药物经济学评价与临床合理用药课件

1药物经济学评价与临床合理用药药物经济学评价与临床合理用药杨莉 博士博士 卫生政策与管理系2007.6.5你以为你换了一件马甲我就不认识你了新药“换马甲”面世2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件我国5千万残疾人中，1/3为听力残疾，病因的6080%是氨基糖苷类抗生素使用不当。5千万X1/3=1.5千万，1.5千万X0.7=1千3百万人是氨基糖苷类抗生素耳聋，巧合的是21位千手观音演员有17位是抗生素所致聋哑（央视报道）这种ADE所致药源性耳聋占80.9%李欣、李燕、吴晓滨等，抗生素合理应用倡议 中国处方药2002.11,（9）：9 医院不合理用药年“杀”50万人 唐静波教授l 做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗？- 中国药房学成都科技大学出版社2000年3月陈文，胡善联. 药物经济学研究. 见：王龙兴主编. 卫生经济学的理论与实践 决策点决策点方案方案A方案方案B 成本成本 =成本成本A -成本成本B 结果结果 =结果结果A -结果结果B比较成本成本A成本成本B结果结果A结果结果B效果效果成本成本lowhighhighlowPEPEYesNo报销申请委托代理保费支付、总额预算共负政府政府价格管制预算控制药品政策市场市场垄断竞争信息不对称不确定性被动性外延性支付多源性诱导需求逆选择道德损害利益驱动大处方风险选择“撇奶油”管制障碍调节失灵药物经济学存在的理论基础药物经济学存在的理论基础n物有所值物有所值 (Value for money)n福利经济学福利经济学n社会福利最大化社会福利最大化n(潜在潜在)帕累托改进帕累托改进(Kaldor-Hicks标准或补偿原则标准或补偿原则)n超福利主义观点超福利主义观点(决策者方法决策者方法)n有限预算约束条件下的健康产出最大化有限预算约束条件下的健康产出最大化可靠性方便性糖尿病人血管病变的手术治疗决策树糖尿病人血管病变的手术治疗决策树 (决策树决策树)治愈失败成功膝关节以上切除术扩散失败成功切除术存活伴膝关节以下切除死亡存 活 伴 膝 关节以上切除死亡康复膝关节以下切除术 Seroconverted Chronic hep B Compensated cirrhosis Decompensated cirrhosis Liver cancer Death 根据Davis(2003)对142项非典型抗精神病药治疗精神分裂症临床试验的荟萃分析 Kane对抗精神病药不良反应的分级 20Effectiveness(proportion of symptom-free days)2500.4Cost per day (RMB)1510500.5SFC- cost per symptom-free day = 33 RMB ($4.04)0.30.20.1BUD - cost per symptom-free day = 51 RMB ($6.12)Incremental cost persymptom-free daywith Seretide = 9.40 RMB($1.14) (-14.70,13.81) Seretide/29ABA 6年年 QoL为为0.7=4.2QALYsB 9年年 QoL为为0.6=5.4QALYsB-A=1.2 QALYs00.60.71.0生命质量生命质量69年年生命数量生命数量AB肾移植肾移植肾透析肾透析开始开始死亡死亡期望寿命（年）期望寿命（年）完全健康完全健康10生生命命质质量量标标准准化化ABA面积：面积：QALY损失损失B面积：面积：QALY获得获得 传统NSAIDs对于低胃肠道风险情况下的患者其成本-疗效比较是最好的。 在普通非选择性在普通非选择性NSAID基础上增加应用基础上增加应用PPI对于服用阿司匹林或具有更高对于服用阿司匹林或具有更高消化道或心血管副反应风险的患者来说可能是更好的选择。消化道或心血管副反应风险的患者来说可能是更好的选择。Arthritis Rheum2005;53;185-1971、预防及治疗成本、预防及治疗成本1、直接成本（减少的支出）、直接成本（减少的支出）（1）疫苗费用）疫苗费用 5，928(1)医师出诊费用医师出诊费用 579(2)从事疫苗接种的从事疫苗接种的 医务人员的费用医务人员的费用 20,003(2)消毒处理费用消毒处理费用 1,387(3)医师出诊费用医师出诊费用 209(3)传送费用传送费用 327(4)消毒费用消毒费用 504(4)住院费用住院费用 24,332(5)转送费用转送费用 119(5)康复锻炼费用康复锻炼费用 32,851(6)住院费用住院费用 8,8322、间接成本（减少或避免的损失）、间接成本（减少或避免的损失）2、研究成本、研究成本(1)损失的工资损失的工资 2,028,597(1)病毒研究病毒研究 4,371(2)养老金养老金 400,890(2)其它研究其它研究 5,828(3)死亡造成的损失死亡造成的损失 518,419成本成本效益效益合合 计计 45,794 3,007,382020406080100120Successfullytreated weeksSymptom-freedaysEpisode-freedaysICER(RMB) 20% rise 10% riseno change 10% drop 20% dropBootstrap计算ICER可信区间l方法中存在的问题成本的测量 未来医疗服务成本生产力的损失双重估计 （Double-Counting）RCT与经济学评价模型的使用（Modeling）QALY的使用1 制订报销药品价格 2 英属哥伦比亚省3 加拿大安大略省和英属哥伦比亚省4 部分管理保健组织,如BCBS、Regence定价报销目录用药指南参考上市申请定价处方费共付药厂医院病人预算药品监督物价部门卫生行政医疗保险研发指导合理用药药品信息国际药物经济学评价指南系统评价国际药物经济学评价指南系统评价Portugal - 1998 (guidance)Switzerland - 1998 (guidance)Ireland - 1999 (practice / guidance)Netherlands - 1999 (reimbursement)Italy - 1995/1999 (voluntary)Norway - 1998 (guidance)New Zealand - 1999 (reimbursement)France - 1997 (voluntary/ guidance)Finland - 1999 (reimbursement)Denmark - 1998 (guidance/ reimbursement)United Kingdom - 1999 (guidance)Spain-1995(voluntary)Germany - 1995 (voluntary)Belgium - 1995 (voluntary)Canada - 1993 (reimbursement)Australia - 1992 (reimbursement)United States-1997 (requirement by some MCOs)由厂商、病人、专家组、苏格兰的卫生技术委员和两名卫生官员组成的顾问委员会评议并补充报告评估报告形成由病人代表和临床专家参加第1次评估委员会会议审议报告，形成评估鉴定文件（ACD），5个工作日后公布在NICE学会网站上第2次评估委员会会议修订，形成最终评估决议（FAD）5个工作日后公布在NICE学会网站上指南向英格兰和威尔士的NHS公布15个工作日上诉期指南向英格兰和威尔士的NHS公布评估委员会重新审议证据，考虑上诉决定评估报告草案经顾问委员会通过经顾问委员会通过收集反馈意见无上诉诉讼调查组听取上诉有上诉上诉被驳回学会委员会对技术进行系统综述治疗指南英国案例治疗指南英国案例 OECD国家人均药品费用及药品费用占卫生费用比例（1998年） 强制应用非强制应用亿资料来源：赵郁馨. 1999年中国卫生总费用测算报告. 中国卫生经济 2001；20(9)资料来源：卫生部卫生经济研究所资料来源：卫生部卫生经济研究所二甲双胍普通片剂的价格/DDD “零差率”销售参参新新ECEC谢谢！谢谢！ 请各位领导、专家指正！请各位领导、专家指正！