IATF16949-XXXX汽车行业质量管理体系-质量手册(过程方法)

文件类别 文件编号RP-QMS-01手册版 别A/0文件名称：质量手册页 码44 of 44目 录章节标题识别的过过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针针10企业概况况111.管理原则则112.范围与应应用123.引用标准准、术语语和定义义12-1134.组织环境境144.1了解组织织及环境境144.2了解相关关方的需需求和期期望144.2.1了解相关关方的需需求和期期望-补补充144.3确定质量量管理体体系范围围144.3.1确定质量量管理体体系范围围-补充充144.3.2顾客特殊殊要求144.4质量管理理体系及及其过程程14-1164.4.1组织应按按标准建建立、实实施、保保持和改改进管理理体系164.4.1.11产品和过过程一致致性174.4.1.11.1产品安全全174.4.1.22外包过程程174.4.2必要时175.领导作用用M1 领领导作用用185.1领导作用用和承诺诺185.1.1总则185.1.1.11企业责任任185.1.1.22过程效率率185.1.1.33过程所有有者185.1.2以顾客为为关注焦焦点18章节标题识别的过过程页码5.2方针M1领导导作用185.2.1质量方针针的制定定185.2.2质量方针针的沟通通185.3组织的角角色、职职责、和和权限185.3.1组织的角角色、职职责和权权限-补补充185.3.2产品要求求符合性性和纠正正措施186.策划M2 策策划18-1196.1应对风险险和机遇遇的措施施18-1196.1.1确定需处处理的风风险和机机会18-1196.1.2策划和处处理方案案18-1196.1.2.11风险分析析18-1196.1.2.22应急计划划18-1196.2质量目标标及其实实现的策策划18-1196.2.1质量目标标18-1196.2.2策划和实实施18-1196.2.2.11质量目标标及其实实现的策策划的-补充18-1196.3变更的策策划18-1197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施施S1基础础设施管管理19-2207.1.3.11工厂、设设施和设设备计划划19-2207.1.4过程和运运行的环环境207.1.4.11过程运行行环境-补充207.1.5监视和测测量资源源S2 监监视和测测量资源源管理20-2227.1.5.11总则20-2227.1.5.11.1测量系统统分析20-2227.1.5.22测量溯源源20-2227.1.5.22.1校准/验验证记录录20-222章节标题识别的过过程页码7.1.5.33实验室要要求S2 监监视和测测量资源源管理20-2227.1.5.33.1内部实验验室20-2227.1.5.33.2外部实验验室20-2227.1.6组织的知知识20-2227.2能力S3 人人力资源源管理22-2237.2.1培训22-2237.2.1.11在职培训训22-2237.3意识22-2237.3.1意识-补补充22-2237.3.2员工激励励授权22-2237.4沟通237.5形成文件件的信息息S4 文文件记录录管理237.5.1总则237.5.1.11质量管理理体系文文件237.5.1.22质量手册册237.5.2创建与更更新247.5.3形成文件件的信息息控制247.5.3.22.1记录的保保存247.5.3.22.2工程规范范248.运行258.1运行策划划和控制制258.2产品和服服务的要要求C1市场场营销258.2.1顾客沟通通258.2.1.11顾客沟通通-补充充258.2.1.22顾客沟通通-培训训258.2.2产品和服服务要求求的确定定C2 报报价及项项目确定定25-2268.2.2.11产品和服服务要求求的确定定-补充充25-2268.2.3产品和服服务要求求的评审审C3 订订单管理理26-2278.2.4产品和服服务要求求的更改改26-2278.3产品和服服务的设设计和开开发C4 过过程设计计和开发发27-228章节标题识别的过过程页码8.3.1总则C4 过过程设计计和开发发27-2288.3.2设计开发发的策划划27-2288.3.2.11多方论证证方法27-2288.3.2.22设计开发发策划-培训27-2288.3.2.33产品设计计技能27-2288.3.3设计开发发的输入入27-2288.3.3.22制造过程程设计输输入27-2288.3.3.33特殊特性性27-2288.3.4设计开发发的控制制27-2288.3.4.11监测27-2288.3.4.22设计开发发确认27-2288.3.4.33样件计划划27-2288.3.4.44产品批准准过程27-2288.3.5设计和开开发的输输出27-2288.3.5.22制造过程程的设计计输出27-2288.3.6设计开发发的更改改27-2288.4外部提供供过程、产品和和服务的的控制S5采购购控制28-2298.4.1总则28-2298.4.1.11总则-补补充28-2298.4.1.22供应商选选择过程程28-2298.4.1.33顾客提定定的供货货来源28-2298.4.2控制类型型和程序序28-2298.4.2.11控制类型型和程序序-补充充28-2298.4.2.22法律法规规要求28-2298.4.2.33供应商质质量管理理体系要要求28-2298.4.2.33.1产品嵌入入式软件件28-2298.4.2.44供应商监监测28-2298.4.2.44.1二方审核核28-2298.2.4.55供应商开开发28-2298.2.4.55.1供应商质质量管理理体系开开发28-229章节标题识别的过过程页码8.4.2.55.2供应商绩绩效开发发S5 采采购控制制28-2298.4.3外部供方方信息28-2298.4.3.11外部供方方信息-补充28-2298.5生产和服服务的提提供C5 产产品制造造30-3318.5.1生产和服服务提供供的控制制30-3318.5.1.11控制计划划30-3318.5.1.22标准作业业-操作作作业指指导书和和可视化化标准30-3318.5.1.33作业准备备验证30-3318.5.1.44停机后验验证30-3318.5.1.55全面生产产维护S6 设设备管理理S7 工装管管理318.5.1.66生产工装装和生产产、试验验检验工工装和设设备的管管理31-3328.5.1.77生产计划划C5 产产品制造造328.5.2标识和可可追溯性性328.5.3顾客或外外部供方方的财产产328.5.4防护S8 产产品防护护32-3338.5.5交付后活活动C6产品品交付C7 顾顾客反馈馈处理338.5.5.11服务信息息反馈34-3358.5.5.22与顾客的的服务协协议34-358.5.6更改控制制358.5.6.11更改控制制-补充充358.5.6.11.1应急过程程控制358.6产品和服服务的放放行S9 产产品和服服务的放放行35-3368.6.1产品和服服务放行行-补充充35-3368.6.2全尺寸和和功能试试验35-3368.6.3外观项目目35-3368.6.4外部提供供产品和和服务的的符合性性验证和和接收35-3368.6.5法律法规规的符合合性35-3368.6.6接收准则则35-336章节标题识别的过过程页码8.7不合格输输出的控控制S10 不合格格品控制制36-3378.7.1总则36-3378.7.1.11顾客特许许36-3378.7.1.22不合格控控制-顾顾客规定定的过程程36-3378.7.1.33可疑产品品的控制制36-3378.7.1.44返工产品品的控制制36-3378.7.1.55顾客通知知36-3378.7.1.66不合格品品的处置置36-3378.7.2组织应保保留形成成文件的的信息36-3379.绩效评价价379.1监视、测测量分析析和评价价379.1.1总则379.1.1.11制造过程程的监视视和测量量379.1.1.22统计工具具的识别别379.1.1.33基础统计计概念知知识379.1.2顾客满意意S11 顾客满满意度测测量37-3389.1.2.11顾客满意意-补充充37-3389.1.3分析和评评价M3 分分析和评评价38-3399.1.3.11优先级38-3399.2内部审核核M4 内内部审核核399.2.2.11内部审核核方案399.2.2.22质量管理理体系审审核399.2.2.33制造过程程审核399.2.2.44产品审核核399.2.2.55内部审核核员资格格399.3管理评审审M5 管管理评审审409.3.1总则409.3.1.11质量管理理体系绩绩效409.3.2评审的输输入409.3.2.11管理评审审输入-补充409.3.3评审的输输出40章节标题识别的过过程页码9.3.3.11评审输出出-补充充M5 管管理评审审4010改进M6改进进4110.11总则4110.22不合格和和纠正措措施4110.22.1处理4110.22.2证据信息息4110.22.3问题的解解决4110.22.4防错4110.22.5保修管理理4110.22.5.1顾客投诉诉及现场场失效测测试分析析4110.22.6预防措施施4110.33持续改进进4110.33.1组织的持持续改进进419.0附件9.1顾客特殊殊要求429.2组织架构构图439.3质量负责责人任命命书449.4职能分配配表459.5标准条款款与过程程、文件件对照表表479.6过程绩效效表489.7过程关系系图499.8质量体系系保证图图50前 言本质量手手册依据据IATFF169949：20166编制，本手册册发布日日期即为为生效日日期，按按生效日日期开始始执行。本质量手手册引用用ISOO90001:220155所规定定的概念念和术语语的定义义。本手册由由文控中中心负责责组织制制定、修修订、换换版及解解释协调调。本手手册由公公司总经经理批准准发布。本手册的的管理按按文件件管理程程序实实施本手册的的附件是是手册的的附录本手册由由品质体体系归口口管理。颁布令东莞睿派派塑胶科科技有限限公司(以下简简称本公公司)的的质量量手册根据IATTF1669499：20166质量管管理体系系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别要要求以以及本公公司的实实际情况况编制，并符合合满足国国家的有有关法律律、法规规和各项项政策的的规定。本公司全全体员工工必须严严格执行行本质质量手册册和其其它质量量管理体体系文件件的规定定，确保保质量管管理体系系、质量量、技术术和成本本的持续续改进。并负有有以下责责任：积极参参与质量量管理体体系的各各项活动动，在自自己的工工作中贯贯彻质量量方针，为实现现公司的的质量目目标，持持续改进进质量管管理体系系的有效效性以及及产品质质量、过过程能力力和过程程绩效而而努力；以顾客客为关注注点，满满足顾客客要求，提高顾顾客满意意，超越越顾客期期望；严格执执行体系系文件，防止一一切与质质量管理理体系要要求不一一致的情情况发生生；本公司司鼓励并并支持员员工的创创新精神神。员工工发现的的有关质质量管理理体系的的任何改改进机会会和其它它问题，应及时时通过规规定的渠渠道向公公司提出出；为了确保保按照IIATFF169949：20116的要要求建立立、实施施、维护护并持续续改进质质量管理理体系，各部门门负责人人必须按按照IAATF1169449：220166和本手手册的要要求进行行工作，担负起起本部门门内的推推行、指指导及监监管的职职责将本本公司质质量管理理水平提提高到一一个新的的高度。本质量量手册从20115年11月1日起正正式实施施。总经理： 20155 年年11 月1日质量方针针和质量量目标质量方针针 质量第第一，科科学发展展，技术术创新,诚信守守约.诠释：质质量是企企业生存存的永恒恒主题，通过科科学发展展并不断断的技术术创新和持持续改进进产品质质量，使使我们的的管理水水平和产产品质量量不断提提高，并并严格遵遵守诚信信经营、守约守守法的经经营理念念，以高高水平的的产品质质量和服服务来维维持和促促进企业业的生存存和发展展，并满满足更多多客户的的要求。为达成此此一政策策，本公公司特制制订质量量保证制制度，确确保所制制造之产产品符合合相关之要要求，本本手册即即是详述述此一保保证制度度之纲要要。本公司各各级主管管应确保保质量政政策被员员工了解解、实施施与维护护，并依依下列方方式贯彻彻执行：-新进员员工到职职时，即即教导其其了解熟熟记质量量政策。-透过相相关质量量活动，落实质质量制度度之执行行。-定期及及不定期期实施内内部质量量稽核及及举办管管理审查查会议。-适时订订定各阶阶段质量量目标并并实施之之，定期期予以检检讨修正正，以确确保质量量政策被被有效执执行。公司质量量总目标见附件总经理：年月日企 业 概 况况东莞睿派派塑胶科科技有限限公司,是一家家模具制制造、塑塑胶件生生产的外外资企业业。自深深圳于220122年4月成立立，公司司不断扩扩大20015年年9月东莞莞睿派成成立。公公司拥有有一批高高素质的的管理、操作、验证人人员采用用先进的的技术团团队与注注塑工艺艺生产等等;主要的的产品：气车配配件、医医疗、小小家电产产品等.主要客客户:TTeslla 奔奔驰 CCHICCCO等等。经营理念念：以人人为本、研究创创新、诚诚信务实实、创造造价值.1. 管理原则则公司以八八项管理理原则作作为质量量管理的的指导思思想和基基本原则则： 以顾客为为关注重重点； 领导作用用； 全员参与与； 过程方法法； 持续改进进； 基于事实实的决策策方法； 关系管理理。并在质量量管理中中倡导：以过程程为中心心、顾客客满意为为导向的的管理思思想！2.引用用标准下列标准准所包含含的条文文，通过过在本手手册中引引用而构构成手册册的内容容，对版版本明确确的引用用标准，该标准准的增补补或修订订本手册册不引用用。但是是使用本本标准时时应探讨讨使用下下列标准准最新版版本的可可能性。ISO990000-20015质量量管理体体系基础础的术语语ISO990011-20015质质量管理理体系要要求IATFF169949：20166质量管管理体系系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别别要求3.术语语和定义义本手册的的术语和和定义采采用ISSO90000-20115质质量管理理体系基基础和术术语及及IATTF1669499：20016质质量管理理体系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别别要求中的术术语和定定义。1控制计划划对控制产产品所要要求的体体系和过过程的文文件化的的描述2具有设计计职责的的组织组织有权权限建立立新的、或更改改现有的的产品规规范（注注：本职职责包括括按顾客客规定的的应用范范围内对对设计性性能的试试验和验验证）3防错生产和制制造过程程，以防防止制造造不合格格产品4实验室进行包括括但不限限于高温温、低温温、色差差、尺寸寸及可靠靠性试验验在内的的检验、试验和和校准的的设施5实验室范范围包括以下下内容的的受控文文件：实实验室有有资格进进行的规规定试、价和准；用来进进行上述述活动的的设备清清单；进进行上述述活动的的方法和和标准的的清单6制造制造或装装配以下下事项的的过程：注塑成成型、冲冲压、清清洗、热热处理、组装或或其它最最终服务务7预见性维维护基于针对对通过预预测可能能的失效效模式的的过程数数据而避避免维护护问题的的活动8预防性维维护为消除设设备失效效和非计计划的生生产中断断而策划划的活动动，是制制造过程程设计的的输出9超额运费费由于产生生额外交交付导致致的额外外的成本本或费用用（注：因方法法、数量量、非计计划或延延迟交付付而导致致）10外部场所所支持现场场且没有有生产过过程发生生的场所所（如：公司总总部和物物流中心心）11现场增值制造造过程发发生的场场所12特殊特性性可能影响响安全性性或法规规的符合合性、配配合、功功能、性性能或产产品后续续生产过过程的产产品特性性或制造造过程参参数3.3汽汽车行业业常用的的英文缩缩写如下下所示：1OEM汽车行业业整车厂厂2FMEAA潜在失效效模式及及后果分分析3MSA测量系统统分析4SPC统计过程程控制5APQPP产品质量量先期策策划6PPAPP生产件批批准程序序7CP控制计划划8S/C安全/法法规特殊殊特性符符号9DOE实验设计计10QFD质量功能能展开11PPK初始过程程能力指指数12CPK过程能力力指数13CMK设备能力力指数14SOP作业指导导书（工工艺卡）15SIP检验指导导书（检检验卡）167S整理、整整顿、清清扫、清清洁、素素养、安安全、健健康17ISO990000国际标准准化组织织颁布的的标准18IQC进料质量量检验和和控制以以及试验验人员19IPQCC/测量量员过程（工工序）质质量检验验和控制制以及检检测人员员20OQC出货质量量检验和和控制以以及试验验人员21PPM百万分之之22受控本加盖受控控印章的的文件23KPI目标4.组织织环境4.1 理解组组织及其其环境： 公司司由总经经理对影影响公司司实现质质量管理理体系预预期能力力的内外外部因素素进行确确定并分分析，并并每年在在管理评评审会议议上进行行评审。 4.22 理解解相关方方的需求求和期望望 公司对对客户、公司员员工、社社区、政政府机构构、社会会团体等等的需求求和期望望进行监监视，对对客户由由销售部部进行，对公司司员工、社区、政府机机构、社社会团体体由总经经理与行行政部进进行监视视，每年年的的管管理评审审会议上上会对相相关方的的需求和和期望进进行评审审并做相相关的改改进。 4.33 确定定质量管管理体系系的范围围 4.33.1手手册依据据质量管管理体系系一汽车车行业生生产件与与相关服服务件组组织实施施IATTF1669499:20016的的特别要要求，并并结合本本公司的的实际编编制而成成，包括括：a)本公公司质量量管理体体系范围围的定义义；b)证实实本公司司有能力力稳定地地提供满满足顾客客和适用用法律法法规要求求的产品品质量保保证系统统；c)以及及通过质质量管理理体系的的有效运运作，持持续改进进和预防防不合格格的过程程而达到到顾客满满意的体体系框架架表述；4.3.2认证证范围；本手册适适用于东东莞市睿睿派塑胶胶科技有有限公司司的汽车车座椅用用塑胶件件的生产产和服务务。本公司质质量体系系满足IIATFF169949：20116标准准条款，因公司司产品为为客户设设计并按按图制作作，所以以公司对对标准条条款中88.3.3.11与8.3.55.1产产品的设设计开发发的输入入与输出出进行删删减。本手册应应用于本本公司汽汽车产品品与非汽汽车产品品及从事事生产制制造和服服务的所所有人员员、场所所和过程程。 4.44 质质量管理理体系及及其过程程公司按IISO990011:20015、IATTF1669499：20016标准准的相关关要求，采用过过程方法法建立质质量管理理体系，形成文文件加以以实施和和保持，并持续续改进，满足顾顾客要求求，符合合质量、环境和和职业健健康安全全的法律律法规要要求，以以实现所所有者、顾客、社会、员工及及相关方方满意。公司管管理者代代表具体体负责组组织质量量管理体体系的建建立和实实施。公司质量量管理采采用过程程方法并并做到：a)识别别所需的的过程及及在公司司中的运运用（如如：A、B、CC、D所所描述）。b)确定定过程顺顺序及相相互作用用（如图图1描述述了质量量管理体体系过程程顺序及及相互关关系；章章鱼图EE描述了了质量管管理体系系过程分分类关系系；矩阵阵图方法法F描述述了3类类过程相相互关系系）。A、按过过程定义义的质量量管理体体系;过程：一一组将输输入转化化为输出出的相互互关联的的或相互互作用的的活动。过程是是为顾客客（内部部的或外外部的）提供产产品或服服务的一一系列活活动，过过程开始始于输入入，以输输出为结结束。公司的质质量管理理体系按按类型分分为：顾顾客导向向过程、支持过过程、管管理过程程。B、顾客客导向过过程COOP;通过输入入和输出出直接和和外部顾顾客联系系的过程程，直接接对顾客客产生影影响，是是给公司司直接带带来效益益的过程程。公司通过过识别和和管理以以下COOP，以以实现顾顾客满意意。C1：市市场营销销C2：报价及及项目确确立C33：订单管管理C44：过程程设计与与开发C5：产产品制造造C6：产品交交付C7：顾客客反馈处处理C、支持持过程SSP提供主要要资源或或能力，为了实实现公司司的经营营目标，支持CCOP实实现预计计目标的的过程。支持过过程是支支持COOP功能能的必要要过程。公司通通过对以以下SPP的管理理，确保保实现公公司的经经营目标标。S1：基基础设施施管理SS2：监视和和测量资资源管理理S3：人力资资源管理理S4：文件记录录管理S5：采采购控制制S6：生产设设备管理理S7：工装管管理S8：产品防防护S9：产产品和服服务放行行S100 不合合格品控控制 SS11 客户满满意度测测量D、管理理过程MMP生产产设备管管理 用来衡衡量和评评价顾客客导向过过程和支支持过程程的有效效性和效效率、组组织策划划将顾客客要求转转化为组组织衡量量的目标标和指标标，确定定公司组组织结构构、产生生公司决决策和目目标及其其更改等等过程。公司通过过对以下下MP的的管理，确保公公司有效效决策和和持续改改进。M1：领领导作用用M2：策划M33：分析析和评价价 M4：内部审审核M5：管管理评审审M6：改进E、公司司质量管管理体系系过程分分类关系系图开发意向新产品信息顾客导向过程inout信息处理与反馈CI市场营销inout要求管理过程C7顾客反馈处理inoutM2策划C2报价及项目确立M3分析和评价M1领导作用顾客信息M4内部审核合理的报价M5管理评审M6改进顾客满意out支持过程in销售计划C6产品交付C3订单管理资源管理S2监视和测量管理S1基础设施outinS5采购控制管理S3人力资源管理S4文件记录交付要求顾客订单S8产品防护S7 工装管理S6生产设备管理S7客户满意度测量S10 不合格品控制S9产品和服务放行合格产品开发C4过程设计outC5产品制造inout过程要求过程确认in生产计划F、公司司顾客导导向过程程和支持持过程相相互关系系矩阵图图：顾客导向向过程 支持过过程C1 市市场 营营销C2 报价价 及及项 目确立立C3 订单单 管理理C4过程程 设计计 开发发C5 产品品 制造造C6 产品品 交付付C7 顾客客 反馈馈 处理理支 持持 过过 程程 S1基础础设施管管理S2监视视和测量量资源管管理S3人力力资源管管理S4文件件记录管管理S5采购购控制S6生产产设备管管理S7工装装管理S8 产产品防护护S9产品品和服务务放行S10 不合格格品控制制S11 顾客满满意度测测量 管管理过程程M1 领领导作用用 M2 策划 M33 分析析和评价价 MM4 内内审 M5管管理评审审 M66 改进进c)为了了确保这这些过程程的有效效运行和和控制，公司定定义了所所需的准准则和方方法并规规定责任任与权限限；d)确保保过程所所需的资资源和信信息的获获得并对对每个过过程的风风险与机机遇进行行了分析析与确定定；e)监测测并分析析这些过过程。f)实现现过程策策划的预预定目标标并持续续改进这这些过程程。在后面的的章节中中，按过过程进行了了详细的的描述。4.4.1 产品和和过程一一致性公司通过过相关过过程管理理及标准准化保证证产品和和过程的的一致性性，外包包和服务务的一致性见见8.44.4.4.1.11 产品品安全 公司司从业务务开始对对产品安安全进行行确定并并通过AAPQPP进行管管理，并并制定相相关的FFMEAA、工程程、检验验、生产产、采购购、仓储储等相关关文件来来控制产产品安全全性。 4.44.1.2 外外包过程程 公司司的外包包过程为为模具的的的加工工外发、测量仪仪器的校校准、产产品测试试的外包包。其控控制程序序和方法法见8.4. 4.44.2 公司制制定了文文件与记记录的相相关控制制文件，并按此此实施并并提供过过程支持持性文件件与相关关证据。见7.55.5.领导导作用 M1 领导作作用(5.11;5.1.11;5.1.11.1;5.11.1.2;55.1.1.33;5.1.22;5.2;55.2.1;55.2.2;55.3;5.33.1;5.33.2)输入信息息：最高管管理者的的期望： 公司发发展战略略；质量管管理体系系要求（包括变变更要求求） 公司的的经营状状况和资资源状况况； 顾客的的期望和和满意度度：公司外外部经营营环境； 竞争对对手分析析； 标杆分分析；公司经经营战略略和经营营理念；绩效表表现;法律法法规和其其他要求求;输出信息息：员工行行为规范范； 顾客客满意道德提提升方针针；过程绩绩效质量管管理体系系策划结结果； 质量方方针组织架架构及各各部门职职责权限限 质量负负责人任任命书质量体体系所需需资源过程描述述： 本过程定定义了总总经理或或受权人人员的领领导作用用和对质质量管理理体系的的承诺，并以客客户满意意为关注注焦点。过程所有有者：总经理理或受权权人员：负责为为质量体体系策划划提供相相关资源源，制定定质量方方针、目目标，确确定公司司组织架架构及各各部职责责权限，制定企企业责任任，关注注客户满满意。过程相关关职责：各部门门：负责责配合总总经理完完成公司司相关战战略要求求。过程资源源： 计计算机、扫描仪仪、复印机机、纸张、笔、空空白表单单、办公用用品类；过程绩效效指标：无相关文件件：管理职职责程序序 RPP-QPPM-0016.策划划M2 策策划(6.11；6.1.11；6.1.22；6.1.22.1；6.11.2.2；66.2；6.22.1 ；6.2.22；6.2.22.1；6.33)输入信息息：最高管管理者的的期望： 公司发发展战略略；质量管管理体系系要求（包括变变更要求求） 公司的的经营状状况和资资源状况况； 顾客的的期望和和满意度度：公司外外部经营营环境； 竞争对对手分析析； 标杆分分析；公司经经营战略略和经营营理念；绩效表表现;法律法法规和其其他要求求;输出信息息：质量管管理体系系策划结结果 风险与与机遇的的分析与与对策应急计计划 质量量目标过程描述述： 本过程定定义了在在策划质质量管理理体系时时确定应应对的机机遇与风风险，及及反应计计划，制制定质量量目标，并在对对质量管管理体系系发生变变更时应应经策划划、系统统化的实实施。过程所有有者：总经理理、 体体系：负责质质量管量量体系的的策划与与变更，并对策策划或变变更过程程中的机机遇与风风险进行行识别、分析与与对策。制定相相关反应应计划及及质量目目标的制制定、统统计与分分析，过程相关关职责：各部门门：负责责配合总总经理、体系完完成质量量体系的的策划与与实施。过程资源源： 计计算机、扫描仪仪、复印机机、纸张、笔、空空白表单单、办公用用品类；过程绩效效指标：无相关文件件：风险管管理程序序RP-QPMM-022紧急应应变计划划 RRP-QQPM-037.支持持 7.1 资资源 7.1.11 总则则：公司管理理层为满满足以下下要求提提供所需需资源：a) 建立、实实施、保保持质量量管理体体系并持持续续改改进其有有效性；b) 通过满足足顾客、员工及及相关方方的要求求，增强强顾客、员工及及相关方方的满意意程度；7.1.2 公司管管理层为为质量管管理体系系运行、实施和和控制的的人员。S1基础础设施管管理（7.11.3；7.11.3.1）输入信息息： 公司经经营计划划 ；生产节节拍/搬搬运/转转移/人人力疲劳劳等；质量管管理体系系要求；新设备备设施要要求；基础设设施维护护数据； 基础设设施维护护数据；法律法法规要求求；输出信息息：承包方方管理； 应急计计划；基础设设施更新新计划；现有操操作的有有效性评评价； 基础设设施维护护保养计计划； 基础设设施的报报废/处处置；过程描述述： 本过程定定义了为为达到产产品符合合要求，改进环环境管理理和绩效效所需的的工厂、设施、设备策策划、提提供维护和工工作环境境管理要要求，包包括： a)建筑筑物、工工作场所所及相关关的设施施； b)过程程设备设设施，包包括：生生产设备备、工作作环境保保障设施施、安全全保护设设施、硬硬件和软软件等生生产性装装置设施施； C）由多多方论证证小组/项目小小组来制制定工厂厂、设施和和设备计计划。使使工厂的的布局最最大限度度的减少少转移和和搬运，便于材材料的同同步流动动以及最最大限度度的使场场地空间间得到置置方利用用，以达达到持续续改进和和不断提提高制造造过程能能力，制定并并实施对对现有操操作的有有效性评评价和监监视的方方法，并关注注精益制制造原则则，尽量量减少或或消除无无附加价价值的过过程和活活动，主主要包括括以下几几个方面面： 对工作作自动化化进行适适当评价价，找出出生产过过程中反反复性高高的地方方进行改改进，实实现自动动化作业业； 对操作者者和生产产线进行行作业平平衡评价价； 贮存和周周转库存存量评价价； 人机工程程与人的的因素评评价，可可从作业业环境、操作姿姿势、搬搬运路线线、危险险物处理理、设备备操作等等方面考考虑，并并利用工工程分析析、动作作分析、时间研研究、工工作简化化等方法法进行研研究： 针对对工序的的步骤、所需要要的时间间、距离离进行增增值劳动动分析，取消可可有可无无的和多多余的步步骤，并并对工作作进行简简化、合合并；过程所有有者总经理理：负责对对基础设设施提供供的决策策。过程相关关职责：生产部部：负责组组织基础础设施配配置和划划配制定定。工程部部：参与基基础设施施配置方方案策划划并组织织方案的的实施。生产部部：参与基基础设施施的策划划并负责责基础设设施使用用。过程资源源： 财务务、人力力、维修修工具、白纸、笔过程绩效效指标：基础设设施维修修计划达达成率相关文件件：设设备设施施管理程程序 RPP-QPPM-0047.1.4 过程运运行环境境 公司司管理层层提供了了过程所所需要的的环境，并包括括以下因因素：社社会因素素、物理理因素、心理因因素。7.1.4.11运行环环境的补补充公司管理理层通过过对职业业健康、环境安安全等管管理符合合了产品品与过程程的要求求。S2监视视和测量量资源管理理（7.11.5；7.11.5.1；77.1.5.11.1；7.11.5.2；77.1.5.22.1；7.11.5.3；77.1.5.33.1；7.11.5.3.22）输入信息息：计量法法规；国家或或行业标标准；监视和和测量装装置清单单；产品和和过程要要求输出信息息：适宜的的监视和和测量装装置； 监视和和测量装装置检定定/校准准计划； 监视和和测量装装置的维维护计划划、更新新计划；测量系系统分析析（MSSA）计计划和报报告；实验室室要求； 监视和和测量装装置失效效评价结结果；监视和和测量装装置检定定、校准准记录；监视和和测量装装置分类类表。过程描述述：本过程定定义了对对监视和和测量装装置、专专用检具具检定/校准、运行检检查、失失效评价价、测量量系统分分析（MMSA）、实验验室要求求、外委委计量的的管理要要求。包包括：对监视视和测量量装置的的控制；a）对照照能溯源源到国际际或国家家标准的的测量标标准，按按照规定定间间隔隔，或在在使用前前进行校校准或检检定。当当不存在在上述标标准时，必须记记录校准准或检定定的依据据；b) 进进行调整整或必要要时再调调整； c) 能能被识别别，以确确定其校校准状态态；d) 防防止可能能使用测测量结果果失效的的调整；e) 在在搬运、维护和和贮存期期间防止止损坏或或失效。此外，当发现现设备不不符合要要求时，必须对对以往测测量结果果的有效效性进行行评价和和记录。必须对对该设备备和任何何受影响响的产品品采取适适当的措措施，校校准和验验证结果果的记录录必须予予以保持持。当机机算机软软件用于于规定要要求的监监视和测测量时，必须在在初次使使用前确确认其满满足预期期用途的的能力，并在必必要时予予以重新新确认；测量系系统分析析；校准/验证记记录；用以证明明产品符符合规定定的要求求的所有有量具、测量和和试验设设备，包包括员工工自备和和顾客所所有的设设备，其其校准/验证活活动记录录必须保保存并包包括：a)设备备鉴定，包括设设备校准准所用的的测量标标准；b)由生生技更改改所发生生的修订订；c)在校校准/验验证时获获得的任任何偏离离规范的的读数；d)对规规范以外外情况的的影响的的评估；e)在校校准/验验证后，有关符符合规范范的说明明；f)如果果可疑材材料或产产品已被被发运应应及时通通知顾客客。 内部部实验室室;确定实验验室的设设备所要要求的检检验、实实验和校校准服务务的能力力范围。实验室室符合以以下技术术要求；a)实验验室程序序的充分分性；b)实验验室人员员的资格格；c)产品品试验；d)根据据相关过过程标准准正确实实施这些些服务的的能力；e)有关关记录的的要求；注：通过过ISOO/IEEC2770255资格认认可可以以用于证证明供方方内部实实验室符符合这一一要求，但并不不强制。外部实实验室;为本公公司提供供检验、试验或或校准服服务的外外部/商商业独立立实验室室必须有有确定的的范围，包括有有能力进进行的检检验、试试验或校校准服务务，其必必须：a)有证证据证明明外部实实验室可可以被顾顾客接受受；b)实验验室必须须通过IISO/IECC270025或或等同的的国家标标准的认认可。这这些证据据可以由由顾客评评定，如如顾客批批准的第第二方评评定证明明实验室室满足IISO/IMCC270025或或相应国国家标准准的意图图。当给给定的设设备、校校准服务务无法在在有资格格的实验验室进行行时，可可以由原原始设备备制造者者实施，过程所有有者：品质部部：负责监监视和测测量装置置控制的的归口管管理，负负责建立立并实施施计量管管理体系系。过程相关关职责： 各职职能部门门：负责协协助品质质部完成成对本部部门的监监视和测测量装置置的管理理。过程资源源：外部部实验室室标准件件、检验验场地、资质人人员；过程绩效效指标：仪器校校验计划划达成率率。相关文件件：监视和和测量资资源管理理程序 RPP-QPPM-005MSAA量测系系统分析析管制程程序 RRP-QQPM-06 7.11.6 组织织知识 公司司管理者者提供公公司产品品和过程程所需的的知识，可通过过公司内内部文件件积累，以往产产品经验验，参加加外部研研讨会，交流会会，外送送相关人人员去学学习来满满足产品品和过程程的需要要。对特特定的知知识公司司申请专专利进行行保护，公司制制定相关关文件对对知识进进行确定定，并可可通过公公司内部部网络进进行交流流。S3人力力资源管管理（7.22；7.2.11；7.2.11.1；7.33；7.3.11；7.3.22）输入信息息： 公司生生产经营营规划和和发展战战略； 岗位配配置状况况识别； 经营计计划； 绩效管管理制度度；岗位描描述； 社会会保障政政策；绩效考考核情况况； 公司经经营战略略、企业业文化； 法律法法规及相相关要求求；员工培培训需求求；质量管管理体系系要求； 审核结结果；公司短短期、中中长期经经营计划划； 顾客抱抱怨；公司岗岗位技能能标准及及员工技技能评定定结果；培训效效果反馈馈；输出信息息： 年度人人力资源源需求计计划； 员工调调配；岗位差差异分析析； 员工激激励实施施： 员工招招聘及员员工劳动动合同建建立、变变更和解解除；年度培培训计划划； 员工培培训档案案； 培训效效果评估估报告；过程描述述：本过程定定义了岗岗位需求求确定、岗位能能力确定定、员工工聘用、员工培培训、岗岗位评价价、行为为管理、员工激激励与授授权、薪薪金制度度等的管管理要求求，员工能能力需求求确定、培训计计划和实实施、在在职工培训建建立和管管理、课课程开发发、培训训有效性性评估以以及员工工培训档档案管理理要求过程所有有者：行政部部：负责责人力资资源的管管理；负责培培训计划划的制定定和统筹筹并具体体的实施施过程相关关职责： 相关关部门