科研管理制度模板

科研管理制度模板一、科研处工作制度1. 负责科学研究工作的组织管理，科学研究项目的院内论证，申报科研立项，组织科研鉴定、科研成果登记和申报科学技术奖；外出参加学术会议的审批。2. 根据医院中、长远发展战略规划，结合医院科研工作的实际情况，制定医院科研发展规划和年度工作计划，按时做出科研工作总结。3. 科研管理人员必须具有高度的责任心，严谨的工作态度，一丝不苟的工作精神，了解国内外医学科研动态，熟悉科研管理的相关政策法规，掌握科研管理的流程和方法。4. 认真执行科研管理的有关规定，明确医疗科研的目的，指导科研人员以科学的态度做好科研项目，严防科研造假和伪科学事件的发生。5. 掌握科研项目进度，帮助解决科研中遇到的问题，协调配合科室的关系，了解科研经费的使用情况，确保科研按期完成和科研经费的合理使用。6. 加强对科研经费的监管，保证科研经费的合理使用，防止挪用、乱用或留用，项目完成后提交科研专项经费使用审计，避免发生违规违法事件，保护科研人员的政治生命和声誉。科研项目因不可抗拒事件的影响，发生不良事件，或病例较少、样板较小，无法继续进行，要及时终止该科研项目，向上级科研主管部门报告。7. 科研项目完成后，要指导完成科研项目的工作总结等文书，经审核合格后，及时与上级科研主管部门联系，组织进行科研成果鉴定和登记工作；按照科研管理的周期，按时申报各级政府科技进步奖。8. 加强全院职工的科研知识培训，提高全院职工的创新意识和对科研工作的认识，不断扩大科研队伍，加大医院科研工作的力度，建立创新型医院。二、临床科研项目使用医疗技术的管理制度1. 开展临床科研项目要遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。2. 临床科研要以保证病人安全为前提，对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。3. 根据医疗技术安全有效的程度和医疗技术准入有关规定分为三类：第一类医疗技术系指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的医疗技术。第二类医疗技术系指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术系指具有下列情形之一，卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（1）涉及重大伦理问题；（2）高风险；（3）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（4）需要使用稀缺资源；（5）卫生计生委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。4. 开展临床科研项目使用的医疗技术，要制定审批流程，严格进行审批，科室对科研项目小组的课题使用医疗技术要进行可行性论证，报医务处审核后按分类呈报的有关规定进行审批。5. 临床科研项目按分类呈报审批后，科研处负责指导科研小组开始实施，由医务处会同科研处共同对科研项目的实施进行监督，确保临床科研使用医疗技术的安全性，保护医患双方的合法权益。6. 开展临床科研项目使用医疗技术的医务人员必须由医务处对手术、介入、麻醉等高风险技术项目进行资格认定、许可授权管理。7. 科研小组对承担高风险操作的人员向科室申报操作人员资质认定资料，科室组织有关人员对其操作能力进行初步考评，考评结果提交医务处进行审核认定，然后提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定。要本着在保证病人安全的前提下，激励创新，不拘一格使用人才的原则，对特殊项目根据实际工作能力授权的原则，必要时要呈报上级卫生行政部门审核批准8. 各专业开展的医疗新技术，必须保障应用的安全性、有效性、效益性和合理性，严格按照新技术准入及临床应用管理制度规定进行申报。9. 开展临床科研项目使用的医疗技术中涉及手术准入制，必须按医院规定的手术等级，只允许具有相应等级或以上资质的手术者独立操作。10. 开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范，不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中，避免给病人造成痛苦或伤害。11. 医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术（包括手术、有创操作）在开展前，必须按照有关规定进行术前讨论，严格控制适应证、禁忌证以及其他替代疗法实施的可行性。12. 要充分做好术前准备，包括医患沟通、患者的知情同意、术前病情评估、术中术后可能出现的意外及防范措施等，必要时要制定应急预案。13. 开展临床科研过程中，凡发生医疗技术损害的，操作人要立即报告科主任，在积极迅速进行补救措施的同时须上报医务处，必要时医务处要组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。14. 临床科研中已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，经医疗质量与安全管理委员会讨论后，医院下达中止此项技术开展的指令，保证病人安全和合法权益。15. 医务人员在开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反中华人民共和国执业医师法医疗机构管理条例医疗事故处理条例和人体器官移植条例等法律、法规的行为，要承担相应责任。三、科研经费管理制度1. 按规定科学合理、实事求是地编制项目预算，劳务费预算应当结合实际以及相关人员参与项目的全时工作时间等因素合理编制。2. 规范直接费用支出管理。科学界定与项目研究直接相关的支出范围，各类科技计划（专项、基金等）的支出科目和标准原则上应保持一致。调整劳务费开支范围，将项目临时聘用人员的社会保险补助纳入劳务费科目中列支。严格控制会议费、差旅费、国际合作与交流费，项目实施中发生的三项支出之间可以调剂使用，但不得突破三项支出预算总额。完善间接费用和管理费用管理。间接费用用于补偿项目承担者为项目实施所发生的间接成本和绩效支出，项目承担单位应当建立健全间接费用的内部管理办法，合规合理使用间接费用，结合一线科研人员实际贡献公开公正安排绩效支出，体现科研人员价值，充分发挥绩效支出的激励作用。项目承担者不得在核定的间接费用或管理费用以外再以任何名义在项目资金中重复提取、列支相关费用3. 项目结转结余资金管理。项目在研期间，年度剩余资金可以结转下一年度继续使用。项目完成任务目标并通过验收，且承担者信用评价好的，项目结余资金按规定在一定期限内由单位统筹安排用于科研活动的直接支出，并将使用情况报项目主管部门；未通过验收和整改后通过验收的项目，或承担者信用评价差的，结余资金按原渠道收回。4. 完善单位预算管理，合理安排科研预算，保障科研项目正常实施。5. 规范科研项目资金使用行为。科研人员和项目承担单位要依法依规使用项目资金，不得擅自调整外拨资金，不得利用虚假票据套取资金，不得通过编造虚假合同、虚构人员名单等方式虚报冒领劳务费和专家咨询费，不得通过虚构测试化验内容、提高测试化验支出标准等方式违规开支测试化验加工费，不得随意调账变动支出、随意修改记账凭证、以表代账应付财务审计和检查。6. 科研项目资金结算管理。科研项目所发生的会议费、差旅费、小额材料费和测试化验加工费等，要按规定实行“公务卡”结算。设备费、大宗材料费和测试化验加工费、劳务费、专家咨询费等支出，原则上应当通过银行转账方式结算。7. 科研信用管理。建立覆盖指南编制、项目申请、评估评审、立项、执行、验收全过程的科研信用记录制度8. 加大对违规行为的惩处力度。建立完善覆盖项目决策、管理、实施主体的逐级考核问责机制。加强科研项目和资金监管工作，严肃处理违规行为，按规定采取通报批评、暂停项目拨款、终止项目执行、追回已拨项目资金、取消项目承担者一定期限内项目申报资格等措施。9. 项目承担者要强化法人责任。切实履行在项目申请、组织实施、验收和资金使用等方面的管理职责，建立常态化的自查自纠机制，严肃处理本单位出现的违规行为。科研人员要弘扬科学精神，恪守科研诚信，强化责任意识，严格遵守科研项目和资金管理的各项规定，自觉接受有关方面的监督。四、科研管理制度建立与健全必要的科研管理制度是保证医院科研工作规范化、科学化管理的重要前提。只有通过管理目标、管理程序、管理内容和管理办法的制度化，才能使各项科研工作按计划进行。医院科研管理制度主要有以下方面。1. 申报课题的立项论证（1）医院建立规范化的课题申报管理制度，所报课题均需经过充分的调研，出具省级或以上专门机构的查新报告，并由院学术委员会进行立项论证。（2）立项论证采用会议形式，评议的主要内容包括课题的立项依据、学术水平（科学性及先进性）、技术关键及创新点、可行性分析、试验方法、技术路线、统计学处理、人员结构、实验方法和条件等。3）对科研合同则要求论证签订合同的目的、各方的权利、义务和承担的责任等，并要求医院专职律师审核。2. 课题执行情况定期检查（1）加强对课题执行情况的检查督促，检查在科研项目进展情况及能否按计划完成。（2）科研处对课题有明显进展或已取得阶段成果者进行重点跟踪扶持，或着手进行成果鉴定的准备工作。（3）对部分存在困难的课题，要尽量通过各种途径给予协调解决，促进科研课题按照计如按期顺利完成，并确保课题质量。3. 科技成果管理（1）科技成果管理是科研管理工作的一个重要环节。科研工作从确定计划任务、科研设计论证、研究实验，到成果鉴定、成果推广应用，是一个完整的过程。（2）组织对科研成果的评价鉴定，对成果的科学价值、经济价值、社会价值、应用可能性等进行审查评议，作出恰当的评价或鉴定意见。（3）组织科研成果的交流，促进推广应用，使应用性的科技成果尽快地发挥作用。4）组织科研成果的考核，对优秀成果进行鼓励和奖励。5）登记、汇总和上报科研成果材料，并协助有关部门建立科研成果档案。（6）贯彻执行科学技术保密规定，保护国家科技财富。4. 科研仪器的使用、维修和保管（1）大型精密仪器的使用，应视情况采取专管共用或专管专用的方式，加强维护保养，保证最佳运行，提高使用效率。（2）要建立健全相应的管理制度和规定，包括仪器设备共用制度安全操作规定、维护检修制度、损坏赔偿制度、四防（防尘、防震、防潮、防磁）安全制度、对外服务收益分配规定等。（3）万元以上的贵重仪器，每台均应建立技术档案。（4）对仪器、设备使用者必须先进行培训学习，使其掌握仪器、设备技术性能、操作使用、安全维护和保管。5. 实验室、研究室工作（1）进入实验室、研究室时要穿工作衣，必要时戴口罩、帽子，室内要保持清洁、整齐和安静。（2）工作时要精力集中，技术操作必须按规定方法进行，并做好实验记录。（3）对于科研药品、试剂等实验用品，在管理上应把常用和专用的分开，逐项贮备，定期核对。4）对易燃、易爆、剧毒药品试剂，以及放射性物质等危险物品，必须严格按有关规定管理和使用。（5）制定防水、防火、防盗的安全管理制度和建立卫生值日制度。6. 动物实验室管理（1）实验动物是医学科研必不可少的基本条件，医院对实验动物进行有效科学的管理，是医学科学研究顺利进行的前提和保障。（2）动物实验室管理制度首先要明确动物实验室工作人员职责、备品保管、动物实验前后的护理、消毒、隔离等要求。（3）各种实验动物的繁殖、饲养、供应和实验动物房标准，应根据原卫生部颁发的卫生系统实验动物管理暂行条例医学实验动物管理实施细则，制定实施细则和完善规范的实验动物管理办法。7. 表彰奖励（1）医院科研管理的重要任务之一就是设法激励和激发科技人员的科研积极性、创造性，以便最大限度地提高科研工作绩效，在医院内形成一个争优创新的良好氛围。（2）激励原则要求把科技人员的科研劳动和绩效与他们的切身利益紧密结合起来，对作出突出成绩的集体和个人给予奖励是调动科研积极性的有效措施，也是促进医院可持续发展的需要和尊重知识、尊重价值规律的体现。（3）在科研管理制度中明文规定对科研工作的先进集体和个人进行表彰和奖励，以起到激励作用。（4）对科技成果的奖励，应按国家、地方和医院相关规定执行。8. 学术交流（1）学术交流是推动科学发展，造就科学人才的重要条件。为了强化学术氛围，及时掌握国内外的学术动态，积极开展新技术、新业务的学习，定期开展学术交流。（2）学术交流的形式可多种多样，包括学术讨论会、学术座谈会、学术报告会，以及学术性互访、讲学、参观、考察等。（3）开展国际性学术交流，以更好地开阔视野，拓展思路，更新医学科学知识，掌握先进技术，促进医学科学的进一步发展。五、医学科学研究伦理审查制度为规范医学科学研究，保护受试者的生命和健康，维护其尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，依据中华人民共和国执业医师法和医疗机构管理条例的有关规定，制定本办法。伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则，伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。1. 设立医院伦理委员会：伦理委员会主要承担伦理审查任务，对医院涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督，同时组织开展相关伦理培训。2. 医院伦理委员会的审查职责是：审查研究方案，维护和保护受试者的尊严和权益；确保研究不会将受试者暴露于不合理的危险之中；同时对已批准的研究进行监督和检查，及时处理受试者的投诉和不良事件。3. 伦理委员会委员应当为接受伦理审查的研究项目保密。伦理委员会按照伦理原则自主做出决定，不受任何干扰；审查结果应当及时传达或者发布。4. 机构伦理委员会可以行使下列权限（1）要求研究人员提供知情同意书，或者根据研究人员的请求，批准免除知情同意程序；（2）要求研究人员修改研究方案；（3）要求研究人员中止或结束研究活动；（4）对研究方案做出批准、不批准或者修改后再审查的决定。5. 伦理审查原则（1）尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程序，允许受试者在任何阶段退出受试；（2）对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害；（3）减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担；（4）尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三者或者传播媒体透露；（5）确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿。6. 伦理委员会对申请伦理审查的项目进行下列审查（1）研究者的资格、经验是否符合试验要求；（2）研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求；（3）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适；（4）在办理知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当；（5）对受试者的资料是否采取了保密措施；（6）受试者入选和排除的标准是否合适和公平；（7）是否向受试者明确告知他们应该享有的权益，包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利；（8）受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适；（9）研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题；（10）对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施；（11）研究人员与受试者之间有无利益冲突。7. 伦理委员会的审查可以做出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定。伦理委员会做出的决定应当得到伦理委员会三分之二委员同意。伦理委员会的决定应当说明理由。申请项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作。