油锯产品生产许可证换（发）证实施细则

全 许 办办（20003）777号附 件油 锯 产 品生产许可证证换（发发）证实实施细则则全国工业产产品生产产许可证证办公室室二00三年年八月油 锯 产产 品生产许可证证换（发发）证实实施细则则全国工业产产品生产产许可证证办公室室目 录录1 总则 （11）2 管理机构和和检验机机构 （11）3 企业取得油油锯生产产许可证证的基本本条件 （22）4 申请和受理理 （22）5 企业生产条条件审查查 （4）6 产品抽样与与检验 （44）7 审定与发证证 （55）8 生产许可证证的监督督管理 （66）9 收费办法 （77）10 附则 （77）附件1 产产品的申申证单元元及规格格型号 （88）附件2 产产品标准准及相关关标准 （99）附件3 生生产企业业应具备备的生产产设备和和检测器器具 （110）附件4 生生产许可可证换（发发）证检检验规则则 （111）附件5 油油锯产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法 （122）附件6 油油锯产品品生产许许可证产产品质量量检验抽抽样单 （229）附件7 经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页 （330）油 锯 产产 品生产许可证证换（发发）证实实施细则则 11 总总则 11.1为为了做好好油锯产品品（包括括油锯锯锯链、油油锯导板板）生产产许可证证换（发发）证工工作，根根据国务务院授权权国家质质量监督督检验检检疫总局局管理工工业产品品生产许许可证工工作的职职能，依依据国务务院国发发1998454号号工业业产品生生产许可可证试行行条例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工业产产品生产产许可证证管理办办法等等有关规规定，特特制定本本实施细细则。 11.2 凡在中中华人民民共和国国境内生生产并销销售油锯锯产品的的所有企企业、单单位和个个人（以以下简称称企业）,不论其其性质和和隶属关关系如何何，都必必须取得得生产许许可证才才具有生生产该产产品的资资格。任任何企业业不得生生产或销销售无生生产许可可证的油油锯产品品。1.3 实实施生产产许可证证管理的的油锯产产品：油锯、油锯锯锯链、油油锯导搬搬，发证证单元见见附件11。 22 管管理机构构和检验验机构 22.1国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责油锯锯产品生生产许可可证的颁颁发和监监督管理理工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室）负责油油锯产品品生产许许可证的的颁发和和监督管管理的日日常工作作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室油锯锯产品生生产许可可证审查查部（以以下简称称审查部部）设在在国家便便携式林林业机械械质量监监督检验验中心，具体职职能为负负责起草草和宣贯贯油锯锯产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则；审审查、汇汇总各省省、自治治区、直直辖市质质量技术术监督局局受理的的企业申申请；组组织对申申请取证证企业的的生产条条件进行行审查；对申请请取证的的企业生生产条件件审查报报告和产产品质量量检验报报告进行行审查汇汇总，将将符合发发证条件件企业的的有关资资料报全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。全国工工业产品品生产许许可证办办公室油油锯产品品审查部部 地地 址：哈尔滨滨市学府府路3774号 邮邮政编码码：15500886电 话：004511-666765554、6666442311（传真真）联 系 人人：赵大大伟、李李凯捷、王王振东2.3 各各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督)负负责受理理本行政政区域内内油锯生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处工作作。2.4油锯锯生产许许可证的的检验工工作由国国家便携携式林业业机械质质量监督督检验中中心承担担。国家便携式式林业机机械质量量监督检检验中心心 地地 址：哈尔滨滨学府路路3744号邮政编码：15000866电 话:：04551-6667665544、666642231 传传 真：04551-6666442311 联联 系 人：赵赵大伟、李李凯捷、王王振东 企企业可将将所抽、封封的样品品送上述述所批准准承担生生产许可可证检验验工作的的检验机机构。3 企业取得油油锯生产产许可证证的基本本条件企业取得生生产许可可证必须须具备以以下基本本条件：3.1取得得工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照，经经营范围围应当覆覆盖申请请取证产产品；3.2 产产品质量量符合现现行的国国家标准准或者行行业标准准（采用用标准见见附件22）；3.3 具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求；3.4具有有保证该该产品质质量的生生产设备备、工艺艺装备、计计量和检检验手段段（见附附件3）；3.5具有有保证正正常生产产和保证证产品质质量的专专业技术术人员、熟熟练技术术工人以以及计量量、检测测人员；3.6 具具有健全全有效的的质量管管理制度度；3.7 符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4 申请请和受理理4.1 企业需提交交以下申申请材料料4.1.11 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书一一式三份份；4.1.22 营业业执照复复印件三三份(企企业申请请时需携携带原件件)；4.1.33 换证证企业提提交生产产许可证证复印件件三份；(以上材料料省级质质量技术术监督局局、审查查部及审审查中心心各一份份。)4.2 申申请和受受理程序序4.2.11企业应应到其所所在省级级质量技技术监督督局领取取全国国工业产产品生产产许可证申请书，并并按规定定要求填填写。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元，“规格型号”一栏填写产品规格，每一申证单元填写申请书一式三份。 4.2.2企业应应在规定定的期限限内将4.11要求的申申请材料料报送所所在省级级质量技技术监督局。4.2.33 省级级质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行书书面审查查，并在在7个工工作日内内对申请请材料齐齐全并符符合要求求的企业业发放生产产许可证证受理通通知书,对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。4.2.44省级质质量技术术监督局局在符合合要求的的申请书书上签署署意见，留留存一份份申请书书备案，并并在受理理企业申申请后115日内内将相关关材料转转交审查查部。 44.3无无论其性性质和隶隶属关系系如何，凡凡企业具具有独立立的营业业执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4经济济联合体体有关企企业生产产许可证证的申请请。4.4.11对于能能依法独独立承担担法律责责任的经经济联合合体的子子公司或或生产厂厂，可单单独申请请生产许许可证，其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。经济济联合体体也可申申请生产产许可证证，但必必须将全全部所属属子公司司及生产产厂在申申请时注注明，全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时，经经济联合合体方可可取证，只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品，方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点，可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司（生生产厂、点点）一起起申请生生产许可可证(持持经济联联合体营营业执照照复印件件和该经经济联合合体的证证明),其产品品应标注注各自的的生产许许可证编编号。也也可由经经济联合合体统一一申请生生产许可可证，但但必须将将其全部部的分公公司及生生产厂、点点在申请请时注明明，全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受企企业生产产条件审审查和产产品检验验，分别缴缴纳相关关费用，并全部达到合格要求方可取证，其产品可以标注经济联合体的生产许可证编号。由经济联合合体统一一领取生生产许可可证后，又又新增加加子公司司或生产产厂、点点，应及及时申请请补充审审查和产产品检验验。对新新增加的的子公司司或生产产厂、点点，补充充审查和和产品检检验合格格后方可可使用经经济联合合体的生生产许可可证。如如不合格格，不得得使用经经济联合合体的生生产许可可证。否否则，吊吊销经济济联合体体的生产产许可证证。4.4.22 经济济联合体体统一申申请生产产许可证证时，除除填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书外外，还应应填写经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页(见附件件7)4.5 增项和和升级的的申请。企业办理生生产许可可证证书书增项或或升级时时，除提提交4.1.11和4.1.22规定的的申请材材料外，还还应提交交生产许许可证原原件（对对于采取取正本、附附件形式式打印证证书的，只只提交附附件原件件）。 5 企企业生产产条件审审查5.1 由由审查部部组织审审查组，审审查组的的组成应应符合下下述原则则： 55.1.1审查查组成员员必须严严格遵守守发放放生产许许可证工工作人员员守则。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者，企业可要求予以回避； 55.1.2 审审查组应应由生产产许可证证审查员员及具有有相关专专业能力力的专家家组成。审审查时请请企业所所在省级级质量技技术监督督局的代代表参加加； 55.1.3 审审查组实实行组长长负责制制；5.1.44 审查查组成员员一般为为2-44人。 55.2 现场审审查5.2.11 审查查部自接接到省级级质量技技术监督督局报送送的材料料之日起起2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查。5.2.22由审查查部确定定现场审审查日程程安排，制制定审查查计划，并并提前通通知企业业所在省省级质量量技术监监督局及及企业。 55.2.3 现现场实际际审查时时间一般般为1-3天。 55.2.4审查查组的现现场审查查活动应应覆盖企企业生产产条件中中有关申申证产品品的全部部要求，按按油锯锯产品生生产许可可证企业业生产条条件审查查办法（见见附件55）进行行审查，并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。 55.2.5 审审查组在在现场审审查结束束前向企企业报告告审查情情况。对对现场审审查合格格企业中中所存在在的问题题，企业业应在规规定时间间内向审审查部提提交整改改报告。5.2.66对于已已提出申申请且省省级质量量技术监监督局已已受理的的企业，如如不接受受或不配配合企业业生产条条件审查查应按不不合格处处理。 55.2.7 对对于生产产条件审审查不合合格的企企业，审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报，并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6 产品抽样与与检验 6.1对于于生产条条件审查查合格的的企业，审审查组在在现场审审查同时时，根据据油锯锯 产品品生产许许可证换换（发）证证检验规规则（见见附件44）抽样样，并填填写抽样样单一式式三份。审审查组应应对抽样样过程的的真实性性负责。6.2 企企业应在在封样后后15日日内将样样品送(寄)至至检验机机构。 66.3 检验机机构在收收到企业业送交的的抽样产产品后，应应确保产产品检验验活动符符合油油锯产品品生产许许可证换换（发）证证检验规规则（见见附件44）的要要求，在在规定的的期限内内完成检检验工作作，并提提交产品品质量检检验报告告一式三三份。检检验机构构应对检检验报告告数据的的真实性性负责。检检验报告告生产企企业、审审查部、审审查中心心各留存存一份。6.4对于于已提出出申请且且省级质质量技术术监督局局已受理理的企业业，如不不接受或或不配合合产品检检验应按按不合格格处理。6.5对于于产品检检验不合合格的企企业，审审查部应应向企业业所在省省级质量量技术监监督局通通报，并并由省级级质量技技术监督督局在接接到审查查部通报报之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后重重新到企企业所在在省级质质量技术术监督局局申请。重重新填写写全国国工业产产品生产产许可证证申请书书一式式三份，无无需重新新交纳审审查费用用。省级级质量技技术监督督局受理理申请后后，155日内通通知该产产品审查查部，及及时到企企业重新新抽样、封封样、企企业重新新交纳检检验费用用。如再再不合格格，2个个月后重重新提出出取证申申请。 77 审审定与发发证7.1 证证书填写写采用正正本、附附件形式式，正本本“产品名名称”一栏填填写“油锯（产产品明细细见附件件）”，每个个企业一一张正本本；附件件填写申申证单元元、规格格型号，每每个企业业一张附附件。企业有多个个同类（高高把或短短把）型型油锯产产品，依依据标准准按发动动机排量量划分四四档：90ccm3；700899cm33；455699cm33；445cmm3，在同同一档内内的多种种型号油油锯可采采取产品品覆盖原原则，既既功率大大的产品品覆盖功功率较小小的产品品，跨档档的油锯锯不能相相互覆盖盖，需单单独申请请。不同同型号的的锯链、导导板均需需单独申申请。7.2审查查部对企企业的申申请书、营营业执照照、生产产条件审审查报告告和产品品检验报报告等申申证材料料进行汇汇总和审审核。7.3审查查部应在在自收到到省级质质量技术术监督局局报送的的申证材材料之日日起3个个月内，按按全许办办2000260号号文的有有关要求求，将符符合发证证条件的的企业名名单并申申请书 (原件件一份)、营业业执照 (复印印件一份份)、企企业生产产条件审审查记录录 (原件件一份)、企业业生产条条件审查查报告 (原件件一份)、产品品检验报报告(原原件一份份)、抽抽样单(原件一一份)报报全国许许可证审审查中心心，每个个申证单单元一份份。7.4 全全国许可可证审查查中心自自接到审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查，并报报全国许许可证办办公室。7.5全国国许可证证办公室室自接到到全国许许可证审审查中心心上报材材料之日日起155日内完完成审定定。 77.6 经审定定，符合合发证条条件的，由由国家质质量监督督检验检检疫总局局颁发生生产许可可证，并并公告。 77.7经经审定，不不符合发发证条件件的，由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回审查查部。 88 生生产许可可证的监监督管理理8.1油锯锯生产许许可证有有效期五五年，自自证书批批准之日日算起。8.2申请请取证企企业持生生产许可可证受理理通知书书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 在在生产许许可证有有效期内内，产品品标准发发生改变变的，由由审查部部提出重重新检验验和评审审方案，由由全国许许可证办办公室审审批并组组织补充充审查。8.4 企企业生产产条件发发生变化化的(包包括改建建、改制制、扩建建、迁移移获证产产品的生生产地点点等)，应应在变化化后3个个月内向向所在省省级质量量技术监监督局提提出申请请，由省省级质量量技术监监督局将将相关申申请材料料转交审审查部，并并由审查查部组织织重新进进行企业业生产条条件审查查和产品品检验后后，报全全国许可可证审查查中心审审查合格格后，报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.5企业业名称发发生变化化的，应应在变更更名称后后3个月月内向所所在省级级质量技技术监督督局提出出申请，并并将更名名申请报报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批更换证证书。8.6企业业应妥善善保管生生产许可可证证书书，因毁毁坏或不不可抗力力等原因因造成生生产许可可证证书书遗失或或者无法法辨认的的，应当当及时在在省级以以上主要要报纸上上登报声声明，并并向省级级质量技技术监督督局提出出申请，将将报刊原原件及企企业营业业执照复复印件报报省级质质量技术术监督局局，省级级质量技技术监督督局审查查合格后后，报全全国许可可证办公公室审批批补领证证书。8.7 获获得油锯锯生产许许可证的的企业，应应自生产产许可证证批准之之日起六六个月内内，在包包装及说说明书上上标注生生产许可可证标记记和编号号。生产许可证证标记、编编号为：XK003-2201-其中，XKK表示生生产许可可证标记记，033表示行行业编号号，2001表示示产品编编号，表示示企业生生产许可可证编号号。8.8 获获得生产产许可证证的企业业，不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.9 销销售油锯锯产品的的企业，应应保证所所出售的的产品已已获取有有效的生生产许可可证。8.10 参加生生产许可可证工作作的各级级人员必必须遵守守发放放生产许许可证工工作人员员守则中中关于工工作纪律律的规定定，违者者要按规规定严肃肃处理。 99 收收费办法法 99.1 根据工工业产品品生产许许可证试试行条例例第十十一条规规定，企企业申请请生产许许可证应应向有关关部门缴缴纳费用用。 99.2根根据原国国家物价价局、财财政部（119922）价费费字1227号工工业产品品生产许许可证收收费管理理暂行规规定，生生产许可可证收费费包括审审查费（含含证书费费、差旅旅费和资资料费）、产产品检验验费和公公告费。 99.3 审查费费：根据据财政部部、国家家计委财财综220022199号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元，同同一次审审查时每每增加一一个申证证单元加加收审查查费4440元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。 99.4 公告费费：每个个申证单单元4000元。公公告费由由获证企企业向省省级质量量技术监监督局交交付。 99.5费费用的收收取方式式按财政政部、国国家计委委财综 2000219号号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知精精神执行行。9.6 产产品检验验费：由由企业按按照国家家计委、财财政部的的计价费费1999615000号文文国家家计委、财财政部关关于核定定73种种工业产产品生产产许可证证收费标标准的通通知中中规定的的标准向向检验机机构交付付。 99.7 国务院院物价管管理部门门出台新新的收费费办法或或调整收收费标准准时，自自物价管管理部门门的文件件下发之之日起，按按新规定定执行。 110 附则 110.11 本实实施细则则经全国国工业产产品生产产许可证证办公室室全许办办(20003)77号号文批准准正式实实施。10.2 本实施施细则由由全国工工业产品品生产许许可证办办公室负负责解释释。 110.33 本实实施细则则自发布布之日起起实施，原原实施细细则即行行作废。附件1 产品的申证证单元及及规格型型号序号申 证 单单 元规 格 型型 号1油锯YG（高把把）2油锯YD（短把把）3油锯 锯链链JL10 JJL84油锯 导板板DH50、DDH600附件2 产品标准及及相关标标准1油锯GB/T553922 油锯 技术条条件GB/T553900 油锯 耳旁噪噪声测定定方法LY/T111988 油锯 锯切试试验方法法 简易易法LY/T111999 油锯 台架试试验方法法2油锯 锯链LY/T111877 链锯 锯链3油锯 导板LY/T111888 链锯 导板附件3 生产企业应应具备的的生产设设备和检检测器具具一、 生产企业应应具备的的生产设设备各油锯生产产企业至至少应具具备整机机装备线线。二、 生产企业应应具备的的主要检检测器具具1油锯序号检测器具名名称精度1测功器1%2声级计0.5ddB3燃油消耗仪仪1%4转速表0.2%5干湿度计湿度2% 温度 1k6弹簧测力计计2%7秒表0.5/d8钢卷尺1mm9几何量测量量器具2油锯 锯链1洛氏硬度计计0.5HRRC2卡尺0.023千分尺0.00114钢卷尺1mm5材料试验机机1%3油锯 导板1粗糙度比较较样块2洛氏硬度计计0.5HRRC3公法线千分分尺0.00114杠杆千分表表0.00225平台1级6卡尺0.027材料试验机机1%附件4 生产许可证证换（发发）证检检验规则则根据标准中中规定，抽抽样是在在企业成成品库或或销售部部门、用用户中进进行随机机抽样，在在企业成成品库中中抽样时时，在一一批基数数为255台油锯锯中随机机抽取22台；分分别在一一批基数数为15512280条条锯链中中和一批批基数为为15112880块导导板中，随随机抽取取10条条锯链和和10块块导板及及组成锯锯链和导导板的主主要零件件各抽取取10个个，所抽抽样品应应为生产产企业自自检合格格的近期期产品。检验项目和和检验结结果的综综合判定定原则:一、 油 锯（112项）检验项目A类：锯切切效率、锯锯切燃油油消耗率率B类： 常常温起动动、怠速速性能、怠怠速翻转转性能密封性性、主机机比质量量、发动动机最大大功率、发发动机最最低燃油油消耗率率、手拉拉起动性性能、耳耳旁噪声声测定、包包装与标标志。检验结果的的综合判判定原则则：(1)批量量N225，样样本大小小n02，合合格判定定数Acc1，不不合格判判定数RRc22；(22)单位位产品不不合格判判定：除除锯切效效率和锯锯切燃油油消耗率率必须合合格外，其其它项目目允许有有一项不不合格，若若不合格格项多于于一项则则判定该该单位产产品为不不合格；(3)样本中中不合格格品个数数小于或或等于合合格判定定数Acc，则判判该批产产品为合合格，否否则为不不合格。二、油锯锯锯链（99项）检验项目A类项：静静破断拉拉力B类项：锯锯链挠度度、切齿齿链片硬硬度、切切齿刃口口质量、传传动链片片厚度。C类项：链链片转动动灵活性性、切齿齿镀层质质量 、各各切齿限限料量最最大相差差值、锯锯链零件件的表面面质量。检验结果的的综合判判定原则则：样本大小AA类n5； B类和和C类nn=100；A、BB、C各各类项目目的不合合格数分分别小于于或等于于相应的的合格判判定数00、4、77时为合合格，否否则为不不合格。三、油锯导导板（110项）检验项目A类项：静静载试验验残余挠挠度B类项：导导轨面硬硬度、导导板槽对对称度、导导板槽宽宽度、导导轮转动动灵活性性。C类项：导导轨两侧侧面平面面度、导导板槽深深度、导导板体厚厚度、导导轨面粗粗糙度、标标志和防防锈处理理。检验结果综综合判定定原则：样本大小AA类项nn=5； B类项项和C类类项n=10； A、BB、C各各类项目目的不合合格数分分别小于于或等于于相应的的合格判判定数00、4、77时为合合格，否否则为不不合格。附件5油 锯 产 品生产许可证证企业生生产条件件审查办办法说 明1 本办法适用用于申领领工业产产品生产产许可证证企业的的生产条条件审查查评价。2 本办法具体体按：一一、质量量管理职职责，二二、生产产资源提提供，三三、技术术文件管管理，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产共77章233条433款进行行审查评评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“一般不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“一般不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并是性质质一般的的问题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3 审查组依据据本办法法对企业业审查后后，要填填写本办办法后面面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（表表一），并并对审查查出的全全部不合合格项目目（以款款计）进进行综合合评价，然然后再填填写企企业生产产条件审审查报告告（表表二），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是：2.1生产产设施、22.2设设备工装装、2.3测量量设备、66.3出出厂检验验共4条条6款为为否决项项目，若若全部合合格；同同时，其其它非否否决项目目（共119条337款）中中(1)若无严严重不合合格，而而一般不不合格不不超过110款；(2)或者若若存在11款严重重不合格格，而一一般不合合格不超超过8款款，审查查结论为为合格。否否则审查查结论为为不合格格。4 本办法为工工业产品品生产许许可证企企业的生生产条件件审查的的全国通通用办法法。企业业生产条条件审查查时，还还应结合合该产品品的工工业产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则一一同使用用。5 本办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。对对于行业业特殊要要求应增增加条款款或删减减条款，均均需各产产品审查查部在制制定某种种产品工工业产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则时时加以论论证和规规定，并并报全国国工业产产品生产产许可证证办公室室批准实实施。6 本办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。生产许可证证企业生生产条件件审查办办法一、质量管管理职责责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1 企业业的领导导中应有有人负责责企业的的质量工工作。 1是否指指定领导导层中一一人负责责质量工工作。2其职责责和权利利是否明明确。查有关文件件和座谈谈。2 企业业应设置置相应的的质量管管理机构构或人员员负责质质量管理理工作，且且职权明明确。1是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。2其职责责和权利利是否明明确。同上。1.2方针目标1 企业业应制定定质量方方针和可可测量的的质量目目标。1是否制制定了质质量方针针和质量量目标。2质量目目标是否否可测量量。查有关文件件。2企业的的质量方方针和质质量目标标应贯彻彻实施。1是否进进行了宣宣贯，各各级人员员是否知知道并理理解。2质量目目标是否否在各相相关职能能和层次次上分解解。3是否对对质量方方针和质质量目标标进行考考评。1查记录录。2查文件件。3与各级级人员交交谈。1.3管理职责1 企业业应制定定质量管管理制度度，规定定各有关关部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。1是否制制定了质质量管理理制度。2是否规规定与产产品质量量有关的的部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互互关系。查文件。2 在企企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。 1是否有有相应的的考核办办法。2是否严严格实施施考核并并纪录。1 查文件。2查考核核记录。二、生产资资源提供供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具具备满足足生产需需要的工工作场所所和生产产设施，且且维护完完好。1是否具具备满足足申证产产品的生生产设施施和场所所。2生产设设施是否否能正常常运转。按其申证范范围，检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力。2.2*设备工装1 企业业必须具具有机械械产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则中规规定的必必备的生生产设备备和工艺艺装备。1是否具具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适宜。按申证范围围，检查查其现有有生产设设备和工工艺装备备的生产产能力（可可检查设设备档案案并进行行现场核核实）。2 企业业的生产产设备和和工艺装装备的性性能和精精度应能能满足生生产合格格产品的的要求。设备工装性性能和精精度是否否满足加加工要求求。现场抽取任任意申证证单元任任意规格格产品的的生产设设备和工工艺装备备各3台台（不足足3台的的全抽）进进行检查查，其生生产能力力通过现现场生产产进行验验证。如如产品不不合格，允允许加倍倍验证一一次。2.3*测量设备1 企业业必须具具有机械械产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。1是否有有实施施细则中中规定的的检验、试试验和计计量设备备。2是否与与生产规规模相适适宜。3对于装装配型企企业，必必须有出出厂检验验、试验验和计量量设备。按其申证范范围，检检查其现现有检测测设备（及及计量设设备、标标准物质质）的检检测能力力（可检检查档案案，必要要时进行行现场核核实）。2 企业业的检验验、试验验和计量量设备的的性能、准准确度能能满足生生产需要要和达到到检定规规程的要要求，并并在检定定或校准准的有效效期内使使用。1检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度是否否满足并并达到检检定规程程的要求求。2在用检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1查管理理制度。2查台帐帐。3查周检检计划。4查检定定证书/记录。5检查规规定的在在用的检检验、试试验和计计量设备备，其是是否按规规定周期期进行检检定和校校准。抽抽取2-3个检检验项目目进行检检验，验验证检测测设备能能力。24人员要求1 企业领导应应具有一定的质量量管理知知识，并并具有一一定的专专业技术术知识。1 是否有基本本的质量量管理常常识。了解产品品质量法法、标准准化法和和计量法法（简称称“三法”）对企企业的要要求 ，（如如企业的的质量责责任和义义务等）；了解企业业领导在在质量管管理中的的职责与与作用。2 是否有相关关的专业业技术知知识。了解产品品标准、主主要性能能指标等等；了解产品品生产工工艺流程程、检验验要求。与企业领导导进行交交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2企业技技术人员员应掌握握专业技技术知识识，并具具有一定定的质量量管理知知识。1是否掌掌握相关关的专业业技术知知识。2是否有有一定的的质量管管理知识识。抽查5-110名（不不足5名名全抽）技技术人员员（必须须包括专专业技术术人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录3企业的的工人应应能看懂懂相关技技术文件件（图纸纸、配方方和工艺艺文件等等），并并能熟练练地操作作设备。1.是否能能看懂相相关图纸纸、配方方和工艺艺文件。2. 是否否能熟练练地操作作设备。抽3-5个个工种，每每工种选选1-22人提问问，并进进行实际际操作考考核。注：序号带带有“*”者为否否决项，下下同。三、技术文文件管理理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准1 企业业应具备备和贯彻彻机械产产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则中规规定的国国家标准准和行业业标准。1是否有有实施施细则中中所列的的与申证证产品有有关的标标准。2是否为为现行有有效标准准并贯彻彻执行。1. 对照细则查查阅标准准及有关关文件。2.与有关关技术人人员交谈谈，了解解标准贯贯彻执行行情况。2 企业业制定的的产品标标准应严严于或达达到相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求，并并经当地地标准化化部门备备案。 1企业制制定的产产品标准准是否经经当地标标准化部部门备案案。2企业产产品标准准主要技技术和性性能指标标不得低低于相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求。1.查企业业标准备备案手续续。2.查企业业标准水水平评价价材料。若无企业标标准。3.2设计文件1企业的的设计文文件应具具有正确确性，设设计文件件的绘制制、标注注、技术术指标、编编号、图图面质量量等符合合有关标标准和规规定要求求，且签签署、更更改手续续正规完完备。1设计文文件的绘绘制、标标注、技技术指标标、编号号、图面面质量等等是否符符合有关关标准和和规定要要求（尺尺寸及公公差、技技术要求求等应明明确、合合理，符符合有关关法规、标标准和设设计规则则）。2设计文文件签署署、更改改手续是是否正规规完备。每申证单元元抽取11个规格格的100-155张图纸纸进行检检查。2企业的的设计文文件应具具有完整整性，文文件必须须齐全配配套。设计文件是是否完整整、齐全全（包括括设计任任务书、计计算书、图图样目录录、零部部件明细细表、总总装图、部部件图、零零件图、技技术要求求、产品品使用说说明书等等）。检查所有申申证覆盖盖产品的的设计文文件。3企业的的设计文文件应具具有统一一性，企企业各车车间、部部门使用用的文件件必须完完全一致致。1图样和和技术文文件是否否统一，底底图、蓝蓝图、实实物是否否一致。2各车间间、部门门使用的的文件是是否一致致。抽查3个部部门（必必须包括括车间）在在用的任任一规格格产品图图样（110-115份）。3.3工艺文件1企业应应有各种种工艺文文件的明明细表，并并与实际际工艺文文件相符符。1是否有有工艺文文件的明明细表。2明细表表与工艺艺文件是是否相符符。1查工艺艺文件的的明细表表。2每单元元抽取11-3个个规格的的工艺文文件与工工艺文件件明细表表对照检检查。2企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一，且且签署、更更改手续续正规完完备。1工艺文文件是否否正确、完完整。工序、工工步、加加工方法法和技术术要求、装装夹方式式、设备备、工装装、检具具、工艺艺参数等等应明确确、合理理；工艺文文件目录录、明细细表、工工艺过程程卡、工工序卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2各部门门使用的的工艺文文件是否否统一。3签署、更更改手续续是否正正规完备备。每申证单元元抽取11个规格格在用的的工艺文文件（关关键、特特殊工序序必抽）110-115份（不不足100份的全全抽）检检查。3.4文件管理1 企业业应制定定技术文文件管理理制度，文文件的发发布应经经过正式式批准，使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本，文件件的修改改应符合合规定要要求。 1是否制制定了技技术文件件管理制制度。2发布的的文件是是否经正正式批准准。3使用部部门是否否能随时时获得文文件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合规定。1查文件件管理制制度。2分别在在文件管管理、使使用部门门各抽33-5种种文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证技术术文件管管理制度度执行情情况。2 企业业应有部部门或专专（兼）职职人员负负责技术术文件管管理。是否有部门门或专（兼兼）职人人员负责责技术文文件管理理。检查有关文文件和记记录。四、 采购购质量控控制 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.1采购制度1企业应应制定采采购原、辅辅材料、零零部件的的质量控控制制度度。1是否制制定了采采购质量量控制制制度。2制度内内容是否否完整合合理。查有关文件件。2企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目，应制制定相应应的质量量管理控控制办法法。1是否制制定了外外协加工工等委托托服务项项目的质质量管理理控制办办法。2该办法法内容是是否完整整合理。查有关文件件。若无委托服服务项目目。4.2供方评价1企业应应制定供供方评价价准则，并并对供方方进行评评价，在在合格供供方采购购，以满满足产品品质量需需要。 1是否制制定了供供方评价价准则。2是否按按规定进进行了供供方评价价。查供方评价价准则，并并抽查110-115个供供方档案案、100个采购购合同（关关键、安安全件必必查）。2 企业业应保存存原、辅辅材料、零零部件的的供方及及外协单单位的名名单和供供货、协协作质量量记录，并并对供方方及协作作方进行行质量控控制。1是否保保存供方方及外协协单位名名单和供供货、协协作记录录。2是否对对供方及及协作方方进行质质量控制制。查有关纪录录，抽查查10-15个个供方档档案、110个采采购合同同（关键键、安全全件必查查）。4.3采购文件企业应根据据正式批批准的采采购文件件进行采采购。1是否有有采购文文件（如如：采购购计划、采采购清单单、采购购合同等等）。2采购文文件是否否明确了了验收规规定。3采购文文件是否否经正式式批准。4是否按按采购文文件进行行采购。抽3-5种种主要外外购外协协件，查查有关采采购文件件及记录录。4.4采购验证企业应按规规定对采采购的原原、辅材材料、零零部件以以及外协协件进行行质量检检验或者者根据有有关规定定进行质质量验证证，检验验或验证证的记录录应该齐齐全。1是否对对采购及及外协件件的质量量检验或或验证作作出规定定。2是否按按规定进进行检验验或验证证。3是否保保留检验验或验证证的记录录。检查有关检检验或验验证规定定，并抽抽查100-155份检验验或验证证记录。五、 过程程质量管管理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用5.1工艺管理1 企业业应制定定工艺管管理制度度及考核核办法，并并严格进进行管理理和考核核。 1是否制制定了工工艺管理理制度及及考核办办法。其其内容是是否完善善可行。2是否按按制度进进行管理理和考核核。1查有关关制度和和考核办办法。2查考核核记录。2 企业业职工应应严格执执行工艺艺管理制制度，按按操作规规程、作作业指导导书等工工艺文件件进行生生产操作作。是否按制度度、规程程等工艺艺文件进进行生产产操作。抽查3-55名工人人（关键键工序、特特殊工序序操作工工人各11名）进进行现场场考核5.2质量控制1 企业业应对生生产中的的重要工工序或产产品关键键特性进进行质量量控制，并并应在生生产工艺艺流程图图上标出出关键的的质量控控制点。 1是否对对重要工工序或产产品关键键特性设设置了质质量控制制点。2是否在在工艺流流程图上上标出质质量控制制点。查工艺流程程图或有有关工艺艺文件。2 企业业应制订订关键质质量控制制点的操操作控制制程序，并并依据程程序实施施质量控控制。1是否制制订关键键质量控控制点的的操作控控制程序序，其内内容是否否完整。2是否按按程序实实施质量量控制。1查每个个质控点点的操作作控制程程序。2现场抽抽1-33个质控控点，查查实施情情况。5.3特殊过程对产品质量量不易或或不能经经济地进进行验证证的特殊殊过程，应应事先进进行设备备认可和和人员鉴鉴定，并并按规定定的方法法和要求求进行操操作和实实施过程程参数监监控。1对特殊殊过程（如如热处理理、铸造造等工序序）是否否事先进进行了设设备认可可和人员员鉴定。2是否按按规定进进行操作作和过程程参数监监控。1查特殊殊过程控控制文件件。2查设备备认可和和人员鉴鉴定记录录。3现场查查看操作作及过程程参数监监控记录录。六、 产品品质量检检验 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用6.1检验管理1企业应应有独立立行使权权力的质质量检验验机构或或专（兼兼）职检检验人员员。并制制定质量量检验管管理制度度以及检检验、试试验、计计量设备备管理制制度。1.是否有有检验机机构或专专（兼）职职检验人人员，能能否独立立行使权权力。2.是否制制定了检检验管理理制度和和检测计计量设备备管理制制度。1.查有关关文件。2.查管理理制度。2企业如如有委托托检验项项目，必必须委托托有合法法地位的的检验机机构并签签有正式式的委托托检验合合同。1.重点审审查型式式试验是是否委托托有合法法地位的的检验机机构。2.委托检检验是否否签有正正式的委委托检验验合同。1.查检验验报告、记记录。2.查委托托检验合合同。若无委托检检验项目目。6.2过程检验1. 企业业在生产产过程中中要按规规定开展展产品质质量检验验，作好好检验记记录，并并对产品品的检验验状态进进行标识识。1.是否对对产品质质量检验验作出规规定。2.是否按按规定进进行检验验。3.是否作作检验记记录。4.是否对对检验状状况进行行标识。1.抽3-5种在在制品的的检验记记录，查查有无检检验规定定，查检检验是否否符合规规定。2.现场查查看是否否有检验验状态标标识。2. 检验验不合格格的产品品，按规规定进行行返工、返返修后应应重新进进行检验验。1.是否对对返工、返返修应重重新进行行检验作作出规定定。2.返工、返返修后是是否重新新进行了了检验。1.查返工工、返修修产品检检验规定定。2.抽查有有关检验验记录。6.3*出厂检验企业应按产产品标准准的要求求，对产产品进行行出厂检检验和试试验，出出具产品品检验合合格证，并并按规定定进行包包装和标标识。1是否有有出厂检检验规定定、包装装和标识识规定。2出厂检检验和试试验是否否符合标标准要求求。3产品包包装和标标识是否否符合规规定。按单元抽取取1-33个规格格的产品品，检查查其出厂厂检验报报告及其其合格证证；现场场检查产产品包装装和标识识。七、 文明明安全生生产序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用7.1文明生产1. 厂房房、车间间应清洁洁、明亮亮。生产产场地布布局合理理，道路路平坦通通畅，原原辅材料料、半成成品、成成品、工工装器具具等按规规定放置置。1.生产现现场是否否整洁有有序。2.布局是是否合理理。现场查看。2在搬运运和贮存存过程中中应加强强防护，防防止原辅辅材料、半半成品、成成品出现现损伤。1有无适适宜的搬搬运工具具、必要要的工位位器具、贮贮存场所所和防护护措施。2原辅材材料、半半成品、成成品是否否出现损损伤。现场查看。7.2安全生产1企业应应根据国国家有关关法律法法规制订订及实施施安全生生产制度度。企业业生产设设施、设设备的危危险部位位应有安安全防护护装置，车车间、库库房等地地应配备备消防器器材，易易燃、易易爆等危危险品应应进行隔隔离和防防护。1是否制制订了安安全生产产制度。2危险部部位是否否有必要要的防护护措施。3车间库库房等地地是否配配备了消消防器材材，消防防器材是是否在有有效期。4是否对对易燃、易易爆等危危险品进进行隔离离和防护护。1 查安全生产产制度。2 现场查看。2企业的的废水、废废气、废废料排放放、噪声声污染、辐辐射污染染及卫生生要求等等应符合合国家有有关规定定。1三废排排放是否否符合规规定。2是否存存在危害害人身健健康情况况。1查有无无环保部部