乳酸测定试剂盒使用说明书

乳酸测定试剂盒使用说明书LAC REAGENT KIT 用途本试剂仅供定量测定人血浆或脊髓液中乳酸（LAC）的浓度 方法原理 乳酸 + O 2LOD 丙酮酸盐 + H2O2H2O2 + TBHB + 4- 氨基安替比林POD醌亚胺 （红色 ） + H 2O 此红色强度与乳酸的浓度成正比。 产品规格 规格 1（ R1：460ml，R2：160ml ），包装总量300ml规格 2（ R1：280ml，R2：220ml ），包装总量200ml规格 3（ R1：420ml，R2：120ml ），包装总量100ml规格 4（R1 ：41000ml，R2：11000ml ），包装总量5000ml 试剂成份 Tris缓冲液 (pH7.5)50mmol/l乳酸氧化酶 （LOX）2.0KU/l过氧化物酶 （POD）2.0KU/l4-氨基安替比林0.4mmol/lTBHBA0.27mmol/l 试剂制备 双试剂 :无需配制 ,开瓶即用 ;单一试剂 :临用时将试剂 1与试剂 2按4:1 比例混合 试剂稳定性和贮存 在避光、冷藏（ 2-8）条件下，未开封的试剂均可稳定 12 个月。 开封 后，在避光、冷藏（ 2-8 ）条件下，可稳定 180 天。混匀后试剂空白 大于 0.30A （以水为空白， 500nm 波长、 1cm 光径）或呈混浊时，表 明试剂已失效。 样品要求 EDTA抗凝血浆或脊髓液。样本中乳酸在 2-8 时，可稳定三天。 测定方法 手工和半自动操作方法校准管（ S）样品管（ U ）校准品（ ul ）3 ul样 品（ul ）3 ul试剂 1（ul ）240 ul240 ul混匀， 37孵育 5 分钟，读取第一点吸光度试剂 2（ul ）60 ul60 ul式中： AU 样品管吸光度之差AS 校准管吸光度之差CS 校准液的浓度 注意事项 1 、 请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一 旦接触，应即用水冲洗污染部位 ;2 、 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减；3 、 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效；4 、 当乳酸浓度超过 22mmol/L 时，应将样本用生理盐水稀 释 后再测，测得的结果乘以稀释倍数。 参 考 值血浆： 0.63-2.44mmol/l （5.7-22.0mg/dl） 脊髓液： 1.19-2.09mmol/l （10.8-18.9mg/dl） 上述数值仅供参考，建议各实验室对此予以确认或建立所服务人 群的参考值。 试剂性能 下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试获得的。精密度： 批内：变异系数 CV5% 批间：批间相对偏差（ R）应 10。准确度： 所测校准品在定值的 10% 范围内 线性范围：试剂盒测定的线性范围为 0.216.6mmol/L ，线性回归的相关系数 r 0.990。在用不同类型的生化分析仪时， 因样本体积和试剂体积 的比例、测定时间及比色杯光径的不同，本法线性亦不同。 参考文献 1 、 Kaplan L. A. Et al: Collection and storage of serum lactic acid samples at room temperature without deproteinization; Clin. Chem.,26,175-176（1980）.2 、 Bueding E., Goldfarb W.: The effect of sodium fluoride and sodium iodoacetate on glycolysis in human blood; J. Biol. Chem., 141, 539-544（1941）.AULAC浓度 =CS (mmol/L) 相关证号 生产许可证号 : 鄂食药管械生产许 20090428 号产 品 注 册 号 : 鄂食药监械 （准 ）字 2009 第 2401307 号执 行 标 准 号 : YZB/ 鄂 0692-2009产品说明版本号： 2009 年第 1 版 生产企业 咸宁吉斯生物科技有限公司地址: 湖北省咸宁市经济开发区长 江工业园区 邮编 : 437100客服 : 4008889159电话 : 0715-820600 8206001传真 : 0715-8206002Http:/研发与技术支持：上海聚创生物科 技有限公司 http ： /24 小时 技 术支持 电话： 021-66278248 13564073999混匀，转入仪器测试。 37 孵育 5 分钟后读取第二点吸光度。将第 二点吸光度减去第一点吸光度，读取各管的吸光度变化A全自动操作方法： 请参考说明书反面参数 校准和质控 使用本公司提供的校准品校准，校准周期为 30 天，更换试剂批号时需 要重新校准。 建议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控， 测 定的控制值应在确定的限制范围内， 若控制值失控， 实验室应采取适当 的纠正措施 结果计算 AS