药品名称与药品说明书

287.药品名称与药品说明书一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。1 .药品法定名称为A. 通用名称B. 商品名C. 国际非专利药名D. 通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中E. 化学名称正确答案:D2. 药品说明书中的核心部分是A. 药品通用名B. 药品的适应证C. 药品不良反应D. 药理毒理E. 用法用量正确答案:E3. 药品说明书的撰写原则是A资料真实、准确、科学B. 文字表达要简明易懂C. 计量单位要统一D. 记载项目要全面E. 资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面 正确答案:E4. 药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得A. 小于1： 1B. 小于1： 2C. 大于2： 1D. 大于3： 1E. 小于1： 3正确答案:C5. 药品名称的种类分为A. 化学名、简名和国际非专利名B. 通用名、商品名和汉语拼音名C. 商品名和国际非专利名D. 通用名和国际非专利名E. 通用名、商品名和国际非专利名三种正确答案:E6. 以下哪个项目在药品说明书中可以不写A. 药品名称B. 药理毒理C. 药物相互作用D. 老年患者用药E. 孕妇及哺乳期妇女用药正确答案:E7. 药品批准文号的格式是A. 国药准字+2位字母+8位数字B. 国药准字+1位字母+7位数字C. 国药准字+1位字母+8位数字D. 国药准字+字母+8位数字E. 国药准字+1位字母+6位数字正确答案:C8. 药品批准文号的格式是A. 国家准字+字母+6位数字B .国家准字+1位字母+8位数字C. 国家准字+2位字母+6位数字D. 国家准字+字母+8位数字E. 国家准字+1位字母+6位数字正确答案:B9. 为保证用药安全有效，药品说明书的药品适应证”书写中应注意区分的是A. 有效、缓解和无效三者的区别B. 治疗和缓解疾病症状的不同C. 治疗疾病和辅助治疗疾病的不同D. 治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同E. 缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同正确答案:D10. 下列药品有效期的写法正确的是A. 有效期至20XX年3月B. 有效期至2005-3C. 有效期至05/3D. 有效期至2005-03E. 有效期至05/03正确答案:D11. 以下对药品说明书的说法不正确的是A. 是具有法律意义的重要文件B. 是药物信息情报最基本、最重要的来源C. 是指导医生用药的惟一依据D. 可指导人们正确储藏和保管药品E. 与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关正确答案:C12. 药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是A. 治疗和缓解疾病症状的不同B .治疗疾病和辅助治疗疾病的不同C. 治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同D. 缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同E. 有效、缓解和无效三者的区别正确答案:C13. 以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确A药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种B. 药品名称应明确、科学、简短C. 药品的商品名不能用作药品通用名称D. 可以使用代号命名E. 英文名尽量采用国际非专利药名正确答案:D14. 药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是A. 药品名称B. 药品组成C. 药品适应症D. 药品用法用量E. 药品不良反应正确答案:D15. 药品名称的种类分为A. 通用名、商品名和国际非专利名三种B. 通用名和国际非专利名C. 通用名和商品名D. 商品名和国际非专利名E. 化学名、商品名和国际非专利名正确答案:A16. 药品说明书的撰写原则是A. 资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面B. 资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购C. 文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面D. 计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出E. 资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用正确答案:A17. 药品说明书中的”药品用法用量”是A. 药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键B. 药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础C. 药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础D. 药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础E. 药品说明书内容之一是临床合理用药的基础正确答案:B二、X型题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个 备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。1. 药品说明书中的注意事项包括的内容是A. 影响药物疗效的因素B 药品慎用的情况C. 用药过程中需观察的情况D. 用药对于临床检验的影响E. 药品的相互作用正确答案:ABCD2. 药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为A. 化学药品B. 生物药品C. 原批准文号年份为1996年D. 原卫生部核发的批准文号E. 北京市药监局核发的批准文号正确答案:BCD3. 药品的通用名A. 是不论何处生产的同种药品都可用的名称B. 经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称C. 可以作为商标注册D. 可以采用药品的别名或习用名E. 特点是其通用性正确答案:ABE4. 目前我国药品名称命名的基本方式有A. 以音译、意译或音意合译命名B. 化学命名或采用通用名C. 以来源或功能命名D. 遵循世界卫生组织INN命名原则命名E. 将药品的商品名用作药品通用名正确答案:ABC5. 以下关于药品有效期的说法正确的是A. 药品说明书未标明有效期的按劣药论处B. 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识C. 药品有效期具有法律效力D. 药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限E. 通过实验研究后可对有效期进行修改正确答案:ABCD6. 我国”药品命名原则”主要遵循的通则是A. 药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称B. 药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种C. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名D药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称E.药品的名称包括中文名英文名二种正确答案:ABCD7. 我国药品说明书的内容包括A. 药品名称、药品成分B. 药品的药理、毒理作用及药物动力学C. 药品适应症、用法用量D. 不良反应、禁忌、注意事项E. 有效期、批准文号正确答案:ABCDE8. 药品说明书的撰写应遵循以下原则A. 资料要真实、准确、科学B. 不良反应要客观、公正、实事求是C. 文字表达要简明易懂D. 计量单位要统一E. 记载项目要全面正确答案:ACDE9. 药品商品名使用时应注意的问题是A. 使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称B. 药品商品不得进行广告宣传C. 药品商品名可单独进行广告宣传D. 药品商品名可单独在说明书、标签中使用E. 药品商品名不得单独进行广告宣传正确答案:AE10. 以下哪些项目必须在药品说明书中注明A. 药品通用名、成分、规格B. 适应证或功能主治C. 不良反应和注意事项D. 生产日期和有效期E. 生产企业和批准文号正确答案:ABCDE11. 药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括A. 体外试验或动物试验的结果B. 如缺乏实验依据可注明“尚不明确”C. 药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律D. 致癌性、生殖毒性、遗传毒性E. 影响药物疗效的因素正确答案:ACD12. 以下关于“药品命名原则”正确的有A. 无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名B. 有机化学药品可采用已习用的通俗名C. 放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数D. 配糖体采用“甙”命名E. 单方制剂的命名应与原料药名一致正确答案:BCE13. 我国药品说明书存在的主要问题是A. 药品名称不规范B. 用法剂量不明确C. 不良反应不全D. 药物动力学（药动学）资料欠缺或参数不统-E. 有效期不明正确答案:ABCDE14. 采用国际非专利名A. 便于国际交流协作B. 实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化C. 有利于药品的研究D. 有利于加强对药品的监督管理E. 有利于药品的生产正确答案:ABD15. 药品说明书中注意事项包括的内容是A. 药品的相互作用B. 影响药物疗效的因素C. 用药过程中需观察的情况D. 药品需要慎用的情况E. 影响药物疗效的因素正确答案:ABCDE16. 我国“药品命名原则”主要遵循的通则是A. 药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种B. 药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称C. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名D. 药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称E. 药品的来源命名正确答案:ABCD17. 药品名称的种类有A. 通用名B. 英文名C. 化学名D. 商品名E. 国际非专利名正确答案:ADE18. 目前药品说明书存在的主要问题有A. 药品名称不规范B. 用法剂量不明确C. 不良反应不全D. 药物动力学资料欠缺E. 有效期不明正确答案:ABCDE19. 药品商品名使用时应注意的问题是A药品商品名可单独在说明、标签中使用B. 药品商品名不得单独进行广告宣传C. 药品商品不得进行广告宣传D. 使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称E. 使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称正确答案:BD20. 我国药品说明书存在的主要问题是A. 药品的有效期不明B. 药品的名称不规范C. 药品的不良反应不全D. 药品的用法用量不明确E. 药物动力学（药动学）资料欠缺或参数不统一正确答案:ABCDE21. 我国药品说明书的内容包括A. 有效期、批准文号B. 不良反应、禁忌、注意事项C. 药品名称、药品成分D. 药品适应证，用法用量E. 药品的药理、毒理作用及药物动力学正确答案:ABCDE