药事管理与法规押题训练卷含答案[60]

药事管理与法规押题训练卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D2.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性【正确答案】C3.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）。A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内【正确答案】D4.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）。A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“医保”目录C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【正确答案】D5.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药【正确答案】D6.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【正确答案】C7.普通处方保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】A8.销售未经批准的药品构成（）。A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药罪【正确答案】C9.负责中药资源普查的机构是（）。A国家卫生计生部门B国家药典委员会C国家药品监督管理部门D国家中医药管理部门【正确答案】D10.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B11.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）。A处方药B非处方药C处方药和甲类非处方药D乙类非处方药【正确答案】C12.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售【正确答案】D13.中药品种申请一级保护的条件是A用于预防和治疗特殊疾病的B用于预防和治疗一般疾病的C对一般疾病有明显作用的D对一般疾病有显著疗效的【正确答案】A14.A拘役并处罚金B三年以上十年以上有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金C三年以上十年以下有期徒刑并处罚金D无期徒刑并处没收财产根据以上材料，回答TSE题：TS甲药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为【正确答案】B15.有关药品分类管理的说法，正确的是（）。A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书【正确答案】D16.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【正确答案】C17.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】B18.调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）。A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【正确答案】D19.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】B20.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（）。A.社区的市级药品监督管理部门B.社区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门【正确答案】B21.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B22.根据医疗器械监督管理条例规定：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）。A.一类B.二类C.三类D.四类【正确答案】A23.血压计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B24.应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【正确答案】A25.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【正确答案】B26.医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.市场上供不应求的品种D.市场上供应不足的品种【正确答案】B27.确定国家基本药物制度框架的机构是（）。A卫生行政部门B国家药品监督管理部门C人力资源和社会保障部门D国家基本药物工作委员会【正确答案】D28.用量小的特殊用药、急救用药的采购方式是（）。A.单独议价的方式B.邀请招标、询价采购或定点生产的方式C.公开招标采购D.按国家现有规定采购【正确答案】B29.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年【正确答案】C30.药品生产企业在做出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的期限一级召回应在A6小时内B12小时内C24小时内D48小时内【正确答案】C31.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸【正确答案】D32.有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传【正确答案】D33.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B34.输血器是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C35.A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为【正确答案】C36.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.主要负责人B.质量负责人C.经营类别D.经营环境【正确答案】C37.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【正确答案】D38.购买商品时，消费者的权益不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A39.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【正确答案】B40.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B41.三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名【正确答案】D42.药品不良反应报告和监测是指（）。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用【正确答案】A43.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案】C44.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A45.基层医疗卫生机构只能选用（）。A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种【正确答案】D46.国家药品监督管理部门负责（）。A组织制定国家基本药物目录B药品、医疗器械行政监督和技术监督C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划【正确答案】B47.根据以下资料，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年【正确答案】B48.注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C49.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚【正确答案】B50.基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【正确答案】A51.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回【正确答案】C52.有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】A53.以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是（）。A.精神药品分为第一类和第二类精神药品B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度C.麻醉药品和精神药品不得零售D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】C54.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）。A每日报告B每2日报告C每3日报告D每7日报告【正确答案】A55.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A56.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】D57.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】A58.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的【正确答案】E59.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告【正确答案】B60.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】B61.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.沪药广审（文）第2009083201号B.京药广审（视）第2008083202号C.京药广审（文）第2008083203号D.京药广审（文）第2009083205号【正确答案】D62.药品零售企业负责人或法定代表人（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【正确答案】A63.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【正确答案】B64.可以适用听证程序的是（）。A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C没收非法所得D吊销许可证【正确答案】D65.A合成类固醇B人体生长激素C士的宁D尼可刹米根据以上材料，回答TSE题：TS实施特殊管理的兴奋剂品种为【正确答案】C66.处方药广告的忠告语是（）。A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A67.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.从定点药品批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【正确答案】A68.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【正确答案】C69.属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D70.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。A大(小)容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂【正确答案】C71.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【正确答案】D72.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【正确答案】B73.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】A74.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【正确答案】B75.根据药品经营质量管理规范，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A.必须具有中级专业技术职称才可以胜任企业负责人B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人D.药学中专学历可以从事质量管理工作【正确答案】A76.维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】A77.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【正确答案】C78.药品购进（验收）记录保存时间（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D79.以下有关消费者权利的表述，错误的是（）。A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【正确答案】D80.A国妆备进字J20130032B国妆特字G20120131C国妆特进字J20150001D鲁妆备字B20110121根据以上材料，回答TSE题：TS美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为【正确答案】A81.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系【正确答案】D82.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【正确答案】B83.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（）。A全国性批发企业B区域性批发企业C医疗机构D药品零售连锁企业【正确答案】B84.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用【正确答案】C85.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证的有效期为（）。A.一年B.两年C.三年D.五年【正确答案】D86.有关区域性批发企业的说法，错误的是（）。A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B87.有关处方保存的说法，错误的是（）。A.麻醉药品处方保存3年B.第二类精神药品处方保存2年C.急诊处方保存2年D.普通处方保存1年【正确答案】C88.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B89.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C90.国家药品标准的核心是（）。A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准【正确答案】A91.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【正确答案】B92.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B93.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）。A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构临床医师的职责【正确答案】A94.只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D处方药【正确答案】D95.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS第二类精神药品处方至少保存【正确答案】A96.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）。A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月【正确答案】D97.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号【正确答案】C98.门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）。A一次用量B1日用量C3日用量D7日用量【正确答案】A99.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）。A.60日，30日B.90日，60日C.30曰，30日D.60日，60日【正确答案】D100.进口台湾地区生产的药品应取得（）。A药品进口注册证B医药产品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证【正确答案】B二.多选题(共70题)1.有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销【正确答案】ACD2.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABE3.属于易制毒化学品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化学配剂C.制毒化学辅料D.制毒化学溶剂【正确答案】BA4.有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购【正确答案】CD5.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD6.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用【正确答案】ABC7.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC8.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案】ABC9.国家对麻醉药品和精神药品实施（）。A.备案管理制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.定点经营制度【正确答案】ABCD10.药品经营许可证许可事项变更包括（）。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更【正确答案】BCD11.严重药品不良反应是指因服用药品（）。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应【正确答案】ACD12.某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）。A.责令停产整顿B.并处2万元以上5万元以下的罚款C.并处5000元以上2万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品生产许可证【正确答案】ACD13.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC14.违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】ABD15.根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【正确答案】BC16.国家药品安全“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求【正确答案】ABCD17.下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品【正确答案】CD18.违反药品召回管理办法规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚有（）。A.警告B.未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用C.并处一千元以上五万元以下罚款D.造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证【正确答案】BCD19.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案】AB20.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员【正确答案】ACD21.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【正确答案】AB22.若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）。A.有效期至2015930B.有效期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月【正确答案】BD23.定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABC24.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD25.医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物【正确答案】ABC26.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品【正确答案】ABCD27.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒【正确答案】ABC28.中国执业药师职业道德准则包括（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【正确答案】ABCD29.开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种【正确答案】ABC30.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【正确答案】BDC31.根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括A.罚款B.警告C.吊销许可证D.拘役E.行政拘留【正确答案】ABCE32.含特殊药品复方制剂包括（）。A.含可待因15mg的复方制剂B.含双氢可待因10mg的复方制剂C.含羟考酮、D.含右丙氧酚。50mg的复方制剂【正确答案】ABCD33.以下药品中零售药店不得经营有（）。A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.疫苗【正确答案】ABD34.医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告【正确答案】ABD35.有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请中药材GAP证书的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.中药材GAP证书有效期为3年【正确答案】ABC36.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE37.患者小王家住济南长期患过敏性鼻炎，到北京出差期间，鼻炎发作，到某医院挂号找李医师就诊，医师给他开了生产企业A的X药品处方，小王拿着处方到药品零售药店B购买X药品，使用后发现有严重药品不良反应，到医院发现李医师休息，从没有就过诊的赵医师在门诊，他可以将这种情况报告给A.济南市药品不良反应监测机构B.赵医师C.生产企业AD零售药店B【正确答案】CD38.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB39.药品不得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高【正确答案】ABCD40.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的是A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业应由专人负责【正确答案】AD41.销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD42.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD43.确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便【正确答案】ABD44.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关受理的是（）。A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的B.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的C.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的【正确答案】ABCD45.疫苗流通和预防接种管理条例规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最包装的显著位置标明A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.零售价D.“自费”字样E.“免费”字样【正确答案】AE46.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。A.及时撤柜，停止销售B.报告药监部门C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录【正确答案】ABCD47.医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）。A.妇科处方药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【正确答案】AC48.行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括（）。A.行政强制行为B.行政强制措施C.行政强制执行D.行政强制程序【正确答案】BC49.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）。A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品【正确答案】AD50.药品零售企业在营业店堂内应做到（）。A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【正确答案】ABC51.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD52.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者【正确答案】AB53.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【正确答案】BC54.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品【正确答案】ABCD55.医疗机构应当遵循()的合理用药原则。A.安全B.有效C.经济D.合理【正确答案】ABC56.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【正确答案】ABCD57.可纳入基本医疗保险药品目录药品包括（）。A.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品【正确答案】ACD58.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（）。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价【正确答案】ACD59.建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格管理D.规范基本药物使用【正确答案】ABCD60.属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【正确答案】BDCA61.下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【正确答案】ABCD62