生产记录表格模板

批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月整编人：整编日期：QA审核签名： 审核日期：中药饮片批生产指令编码： SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批号批量生产日期1执行技术标准依据：2生产处方：原料/辅料名称-数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场 清场合格证（有；无） 设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP （有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：项目（kg） 班次、筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率（%）=2挑选耗率（）二3物料平衡（）=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作， 文件编码：选药、过筛岗位清场记录编码： SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生原生产品种批号清场合格证贴此处产清场更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场序号项目、1#2#待洗、润药接收量（kg）清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP （有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码：洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：切制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-007-00品 名批号切制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP （有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：药材名称切制规格项序1#机2#机切制时间起止操作人复核人投料量1切制收率（）=操作指令2切制耗率（）=3物料平衡（）=1、按药材切制标准操作规程操作，文 件编码；切制后重量切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人炒制、筛选岗位生产记录编码：SHT-RD-01-009-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP （有；无） 工艺规程（有；无）检查人：复核人：-序号 项目1#2#操作人复核人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件 编码：2、温度控制口。3、炒至水分以下。1炒制收率（）2炒制耗率（）备注：炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-010-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程 清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：粉碎岗位生产记录编码： SHT-RD-01-011-00品 名批号粉碎日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）r2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP （有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：药材名称粉碎规格粉碎前数量kg1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、按粉碎标准操作规程操作，文件编码；粉碎后数量kg废品数量kg1粉碎收率（）2粉碎耗率（）3物料平衡（）粉碎岗位清场记录编码：SHT-RD-01-012-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：煅制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00品 名批号煅制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP （有；无）药材名称煅制规格煅制前数量kg1#机2#机煅制时间起止操作人复核人工艺规程（有；无）检查人：复核人：煅制后数量kg废品数量kg1煅制收率（）2煅制耗率（）操作指令1、按煅制标准操作规程操作，文件编码；煅制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-014-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批 号干燥日期选药、过筛后所得数量（kg）生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP （有；无） 工艺规程（有；无）检查人：复核人：、序号项 目1#2#干燥时间起止温度（C）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操作人1、按CT-C- II热风循环烘箱标准操作规程复核人1切烘收率（）2烘干耗率（）干燥岗位清场记录编码： SHT-RD-01-016-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作 规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00品名批号炮炙日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）待炮炙饮片量（kg）炮炙方法-序号 项目-1#2#加入辅料名称设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP （有；无）工艺规程（右无）辅料量（kg）闷润时间起止炮炙时间起工艺 规/程.（右，无丿操作指令止1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：操作人复核人炮炙后总量（kg）废品数（kg）1炮炙收率（ ）2炮炙耗率（）炮炙岗位清场记录编码：SHT-RD-01-018-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：蒸、煮岗位生产记录编码：SHT-RD-01-019-00品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP （有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法序 号项目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止蒸、煮时间起操作指令止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文 件编码：操作人复核人备注：蒸、煮岗位清场记录编码：SHT-RD-01-020-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：批包装指令产品名称生产车间包装规格批号批量规格包装日期1、执彳丁技术标准依据：2、内包材计划用量名称使用量3、外包材计划用量：材料名称使用量材料名称使用量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期今生产中药饮片品种包装规格为生产技术部 日期标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00，批量kg,批号，需要印制标签样板标签贴处：标签印制人日期：张。质量管理部日期今生产中药饮片品种包装规格为标签印制指令单编码SHT-RD-01-022-00，批量kg,批号，需要印制标签张。包装生产记录（一）品名批号规格包装规格包装日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、包装材料：品名、规格、数量（相符；不相符）3、现场清场合格证（有；无）设备、容器用具清洁完好（是；否）4、相关文件：SOP （有；无） 工艺规程（有；无）检查人：复核人：待包装产品接收数内 包 装合计本批成品数袋（包）kg合计废品数kg操作人年 月曰复核人年 月曰外 包 装 质 量 自 检检查 次数聚乙烯包装袋纸箱标签装箱质量内容质量内容内容质量数量质量1操作指令1、按内包装标准操作规程操作，文件 编码：2、按外包装标准操作规程操作，文件 编码：3按半自动封口机标准操作规程操作， 文件编码：4、按HP-241B型热打码机标准操作规程 操作操作，文件编码：23检查人入库取留样（g）实际入库数（kg）本批剩余数（g）寄库时间入库人入库日期年 月曰合箱批袋（包）1合批袋（包）j箱合箱人合箱日期备注：物料平衡（）包装生产记录（二）包装材料使用记录1物料平衡：以领用数为理论值，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未 用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的比 值为100%，即理论值等于实际值。2、成品收率=成品数100%领用数计算人：复核人：、._名称项目聚乙烯包装袋标签（张）纸箱（个）领用数使用数印批号未用数残损数退库数发放人领用人复核人备注：包装清场记录编码： SHT-RD-01-025-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次原生产品种批号更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、不得遗留印有上批批号的包装材料。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。生产 清 场清场负责人复查人清场合格证贴此处备注:编码：SHT-RD-01-026-00清场合格证（正本）清场工序：清场前产品： 扌比号：清场日期：年月日有效期至：年月日清场人： 签发人（QA）： 编码：SHT-RD-01-026-00清场合格证（副本）清场工序：清场前产品： 扌比号：清场日期：年月日标签发放、领用记录编码：SHT-RD-01-028-00包材销毁记录销毁日期：编码：SHT-RD-01-029-00生产过程偏差处理记录时间地点生产的品种名称操作工第一发现者事故类型性质生产事故调查处理报告单事故原因编码：SHT-RD-01-031-00采取的措施损失情况现场检查情况物业部意见中间站进出记录广西三和堂药业有限责任公司工作服清洗记录SHT-RD-01-034-00品名批号日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP （有；无）工艺规程（有；无）待炮炙量（kg）炼制方法-序号 项目-1#2#加入辅料名称辅料量（kg）温度（C）炼制时间起止操作指令：按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：操作人复核人炼制后总量（kg）废品数（kg）备注：1炼蜜收率（）2炼蜜耗率（）炼蜜工序清场记录编码：SHT-RD-01-035-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：