工业药剂学试卷

一、名词解释 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。颗粒剂：泡腾片；微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材）,将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。潜溶：粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。主动靶向和被动靶向法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油平衡值也称水油度 CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一 定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（CRH） 胶体磨：由不锈钢、半不锈钢胶体磨组成，胶体磨的基本原理是流体或半流体物料通过高速相对 连动的定齿与动齿之间，使物料受到强大的剪切力，磨擦力及高频振动等作用，有效地被粉碎、 乳化、均质、温合，从而获得满意的精细加工的产品。生物利匪：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。 脂血：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球 状载体制剂。二、填空题1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩 解剂和润湿剂。2. 预测固体湿润情况，0. V 0 V90.表示液滴在固体面上可以润湿。3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度 决定。5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为ii5c时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为i09c 时间为 45mino8输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9. 现需配发硫酸阿托品散1mgX10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01go四、单项选择题1下列化合物能作气体灭菌的是（D ）oA. 乙醇 B.氯仿 C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮2焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A ）oA.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3. 胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（D ）oA.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂型4制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D ）oA.制成盐类 B.制成酯类 C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂5下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的？（ C ）oA.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少 C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高6以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E ） oA.温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小7下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A ）。A.压力过大 B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙 D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当8气雾剂中的氟利昂（F12。主要用作（E ）o9.A助悬剂 B.防腐剂 C.潜溶剂 D.消泡剂 E.抛射剂9下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E ）oA恰当地升高温度B加大浓度差C选择适宜的溶剂D浸出一定的时间E将药材粉碎成细粉 10洗剂中加入甘油，目的是：（E ）oA冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂五、多项选择题1. 影响湿热灭菌的因素有（ABCD ） oA、灭菌温度 B.空气的湿度C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质2可不做崩解时限检查的片剂有（AC ）。A、控释片 B.糖衣片C.咀嚼片 D.肠溶衣片 E.舌下片3要求无菌的制剂有（BCD ）oA.膜剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.栓剂4.PEG类可用作（ACD ）oA.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂5软膏剂的类脂类基质有（BD)oA.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮六、简答题1. 试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料f配液f滤过f灌装f放膜f上胶塞f压铝盖f扎口f质检f贴签f包装f如 库。2. 如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。3. 简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭 片（八）卷边（九）引湿和受潮。4. 理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时有适宜的硬度 （2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 （3） 对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 （4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水 （6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂 （7） 在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂。七、处方分析题1.处方：胃蛋白酶20g橙皮酊50ml稀盐酸20ml单糖浆100ml纯化水加至1000ml（1）分析处方,写出各组分的作用是什么胃蛋白酶：主药橙皮酊：芳香剂 盐酸：PH值调节剂 单糖浆：甜味剂（2）简述调配注意事项？a. 影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸 加适量水稀释。b. 溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用 热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。c. 本品不宜过滤。d. 本品易腐败，故不宜久放。2. 处方地塞米松0.25g白凡士林50g硬脂酸120g甘油100g液状石蜡150g三乙醇胺3g羟苯乙酯0.25g纯化水加至 1000ml（1） 分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？本品为O/W型软膏剂（2）简述制备方法？取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80C ；另取硬脂酸在水浴中 加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80C。在不断搅拌中将油相加入等温的水 相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。二、填空题1影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。2. 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。3. 软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。4气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。5. 用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。6片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。7. 涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。8. 盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。9滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。四、单项选择题1. 下列那种物质能提咼栓剂基质可可豆脂的熔点（A ）A.蜂腊B.聚山梨酯C.樟脑D.硅胶E.单硬脂酸铝2. 下列除（E ）外均为0/W型乳化剂A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇3下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C ）。A.CMC-NaB.PVAC. 聚乙二醇D.PVPE.吐温604为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E ）。A.滑石粉 B.油酸C.吐温或司盘类D. 胶体二氧化硅E.丙二醇5不属于片剂制粒目的是（B ）。A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片6不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（A ）。7. A.蜡纸B.玻璃纸8. C.玻璃管D.硬胶囊E.聚乙烯塑料管7输液剂的滤过灌封要求的洁净差别（E ）。A.30万级B.10万级C.1万级D.1000 级E.100 级8下列各蒸气，含热量高穿透力强灭菌效果最好的是（D ）。A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气9将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ B）。A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存10. 注射剂的基本生产工艺流程是（C ）。A. 配液一灌封一灭菌一过滤一质检B. 配液一灭菌一过滤一灌封一质检C. 配液一过滤一灌封一灭菌一质检D. 配液一质检一过滤一灌封一灭菌E. 配液一质检一过滤一灭菌一灌封五、多项选择题1混悬剂质量评定方法有（ABCD ）。A.微粒大小的测定B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.流变学测定2滴眼剂中必须检查的致病菌是（AC ）。A.绿脓杆菌B.真菌 C.金黄色葡萄球菌D.霉菌E.革兰阴性杆菌3膜剂制备中的成膜材料有（ABE ）。A.聚乙烯醇B.聚维酮 C.玉米朊 D.虫胶E.纤维素衍生物4软膏剂的制备方法有（ABD ）。A.研和法 B.熔和法 C.分散法 D.乳化法E.挤压法5. 药物制成剂型的目的是为了满足（ABCDE ）。A.药物性质的要求 B.治疗目的的要求 C.给药途径的要求D.应用、保管方便E.运输方便六、简答题1. 简述表面活性剂的基本特性？答：（1）形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍2概述酒剂和酊剂的异同点？（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄 明，都有防腐作用，易于保存。（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸 出法、稀释法、溶解法酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂 则以蒸馏酒为溶剂3. 制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间20分钟左右，使 用时一般采用加热煮沸后，冷至4550C再过滤，也可趁热过滤。（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用4. 写出湿法制粒压片的生产流程？主药、辅料的处理f制软材f制湿颗粒f干燥f整粒f压片f包衣f包装七、处方分析题150g49g3g0.05g 加至 1000ml1. 处方 维生素c碳酸氢钠 焦亚硫酸钠 依地酸二钠 纯化水（1）写出处方中各成分有何作用？维生素C：主药 碳酸氢钠：PH调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合 剂。2处方50ml12.5g0.7g0.1ml0.01g鱼肝油阿拉伯胶（细粉） 西黄蓍胶（细粉） 杏仁油 糖精钠氯 仿 纯化水制 成0.2ml 适量100ml（1） 分析本处方属于何种类型的液体药剂。 本品为油/水型乳剂。（2）拟订本方制备方法。将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯 仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。二、填空题1在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。 2休止角越小流动性越好。3湿法制粒压片一般常用30%至70%的乙醇作润湿剂。4膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。5片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。6常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。7羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。8润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。9. 盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。四、单项选择题1使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（C ）。A.气体灭菌法B.空调净化法 C.层流净化法D.无菌操作法E.旋风分离法2下列不属于物理灭菌法的是（D ）。A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷C.Y射线灭菌D.微波灭菌E.高速热风灭菌3黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（A ）。A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆E.胶浆4散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（C ）。A.2.0%B.7.0%C.9.0%D.11. 0%E.13.0%5下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（D ）。A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂 E.卡波姆6在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（D ）。A盐酸普鲁卡因B盐酸利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞7将药物制成无菌粉末的目的是（D ）。A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产D.防止药物降解E.防止微生物污染8制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（ D ）。A.延缓明胶溶解B.减少明胶对药物的吸附C.防止腐败D.保持一定的水分防止脆裂E.起矫味作用9. 配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（D ）。A.97mlB.80mlC.65mlD.77mlE.60ml10不作为栓剂质量检查的项目是（E ）。A.熔点范围测定B.融变时限测定 C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收实验五、多项选择题E.无菌检查1加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（BD ）各点。A提高温度差B加大蒸汽压力C减少蒸发液面的蒸汽浓度D减少外压E减少液体净压力2气雾剂中抛射剂所具备的条件是（ ABCE ）A常压下沸点低于40.6CB常温下蒸汽压大于大气压C无毒无致敏性和刺激性D能与其它气体混合E对药物具有可溶性3散剂混合不均匀的原因是（ABCD ）A药物的量比例悬殊B粉末的粒度差别大C药物的密度相近D混合的方法不当E混合的时间的不充分4. 下列属于包薄膜衣的材料是（ABDE）A纤维素类B聚乙二醇C虫胶 D聚维酮E聚丙烯酸树脂类5按使用方法分类的片剂包括（ABDE）6. A泡腾片 B咀嚼片 C 口含片D舌下片E包衣片六、简答题1. 注射剂的附加剂分几类？常用的附加剂有哪些？答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4） PH调节剂（5）等渗调节剂2. 简述干胶法制备乳剂的制备要点？（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例 （2）乳钵应干燥 （3）乳钵最好选用平底 粗面的瓷乳钵（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中 （5 ）比例量的水应一次加入，并强烈研 磨3. 理想的栓剂基质应符合哪些要求？（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过 敏性 （4）本身稳定 （5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水 （6）适用于热熔法及冷压 法制备栓剂 （7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂4. 如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定七、处方分析题1处方磺胺甲基异噁唑400.0g甲氧苄胺嘧啶80.0g淀 粉40.0g10%淀粉浆240.0g硬脂酸镁5.0g要求：（1）分析处方？磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺取过80目筛的磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉 浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀, 抽样测定含量，压片即成。2. 处方 鱼肝油50ml阿拉伯胶（细粉）12.5g西黄蓍胶（细粉）0.7g杏仁油0.1ml糖精钠0.01g氯 仿0.2ml纯化水适量制 成100ml要求： （1）分析本处方属于何种类型的液体药剂？ O / W型乳化剂。（2）拟订本方制备方法将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯 仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。二、填空题1我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。2. 一级反应的药物半衰期求算公式为11/2=0.693/k。3药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。4常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。5片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。6. 膜剂最常用的成膜材料为PVA，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。7药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积，它们分别代表药物在 体内的速度、强度及吸收度。8. 现需配发硫酸阿托品散1 mgX 10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g.9. 微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用，用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.450.8um。10输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。11. 药物剂型因素可以影响药物的吸收分布代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。四、单项选择题1气雾剂的组成是由（D ）。A.耐压溶器阀门系统 B.抛射剂 C.药物与附加剂 D.以上均是2. 以下热原性质那项是错误的（ C ）。A.耐热性 B.滤过性C.挥发性D.水溶性3. 以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（A ）。A.紫外线灭菌B.气体灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌4下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（B ）。A.合剂B.溶液剂C.洗剂D.含漱剂5制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（C ）。A.避免主药变质B.节省操作时间C.减少主要损失D.克服制粒困难6下列哪项不是炼蜜的目的是（B ）。A.增加粘性 B.增加甜味C.除去杂质D.杀死微生物7适用于大量渗出性的伤患处的基质是（A ）。A.水溶性基质B.含水软膏基质C.凡士林 D.羊毛脂8葡萄糖注射液的变色，主要与以下哪一项外的因素有关：（D ）A.溶液的PH值 B.灭菌温度C.灭菌时间D.葡萄糖原料的纯度9下列哪一种不是软膏剂的制备方法（C ）。A.乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和法10. 滑石粉炉甘石朱砂等应采用那种方法粉碎（B ）。A.单独粉碎 B.水飞法C.混合粉碎D.干法粉碎五、计算题1配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml,应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁 卡因的冰点降低值为0.122，氯化钠的冰点降低值为0.578。(0.48g)设调整为等渗溶液需氯化钠的浓度为x%因1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为0.12C故2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为：0.12X2=0.24C 贝V： 1% : 0.58=x% ：(0.52-0.24)X%= (0.52-0.24) /0.578X%=0.48%所以此溶液中加入氯化钠的量为：100X0.48%=0.48 (g) 答：需加入氯化钠的量为0.48g。2现有已浓缩的水浸出药液300 ml，加入乙醇使药液含醇量达80%,问需加入95%乙醇多少ml? (2.1600ml)解：设加入95%乙醇的量为Xml。纯的乙醇量加入前后的量守衡，即 0.9X=(X+300) X0.80 解得X=2400六、处方分析题1.氟轻松软膏处方氟轻松0.25g三乙醇胺20g甘油50g硬脂酸150g羊毛脂20g白凡士林250g羟苯乙酯1g蒸馏水适量制成1000g要求：(1) 写出处方中油相包括那些成分？ 油相成分：硬脂酸、羊毛脂、白凡士林(2) 写出处方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水(3) 形成何种类型乳剂基质？为什么？为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。2.处方碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共 制1000ml要求：(1) 写出制剂名称复方碘口服溶液(2) 写出制法制法：取碘化钾加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量的蒸馏水使成1000ml，搅 匀即得。（3）写出制备原理碘与碘化钾生成络合物，易溶于水。（4）碘化钾是碘的为助溶剂。二、填空题：1. 取用配方药物时要反复核对，即取药前、配药时、将药品容器放回原处时，先后三次 核对药品标签防止差错。2. 药品生产质量管理规范简称GMP。3. 西皮氏散II号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。4中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。5蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。6气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四个部分组成。7. 眼膏基质.凡士林宜选用 干热灭菌法 灭菌，工作服工作帽脱脂棉纱布宜选用 热压灭菌 法灭菌。8. 药品管理法中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊的管理办法。9测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。10现需配发硫酸阿托品散1mgX10包，应取硫酸阿托品百倍散0.01g。11. 热源除致热性外，尚有的共性为耐热性、水溶性与不挥发性、滤过性其他如能被强酸强 碱破坏等。四、单项选择题:1药物剂型因素对下列哪一项影响最大（ C ）。A.代谢 B.分布 C.吸收D.排泄2下列各蒸气，含热量高穿透力强灭菌效果最好的是（ D ）。A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气3粉碎主要借外加机械力的目的为（ B ）。A.降低物质的脆性B.降低物质的内聚力C.降低物质弹性D.降低物质硬度4下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用，哪一项正确（C ）。A.作乳化剂B.增加甲酚对组织的渗透性C.为增溶剂D.增强甲酚的消毒作用 5干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D ）。A.内加法 B.外加法C.淀粉单独制粒D.混合加入法6凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性：（A ）。A.增加粘性 B.增加甜味C.除去杂质 D.杀死微生物7将稀乙醇进行下列那种，即可得到较高浓度的乙醇（ B ）。D.常压蒸发D.4： 1： 2D.保持原有灭菌度A.减压蒸馏 B.分段蒸馏 C.减压蒸发 8干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（C ）。A.4： 2： 2B.4： 2： 3C.4： 2： 19无菌操作的主要目的是：（D ）。A.除去细菌 B.杀灭细菌C.达到无菌程度10下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（B ）。A.焦亚硫酸钠 B.碳酸氢钠C.苯甲醇D.亚硫酸氢钠五、计算题：1配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁 卡因的 E=0.18。（0.81g）2.将吐温80 (HLB值为15) 60克与司盘60 (HLB值为4.7) 40克混合，问混合物的HLB值为多 少？(10.88)解 HLB=(60X 15 + 40 X4.7)/(60+40)=10.88六、处方分析题：1.处方硬脂酸120g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4g羟苯乙酯1.5g甘油50g蒸馏水适量制成1000g要求：(1) 写出处方中油相包括那些成分？油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡(2) 写出处方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水(3) 形成何种类型乳剂基质？为什么？为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。2.处方碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml要求：(1) 写出制剂名称 碳酸氢钠注射剂(2) 本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？为什么？本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分解 产生碳酸钠后的注射液碱性增强，但反应是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸钠仍可变 成碳酸氢钠。(3) 通入二氧化碳的量和本品质量有何关系？当样品PH 8.35时，说明已有碳酸钠生成，因此通入而氧化碳 的量要适当，如通入量不足，不能达到防止碳酸钠生成的目的；如通入量过多，会影响解酸力。要使 二氧化碳通入量适当，应严格控制溶液PH值使在8.0左右。二、填空1不同等级的洁净室之间的静压差，不应小于5pa洁净室与室外大气的静压差应大于10pa2在药剂学上，粒子的大小包含粒状大小和粒子分布两重含义3淀粉在片剂制备中可用做填充剂崩解剂和粘合剂4脂质体的膜材主要由磷脂和胆固醇构成5修饰的药物载体属于反向靶向给药系统6崩解剂的加入方法有外加法，内加法和内外加法7流化床在片剂制备中可应用的工序有混合，制粒及干燥8制备缓释和控释制剂的工艺原理主要基于扩散速度和溶解速度的减小9稳定性试验包括影响因素试验，加速试验和 长期试验 10脂质体的主要作用机制是内吞三、计算1. w=(0.52-a)/ba=2.5*0.12=0.3b=0.58 w=0.38(% (g/ml)需要 1%的 NaCl 的体积是 380ml2 解 DV=W/(G- (M-W) )=20/ (5000- (5005-20) =20/15=1.33四、处方分析1. 水杨酸毒扁豆碱：主药；氯化钠：渗透压调节剂；维生素C :抗氧剂；依地酸钠、尼泊金乙酯：抑菌剂；2醋酸氢化可的松的松微晶：主药；氯化钠：渗透压调节剂；羧甲基纤维素钠：助悬剂；吐温：保湿剂； 硫柳汞：防腐剂。3颅痛定：主药；微晶纤维素：干粘合剂；淀粉：稀释填充剂并与微晶纤维素兼做崩解剂；滑石粉：润滑剂；微粉硅胶：助流剂；硬质酸镁：润滑剂4盐酸异丙肾上腺素：主药；维生素C：抗氧剂；乙醇：潜溶剂；F12抛射剂五、简答题：简述冷冻干燥过程？以及冷冻干燥过程中的压力温度的变化情况？答：冷冻干燥的过程包括预冻和干燥两个阶段，预冻是在常压下使制品冻结，使之进入适于升华 干燥状态；干燥阶段是在制品预冻后，启动真空泵，冰的升华随即开始。冷冻干燥的过程中压力和 温度的变化情况表述如下：(预冻)恒压降温9(干燥)恒温减压升华T恒压升温T再抽气(再干燥过 程)题：简述热压灭菌所需要的压力、温度、时间以及操作时的注意事项？答：热压灭菌所需的温度与时间的的关系如下：115C (70kpa), 30min； 121C (105kpa)，20min； 126C(140kpa), 15min操作时的注意事项：1必须使用饱和蒸汽2必须将灭菌器内的空气排除3灭菌时间必须由全部 药液温度真正达到所需求的温度时算起4灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到零，才能放出 锅内蒸汽，使锅内压力和大气压力相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15min,再全部打开，以避免因 国内外压差太大，温差太大而使物品冲出或使玻璃瓶炸裂，以保证人员安全题：试列举采用哪些方法可以将热源除去？答：热源的除去方法有:高温法、酸碱法、吸附法、反渗透法以及其他如超过滤法、离子交换法、 凝胶滤过法题：简述液体制剂的特点？答：优点1药物是以分子或微粒状态分散于分散介质中，通常吸收快，能迅速发挥药效，生物 利用度高2. 服用方便，易准确控制剂量，特别适用于吞咽困难以及经常需要调整剂量的老年儿童患者服用， 又因其具有流动性，给药途径广泛，可用于内服，也可用于皮肤、黏膜和腔道给药3. 能够降低某些易溶药物经口服后因在胃肠道局部浓度太高而产生的刺激性。液体制剂的缺点主要是储运，携带不方便；水性制剂易霉变；非水性溶剂溶媒药理作用大，成本 高；非均相液体制剂产生物理不稳定性；配伍禁忌多；包装材料要求高；化学性质不稳定的药物制成 液体制剂更加容易分解失效。题：某片剂为一中西结合复方薄膜衣片，处方中，部分药材粉碎成细粉，部分为浸出药液，再加 有若干附加剂，用湿法制粒，压制成片剂后包成薄膜衣片。试说明从原材料加工开始至成品出厂整个 生产工艺流程以及质量要求答：该工艺流程如下：1药材原料的处理：净选干燥后的药材按处方要求部分通过粉碎9过筛9达到符合粒度要求， 备用；部分药材经切制9选取适宜的溶剂和方法提取9收集提取液9浓缩至符合规定密度9备用2基片制备：将上述细粉、浓缩液与粘合剂、崩解剂等附加剂混合9制软材9制湿颗粒9湿 颗粒干燥9计算片重9压片9得基片3. 片剂的包衣：选取适宜的薄膜包衣材料9采用滚转包衣法或流化包衣法包衣4片剂的检验：包括片剂的外观、性状、有效成份的含量、片重差异、崩解时限、卫生学检查、耐水性等检验。经检验合格的药品才能够出厂该片剂的质量要求是 硬度适中，色泽均匀，光洁美观；含量准确，重量差异小，崩解或溶出度 符合要求；再规定储存期内不得变质；符合有关卫生学要求；如果该片剂含有小剂量药物或作用比较 剧烈的药物，还应含量均匀度符合要求