药事管理与法规押题训练卷含答案[9]

药事管理与法规押题训练卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A2.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）。A处方药B非处方药C处方药和甲类非处方药D乙类非处方药【正确答案】C3.有关非处方药广告的说法，错误的是（）。A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【正确答案】A4.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】C5.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）。A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【正确答案】C6.罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C7.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】B8.该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】C9.属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应【正确答案】A10.属于假药的是（）。A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品【正确答案】D11.保护期分别为30年、20年、10年的是A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药一级保护品种【正确答案】D12.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签【正确答案】A13.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）。A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D14.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D15.依据野生药材资源保护管理条例的规定属于国家一级保护野生药材物种的是A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A16.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B17.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发（）。A.食品药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【正确答案】A18.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A市级药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D省级以上药品监督管理部门【正确答案】D19.药品批发企业负责人应是（）。A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】A20.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为查处的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家公安部门D.国家农业主管部门【正确答案】C21.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D22.国家对新药审批时进行的检验属于（）。A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【正确答案】B23.野生药材资源保护管理条例规定属于资源严重减少的野生药材是A羚羊角B石斛C蛤蚧D当归【正确答案】B24.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）。A新药B仿制药C非处方药D处方药【正确答案】D25.获得执业药师的条件（）。A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得执业药师资格证书并经注册登记【正确答案】D26.皮肤缝合钉是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B27.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.是依法设立的药品批发企业【正确答案】D28.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是【正确答案】C29.李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【正确答案】C30.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【正确答案】B31.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】C32.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案【正确答案】C33.互联网药品交易服务的产品不包括（）。A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【正确答案】D34.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（）。A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务【正确答案】B35.有关新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【正确答案】B36.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性【正确答案】C37.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）。A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名【正确答案】D38.执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险，体现了（）。A在岗执业、标识明确B诚信服务、一视同仁C履职尽责、指导用药D加强交流、合作互助【正确答案】B39.定点零售药店须（）。A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定B.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定【正确答案】C40.违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得【正确答案】B41.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（）。A.二级甲等以上的医疗机构B.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】C42.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易【正确答案】B43.药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）。A.质量管理文件的管理B.设施设备保管和维护的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【正确答案】C44.中药饮片的标签不须注明的内容是（）。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限【正确答案】D45.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【正确答案】A46.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A47.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性【正确答案】D48.国家基本药物的遴选原则是（）。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备【正确答案】C49.药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.被抽样单位送检的产品C.被抽样单位的在库产品D.生产企业同品种、同批次的留样【正确答案】A50.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B51.经营实行备案管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【正确答案】B52.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。A说明书B标签C执行标准D注册商标【正确答案】A53.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【正确答案】B54.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】A55.某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证该中药饮片生产企业的药品生产许可证下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【正确答案】D56.生产、销售的假药被使用后，造成1O人以上轻伤，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】A57.患者在购买药品时不应享有的消费者权益是A.人身安全不受侵害B.知悉所购买药品的真实情况C.自主选择乙类非处方药D.无理由退货【正确答案】D58.批准进口药品的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家中医药管理部门C国家卫生行政部门D国务院【正确答案】A59.药品广告批准文号的格式正确的是（）。A.国药广审(视)第2015030161号B.浙药广审(声)第2015030162号C.粤药广审(网)第2015030163号D.豫药广审(媒)第2015030164号【正确答案】B60.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）。A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【正确答案】B61.三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日【正确答案】C62.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B63.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）。A8B10C20D30【正确答案】C64.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种【正确答案】C65.第一类精神药品处方保存期限为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C66.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多【正确答案】A67.药品经营许可证许可事项变更不包括（）。A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.企业质量负责人的变更D.经营规模变更【正确答案】D68.甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万D.罚款20万【正确答案】C69.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【正确答案】D70.下列不属于A型药品不良反应的是（）。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应【正确答案】C71.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（）。A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办零售药店均配备执业药师【正确答案】B72.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系【正确答案】D73.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B74.行政诉讼的受理范围不包括（）。A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【正确答案】B75.作出责令召回决定的是（）。A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品监督管理部门【正确答案】D76.可以适用简易程序的是（）。A对公民处100元以下罚款B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C没收非法所得D责令停产停业【正确答案】B77.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志【正确答案】C78.处方最长有效期不得超过（）。A当日B3日C5日D7日【正确答案】B79.属于麻醉药品品种的是（）。A氯胺酮B芬太尼C甲基麻黄素D地西泮【正确答案】B80.药品人为风险的来源不包括（）。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【正确答案】C81.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）。A向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C经所在地省级药品监督管理部门批准D经所在地市级药品监督管理部门批准【正确答案】A82.根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B83.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】D84.A中药材B中药饮片C中成药D民族药根据以上材料，回答TSE题：TS城乡集市贸易市场可以出售的药品是【正确答案】A85.注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C86.负责中药资源普查的机构是（）。A国家卫生计生部门B国家药典委员会C国家药品监督管理部门D国家中医药管理部门【正确答案】D87.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【正确答案】A88.药品类易制毒化学品不包括（）。A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【正确答案】C89.微波手术刀是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C90.病例数应不少于100例（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B91.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会【正确答案】A92.按麻醉药品管理的是（）。A麦角酸B阿普唑仑C美沙酮D三唑仑【正确答案】C93.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.受他人胁迫有违法行为的C.当事人经济困难的D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的【正确答案】C94.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应在（）。A12小时B24小时C48小时D72小时【正确答案】B95.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B96.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】B97.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）。A货值金额3倍以上5倍以下的罚款B货值金额1倍以上3倍以下的罚款C货值金额50以上3倍以下的罚款D货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】B98.法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）。A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度【正确答案】A99.执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【正确答案】B100.外配处方必须由（）。A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具【正确答案】D二.多选题(共70题)1.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC2.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【正确答案】AB3.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药【正确答案】ABC4.根据，药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD5.有关处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式【正确答案】ABCD6.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD7.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【正确答案】CE8.关于中药饮片的说法，正确的有（）。A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品经营管理规范认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签【正确答案】ABC9.下列经营行为中，符合规定的有（）。A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利【正确答案】ABD10.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD11.毒性中药饮片保管实行（）。A.专人B.专库C.专账D.双人双锁【正确答案】ABCD12.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款【正确答案】ABC13.根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【正确答案】BC14.药品生产企业应当（）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性【正确答案】BCD15.关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）。A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号【正确答案】AD16.医疗机构配制的制剂（）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】BCD17.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款【正确答案】BCE18.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD19.应按照新药申请程序申报的是（）。A.已上市药品增加新适应症的药品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变生产工艺的注册【正确答案】ABC20.药品分类管理要求执业药师（）。A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用【正确答案】ACD21.药品不得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高【正确答案】ABCD22.关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有()A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发布药品广告【正确答案】ACD23.药品批发企业质量管理制度的内容包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理【正确答案】ABCD24.国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是()作为二级保护野生药材的是()A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【正确答案】CD25.生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）。A.自然灾害、事故灾难B.公共卫生事件C.药品断货D.社会安全事件【正确答案】ABD26.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC27.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB28.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【正确答案】AD29.药品经营许可证许可事项变更包括（）。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更【正确答案】BCD30.疫苗流通和预防接种管理条例规定，按照政府采购合同的约定A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗【正确答案】ABDE31.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】BD32.根据医疗器械监督管理条例，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明【正确答案】ABCD33.我国城镇职工基本医疗保险实行定点管理，包括（）。A.定点医疗机构B.定点药店C.定点生产企业D.药店【正确答案】AB34.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【正确答案】BCD35.我国执业药师药学服务规范内容包括（）。A.在岗执业、标识明确B.诚信服务、一视同仁C.履职尽责、指导用药D.加强交流、合作互助【正确答案】ABCD36.药品生产企业应当具备的条件包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程【正确答案】ABCD37.有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购【正确答案】CD38.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）。A.医疗的需要B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料的需耍D.国家储备的需要【正确答案】ACD39.根据药品经营质量管理规范，符合拆零药品管理要求的行为有A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查【正确答案】ACD40.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台【正确答案】BC41.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC42.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.利尿剂【正确答案】BDCA43.若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）。A.有效期至2015930B.有效期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月【正确答案】BD44.根据疫苗流通和预防接种管理条例，属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】ABCE45.医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物【正确答案】ABC46.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告【正确答案】ABCD47.定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABC48.违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】ABD49.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD50.可以从事调剂工作的人员包括（）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师【正确答案】BCD51.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业下述管理措施符合要求的是A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容【正确答案】ABC52.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】ACD53.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的（）。A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.进货日期、进货价格D.生产日期、有效期限【正确答案】ABD54.有关定点零售药店的说法，正确的是（）。A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务【正确答案】ABD55.医药卫生体制改革的基本原则包括（）。A.以人为本B.公平与效率统一C.城乡有别D.统筹兼顾【正确答案】ABD56.执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验【正确答案】ABC57.经营者从事市场交易不得有的行为包括（）。A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址【正确答案】ABC58.疫苗流通和预防接种管理条例规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最包装的显著位置标明A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.零售价D.“自费”字样E.“免费”字样【正确答案】AE59.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买【正确答案】AC60.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）。A.药品检验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件【正确答案】ABCD61.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）。A.安全B.有效C.方便D.经济【正确答案】ABD62.有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）。A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣