优化升级原料药产业

优化升级原料药产业一、 联合兼并重组，增加核心竞争力通过兼并、收购或重组，调整经营结构，退出没有竞争力的细分产品行业，同时发挥自己的专长和优势，加大对有竞争力行业的投入，重点发展具有优势的精细化学品，以巩固和扩大市场份额，提高经济效益和核心竞争力。基于全球发达的石油化工向深加工发展和高新技术的蓬勃兴起，精细化工得到前所未有的快速发展，其增长速度明显高于整个化学工业的发展，精细化率不断提高。二、 园区建设总体要求（一）指导思想坚持以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念为引领，进一步解放思想，按照转变发展方式、创新发展模式、提高发展质量的总体要求，把解决当前问题与谋划长远发展结合起来，科学规划。以工业园区为主战场，以医化产业为主方向，以破解天台县化工产业发展瓶颈，壮大产业规模，提升竞争力为主要目标，实施集群化发展、园区化承载、大企业带动、大项目支撑战略，以供给侧结构性改革为动力，着力增加有效供给，全面提升产业发展质量与效益，促进化工产业高端化、规模化、集群化发展，努力把天台建设成为浙江省重要的医化产业示范基地。（二）基本原则突出重点，特色发展，准确把握产业发展方向，立足现有基础和优势，坚持有所为、有所不为，聚焦原料药与中间体、化学制剂等若干细分领域，强化龙头企业和产业化项目引进，打造特色鲜明的优势产业集群。创新驱动，高端发展，发挥科技创新在产业发展中的引领作用，构建有利于科技创新的体制机制，完善产业创新平台和支撑体系，推动政产学研医用的协同创新。通过关键技术、重大产品的创新突破，实现产业高质量发展。统筹资源，集聚发展，统筹全县化工产业资源，多维度聚合发展动力，以产业园区集聚发展为抓手，统筹布局项目招引落地，合力推动产业链关键环节的贯通和延伸，形成分工协作、集聚发展的产业集群。开放合作，借势发展，树立开放合作发展理念，加强全球链接及国际合作，主动融入长三角化工产业一体化格局，坚持内培与外引并重，强化企业、园区、区域间合作交流，加快形成资源互补、产业协同的发展局面。科技引领，融合发展，推动新一代信息技术与化工产业深度融合，全力推进化工产业数字化、智能化发展，加快人工智能（AI）、5G、工业互联网、大数据等数字技术应用示范，构建互联网+制造的新型产业体系。加快化工产业与生产性服务业融合，促进生产型制造向服务型制造转变，培育新型生产方式和商业模式，拓宽产业发展空间。（三）发展路径创即以技术创新、模式创新为引领。聚焦前沿引领和关键核心技术，推动仿创结合，大力发展制剂、化学制药、化学新材料等产业，培育化工产业新的增长点。建即以平台、项目、基地建设为支撑。建平台就是以实验室、技术创新中心、工程研究中心、产业共性技术平台、双创平台、科技成果转化平台、市场交易平台等各类创新平台建设为支撑。建项目是以化工产业研发、产业创新发展基础能力建设项目。建基地是以建设化工产业发展基地为牵引，引导高端项目、高能级要素向核心区域集聚，构建创新创业生态圈。融即以融合发展为纽带，实现新技术、新模式与医化产业相融合，医疗服务与医药产业相融合，医疗医药产业与健康服务业等产业相融合，医疗和医药资源、产业、文化相融合，互联网+等信息技术与产业相融合。优即以产品、品牌优化升级为保障。以满足高层次、多元化健康需求为导向，加快形成创新产品和服务体系。依托中间体与原料药、制剂、化学制药等产品优势，形成集聚效应。（四）发展目标到2030年，全县化工产业规模持续增长，创新能力显著提升，市场竞争力大幅增强，成为具有国际影响力的化学原料药特色产业园区，为培育百亿级产业集群发展提供强有力的支撑。1、产业实力显著增强到2030年，力争全县化工产值规模达到100亿元。培育一批创新能力强、综合效益好、具有国际影响力的骨干企业队伍，到2030年，主营业务收入5亿元以上企业超过8家，10亿元以上企业超过4家。2、产业结构更加优化基本完成从基础通用化工向高端化工转型，化学制剂、化工制药、化工新材料等先进化工产业加速发展，制剂在行业中的比重显著提高。产业持续向价值链高端延伸，高端化、差异化发展特色优势显现。3、产业布局更趋合理在苍山化工园区形成布局合理、各具特色的化工产业集群。在八都莪园集聚区完成化工企业的改造和提升。在坡塘区块顺利完成有关化工企业的整体搬迁。积极推进与台州地区化工产业基地协作，在项目、能源、物流等领域拓展新的发展空间，打造台州-天台一体化高端化工产业链。4、创新能力显著提升到2030年，化工产业R&D投入占主营业务收入的比重超过8%，园区入驻企业省级研究院全覆盖，引进10家著名院校形成产学研相结合的联合创新中心、研究院等创新载体，形成与产业相匹配的多层次多途径的创新体系。5、绿色发展持续推进绿色工艺和清洁生产全面推广，安全环境风险持续下降，产业与生态协调发展。到2030年，主要单位产品能耗、COD、氨氮、二氧化硫排放进一步下降，工业污染物排放符合国家标准，用能效率和资源集约利用水平显著提升，循环经济发展成效突出，绿色制造体系基本建成。三、 内部发展环境（一）资源现状1、地理位置及区划天台县位于浙江省东中部，以境内天台山得名，境域范围介于东经12041241211546、北纬285702292039之间，东接三门县，南邻临海市，西毗磐安县，北连新昌县，东北交宁海县，西南通仙居县。县境东西长547公里，南北宽335公里，总面积143209平方公里，距省城杭州市223公里，距东海65公里。天台县辖3个街道、7个镇、5个乡，21个社区，374个行政村。2、气候天台属中亚热带季风气候区，四季分明，降水丰沛，热量充足。又因四周山体环绕，中间低平，因而小区域气候特征显著，带有一定的盆地气候特征。主要灾害性天气有台风、暴雨、连阴雨、高温、低温、大雪、冰雹、雷雨大风、干旱等。3、水资源天台县境内河流分属于椒江、曹娥江、白溪、清溪、海游港五个水系，均属山区性河流。天台县水资源量1290亿m3，多年平均径流深90450mm，多年平均降雨量15873mm，人均水资源量约2164m3/人。4、矿产天台县境内已知矿产18种，有64处产地（不含普通砂石类矿），可分为燃料矿产、金属矿产、非金属矿产、建筑材料矿产及矿泉水等五大类。矿产资源总体特点：燃料矿产贫乏，金属矿产短缺，非金属矿产种类虽不多，却有其特色，其中珍珠岩、地开石、沸石是天台的特色矿种；饰面石材、萤石具有较大的开发前景和较好的经济效益。（二）经济发展现状近年来，以打造精品工业为目标，以推动传统产业优化升级为主攻方向，加快工业经济从高速增长向高质量发展转变，全力打造工业强县。全县构建了大车配、大健康+优特新产业体系，已基本形成胶塑料产业、机械电子产业、汽车用品产业、产业用布产业、医药化工产业和食品饮料产业等六大行业。2019年，全县实现生产总值增长72%，城乡居民人均可支配收入分别增长82%和97%，主要经济指标增速居台州市前列。目前，全县拥有规模以上企业179家，其中超50亿元企业集团1家（银轮机械），上10亿元企业集团2家（永贵电器、天成自控）；拥有中国汽车用品制造基地、中国汽车用品出口基地、中国胶带工业城和中国过滤布名城等四张国字号名片和轨道交通和汽车关键零部件等多个省级产业基地；拥有国家级企业技术中心1家、省级企业技术中心17家。（三）化工产业发展现状十三五期间是化工产业加速发展和结构调整的重要时期，天台县依托自身资源优势，已发展形成具有鲜明地方特色的化学工业体系。天台县化工产业以医化为主，医化是重点发展的主导产业和战略性新兴产业，产品主要集中于化学原料药及中间体，目前形成了以八都莪园区块、坡塘区块为代表的医化集聚区和以圣达生物、奥锐特药业、天台药业和昌明药业等为代表医化企业，呈现出良好的向上发展势头。1、产业体系向规模化、特色化、集约化和品牌化方向发展。在规模化方面，2019年，天台县医化行业在自营出口、实现税利等诸多经济指标上位居全县前列，行业实现工业总产值242亿元，同比增长105%，规上企业实现利润45亿元，同比增长7%，入库税收23亿元，行业规上亩均税收达517万元/亩，高出全县规上平均水平86个百分点，医化产业已经成为天台县高新技术产业发展的核心动力。同时，得益近年来医化行业整体的发展，天台县已涌现出一批龙头企业，目前年产值亿元以上企业4家。在特色化方面，天台县医化企业基本形成了各自的核心产品，在国际、国内市场上有较高的占有率和影响力：圣达生物是全球最大的生物素供应商，产销量和出口额连续多年位居第一，产品在全球的市场份额约30%；奥锐特的依普利酮在全球市场销量排名第一，丙酸氟替卡松在全球市场销量排名第二；天台药业的克林系列产品在国内市场占40%主导地位，两性霉素B原料占全球80%的市场份额；昌明药业的普利系列抗高血压类原料药在世界市场占有较高的比例。在集约化方面，天台县目前已经形成了原料药与中间体、制剂等产品系列。在新的发展阶段，苍山化工园区开工建设，龙头企业谋划在苍山化工园区集聚发展，并明确企业转型升级方向。天台县整个医化行业正加快向高端原料药、成品药、制剂、化工新材料等领域发展。在品牌化方面，天台县医化行业在快速发展的同时，一批企业积极接轨国际标准，通过了美国FDA认证和欧共体COS注册，获取了进入国际市场的通行证，天台医化的区域品牌进一步凸显。2、创新能力不断提高目前，天台县的医化产业已有高新技术企业8家（占全县高新技术企业家数的39%）；拥有圣达生物、天台药业等两家院士工作站，建有国家实验室1家、省级高新技术企业研究开发中心6家和省级外贸公共服务平台4家（其中：公共技术研发平台2家、公共试验检测平台2家）；拥有有效发明专利等各类专利超过50件；产业内的许多医化企业特别是龙头骨干企业均与国内大专院校或科研院所建立了联合开发、技术指导、共建创新载体等形式的长期而稳定的产学研合作关系，整个医化行业与浙江工业大学成功搭建了校企合作联盟服务平台。各龙头骨干企业均承担并完成过国家级或省级的科技计划项目（包括重大专项）、重点技术创新（技术改造）项目和产业发展计划项目。医化产业已成为推动天台县高新技术产业发展的核心动力之一。3、骨干企业优势增强天台县医化行业现有规上企业11家，其中涉及危化品生产许可企业4家（圣达生物、奥锐特、天台药业、昌明药业），年销售收入超亿元企业5家（圣达生物、天皇药业、奥锐特、天台药业、昌明药业）。2020年，受新冠疫情影响，全球经济低迷，但天台县医化产业呈现逆势增长态势，骨干企业优势明显，1-6月，全行业实现规上总产值同比增长248%，高于全县规上增速174个百分点，其中圣达生物产值同比增长1202%，以外贸为主的奥锐特出口交货值同比增长124%。四、 优化升级原料药产业积极推进现有原料药产品的更新换代，加快淘汰环境不友好、高能耗、低附加值、低技术含量的原料药及中间体项目，引导企业从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，开发环境友好度高、市场潜力大、技术含量高和附加值高的原料药新品。重点开发心血管系统药物、抗感染（抗生素）药物、甾体类药物、抗病毒、抗艾滋病类药物等系列化学原料药及中间体产品，发展针对我国特定疾病亚群的新药、新复方制剂产品。支持企业积极获取国际认证，提高产品质量和竞争力。支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制。鼓励有条件的企业到海外直接投资创办制药企业，促进产品进出口。支持改进生产工艺，缩短工艺流程，减少污染性大的原材料使用，用酶法工艺来代替化学合成工艺，用生物工程技术改良菌种和发酵配方来提高抗生素发酵单位等。着力提高技术装备水平和智能化制造能力，全面实现原料药密闭生产，向环境友好型、资源节约型企业发展。依托圣达生物现有的维生素产学研优势，打通上下游产业链，形成生物素、叶酸、维生素D3等维生素系列产品加多功能膳食补充剂一体化生产线。并向微生物发酵、合成生物学发展。打造维生素系列、合成生物学药物以及特殊医学用途配方食品的综合产业中心。重点开发维生素B族、多功能膳食补充剂、糖尿病、呼吸道、肝病全营养配方食品。通过副产物（有机废弃物）的利用，开发微生物农药，肥料环保菌剂，有效解决农业有机种植病、虫害控制、土壤治理等问题，构建工业生态化体系。依托奥锐特药业在抗病毒类（主要为替诺福韦）、心血管类（主要为依普利酮）、神经系统类（主要为普瑞巴林）、呼吸系统类（主要为丙酸氟替卡松、氟美松）等原料药及其中间体产品的优势，积极拓展产品种类，从化学合成到生物发酵到基因技术，产品覆盖激素类、抗病毒类、心脑血管类、抗癌类、中枢神经类、降血糖类等医药领域。依托天台药业现有的原料药生产优势，延伸产业链到制剂，形成克林霉素盐酸、克林霉素磷酸酯、克林霉素棕榈树酯、两性霉素b脂质体原料药加制剂一体化生产线。并向原料药CMO业务模式扩展。形成两性霉素B、泊沙康唑、芬净类等抗真菌药物系列原料药加制剂的特色药物生产。重点开发轻污染、高附加值的高仿药。以两性霉素B脂质体制剂的开发为突破口，搭建国内高端制剂脂质体技术平台，开发脂质体系列药物制剂。依托昌明药业，在目前普利系列抗高血压类原料药基础上，同时开发糖尿病类、呼吸道类、抗凝血类等药物产品，并同步与国内外领先企业合作发展CDMO业务，力争5-10年打造成为原料药、制剂一体化的特色医药企业，发展为医化行业细分领域的龙头企业。五、 园区产业空间布局（一）产业布局原则1、产业空间布局符合天台县相关规划布局天台县化工产业在空间布局上要充分考虑天台县相关产业布局现状，与区域发展总体规划、城市控制性详细规划、环境保护规划相一致。要符合天台县域总体规划（20182035）天台土地利用总体规划等相关规划布局情况，在原有产业基础上合理布局化工产业。2、产业空间布局要保证有良好的生产联系和上下游关系。产业空间布局要按照产业链关系进行布局，要保证有良好的生产联系和上下游关系，有上下游物料关系的项目要满足运输路线径直短捷、互不干扰的原则。3、产业空间布局应充分考虑环境因素和区域环境容量化工生产过程多数会产生废气、废渣和废水等污染物，如不能按各种规范的要求进行合理有效处置，必将对周边的环境产生破坏性影响，因此应充分考虑不同装置的安全生产特点，合理布置生产装置，装置间及装置与周边的环境留有合理的安全防护距离，尽量减少对生态和环境的影响。做到布局既不影响人类赖以生存与发展的大气、淡水、土地等自然环境与自然资源，又能达到产业发展的目的。4、产业空间基础设施规划布局要合理基础设施规划布局要满足与规划发展项目配套最佳、投资最省、利用最方便，开发成本最低的原则。规划区周围应留有一定的发展空间，以适应中远期发展需要。（二）产业空间布局以绿色开放和共享为发展理念，立足优势、突出重点、集聚发展，形成一集聚升级，一保留提升的空间格局。一集聚升级是指在苍山化工园区建设医药化工集聚区，整合现有化工企业资源，形成集聚优势和规模优势，按照五个一体化标准打造现代化工园区。苍山化工园区远离居民区，交通便利，具有良好的区位优势。一保留提升是指保留已有的八都莪园化工区块，对该区块内的化工企业的生产工艺、流程、产品和管理等进行整体改造提升，以达到本质安全和环境保护等要求。通过优化医化产业的空间布局，推动医药化工企业优势互补和错位发展，最终形成具有竞争力的化工产业集群。布局思路：结合天台县已有的产业布局及土地资源禀赋现状，对不满足安全生产要求的小型集聚区进行搬迁，对未能达到环保要求的化工积聚区实施保留提升，按照一集聚升级，一保留提升的空间布局，对标五个一体化要求建设现代化工园区。1、化工用地需求基于对天台县主要医药化工企业的调查，结合重点企业的发展规划，天台县化工产业需新增搬迁用地1034亩，目前已经落实340亩。2、苍山化工园区区块位置：苍山化工园区位于苍山产业集聚区（总规划面积约10平方公里，是自然资源部批准的低丘缓坡试点项目，是台州现代化湾区建设六大省级万亩千亿产业主平台之一）一期西侧用地地块和三期西北地块，总规划用地面积共计为2236亩，其中一期1070亩，三期626亩，预留开发面积540亩。四至范围：苍山化工园区东至经二路，南至苍山大道及园区内的一座天然山体，西至苍山倒溪，北至规划纬一路、横一路及天然山体。苍山化工园区距上三高速200米以上距离，与周边最近民房间距在600米以上距离，能够满足医药化工类项目的安全距离要求。化工园区中间有一山，苍山大道采用隧道穿越该山，医药化工用地与隧道口的间距大于100米，满足国家公路安全保护条例的要求。该区块符合环保安全要求，适合作为医药化工集聚区。区块功能：苍山化工园区主要承接天台已有化工企业的搬迁用地，以及作为已入园企业的产业升级用地，还为以后新引入的化工企业提供预留用地。产业区主要用于安置天台县已有的拟搬迁的企业，目前已经明确将苍山产业园一期1070亩和三期的626亩地块作为化工企业搬迁用地。该区块主要生产原料药和中间体，同时生产部分化学制剂。变电站，在苍山大道南侧规划建设两座110KV变电站，用于满足化工园区的企业用电需求。污水处理厂，在化工园区西北角已经建设1座污水处理厂。园区内所有生产废水先进行预处理，达到纳管标准后统一送往污水处理厂进行处理，处理后的水一部分进行回收再利用，另外一部分达到排放标准后排入苍山倒溪。园区实施雨污分流，实行分类排放和分类处理。在化工园区规划建设应急管理中心，承担整个化工园区的应急管理、安全生产、防灾减灾等职责。建立统一指挥、反应灵敏、功能齐全、协调有力、运转高效的应急管理机制，打造化工园区应急管理综合监控平台，推进园区的封闭式管理，利用大数据、5G技术、人工智能等手段推进化工园区管理的智慧化和现代化。在化工园区规划预留地块，用作化工园区危险化学品运输的临时停车场。规划将苍山隧道北和上三高速南的待开发山体的部分地块共540亩用作预留发展区。预留发展区的功能包括：从企业引进来看，侧重安置天台县其他未入园的化工企业，为其留够发展空间，并适时从外部引入具有技术优势、管理优势和资本优势的化工企业入驻，以及为已入园的企业提供升级用地；从产业链升级来看，着力于从原料药和中间体的上下游进行延伸，努力提升成品药和制剂在天台医化产业的占比。园区危险化学品运输：在化工园区规划危险化学品运输主干道和次干道，针对危险化学品运输路线实施限速和限流，对于入园和出园的危险化学品运输车辆及危险化学品储存和转运数量等进行严格登记，利用园区应急管理综合服务平台进行24小时在线全监控，在区域上实现园区全覆盖。3、都莪园化工集聚区区块位置：西南至天台山路-104国道，西北至金盘南路-坡塘溪，东北至八都路，东南至规划中心城区边界。4、坡塘化工区块区块位置：坡塘化工区块因东面的赤城街道坡塘村而得名，西面是汇入始丰溪的坡塘河。区块概况：坡塘化工区块起步于上世纪70年代，在80年代得到较快发展。随着城镇规模的不断扩展，以及化工产业规划相对滞后，导致坡塘化工区块已经不能满足现代化工产业的发展要求。六、 规划实施（一）规划实施步骤在产业规划中，按照规模化、集约化、一体化的循环经济发展模式，采用先进实用的工艺技术，依托天台药业、昌明药业等医化龙头企业，拓宽延伸原料药与中间体向高端发展，通过优化配套、强化服务引导，实现产业转型升级，促进价值链向中高端迈进。在产业规划的实施过程中，规划项目可以在优势产品的延伸发展和拓展领域的指导下，根据实施情况适时地进行合理调整。（二）实施约束条件1、园区用地建设控制园区总体规划的土地使用布局，是在总体布局规划思想指导下，落实各类用地在地域上相对位置和范围，不具体规定用地边界。在控制性详细规划及总平面设计阶段的用地布局确定的用地边界，才是建设的重要依据。进入园区的项目，应符合该区块的土地使用性质要求。对规划土地使用性质的调整，必须经过管理部门通过法定程序进行，并报规划批准部门审批。在园区内的土地，应根据规划陆续启动建设，不得进行任何违反规划的建设。2、园区周边环境控制在区块边界规划的安全卫生防护距离内不准再建居民点、学校等敏感目标。在区块边界规划的安全卫生防护距离内的现有民居、学校等，应按计划进行搬迁。搬迁计划应与规划园区建设进度同步。安全卫生防护距离内的土地、林木、水源等应得到保护。3、园区规划环境约束（1）大气环境约束规划区大气环境应符合环境空气质量标准（GB3095-2012）的相关要求。规划区企业生产废气排放应符合大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）的相关要求。（2）水环境约束企业产生的生活污水全部进入市政污水处理设施集中处理，水质达到国家安全排放标准。企业生产污水先由企业进行预处理，达到纳管标准后接入污水处理管网集中处理。（3）固体废弃物处置约束工业固体废弃物处置应符合国家标准规定，工业固体废弃物综合利用和无害化处理率、生活垃圾清运率、无害化处理率符合国家安全标准要求，达到无害化、减量化、资源化、效益化目标。4、项目准入约束不得未批先建；不得通过暗管等逃避监管的方式违法排污；不得生产、销售或者转移、使用严重污染环境的工艺、设备和产品；不得将不符合标准的污染物施入农田；不得生产、使用国家明令禁止生产、使用的危险化学品；不得超标、超总量排放污染物；不得违法排放污染物。（三）实施保障措施在促进化工产业发展方面，天台县需要重点落实组织协调、政策支持、要素保障、准入方式、交流合作等具体措施，以便确保产业发展规划的实施和目标的实现。1、加强组织协调加强对化工产业发展的组织推动和协调服务。成立以县主要领导为组长、相关部门参加的化工产业发展领导小组，建立天台县化工产业工作协调联动机制；领导小组办公室设在县经信局，经信局会同有关部门，明确工作目标和任务，完善相关工作制度，研究制定规划实施意见，扎实有效地推进各项工作措施落实；指导有关乡镇街道、开发区研究产业发展规划，引导做好园区建设和项目引进，防止同质竞争和无序竞争，避免重复建设。2、强化要素保障保障化工产业项目用电、用能和用地需求。安排一定数量的新增工业用地指标用于化工产业发展前沿领域的重大项目和产业链补链、延链项目需求。盘活存量建设用地，深化推进亩产论英雄改革，引导不符合园区产业方向的低效企业退出，淘汰低散乱企业和落后产能，提升土地产出效益。创新土地出让、能评、环评机制，对重点项目的能耗、排放指标给予倾斜，确保化工产业健康发展。围绕产业发展需求，多途径、多形式引进高层次人才和紧缺人才。3、加大产权保护加大知识产权保护力度，发挥标准的引导和规范作用，鼓励企业参与国际和国家标准制订。建立科技成果转化激励机制，推动成果转化和应用。开展标准、知识产权布局和维权、产品展示、人才培训、技术交流等服务。搭建产学研用对接服务平台，发挥第三方中介机构服务功能。4、深化交流合作顺应全球经济一体化发展趋势，主动融入一带一路和长江经济带发展建设，深化国际交流与合作。引进国际、国内知名企业、研究机构在天台县设立研发中心和生产基地，高水平引进管理、技术、资源和人才。支持天台企业走出国门开展国际合作，提升国际化经营水平。资料参考：天台县化工园区产业发展规划