质量管理体系审核检查表

精品资料，欢迎大家下载！以上资料仅供参考，如有侵权，留言第一时间删除！质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准审核要点及方法条款1.请管代谈谈QMSde筹划、运行时间及QMS建立“后de变化,以便了解企业是否根据标准要求建立、实施、保持和改良QMS?2.请总经理谈谈企业QMSde主要管理过程de四大过&有哪些,其中产品实现de主要过程过程有哪些,是*存在删减,理由是什么,过程问顺序及关系是否按照PDCA循环de规律来确定和管理？3.企业QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支客观证据评定4.1总要求8.1持过程有效运行和监控？4.企业QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改良活动？(8.1)5. 企业是否存在对产品质量有影响de外包过程？如有,在企业QMS是否明确,实施了控制？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评定4.2.3文件控制含4.2.1和4.2.21 .问并查企业是否根据标准要求建立并保持“文件控制程序？2 .索要QMSde文件活单,看范围是否包括了标准条款规定de所有文件,即企业QMS要求de所有文件3 .抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1份,看上述文件发布前是否：1) 经过相关部门或人员评审,以保证文件de适用性、完整性、协调性？2) 得到批准,批准权限是否按程序文件规定de类别、范围、所处层次执行,以保证文件de适宜性、有效性？4. 查阅文件de发放记录,看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到.5. 查阅文件更改记录,看文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改de文件是否保证了四个到位即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位？6. 问并查文件de标识方法,不同类型、状态如修改、外来文件de文件是否按规定进行编号、标识,保持活晰,易丁识别和检查？7.问企业有哪些外来文件？抽查1份现行de外来标准是否歹0入受控文件活单,发放是否登记？8. 体系运行以来作废文件有哪些,是否已撤出使用场所？未撤出时,是否有明显标识,能预防非预期使用？9. 企业文件保管是否指定设施、场所、人员、能保证文件不损坏、不丧失、及时提供？不标注不符合一X观察项-O质最管理体系内部审核检查表审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:注：符合审核组长:标准审核要点及方法客观证据条款1.问并查企业是否根据标准要求建立并保持“记录控制程序.记录de控2.查阅记录活单和3-5种空白de原始表格,看是否根据标准要求de工程设置了记录？并为保证QMS过程有效运作、控制、证实、改良,是否设置了必要de记录3、记录是否按规定进行标识？标识是否到达唯可追溯?4.问记录de填写有哪些要求,抽查3种,看其是否标准真实、及时、活楚、正确？5 .记录de传递包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式是否确定要求？6 .问并查长、中、短期3种记录各1份,看其保管情况：1是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜,能预防损坏,变质或丧失？2记录保存期限是否适宜,能满足证实,控制,U溯,改良要求？3) 记录保存检索是否简便？7. 问并查过期记录如何处置：n否根据时间要求进行了鉴定和整理？对失效de上保存价值de记录及时根据规定进行了处置？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:标准审核要点和方法客观证据评定条款5.1a5.2以顾客为关注p占八、八、8.2.1顾客满1、总经理如何认识满足顾客要求和法律法规要求de重要性？现以何方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求de重要性,并提供其身体力行de证据？2、结合“以顾客为关注焦点de原那么,询问总经理：1顾客对我们de产品及效劳de主要要求有哪些2目前顾客de满意度如何3顾客对我们不满意de环节有哪些？我们如何处理顾客不满意de？请总经理举例说明5.1b)5.3质方针1、索要企业“质量方针de文件,并请总经理结合企业经营总方针,谈谈“质量方针de内涵,看是否满足：1 质量方针是否与企业de经营总方针相适应,体现企业de目标和特点？2 质量方针是否包含满足相关方特别是顾客、员工、供方、社会要求de承诺？是否包持续改良QMSde承诺？3质量方针是否为质量目标de制定、评审提供了明确de框架,具有较强de方向性和指导性？2.通过哪些方式使质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,是否得到贯彻和坚持？.是否对质量方针进行评审和修订,以保证其持续适宜性?注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点和方法客观证据评定5.1c)5.4.11、索要企业“质量目标de文件,看：1)企业de相关职能和各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改良de承诺,是否相一致？所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致,相互保证？5.4.2卜量管理体系1划所建立de质量目标是否包括满足产品要求所需de内容？2、问总经理企业为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标de问题及相应举措,时间要求、责任人落实明确,并以目标实现程度有检查、有评价？3、查阅是否有质量目标考核de记录4、查阅是否有质量目标评审与变更de文件或记录企业质量目标更改筹划与实施时,过程是否受控,以保证贯彻质量方针,QMSde完整性?5.5.11、请总经理表达其本人及各部门de责任,看其是否责任和清楚.2、是否发布了规定企业各个部门、各级人员责任与5.5.2仅限de文件.管理者3、所有员工是否活楚本职范围并被有效履行？见代表各部门审核记录4.查阅总经理是否批准了对管理者代表de授权文件5.5.35.询问管理者代表,看是否活楚自己de责任和权限,并被有效履行?内部沟6、询问总经理,在自上而下、在自下而上、在横句与斜向沟通过程中,内部沟通de方式和渠道有哪竺,企业有何举措预防混乱,总经理是否发挥了主动主导作用,以保证在不同de层次和职能之间进行有致、充分de沟通？7、内部沟通过程中,是否存在主要障碍,是如何消除de注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:客观证据标准条审核要点和方法5.1d)e)1、询问总经理管理评审de时间间隔,是否根据方案进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？2、并查总经理是否亲自主持了管理评审？查阅管理评审记录,看：1输入内容是否包括了标准中ag等7方面de内容2是否评价企业QMS包括质量方针、目标变更de需要？3输出内容是否包括了产品、体系及过程有效性de改进和资源de需求3、了解评审后改良工程de落实情况,看管理评审de结果能够导致QMSde有效性和效率de提升吗？1.询问总经理企业3个方面资源de根本状况,了解为实6.1资源提供施、保持、改良QMS过程,到达顾客满意,企业是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程,关键岗位资源是否充足,适宜?2.体系运行以来,企业新增加或改善了哪些资源质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点力法客观证据评定6.2人力资源6.2.1总那么1、索要关丁岗位任职资格de有关规定,看企业是否从教育、培训、技能和经历等方面,并结合履行岗位责任听要求de水平安排人员？2、抽查技术岗位、检验岗位、特殊工作岗位、其他管理岗位各1人,看有无对其水平在“教育、培训、技能阳经历等方面进行考核,并提供其能够胜任de证据.6.2.23、询问负责人,企业对岗位根本培训要求应知应水平、意会有哪些？并查阅培训方案,看是否满足了上述要求识和培训4、查阅培训证据如记录、教材等,看企业是否完成了方案de内容.是否注重意识参与意识质量意识培训？5、企业对所开展培训de有效性是否进行评价？所采取de评价方法包括考核实例、观察、问卷等是否有效、适宜？6、抽查1名员工,询问企业为什么要建立QMS,如何立足丁本岗位,为实现质量目标做奉献.7、企业员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历de记录？质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员：受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点和方法客观证据评定6.3根底|殳施1、1可并查企业是否规定了根底设施管理de文件2、询问负责人,企业为实现产品de符合性,必须具备哪些根底设施？1) 索要过程设备de档案或目录,看是否提供.2) 1可并查设备de购置和验收手续3、问并查是否具备关键设备操作维护保养de作业指导文件,是否能提供设备de鉴定认可、检修保养等记录,以证明这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求？4. 问并查企业对实现产品符合性有重要影响de建筑物、工作场所,是否足够如面积、适宜如位置？,如何维护？5.企业支持性效劳如运输、通讯是否确定、完整、快捷、准时,且企业为实现产品符合性所需支持性效劳得到有效维护？6.到生产现场抽查3-5台设备de保养运作情况见现场审核记录7.企业支持性效劳如运输、通讯是否确定、完整、快捷、准时,且企业为实现产品符合性所需支持性效劳得到有效维护？到生产现场抽查3-5台设备de保养运作情况见现场审核记录注：符合-不标注不符合一X观察项-O质最管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:标准条款审核要点与力法客观证据评定6.4工作环境1. 询问负责人企业为实现产品de符合性,有哪些重要工作环境因素包括人和物理de因素？这些环境因素是否得到识别和管理？2. 企业为保护产品质量所确定de工艺卫生环境要求是否充分、适宜,并得到控制？有哪些监控手段和维护保持举措3. 企业为保护员工身心健康、平安,保证工作质量和效率,是否识别并采取举措消除工作过程中de有害因素,预防伤亡事故,预防错误过程活动？4. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满卜员工de工作需要？是否满足产品质量控制de需P是否有利丁建立、保持平安、文明de工作现k?注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点与力法客观证据评定7.1产品实现de策1.问并查企业产品de质量目标和要求有哪些？是如何识别de在产品标准和顾客de定单中证实2.体系覆盖de几种产品de实现过程主要有哪些？企业是否已编制产品实现工艺/作业流程图或其他类型de文件？在该流程图中,过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？主要查各项规章制度及工艺文件3.产品所需确定de验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确：a要求？b所需客观证据？c产品接收准那么？d认定和提供方式？主要查检验依据及质量控制点de设置4.为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据dede所需记录？主要查7.27.6所需de记录5针对特定de产品、工程或合同,是否进行筹划,并形成了质量方案注：符合-不标注不符合一X观察项-O审核组长:审核员:受审核部门:质量管理体系内部审核检查表部门接待人员:审核日期:2顾客没有规定,但规定de用途或de预期用途所必需de要求有哪些？企业是否已确定并被充分理解?3与企业产品有关de法律法规有哪些？是否已被收集并得到确定?4为满足顾客要求,保证企业利益,企业提出了哪些与产品要求有关de附加要求？这些附加要求是否形成文件?1、询问常规与非常规产品要求界限标准是否确与产品有定？该界限标准考虑因素包括产品价格、技术质关de要求量要求、交付期、付款等是否全面、必需?de评审2、问并查企业接收了那些定单,从中抽查口头定单、书面订单、标书等不同订单各1-3份,看针对顾客产品要求不同de表现形式,企业采取了哪些方法予以接收、确认、评审：1) 内内容是否包括了顾客de产品要求、隐含要求、法律法规和企业de附加要求？2) 这些合同或订单是否都在接收前得到评审？3) 假设顾客提供de要求没有形式文件,企业在提供产品承诺前是否采用了适宜de方式,对顾客要求进行了确认标准条款审核要点与力法客观证据评定4)企业通过评审,会得到哪些评审结果,会引发哪些举措？这些评审结果及由评审引发de举措形成哪些记录,并得以保持？3.抽查交付及交付后活动记录,验证企业通过评审是否能保证产品要求最终确定并被理解？与以前表述不一致de合同或订单de要求已得到妥善解决？企业有水平满足规定de要求？4、当顾客提出产品要求更改时,企业是否评审、确认？当企业提出产品要求更改时,企业是否得到顾客认可？5. 产品要求发生变更时,企业是否有确定de变更过程,以保证相关文件得到更改,相关人员知道已嶷更de要求？对已实现局部产品是否与顾客协商妥善处理？7.2.31、企业是否已建立可靠de有效de与顾客沟通de渠道和方式？在和顾客沟通过程中,企业是否顾客沟通尽力、充分、主动?3. 企业在产品信息问询、合同、订单de处理,顾客反应包括顾客投诉三方面是否已建立有效de沟通方式,并能及时沟通?4.注：符合-不标注不符合一X观察项一O质最管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准审核要点及方法客观证据条款顾客财产1.询问企业是否存在客供财产？如有,有哪些？这些客供财产自交付日起,企业采取哪些举措,进行识别,验证,保护和维护？这些举措是否有效并被实施?客供财产中是否含有知识产权？如有,企业是否根据法律和顾客要求采取了保护举措?问并查当顾客财产发生丧失,损坏或发现不适用de情况时,企业是否采取举措预防扩大,并予以记录,向顾客报告？在未征得顾客意见之前,不擅自处置?询问为监控和测量顾客是否满意,企业获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度de测量和监控?1. 问并查企业确定de顾客满意关键因素有哪些?使顾客满意de关键因素是否已成为企业进行测量顾客满意和监控de依据?2. 问并查企业通过调查,企业对顾客满意程度de评价结论:1确定de顾客不满意de问题点和使顾客满意de关键因素有哪些？2顾客满意度是如何计算de?3顾客满意度de量化值是多少？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质最管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:可编辑标准条款7.4.4.1采购过程7.4.4.2采购信息采购产品de验证审核要点及方法客观证据评定11. 询问企业采购de主要原料有哪些？是否进行分级管理,外包过程有哪些？2. 索要对供方选择、评价和重新评价de准那么？看供方选择、评价准那么是否根据企业要求提供产品de水平制正?3抽查米购记录和外包记录共3-5种,看企业是否在采购前已根据供方选择评价准那么进行供方de选择,评价？供方选择,评价结果是否形成记录并保持？4. 企业是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？上述3-5种供方是否已列入目*?5. 供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取举措,以促使供方改良,满足采购要求？6问并查是否明确了采购de依据,适当时其信息是否考虑了产品,程序,过程,设备、人员资格、质量管理体系de批准要求？7查采购依据规定de采购产品de要求是否明确、充分、适宜包括品名,规格,数量,交付期,价格等,采购及批准权限是否明确并得到实施？8问并查进货检验de依据和记录见审核记*9问并查当到供方现场验证或顾客验证时,是否在采购资料中对放行方法等作出明确安排？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质景管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门:精品文档部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评定7.5.4.1生产和效劳提供de控制1.问并查企业生产和效劳提供受控条件是否包括如下适当de内容：1广品特性de信息以何种形式表述？该表述是否形成文件,且清楚,正确,完整,适用？2为操作者提供了哪些作业指导书？抽查3-5份作业指导书,看是否清楚、适用、正确、有效？3抽查包括关键设备在内共3-5台,看是否适宜,并得到维护.4抽查3-5种需进行测量与监控de过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求de装置？5问哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量de工程,要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量de资源是否适当、充分？6问并查工序和成品de放行和交付手续7问并查交付后有哪些工作内容质景管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准审核要点及方法条款.I可特殊过程有哪些特点,企业有哪些特殊过程？生产和服2问并查2-3种特殊过程确实认安排和记录,适用务提供过时,确认是否包括：打确实认过程de评审和批准准那么设备de认可活动认可准那么和认可记录？人员资格de鉴定包括人员资格鉴定准那么和鉴定记录？使用特定de方法和程序作业指导书?5是否进行了工艺参数监控,并提供了监控记录,查阅记录与工艺文件规定de一致性过程水平缺乏采取改良举措后,是否进行再确认？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评定7.5.4.3标识和追溯性1.1可并查如产品de标识内容和和标识方法：1原料2工序产品3成品2.问并查检验状态标识de内容和方法？3. 查标识实施,保持,撤除过程是否明确并受控?见现场审核记录对有追溯性要求de场合,产品标识是否唯一,已受控并有记录？1.问并查企业是否针对产品de符合性,在标识,搬产品防护运,包装,贮存期间采取防护举措de有关规定在顾客有要求时,企业是否按顾客要求提供防护昔施且经验证有效？企业所采取防护举措是否能延伸产品交付地点？3、到现场和仓库查防护de落实情况见现场和仓库de审核记录注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评7.6监1.企业de测量和监视装置是否根据质量控制,保证视和测和改良要求配置？查阅测量和监控装置档案,抽卜装置查3-5种所配置de测量和监控装置,看测量范围de控制和精度等水平是否满足规定要求？2. 问并查是否制定了校准方案？并规定了校准或验证周期？抽查3-5种测量设备,看是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？有无校准或验证记录？3. 测量设备校准或验证没有国际或国家成认de测量基准时,企业是否制定用丁校准或验证de文件？4. 问并查是否建立标识,用丁确定其校准状态？5. 测量设备在搬运、维护和贮存及使用、调整期间是否有适宜de防护举措,预防损坏或失效？6. 测量设备偏离校准状态时,企业对以往测量结果de有效性是否进行评价度并记录？企业对该设备和任何受影响产品是否采取了适当举措？7、计算机软件满足预期用途de水平在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认de情况是否规定、头施并有I己录？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员：审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评定8.1总那么1 .问企业对如下4方面所需de监控,测量,分和改良过程如何进行筹划和实施de？筹划结果否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应n程度：i证实产品de符合性2 保证QMS体系de符合性3持续改良QMSde有效性4统计技术de采用注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准审核要点及方法评定条款1、索要内部审核程序k部审核2、问并查内审de间隔,根据规定de时间间隔,企业是否编制了审核方案？该方案有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？3、根据审核方案规定de审核对象,是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理de需要？是否突出了审核区域de重点？是否可操作？是否根据审核准那么特别是企业QMS文件编制？4、审核员de选择和审核de实施是否保证了审核过程de客观性和公正性？有没有审核员审核自己工作de现象？审核员是否具备相应资格？5、查阅现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否活楚,可证实,可追溯？6、查阅对现审核发现de不符合项是否开具不合格项,并经受审核部门确认？7、对审核发现de不合格,是否采取举措,保证消除并能预防其再发生？对举措de有效性是否进行验证,并有验证结果de报告？8、企业是否编制内审报告,对QMSde符合性,有效性进行统计分析和评价并实施改良？9、内审首,末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？10、审核用工作文件是否齐全,标准,正确,并得到整理,保存？注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准审核要点及方法客观证据评定,企业采取了哪些方条款1问并查对过程de监视和测量过程de法,监视和重点检查关键过程那么量2.当测量或监控发现过程筹划结果未满足要求时,是否采取了纠正或纠正举措.注：符合-不标注不符合一X观察项-O质量管理体系内部审核检查表审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准条款审核要点及方法客观证据评定1.进货检验：1查阅进货检验依据2查阅3-5中采购材料和外包产品de进货检验记录,看是否能证明符合进货检验依据de要求,测量或监控记录上是否指明有权力放行产品de人员？