01原料入库SOP

原辅料入库验收标准操作规程 SOP 安国市金木药业有限公司原辅料入库验收标准操作规程文件编码SOP-WL-001-0颁发部门供销部编订人年 月 日分发单位总经理 副总经理 审核人年 月 日质量部 生产部批准人年 月 日行政部 供销部 工程设备部生效日期年 月 日复制数：1目的：建立原辅料到货接收、验收入库标准操作规程，使其操作标准化、规范化，以保证进厂物料质量，防止差错发生。2范围：生产用中药材、原料、辅料的到货接收、初验和入库。3责任：供销部各原辅料库保管员、过程监控员、供销部部长。4内容：4.1 初检4.1.1 物料进厂，由仓库保管员凭采购员开具的物料到货通知单及随货同行单核对货物，内容有：名称，规格，数量（件数，每件包重量），产地，来源（供货商），批号和有效期（中药材除外）等。供货方必须是本公司批准的供货商。4.1.2 检验外包装4.1.2.1 进厂的原辅料（包括中药材）须有包装，每件外包装上要有明显的标记，标明品名、规格、数量、批号（生产日期）和有效期、生产单位，并附有合格证。同时检查是否有生产企业的检验合格报告书。中药材应标明品名、规格、数量、产地、来源及采收（初加工）日期。标签完好。4.1.2.2 物料的包装应完好无损，符合合同要求。保管员逐件检查外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀。固体原辅料封口应严密。液体辅料的容器封口要严，无浸出或漏液。4.1.3 检查物料重量，按仓库物料称量管理规程执行。4.1.4 保管员检查无误后，由过程监控员复核上述项目。4.1.5 凡不符合要求的，应予拒收。4.1.5.1 物料与随货同行单项目不符的应拒收。4.1.5.2 物料的外包装无明显标记，难于区分的应拒收。4.1.5.3 包装破损严重，封口不严，引起物料污染的应拒收。拒收应写明拒收原因，并及时上报部门主管，按不合格物料处理标准操作程序执行。4.1.6 初验后做好物料初验记录。物料入库初检记录内容包括：到货日期、物料名称、编码、规格、产地、批号、数量、货物来源、外观外包装情况、鉴别情况、验收结论、保管员、过程监控员等；4.2 清洁、编码及请验4.2.1 物料须在入库前用吸尘器或刷子等对外包装进行清洁，清洁干净后置于相应货位的洁净的地垫上待验。4.2.2 初检合格后的物料按物料编号管理规程统一编制进厂编号。4.2.3 仓库保管员应及时填写原、辅料请验单，由交质管部抽取样品。同时在货位挂上黄色待验标志。并配合过程监控员按取样规定取样。请验单主要内容：请验物料的进厂编码、品名、规格、批号、件数、数量、产地、来源、检验目的、请验人、请验日期等。4.3 检验4.3.1 质管部接到仓库保管员的请验单后应立即派人到仓库取样。在取样每一件包装上粘贴取样证。4.3.2 质管部应及时出具检验报告单，并负责将检验结果通报给仓库。4.4 入库 4.4.1 仓库保管员根据检验结果，如合格，在货位上取下待验标志，挂绿色合格标志；不合格，则移入不合格区，换上红色不合格标志。4.4.2 经检验合格的物料依据合格检验报告单办理入库手续，填写入库单（入库单应有过程监控员签字），同时填写货位卡和分类台帐，记录出库、入库及结存情况。物料货位卡内容包括：物料名称、规格、包装规格、批号、编码、日期、本厂检验证号、来源去向、收入量、发出量、结存量等；物料分类帐内容包括：物料名称、编码、日期、批号、规格、检验报告单号、来源去向、收入量、发出量、结存数量、保管员等。 4.4.3 不合格的物料存放挂有红色不合格状态标志的不合格区， 按照不合格物料处理标 准操作程序处理，并登记不合格物料台帐。4.4.4 货物的存放按物料贮存标准操作规程执行。 第 3 页 共 3 页 药品生产质量管理文件