careHPV产品培训课程

Sample&Assay Technologies2013年年careHPV 产品培训产品培训 Sample&Assay TechnologiesHPV与子宫颈癌HPV致癌过程致癌过程2008年诺贝尔医学奖获得者：楚尔年诺贝尔医学奖获得者：楚尔.豪森豪森2Sample&Assay Technologies确定疾病疾病病理预防疾病子宫颈癌的预防史组织细胞分子2003年1925年1942年1996年2001年2006年2012年一级预防二级预防三级预防宫颈癌阴道镜PAPLBCTBSHC2careHPVGardasilHPVCervarix3Sample&Assay Technologies阴道镜+组织活检1925年德国学者HansHinselman发明了阴道镜（colposcope）4Sample&Assay Technologies阴道镜+组织活检CT=结缔组织 BM=基底膜L1=基底细胞（1层）L2=副基底细胞（2层）L3=中间层细胞（约8层）L4=表层细胞（约5至6层）L5=脱落的表层鳞状细胞）正常宫颈上皮结构5Sample&Assay Technologies阴道镜+组织活检CIN 宫颈上皮内瘤变（Cervical intraepithelial neoplasia）CIN1：上皮层的下1/3细胞成熟紊乱，伴细胞核异型。CIN2伴挖空细胞变化：上皮层下1/2的结构紊乱并出现符合恶性和病毒感染的细胞学标准。CIN3：几乎全层的上皮细胞结构紊乱，细胞和胞核显著异型，可见典型和不典型核分裂。正常宫颈上皮 宫颈管（A=宫颈外口，B=宫颈峡部，C=宫颈腺体的分布区域）6Sample&Assay Technologies阴道镜+组织活检 根据Hamperl的分类：I=CIN2，II=原位癌累及腺体，III=早期间质浸润，IV=微小浸润癌，IV a=明显间质浸润，IVb=明显向外生长的肿块(见 TNM 和 FIGO分类)。.微浸润性鳞状细胞癌癌前病变的演变和癌7Sample&Assay TechnologiesSample&Assay Technologies细胞学（CTOLOGY）-PAP（巴氏涂片）巴氏涂片巴氏涂片法的特点：巴氏涂片法的特点：n厚度不均，细胞重叠多，背景不干净n假阴性率高，检测结果可信度低液基细胞液基细胞学的特点：液基细胞学的特点：n薄层涂片，结构清晰，背景干净。n提高了阳性检测率，减少了漏诊。9Sample&Assay Technologies细胞学（CTOLOGY）-LBC（液基细胞学）LBC（液基细胞学）-ThinPrep（HOLOGIC）、SurePath（BD）SurePath cytology collection systemThinPrep cytology collection systemSurePath梯度离心细胞富集技术ThinPrep膜吸附技术10Sample&Assay Technologies细胞学（CTOLOGY）-TBS（The Bethesda System）2001 TBS（上皮细胞异常（上皮细胞异常）11Sample&Assay TechnologiesASC-US：非典型鳞状细胞：非典型鳞状细胞-意义不明确意义不明确12Sample&Assay Technologies鳞状上皮低度病变（鳞状上皮低度病变（LISL）13Sample&Assay Technologies鳞状上皮高度病变（鳞状上皮高度病变（HISL）14Sample&Assay TechnologiesMarie-Helene Mayrand,M.D.,200715Sample&Assay Technologies细胞学技术流程Sample&Assay Technologies尽管细胞学筛查的广泛应用，但腺癌的死亡率却在增加美国子宫颈腺细胞癌的发生增加Age-adjusted rates per 100,000 women in the US0123456789101973197719781982198319871988199219931996鳞鳞癌癌腺癌腺癌A=宫颈外口B=宫颈峡部C=宫颈腺体的分布区域Sample&Assay Technologiesdigene HC2-Hybrid Capture 2杂交捕获第二代技术HC2 在分子水平上检测在分子水平上检测WHO认定的认定的13种高危型种高危型HPV病毒病毒（当前（当前HPV检测的金标准）检测的金标准）1、DNA变性2、全长RNA鸡尾酒探针杂交3、抗体捕获4、二抗结合5、信号检测HC2 检测原理检测原理Sample&Assay TechnologiesMarie-Helene Mayrand,M.D.,200719Sample&Assay Technologies宫颈癌筛查方法敏感性比较Sample&Assay TechnologiesSample&Assay TechnologiesHC2 HPV检测作为宫颈癌的初筛手段：中国汇总分析检测作为宫颈癌的初筛手段：中国汇总分析高危型高危型HPV DNA检测可作为宫颈癌初检测可作为宫颈癌初筛方法的有效性研究筛方法的有效性研究中国以人群为中国以人群为基础的基础的17个筛查研究综合分析个筛查研究综合分析Sample&Assay TechnologiesCIN2+平均敏感性平均敏感性96.3%CIN3+平均敏感性平均敏感性97.5%HC2 HPV检测作为宫颈癌的初筛手段：中国汇总分析检测作为宫颈癌的初筛手段：中国汇总分析Sample&Assay Technologies确定疾病疾病病理预防疾病组织细胞分子2003年1925年1942年1996年2001年2008年2012年一级预防二级预防三级预防宫颈癌阴道镜PAPLBCTBSHC2ASCUS分流（FDA 1999）GardasilHPVCervarixHC230岁以上妇女联合细胞学筛查（FDA 2003）HC225-64岁妇女宫颈癌初筛（EUROGIN）Sample&Assay Technologies子宫颈癌筛查方案Sample&Assay Technologies发展中国家子宫颈癌发病数量占全球总数的85%子宫颈癌筛查面临的现状69.2 69.17.745.3发达国家发达国家发展中国家发展中国家乳腺癌宫颈癌IARC,Globacan 2008Sample&Assay Technologies27宫颈癌筛查的挑战宫颈癌筛查的挑战TextTextTextTextTextText水电专有实验室冷藏运输条件专业技术人员医疗条件Sample&Assay TechnologiescareHPV的诞生背景比尔&梅琳达盖茨基金出资成立国际宫颈癌防治联盟（ACCP）帕斯（美国适宜卫生科技组织）在ACCP的经验基础上启动START项目PATH与QIAGEN共同协作下完成了careHPV快速检测系统可靠性验证careHPVSTART-UP1999年2003年2008年28Sample&Assay Technologies乔友林 教授 首位获得IARC奖章的中国科学家29Sample&Assay Technologies比尔.盖茨夫妇参观凯杰公司和care HPV检测现场演示Sample&Assay TechnologiescareHPV 产品组成振荡器振荡器 基因杂交信号扩大仪基因杂交信号扩大仪磁性板架磁性板架控制器控制器care宫颈刷宫颈刷&宫颈细胞保存液宫颈细胞保存液1ml/管，50管/盒，15-30 保存24个月 careHPV试剂盒：试剂盒：96测试/盒，4-25 可保存可保存12个月个月Sample&Assay Technologies 简便、准确、高效简便、准确、高效试剂颜色编码操作数字编码简单易学即可用交流电供电，也可用蓄电池供电，2.5小时出检测结果实现即时检测，及时追踪careHPV是一套完整的检测系统，实验在15-40度环境下都可进行,无需专用实验室试剂低温冷冻成干粉可在常温下运输试剂盒自带洗液不需额外准备32Sample&Assay TechnologiescareHPV 检测原理（HC2+磁珠捕获法）33Sample&Assay TechnologiescareHPV 临床验证数据35，000人份全球开展careHPV 临床验证研究的分布区域34Sample&Assay TechnologiescareHPV 临床验证数据35，000人份HPVToday 2791.5%95.8%35Sample&Assay TechnologiescareHPV 最简便、可靠的子宫颈癌筛查方法Sample&Assay TechnologiescareHPV vs Pap37Sample&Assay TechnologiescareHPV vs PCRSample&Assay TechnologiescareHPV发布会-2013年3月30日，北京Sample&Assay TechnologiesSample&Assay Technologies2010年UICC、IARC等在凯杰（中国）参观考察careHPV检测系统比尔.盖茨夫妇在凯杰参观careHPV现场演示宫颈癌预防，凯杰让关爱倾注每个角落！宫颈癌预防，凯杰让关爱倾注每个角落！