不良反应通用术语标准(Ctcae--v3.0)

不良反应常用术语标准3.0版（2003-12-12）变态反应或免疫反应分级不良反应简称12345变态反应或超敏反应（包括药物热）变态反应一过性潮红或皮疹，药物热38C（25 90dB听力缺失，平均连续测试单耳至少2次仅成人：阈值改变在25 90dB平均单耳测试至少连续3次儿童：需要治疗的听力缺失，包括辅助（例如交谈中20dB双耳HL缺失，交谈30dB单耳HL缺失;需要附加交谈设备辅助）成人：严重的双侧听力缺失90dB儿童：耳蜗移植和辅助听力设备的听觉治疗注：儿童听力缺失应有别于成人，无基线测试实验,除非具体指明，儿童和青少年（18岁者）暴露前/治疗前听力缺失应90dB）注：儿童听力缺失应有别于成人，无基线测试实验,除非具体指明，儿童和青少年（18岁者）暴露前/治疗前听力缺失应5dB。外耳炎（非感染性）外耳炎外耳炎伴红斑或干性脱皮外耳炎伴湿性脱皮、肿胀、耵聍增多或溢出，鼓膜穿孔，鼓膜造瘘术外耳炎伴乳突炎，狭窄或骨髓炎软组织或骨坏死死亡中耳炎（非感染性）中耳炎浆液性耳炎需治疗的浆液性耳炎中耳炎伴溢出，乳突炎咽鼓管软组织或骨坏死死亡耳鸣耳鸣不影响ADL的耳鸣影响ADL的耳鸣致残听力/耳其他（说明）听力/耳其他轻度中度重度危与生命，致残死亡血液，骨髓分级不良反应简称12345骨髓细胞构成骨髓细胞构成轻微细胞构成减少或减少25%（按不同的年龄组）中度细胞构成减少或减少25%50%严重细胞构成减少或减少50%75%死亡CD4计数CD4计数小于正常范围低限（500/mm3）0.5 x109/L200500/mm3（0.20.5 x109/L）50200/mm3（0.050.2 x109/L）50/mm3（0.05 x109/L）死亡结合珠蛋白结合珠蛋白减少缺乏死亡血红蛋白（Hgb）血红蛋白小于正常范围低限100g/L，6.2mmol/L，100g/L80100g/L，4.96.2mmol/L，80-100g/L6580g/L，4.04.9mmol/L，65-80g/L65g/L，4.0mmol/L，65g/L死亡溶血（如免疫性溶血性贫血，药物相关性溶血，等）溶血仅有实验室检查异常（如直接抗球蛋白试验裂红细胞）红细胞破坏证据和血红蛋白下降2g，不需输血需要输血和（或）药物治疗（如类固醇激素）溶血的严重后果（如肾功能衰竭，低血压，支气管痉挛，急诊脾切除）死亡尚需考虑结合珠蛋白，血红蛋白水平超铁负荷超铁负荷无症状性铁超负荷，不需治疗铁超负荷，需治疗器官损害（例如内分泌病，心脏病）死亡白细胞白细胞小于正常范围低限为3.0 x 109/L（2.03.0）x 109/L（1.02.0）x 109/L1.0 x 1 09/L死亡淋巴细胞淋巴细胞小于正常范围低限（1.0 x 109/L）（0.51.0）x 109/L0.5 x 109/L5%）死亡中性粒细胞计数（ANC/ AGC）中性粒细胞1.5 x 109/L（1.01.5）x 109/L（0.51.0）x 109/L0.5 x 109/L死亡血小板血小板小于正常范围低限（75.0 x 109/L（50.075.0）x 109/L（10.050.0）x 109/L0.50s0.50s，危与生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常）死亡室上性和节性心律失常选择心房纤颤心房扑动房性心动过速/阵发性房性心动过缓节性的/交界性窦性心律失常窦性心动过缓窦性心动过速室上性心律失常（不另作说明）室上性期外收缩（房性期前收缩，节性/交界性期前收缩）室上性心律失常选择无症状，不需治疗需非紧急药物治疗有症状且药物不能完全控制或需装置控制（如心脏起搏器）治疗危与生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常）死亡晕厥的分级见神经病学部分血管迷走神经表现血管迷走神经表现有症状但无意识损失有症状并伴有意识损失危与生命死亡室性心律失常选择二联律单独心室率室性期前收缩尖端扭转性室性心动过速三联律室性心律失常（不另作说明）心室纤颤心室扑动室性心动过速室性心律失常选择无症状，不需治疗有症状，但不需治疗有症状且药物不能完全控制或需要医疗装置控制（如除颤器）治疗危与生命（如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥和休克有关的心律失常）死亡其他类型心律失常（说明）其他类型心律失常轻度中度重度威与生命；致残死亡心血管分级不良反应简称12345注：心绞痛或心肌梗死参见心血管心肌缺血、梗死项心肌缺血/梗死心肌缺血/梗死无症状的动脉狭窄，不伴心脏缺血无症状，检查示心肌缺血，稳定性心绞痛有症状且检查证实存在持续心肌缺血，不稳定心绞痛，需治疗急性心肌梗死死亡心肌肌钙蛋白I（cTnI）cTnI与不稳定的绞痛有关并随之波动与心肌梗死有关并随之波动死亡心肌肌钙蛋白T（cTnT）cTnT0.030.05ng/ml0.050.1ng/ml0.10.2ng/ml0.2ng/ml死亡心肺功能骤停，不明原因（非致命性）威胁生命注：4级（非致命性）是恰当的分级。标准毒性反应提供3种死亡评价选择：标准毒性反应评价5级标准毒性反应评价任一分类的其他（说明）项与标准毒性反应评价无关的死亡具体见死亡分类胸痛（非心源性和非胸膜炎性）的分级见疼痛部分中枢神经系统缺血的分级见神经病学高血压高血压无症状的一过性（20mmHg(舒张压)，或150/100mmHg(以往正常范围)，不需治疗儿童：无症状，一过性（24hrs）或有症状的升高20mmHg(舒张压)，或150/100mmHg(以往正常范围)，不需治疗儿童：复发或顽固的（24hrs）血压正常上限，需要单一药物治疗需治疗或需比以往更强烈的治疗儿童：同成人危与生命（如高血压危象）儿童：同成人死亡注：对于儿童病人，使用年龄和性别调整正常值95%低血压低血压有变化但不需治疗需要简单的输液或其他治疗，无生理障碍需治疗和持续的医疗处理，但能控制，不产生持续的生理障碍休克（与酸中毒与低血压导致重要器官功能损害有关）死亡尚需考虑晕厥的情况左室舒张功能不全左室舒张功能不全无症状，诊断发现无需治疗无症状，需要治疗有症状的慢性充血性心力衰竭（CHF）对治疗有效顽固的CHF，控制较差，需心室辅助装置或心脏起搏器死亡左室收缩功能不全左室收缩功能不全无症状的，静息时 射血分数（ejection fraction，EF）4050% 短轴缩短率（shortening fraction，SF）1524% 有症状的CHF治疗有效，EF4050% SF15%24%有症状的CHF，治疗有效，EF20%40% SF 15%顽固的CHF或控制差，EF20%，需心室辅助装置心室缩减术，或心脏移植死亡注：心肌梗死参见心血管心肌缺血、梗死项心肌炎心肌炎治疗有效的心衰严重或顽固的心衰死亡心包积液（非恶性）心包积液无症状的积液渗出并出现生理并发症危与生命（如心包填塞），需紧急治疗死亡心包炎心包炎无症状，但出现与ECG或体检（摩擦音）一致的心包炎改变有症状的心包炎（例如胸痛）心包炎并生理并发症（如心包压塞）危与生命，需紧急治疗死亡注：胸膜炎的分级见疼痛部分肺动脉高压肺动脉高压无症状且不需治疗无症状，需要治疗有高血压症状治疗有效有高血压症状，治疗效果差死亡限制性心肌病限制性心肌病无症状，不需治疗无症状，需要治疗有CHF症状，质量有效顽固性CHF，治疗效果差，需心室辅助装置，或心脏移植死亡右心室功能不全（肺源性）右心室功能不全无症状，不需治疗无症状，需要治疗肺源性症状，治疗有效肺源性症状，治疗效果差，需需心室辅助装置，或心脏移植死亡心脏瓣膜疾病无症状的心脏瓣膜增厚或不伴轻度瓣膜返流或狭窄，除预防心内膜炎外，不需其他治疗无症状，影像学表现为中度瓣膜返流或狭窄无症状的严重瓣膜返流或狭窄，药物治疗以控制症状危与生命，致残需要治疗（如瓣膜置换，瓣膜成形术）死亡其他心血管损伤 (说明一一一一)其他心血管损伤轻度中度重度危与生命或致残死亡凝血不良反应简称12345DIC（弥漫性血管内凝血）DIC实验室证据，无出血有实验室证据，且有出血有实验室证据危与生命或致残（例如中枢神经系统出血）死亡注:DIC需有纤维蛋白分解产物或D-二囊体产物增加尚需考虑血小板情况纤维蛋白原纤维蛋白原0.751.O x正常范围低限或低于基线25%0.5-0.75x正常范围低限或低于基线25%50%0.25-0.5x正常范围低限或低于基线50%70%0.25 x正常范围低限或低于基线下75%或绝对值39.040.0（102.3104.0F）40.0,（）104.0F）不超过24h40.0（）104.0 F）,超过24h死亡注:上述体温指口腔温度或外耳道温度尚需考虑变态或超敏反应潮热的分级见内分泌部分低体温低体温3235(89.695F)2832(82.489.6F)28(82.4F)或危与生命（例如昏迷、低血压、肺水肿、酸中毒、心室纤颤）死亡失眠症失眠症偶尔难以入睡，不影响功能难以入睡，影响功能，但不妨碍日常生活活动经常难以入睡，妨碍日常生活活动致残注：如果由疼痛或其他症状影响睡眠，不作为失眠分级。按原发事件导致失眠分级肥胖肥胖体重指数（BMI） 2529.9kg/mBMI 3039.99kg/mBMI 40kg/m注：BMI=体重（kg）/ 身高（m） 气味（患者气味）患者气味轻度气味显著气味寒战，僵直寒战，僵直轻度中度，需麻醉类药物严重的或长时间持续的，麻醉类药物无效出汗(盗汗)出汗轻度,偶尔经常,大汗淋漓尚需考虑潮红体重增加体重增加5%10%10%20%20%注：水肿病因依赖性的分级见心血管或淋巴系统分类尚需考虑腹水、水肿、胸腔积液(非癌性)体重下降体重下降5%10%不需治疗10%20%需营养支持20%鼻饲或胃肠外营养其他全身症状(说明)其他全身症状轻度中度重度危与生命或致残死亡死亡分级不良反应简称12345与标准毒性评价分级无关的死亡分级为5级选择死亡疾病学分类疾病进展疾病学分类多器官衰竭猝死注：5级是唯一适合的分级，与标准毒性评价分级无关的死亡分类应用于1、不能用标准分级评价的5级2、不能以任何标准分级评价其他分类（说明）皮肤分级不良反应简称12345皮肤萎缩皮肤萎缩可看到的显著的皮下组织萎缩皮下组织萎缩可看到的显著的尚需考虑皮肤和皮下组织硬化/纤维化青紫（在无3、4级血小板减少情况下）青紫局部或独立区域广泛灼烧灼烧最小程度症状，不需治疗需要治疗，最小的清创术中到重度清创术或需重建治疗危与生命死亡注：灼烧指包括放射、化学药品等的所有灼烧唇炎唇炎无症状症状不影响日常生活活动有症状妨碍日常生活活动皮肤干燥皮肤干燥无症状症状不影响日常生活活动有症状妨碍日常生活活动潮红潮红无症状有症状毛发脱落/秃顶（头皮或身体）秃顶轻度或斑片状完全色素沉着色素沉着轻度或局部显著或全身色素减退色素减退轻度或局部显著或全身硬化/纤维化（皮肤和皮下组织）硬化触诊密度增加中度功能损害不妨碍日常生活活动，触诊密度和硬度显著增加伴或不伴最小萎缩功能障碍影响日常生活活动；非常显著的萎缩、固定和致密尚需考虑纤维化美容术；纤维化深度结缔组织注射部位反应注射部位反应疼痛，瘙痒，红斑疼痛或肿胀，伴有感染或静脉炎严重的溃疡或坏死，需手术治疗外渗变化尚需考虑：变态反应/超敏反应（包括药物热），溃疡指甲改变指甲改变脱色起嵴（钥匙甲）孔蚀失去部分或全部指甲或甲床疼痛影响日常生活活动瘀点分级见出血部分瘀斑、紫癜（皮肤粘膜出血）光过敏光过敏无痛性红斑疼痛性红斑红斑伴脱皮危与生命，致残死亡瘙痒症瘙痒症轻度或局部强烈或广泛强烈或广泛,且妨碍日常生活活动尚需考虑皮疹脱皮皮疹/脱皮皮疹无症状的斑疹或丘疹或红斑伴瘙痒或其他症状的斑疹、丘疹、红斑，或局部脱皮或50%体表面积的其他皮损严重的全身的全身性的红皮病、斑疹、丘疹、疱疹，或50%体表面积的脱皮全身性剥脱性溃疡性呀大疱样皮炎死亡注:皮疹/脱皮可用于移植物抗宿主疾病痤疮样皮疹痤疮不需治疗需要治疗伴随疼痛、毁容、溃疡或脱皮死亡放射性皮炎选择化放疗放射皮炎选择轻微的红斑或干性脱皮中度的红斑，斑块状湿性脱皮皮肤皱褶外的湿性脱皮，微小创伤或擦伤即可引起出血全真皮层的皮肤坏死或溃疡，受累部位自发性出血死亡多形性红斑多形性红斑分散，但不广泛严重（例如全身皮疹或疼痛性口炎），输液治疗，鼻饲，或肠外静脉营养危与生命，致残死亡手足皮肤反应手-足无痛性皮肤改变或皮炎（例如红斑）皮肤改变（例如脱屑，大水疱，出血，水肿）或疼痛，不影响功能伴疼痛的皮炎或皮肤改变，影响功能褥疮褥疮局部伤口护理，需要治疗手术清创或其他介入性治疗（例如高压氧）危与生命，较多介入性治疗（例如组织重建，皮瓣或移植）死亡注：褥疮用于评价皮肤完整性的缺失或由于手术或医疗所致嗅纹嗅纹轻度较为显著毛细血管扩张症毛细血管扩张症极少中度溃疡溃疡2cm的表浅溃疡，局部创伤护理，需要治疗2cm的溃疡，手术清创术，原发性闭合或其他侵袭性治疗（例如高压氧）危与生命，较多介入性治疗（例如完整切除，组织重建，皮瓣或移植）死亡荨麻疹（荨麻疹，风团，风疹块）荨麻疹不需治疗需治疗24小时需要治疗24小时尚需考虑变态反应/超敏反应（包括药物热）伤口并发症，非感染性伤口并发症，非感染性切开分离25%的伤口，不超出浅筋膜切开分离25%的伤口并需局部护理，无症状疝有症状的疝不伴绞窄表现，不伴内脏外露的筋膜开裂，原发性伤口闭合或手术治疗修补住院治疗或高压氧治疗有症状的疝伴有绞窄表现，内脏外露的筋膜开裂，需较多组织重建，皮瓣，移植，切除或截肢术死亡注：伤口并发症，非感染性用于切口分离，疝，开裂，内脏切除术或伤口的第二次手术修补皮肤 其他（说明）皮肤 其他（说明）轻度中度重度危与生命，致残死亡内分泌分级不良反应简称12345肾上腺皮质功能减退肾上腺皮质功能减退无症状，不需治疗有症状，需治疗住院治疗危与生命，致残死亡注：肾上腺皮质功能减退包括以下任何症状和体征：腹痛，厌食症，便秘，腹泻，低血压，粘膜色素沉着，皮肤色素沉着，嗜盐，昏厥，白癜风，呕吐，衰弱。肾上腺皮质功能减退必需具备实验室检查(低皮质醇常伴随低醛固酮)。尚需考虑高血钾，甲状腺功能低下。库兴氏征（如满月脸，水牛背，向心性肥胖，皮肤细沟）库兴氏征存在尚需考虑高血糖，低血钾男性女性化男性女性化存在注：男子乳房发育的分级参考性/生殖功能分类。潮热/潮红潮热轻度中度妨碍日常生活活动女性男性化女性男性化存在神经内分泌方面：ACTH缺乏ACTH无症状有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗有症状，妨碍日常生活活动，需住院治疗危与生命（如严重低血压）死亡神经内分泌方面：ADH分泌异常ADH无症状有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗有症状，妨碍日常生活活动危与生命死亡神经内分泌方面：促性腺激素分泌异常促性腺激素无症状有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗有症状，妨碍日常生活活动，骨质缺乏症，骨折，不孕/育症神经内分泌方面：生长激素分泌异常生长激素无症状有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗神经内分泌方面：泌乳刺激素分泌异常泌乳刺激素无症状有症状，不妨碍日常生活活动，需治疗有症状，妨碍日常生活活动，闭经，乳溢死亡胰腺内分泌：葡萄糖不耐受糖尿病无症状，不需治疗有症状，体重改变或口服药物治疗有症状，妨碍日常生活活动，胰岛素治疗危与生命（如酮症酸中毒，高渗性非酮性昏迷）死亡副甲状腺功能降低（副甲状腺功能减退）副甲状腺功能减退无症状，不需治疗有症状，妨碍日常生活活动高甲状腺功能（甲状腺功能亢进）甲状腺功能亢进无症状，不需治疗有症状，不妨碍日常生活活动，需甲状腺抑制治疗有症状，妨碍日常生活活动，需住院治疗危与生命（如甲状腺危象）死亡低甲状腺功能（甲状腺功能减退）甲状腺功能减退无症状，不需治疗有症状，不妨碍日常生活活动，需甲状腺替代治疗有症状，妨碍日常生活活动，需住院治疗危与生命，黏液性昏迷死亡内分泌 其他（说明）内分泌 其他（说明）轻度中度重度危与生命，致残死亡胃肠道分级不良反应简称12345腹痛的分级见疼痛部分厌食厌食食欲差不伴饮食习惯的改变进食改变，不伴明显的体重减少或营养不良，需口服营养补充和并明显体重下降或营养不良（例如口服摄入能量与液体不足），需静脉输液、鼻饲或TPN支持危与生命死亡尚需考虑体重下降腹水（非恶性）腹水无症状有症状，需治疗有症状，需侵袭性治疗危与生命死亡注：腹水指非恶性腹水或病因不明性，包括乳糜性腹水结肠炎结肠炎无症状，仅病理学或放射学发现腹痛，粘液血便腹痛，发热，肠梗阻伴排便习惯改变，腹膜刺激征危与生命（例如穿孔，出血，局部缺血，坏死，毒性巨结肠）死亡尚需考虑胃肠道出血便秘便秘偶尔或间歇症状，偶尔需要软便剂，缓泻剂，饮食调节或油剂保留灌肠持久的症状，需规律应用缓泻剂或油剂保留灌肠有症状，影响ADL，需手工疏通的顽固性便秘危与生命（例如阻塞，毒性巨结肠）死亡尚需考虑肠梗阻脱水脱水需增加口服补液，粘膜干燥，皮肤血管充盈不足需静脉补液治疗24小时需静脉补液治疗24小时危与生命（例如血液动力学衰竭）死亡尚需考虑腹泻，低血压，呕吐。假牙假牙极微的不适，活动无限制不适影响到一些活动（例如进食），而对另一些无影响（例如说话）任何时间均不能用假牙或补牙牙周病牙周病牙龈退缩或牙龈炎，探通术致少量出血，局部轻度骨质疏松中度牙龈退缩或牙龈炎，探通术致多发出血，中度骨质疏松自发性出血，严重骨质疏松伴或不伴牙齿缺失，上颌骨或下颌骨坏死注：严重牙周病所致骨坏死的分级见肌肉骨骼分类骨坏死部分（无血管性坏死）牙表面牙表面不需拔除可恢复的牙表面垢，龋齿次全牙齿拔除术，牙齿骨折或牙冠折断或需治疗需全口齿拔除牙发育牙发育牙齿或釉质发育不良，不影响功能需口腔手术矫正的功能损害无法手术矫正的发育不良导致的功能障碍腹泻腹泻大便次数增加每天4次，造瘘口排出物轻度增加大便次数增加每天46次，静脉补液0.2ml/分有症状并有明显进食改变（例如大量饮水，其他润滑物，饮食限于菜泥、果酱，和/或软湿润食物），非刺激唾液流量0.1-0.2ml/分导致不能足够经口摄食的症状，需静脉补液，鼻饲或TPN，非刺激唾液流量0.1ml/分注：口干包括主观和客观评价参数的描述分级，这种评价贯穿于病人治疗全程，始终应用同一指标进行评价。尚需考虑唾液腺变化。吞咽困难吞咽困难有症状，但能进正常饮食有症状伴进食和吞咽改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液24h有症状伴重度进食和吞咽改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养24h危与生命（例如阻塞，穿孔）死亡注：吞咽困难用于评价因口、咽、食管或神经源性引起。需扩张术的吞咽困难分级见狭窄项。尚需考虑脱水，食管炎。肠炎肠炎无症状，仅病理学或放射影像学发现腹痛，粘液血便腹痛，发热，伴肠排便习惯改变的肠梗阻，腹膜刺激征危与生命（例如穿孔，出血，局部缺血，坏死）死亡尚需考虑出血，消化道选项的盲肠炎食管炎食管炎无症状，仅病理学或放射影像学发现有症状伴进食和吞咽改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液24h有症状伴重度进食和吞咽改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养24h危与生命死亡注：食管炎包括反流性食管炎。尚需考虑吞咽困难。消化道瘘选择腹部 未作特殊说明肛门胆道系统结肠/盲肠/阑尾十二指肠食管胆囊回肠空肠口腔胰腺咽直肠唾液腺小肠 未作特殊说明胃消化道瘘选择无症状，仅病理学或放射影像学发现有症状伴胃肠功能改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液24h有症状伴重度胃肠功能改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养24h危与生命死亡注：瘘管是体腔，潜在腔隙，和或皮肤之间的交通。瘘的形成位置以腹部原发位置为准。例如，气管-食管瘘是食管癌切除或放射所致。肠胃胀气肠胃胀气轻度中度胃炎（包括胆汁逆流性胃炎）胃炎无症状，仅病理学或放射影像学发现有症状伴胃功能改变（例如饮食习惯改变，口服补充），静脉补液24h有症状伴重度胃功能改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养24h危与生命，需手术切除完整器官（例如胃切除术）死亡尚需考虑出血，胃肠道溃疡头颈部软组织坏死分级见肌肉骨骼系统软组织坏死项胃灼热/消化不良胃灼热轻度中度重度痔疮痔疮无症状有症状，需绷扎或药物治疗影响日常生活活动，需介入性治疗，内窥镜或手术治疗危与生命死亡消化道梗阻（肠功能性阻塞，例如神经性便秘性）消化道梗阻无症状，仅病理学或放射影像学发现有症状伴胃肠功能改变（例如饮食习惯改变），静脉补液24h有症状伴重度胃肠功能改变（例如经口摄入热量或液体不足），静脉补液、鼻饲、肠外营养24h危与生命死亡注：胃肠道梗阻用于上或下消化道功能改变（例如，胃或结肠排空延迟）尚需考虑便秘，恶心，阻塞，呕吐。肛门失禁肛门失禁偶尔需用垫子每日需用垫子影响ADL，需手术治疗需永久性肠转移治疗死亡注：肛门失禁用于手术或治疗导致的括约肌失控。消化道渗漏（包括吻合性的）选择胆道系统食管大肠未作特殊说明的渗漏胰腺咽直肠小肠胃吻合口消化道渗漏无症状，仅病理学或放射影像学发现有症状，需要药物治疗有症状，影响消化道功能，需要侵袭性内窥镜治疗危与生命死亡注：消化道渗漏（包括吻合性的）用于解剖结构或导管渗漏的临床或影像学表现（例如胆系，食管，肠道，胰腺，咽或直肠的），但不发展成瘘。吸收不良吸收不良饮食改变，口服治疗（例如酶，药物，饮食支持）经胃肠道不足以供给养料（例如需要TPN）危与生命死亡粘膜炎/口腔炎（临床检查）选择肛门食管大肠口腔咽直肠小肠胃气管粘膜炎/口腔炎（临床检查）选择粘膜红斑斑块状溃疡或假膜连续的溃疡或假膜，微小擦伤引起出血组织坏死，明显自发性出血，危与生命死亡注：粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性）用于放射，媒介物质或移植物抗宿主疾病引起的上呼吸-消化道粘膜炎粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性）选择肛门食管大肠口腔咽直肠小肠胃气管粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性）选择上呼吸消化道：轻微症状，正常饮食；轻微呼吸道症状不影响功能。下消化道：轻微不适，不需治疗 上呼吸消化道：有症状，但能进食和吞咽较软食物；有呼吸道症状，影响功能但不影响ADL下消化道：有症状，需药物治疗，但不影响ADL上呼吸消化道：有症状，不能经口摄取足够的营养和水；影响ADL的呼吸道症状下消化道：大便失禁，或其他影响ADL的症状危与生命的症状死亡恶心恶心食欲降低，不伴进食习惯改变不伴体重下降的经口摄食减少，脱水或营养不良；静脉补液24h经口摄入能量和水分不足；需静脉补液，鼻饲，或TPN24h危与生命死亡尚需考虑厌食症，呕吐消化道坏死选择肛门结肠/盲肠/阑尾十二指肠食管胆囊肝脏空肠 回肠口腔胰腺腹膜腔咽 直肠小肠未作特殊说明吻合口胃消化道坏死选择不能经消化道摄取足够的营养（例如需要肠内或肠外营养）；需要介入性放射治疗，内窥镜治疗或手术治疗危与生命；手术切除完整脏器（例如全结肠切除术）死亡尚需考虑内脏动脉缺血（非心源性）消化道阻塞选择盲肠结肠十二指肠食管胆囊空肠回肠直肠小肠未作特殊说明吻合口胃消化道阻塞选择无症状，仅放射学检查发现有症状，消化道功能改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失），静脉补液24h有症状，消化道功能严重改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失）；静脉补液，鼻饲，或TPN24h，需手术治疗危与生命；需手术切除完整器官（例如完整结肠切除术）死亡手术损伤的分级见外科/内部手术损伤骨盆疼痛的分级见疼痛消化道穿孔选择阑尾胆系盲肠结肠十二指肠食管胆囊空肠回肠直肠小肠未作特殊说明胃消化道穿孔选择无症状，仅放射影像学检查发现需药物治疗；静脉补液24h静脉补液，鼻饲，或TPN治疗24h，需手术治疗危与生命死亡直肠炎直肠炎直肠不适，不需治疗有症状，不影响ADL；需药物治疗大便失禁或其他影响ADL的症状；需手术治疗危与生命死亡注：其他吻合口并发症分级参考消化道瘘，渗漏，阻塞，坏死，狭窄。直肠或直肠周痛（肛门痛）的分解见疼痛。唾液腺改变唾液腺改变唾液轻微变稠，味觉轻微改变（例如金属味）唾液粘稠，拉丝，胶状；味觉明显改变；进食改变；分泌所致症状，不影响ADL急性唾液腺坏死；急性分泌所致症状，影响ADL致残尚需考虑口干燥症，粘膜炎/口腔炎（临床检查），粘膜炎/口腔炎（功能性/症状性），味觉改变（味觉障碍）脾功能分级见血液/骨髓分类消化道狭窄（包括吻合口）选择肛门胆系盲肠结肠十二指肠食管回肠空肠胰腺/胰腺管咽直肠小肠未作特殊说明吻合口胃消化道狭窄（包括吻合口）选择无症状，仅放射学检查发现有症状；消化道功能改变（例如饮食习惯改变，呕吐，出血，厌食）；静脉补液24h有症状，消化道功能严重改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失）；静脉补液，鼻饲，或TPN24h，需手术治疗危与生命；需手术切除完整器官（例如完整结肠切除术）死亡味觉改变（味觉障碍）味觉改变味觉改变，但不影响进食味觉改变并影响进食（例如口服补充）；有毒或恶性味觉；味觉丧失盲肠炎盲肠炎无症状，仅病理学或放射影像学发现腹痛；粘液血便腹痛，发热，排便习惯伴肠梗阻；腹膜刺激征危与生命（例如穿孔，出血，缺血，坏死）；需手术治疗死亡尚需考虑结肠炎；消化道出血，消化道梗阻（肠功能性梗阻，例如神经性便秘）消化道溃疡选择肛门盲肠结肠十二指肠食管回肠空肠直肠小肠未作特殊说明吻合口胃消化道溃疡选择无症状，仅放射影像学或内窥镜发现有症状，消化道功能改变（例如进食习惯改变，口服补脉）；静脉补液24h有症状，消化道功能严重改变（例如饮食习惯改变，呕吐，厌食，或消化液丢失）；静脉补液，鼻饲，或TPN24h，需手术治疗危与生命死亡尚需考虑消化道出血呕吐呕吐24h内发作1次24h内发作2-5次；静脉补液60%无血管性坏死骨发育：肢体长度差异肢体长度轻度长度差异5cm， 需手术治疗，影响ADL致残，骺骨干固定术骨发育：脊柱前凸/后凸脊柱前凸/后凸轻度放射学改变中度突出影响功能但不影响ADL严重突出影响需手术治疗，妨碍ADL致残（例如不能抬头）生长延迟（生长速度变慢）生长速度变慢正常生长线10-29%的减少正常生长线30-49%的减少正常生长线50%的减少青春期延迟青春期延迟女性：13岁无乳腺发育男性：14。5岁无Tanner Staeg发展女性：14岁/男性16岁无性发育，激素替代治疗注：在男性癌症存活者中不用睾丸大小为Tanner Staeg分期性早熟性早熟出现青春期体征，女性7岁，男性9岁身材矮小征身材矮小征超过同性别年龄2个标准差ADL改变注：身材短小是生长激素缺少所致尚需考虑神经内分泌生长激素分泌异常生长和发育 其他（特别说明）生长和发育 其他（特别说明）轻度中度重度危与生命，致残死亡出血分级不良反应简称12345血肿血肿轻微症状，不需侵袭性治疗需最低限度穿刺抽出需引流，放射介入或手术治疗危与生命，较多的紧急治疗死亡注：出血涉与伤口或手术位置，输血包括浓缩红细胞尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间手术、术中、术后出血手术出血需输注2单位非自体浓缩红细胞，术后放疗，内窥镜或手术治疗危与生命死亡注：术后时间为手术后72小时以内。治疗指导方针为输注浓缩红细胞尚需考虑虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间中枢神经系统出血中枢神经系统出血无症状，仅放射学发现需要药物治疗脑室造口(引流)术，颅内压监护，需手术治疗危与生命，致残或缺陷死亡尚需考虑虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间消化道出血选择腹部（未作特殊说明）肛门胆道系统盲肠/阑尾结肠十二指肠食管回肠空肠肝脏下消化道（未作特殊说明）口腔胰腺腹膜腔直肠胃上消化道（未作特殊说明）食管静脉曲张直肠静脉曲张消化道出血选择轻度，不需治疗（口服补铁除外）有症状并需治疗或微小烧灼止血输血，介入放疗，内窥镜，或手术治疗，放疗（出血部位）危与生命，需紧急治疗死亡注：输血包括浓缩红细胞尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间泌尿生殖系统出血选择膀胱输卵管肾脏卵巢前列腺精索腹壁口睾丸输尿管尿道子宫阴道输精管泌尿生殖系统出血选择轻微或镜下血尿，不需治疗肉眼血尿，药物治疗，或尿道灌注治疗输血，介入放疗，手术，放疗（如出血部位）危与生命，紧急治疗死亡注：输血包括浓缩红细胞尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间肺/上呼吸道出血选择肺支气管（未作特殊说明）支气管喉肺纵隔鼻咽胸膜呼吸道（未作特殊说明）吻合口隆突肺/上呼吸道出血选择轻度，不需治疗有症状需药物治疗输血，介入放疗，手术，放疗（如出血部位）危与生命，较多紧急治疗死亡注：输血包括浓缩红细胞尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间瘀点/紫癜（皮肤或粘膜内出血）瘀点少量瘀点中度瘀点，紫癜广泛瘀点或紫癜尚需考虑纤维蛋白原，国际标准化比率凝血酶原时间，血小板，部分凝血致活酶时间玻璃体出血见眼分级呕血呕血无轻度不需输血需输血大出血，需全力抢救其他出血（说明）其他出血（说明）轻度不需输血需输血治疗大出血，需全力抢救死亡肝脏/胰腺分级不良反应简称12345胆道系统损失的分级见消化系统分类消化道瘘、漏（包括吻合口在内）、坏死、阻塞、穿孔、狭窄（包括吻合口）胆囊炎胆囊炎无症状，仅放射影像学发现有症状，需药物治疗需介入性放射学、内窥镜或手术治疗危与生命（如败血症、穿孔）死亡尚需考虑感染伴随3或4级分叶核中性粒细胞，感染合并正常中性粒细胞绝对值或1或2级分叶核中性粒细胞，不明中性粒细胞绝对值的感染肝功能衰竭（临床）肝功能衰竭黄疸扑翼样振颤肝性脑病或昏迷死亡注：黄疸并非不良反应，而是肝功能不良或胆道阻塞所致，作为肝功能衰竭或胆红素升高分级。尚需考虑高胆红素血症胰腺外分泌酶缺陷胰腺外分泌酶缺陷大便次数增多，量增多，气味加重，脂肪泻吸收缺陷后遗症（如体重下降）危与生命死亡尚需考虑腹泻胰腺炎胰腺炎无症状，酶升高和/或放射影像学发现有症状，需药物治疗需介入放射学或手术治疗危与生命（如循环衰竭，出血，败血症）死亡尚需考虑胰淀粉酶胆系，肝脏或胰管狭窄的分级见消化道狭窄（包括吻合口）其他肝胆胰异常（说明）其他肝胆胰异常（说明）轻度中度重度危与生命，致残死亡感染分级不良反应简称12345传染性结肠炎（例如梭状杆菌感染）传染性结肠炎无症状，仅病理学或放射影像学发现腹痛伴粘液和/或血便需静脉输注抗生素或胃肠道外营养危与生命（例如穿孔，出血，局部缺血，坏死或中毒性巨结肠），需要手术切除或转移死亡尚需考虑出血，盲肠炎发热性中性粒细胞减少（不明原因的无临床或微生物学证据的感染）（中性粒细胞计数1.0x109/L,发热38.5C发热性中性粒细胞减少存在危与生命的败血症（如感染性休克，低血压，酸中毒，坏疽）死亡尚需考虑中性粒细胞比值感染（有临床或微生物学证据）伴3或4级粒细胞减少（中性粒细胞计数1.0 x109/L）选择见后面感染分类感染（有临床证据）局限，需要局部治疗需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗危与生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死）死亡注：发热伴无感染证据的3或4与中性粒细胞减少症分级见发热性中性粒细胞减少（无临床或微生物学证据的发热）尚需考虑中性粒细胞比值感染伴正常中性粒细胞或1或2级中性粒细胞减少选择见感染分类感染伴正常中性粒细胞局限，需局部治疗需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗危与生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死）死亡无临床感染证据的3或4级粒细胞减少伴发热的分级见发热性粒细胞减少项中性粒细胞计数不明的感染选择见感染分类中性粒细胞计数不明的感染局限，需局部治疗需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗危与生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死）死亡注：此项标准用于少见的中性粒细胞计数不明的情况机会性感染伴2级淋巴细胞减少症机会性感染局限，需局部治疗需静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒药物；放射介入治疗或手术治疗危与生命（例如感染性休克，低血压，酸中毒，坏死）死亡尚需考虑淋巴细胞减少症病毒性肝炎病毒性肝炎存在；转氨酶和肝功能正常转氨酶异常，肝功能正常肝功能障碍症状；活组织检查示纤维化；代偿性肝硬化肝功能代偿失调（例如，腹水，凝血机制障碍，肝性脑病，昏迷）死亡注：非病毒性肝炎分级见感染选择尚需考虑学白蛋白减少症；丙氨酸转氨酶；天冬氨酸转氨酶；高胆红素血症；脑病其他