一级(含)以下医疗机构医学检验科准入现场验收表

精品文档一级（含）以下医疗机构检验科准入现场验收表本表根据卫生部关于印发医疗机构临床实验室管理办法的通知（卫医发200673号）经厦门市检验专业委员会制定，作为医学检验科下设专业准入 标准。附：第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时， 应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学 检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目， 提供临床检验服务。新增医学检验 科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照医疗机构管理条例的有关规定办理变更登记手续。医疗机构名称执业地点核定医学检验科下设专业：口临床体液、血液专业 口 临床微生物学专业 临床生化检验专业 临床免疫、血清学专业 其他（）联系电话验收时间核定检验科工作人员名单 法人代表签名专业类别基本条件及现场核查情况结论临床 体液 血液 专业专业技术人员条件：诊所至少一名检验士职称人员。 门诊部至少一名检验师职称人员。 一级医院至少一名主管技帅职称人员。场所或区域：场所独立，净使用面积不少于 8M2,场所分区为 实验区、污染区、清洁区，分区要有明显标识。基本设施：实验台应不透水，耐腐蚀、耐热。地面应防滑。 设立洗手池。紫外消毒设施。基本设备：显微镜、冰箱、离心机、血红蛋白仪或血球分 析仪，尿分析仪，水浴箱。其他条件：本机构内有上网电脑，必须参加市临检中心的 室间质评，所有项目要做室内质控。临床 生化 检验 专业专业技术人员条件：开展此专业必须要有检验师资格技术人员场所或区域：相应增加使用面积 5M2基本设施：同临床体液血液专业。基本设备：手工法增加分光光度计，仪器法增加生化分析 仪。水浴箱、冰箱、离心机（可与临床体液血 液专业共用）。其他条件：同临床体液血液专业。临床免疫 血清学专业专业技术人贝条件：开展此专业必须要有检验师资格技术人员场所或区域：在8M2的基础上适当增加，合理布局，只要使 用的的仪器有足够的位置放置，工作人员有足 够的操作空间即可。基本设施：同临床体液血液专业。基本设备：用ELISA法做定性必须要有酶标仪及洗板机。 报定量必须有免疫分析仪（酶标仪除外）。水浴箱、冰箱、离心机（可与临床体液血液专业 共用）。其他条件：所开展项目必须做室内质控和室间质评或实 验室间比对。临床 微生 物学 专业专业技术人贝条件：诊所、门诊部、一级医院都要求至少一名主管 技师职称人员。场所或区域、基本设 施、基本设备统一要 求：做培养必须符合微生物和生物医学实验室生 物安全通用准则。做PCR必须符合临床基因扩增检验实验室 工作规范。其他条件：同临床免疫血清学专业。基本 要求参加厦门市室间质评 活动合格不合格:开展室内质量控制合格不合格质量手册合格不合格检验项目SOP文件合格不合格:标本接收及处理制度合格不合格急诊化验制度合格不合格检验报告发放制度合格不合格超生命警戒值报告及 登记制度合格不合格传染病疫情报告制度合格不合格实验室安全制度合格不合格仪器管理制度合格不合格试剂管理制度合格不合格:质量管理制度合格不合格仪器使用及校准制度合格不合格岗位职责合格不合格:无开展淘汰项目合格不合格具体项目已上报临检中心合格不合格垃圾的分类、处置管 理合格不合格抽血场地及院感要求（如一人一针一管一 巾一带）等合格不合格现场验收结果现场检查符合要求。现场检查有缺陷，下列项目需要整改：请于 月 日前完成整改后，以书面形式报告我局。验收组签名：注：本检查表一式两份，一份由检查机关存档，一份交被验收单位。