东莞市盈华电子科技有限公司质量手册--黄海军

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资源描述
编号修订人修订日期主要修订内容制定审核核准目录 2 手册发布令 40. 1公司简介50. 2任命书60. 3权责列表70. 4质量手册管理81.总则 102.引用标准 103.术语和定义 104.品质管理系统 114.1一般要求 114.2文件化要求124.2.1一般要求124.2.2品质手册124.2.3文件管制124.2.4品质记录管制135.管理责任 145.1管理者职责145.2顾客导向 145.3品质方针 14/155.4规划 165.4.1品质目标165.4.2品质系统规划175.5责任、职权与沟通185.5.4内部沟通225.6管理评审 225.6.1概述 225.6.2评审的输入 225.6.2评审的输出 226.资源管理 236.1资源的提供 236.2人力资源 236.3基础设施 236.4工作环境 237.产品实现 247.1产品实现的策划 247.2顾客相关的过程 247.2.1产品相关要求的确认 247.2.2产品相关要求的评审 247.2.3客户沟通 257.3设计和开发 257.3.1设计和开发规划 257.3.2设计和开发输入 257.3.3设计和开发输出 257.3.4设计和开发的评审 257.3.5设计和开发验证 257.3.6设计和开发确认 257.3.7设计和开发变更的管制 257.4采购 267.4.1采购过程 267.4.2采购资讯 267.4.3采购产品的验证 267.5生产和服务供应 277.5.1生产和服务供应的管制 277.5.2生产和服务供应过程的确认 27/287.5.3标识和可追溯性 287.5.4客户财产 287.5.5产品防护 297.6量测和测试仪器的管制 298量测、分析和改善 308.1概述 308.2量测和监控 308.2.1客户满意度 308.2.2内部审核 308.2.3过程的量测和控制 318.2.4产品的量测和监控 318.3不合格品的管制 31/328.4资料分析 328.5改善 328.5.1持续改善 328.5.2纠正措施 32/338.5.3预防措施 33手册发布令为贯彻本公司的质量方针,完善质量管理体系,东莞市盈华电子科技有限公司根据ISO9001:2000要求,并结合公司实际情况制订“质量手册”,“质量手册”是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件,现批准发布,于2004/06/28起实施。 东莞市盈华电子科技有限公司总经理: 2004年06月28日0.1公司简介 任命书 为保证全面贯彻 ISO9001:2000版质量管理体系,严格按照本质量手册完善本公司质量管理体系的管理,现任 为本公司的质量体系管理者代表。负责组织、建立和维持ISO9001:2000质量管理体系工作。 总经理: 2004年06月28日0. 2任命书0.3权责列表ISO要素/部门名称 ABCDEFG4.1 一般要求OROOOOO4.2 文件化要求OROOOOO4.2.2质量手册OROOO OO4.2.3文件和资料控制OROOOOO4.2.4质量记录控制OOOROOO5.1管理者承诺ROOO O OO5.2顾客导向ROOOOR05.3品质方针ROOOOOO5.4质量规划OROOOOO5.5权责与沟通ROOOOOO5.6管理评审RROOOOO6.1资源的提供ROOOOOO6.2人力资源OOOOROO6.3基础设施ROOOOOO6.4工作环境ROOOOOO7.1产品实现的策划0ORROOO7.2顾客相关的过程OOOOOR07.3设计和开发OOOOOO7.4采购00OOOR07.5生产和服务提供00OROOR7.6量测和监控仪器的控制OOROOOO8.1量测分析和改善概述OOOROOO8.2量测和监控0RRROR8.2.1顾客满意度ROOOOR08.2.2内部审核OROOOOO8.2.3过程的量测和监控OOOROOO8.2.4产品的量测和监控OOROO OO8.3不合格品控制OOOROR08.4资料分析OOORORO8.5改善OOOR O ROR:主要权责部门 O:相关部门.A:总经理B:管理者代表、文档室C:品管部D:生产部E:人事行政部F:业务部G 仓1.0格式 1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式,一直沿用,如果变更,视作修订。 1.2手册全册采用版本管理,而每个章节采用版次管理。2.0编写 本质量手册由管理者代表负责组织相关人员,根据公司质量方针与目标,结合ISO9001标准条文要求而建立,是公司质量体系的纲领文件。3.0审批 3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。 3.2本手册经公司最高管理者批准后生效并发行实施。4.0发行 4.1本手册为受控文件,遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。 4.2本手册作为公司质量体系的纲领,策划并定义了所有的质量活动,需发放至各部门。5.0使用 本手册展示质量要求如何被达成,对外可增强顾客信心,对内可提高经营管理的效能。概述可作为如下用途: 5.1作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。 5.2作为第二方、第三方质量审核使用。 5.3作为宣传广告使用,向顾客展示质量保证的原理及证据,增强信心。6.0修订 6.1质量手册的修订由管理者代表负责,根据下列情况考查质量体系并适时修订。 6.1.1.符合性:质量体系必须符合ISO9001标准要求,必须体现公司质量方针和目标。 6.1.2有效性:质量体系必须适合于公司实际情况,运作的结果必须是有效的。 6.1.3连续性:持续不断的符合和有效。 6.2被修订的章节的版次依次更新:A0A2A9;章节版次更新至A9后,则手册全册更新一个版本:AB,依次类推。 6.3质量运作程序修订同上述1.0、2.0、3.0、4.0所述。7.0版权本手册版权为东莞市盈华电子科技有限公司,并视作公司无形资产,任何未经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。80质量手册控制发行名单部门副本编号部门副本编号部门副本编号总经理01行政人事部04仓库部07管理者代表02业务部05采购部08生产部03品管部06工程部090.4质量手册的管理和控制更改记录版本章节页码日期内 容备 注A/00全文2004/06/28新版发行A/010.3第7页2004/09/06权责列表没有采购部及工程部A/017.3第25页2004/09/06产品实现之设计开发删减不明确1. 总则1. 1目的:本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的品质管理而订定的,本标准用以:1):证实公司有能力稳定的提供符合客户和适用的法规要求。2):透过系统的有效运用,包括系统的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求,以提高顾客满意度的目的。1. 2适用范围 本手册策划的质量管理体系适用于本公司线路板钻孔加工等活动。2. 引用标准本手册根据ISO9001:2000标准制定3. 术语和定义本手册采用ISO9001 2000版的术语和定义3.1持续改进:强化管理体系过程,目的是根据组织的质量方针,改进整体质量体系有效性。3.2管理体系:全部管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3管理体系审核;客观的获取证据并进行评价,以判断一个组织的质量管理体系是否符合该组织所规定的标准,并形成文件化的过程,并将这一结果呈报给管理者。3.4质量目标:一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体质量目的,如可行则予以量化。3.5相关方:关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。3.6组织;具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单位,或是上述单位的部分或结合体,无论是合法法人团体、公营或私营。3.7产品;活动或制程的结果3.8质量方针;一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。4.品质管理系统4.1一般要求,公司运用质量管理体系所需要的过程及相互关系表质量体系环节质量控制功能条款职责部门相关部门客户要求顾客导向、顾客财产产品相关要求 订单评审5.2 7.5.47.2.1 7.2.2业务部生产部客户投诉及退货处理7.2.3品管部业务部顾客沟通、客户服务7.2.3业务部客户满意度调查8.2.1业务部采购质量要求供应商资格鉴定及评估7.4.1业务部生产部采购管理运作程序7.4.2业务部进料检验与管制7.4.3品管部生产部物料运作要求物料鉴别及追溯7.5.3生产部搬运、贮存、包装、防护和交付运作7.5.5业务部生产部/货仓部生产过程要求生产计划、安排与控制7.5.1生产部制程检验与管制7.5.2 8.2.4生产部过程的量测和监控8.2.3生产部不良品控制运作程序8.3生产部质量异常纠正及预防处理运作程序8.5品管部生产设备及环境管理7.5.1生产部统计过程控制8.4生产部出货质量要求出货检验8.2.4品管部可靠性测试及量测仪器7.6品管部系统运作改善职责权限及沟通管理评审运作资源5.5 5.6总经理生产部资源提供质量方针目标承诺5.1 5.3总经理管理者代表内部质量审核运作程序8.2.2管理者代表教育培训实施基础建设工作环境6.2 6.3 6.4人事行政部各部门4.2 文件化要示质量管理手册4.2.1 一般要求:本公司质量体系文件结构如右图所示 运作程序4.2.1.1 质量管理手册(Quality Manual 简称QM, ISO9001 编号 QM-01)既含盖ISO9001:2000的版标准要求以体现公司质量方针,它策划作业指导书、记录质量体系内所有的质量活动,是质量体系的纲领性文件,各项质量活动在程序手册中定义,或因需要作为“公司动作程序”列出参考。4.2.1.2公司运作程序(Company Operation Procedure简称COP,编号COP-XXX)详细定义出质量活动的程序。4.2.1.3操作规程(Manufacture Procedure )作为各项质量保证作业的指示。4.2.1.4质量记录:质量体系内所有质量管理及质量保证活动的过程及结果记录。4.2.2品质手册即品质策划之规定相互过程与描述范围。4. 2.3品质系统文件管制4.2.3.1范围 质量体系内的各类文件:质量手册(QM-01)、公司运作程序(COP-)、工程图纸、原材料清单、样品确认书、工艺流程、操作规程、内部检验标准等。4.2.3.2文档室负责文件控制的运作。生产部负责及时地制订各类文件并经批准后交由文档室处理。使用部门负责正确使用及保管文件。4.2.3.3运作4.2.3. 3.1生产部、各部门应根据工作需要及时、正确地制订各类文件。质量手册、公司运作程序经管理者代表审核、总经理批准,其它文件经管理者代表或其直属上司审批后即由文档室发放,以确保质量体系有效运作。 4.2.3.3.2文档室需制订一份受控文件清单,作为日常工作使用。 4.2.3.3.3收到的外部文件,记录于“外部文件接收登记”内。 4.2.3.3.4在收到生产部等部门制订的文件时,需查看格式、审批等是否齐全,正确后方可受理。4.2.3.3.5文档室必须建立受控文件总目录,用以识别所有受控文件的最新版本状态。4.2.3.3.6 文档室按照文件制订部门要求进行复印,在复印件每一页上均盖上“受控文件副本” 章以作标识然后分发。在分发新文件时必须收回相应的旧文件,文件原稿则保存于文档室并记录。收回的陈旧文件予以销。4.2.3.3.7各部门根据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私自复印,如有丢失、损坏或其他需求时,须提出书面申请,经管理者代表批准后由文档室办理。生产部等部门应根据工作需要及时正确地制订各类文件,经管理者代表经理审批后由文档室发放,以确保质量体系有效运作。4.2.3.3.8文件修订需由原文件制订部门予以修订并经审批后按上述运作。 4.2.3.3.9详细参考“文件和资料控制程序”。4.2.4品质记录管制4.2.4.1各质量记录责任部门负责执行对质量记录的收集、识别、归档、储存、处理。生产部负责监督。4.2.4.2定义 质量记录,所有质量活动及结果的书面证明。4.2.4.3质量记录的作用4.2.4.3.1作为质量体系有效运作以及质量符合规定要求的证据。4.2.4.3.2作为质量分析、改善提升的重要资料。4.2.4.4运作4.2.4.4.1各部门按照质量体系要求运作并记录质量活动及其结果。记录要清晰完整。4.2.4.4.2各部门按照运作程序的规定负责保存相应的质量记录,具体如下。 4.2.4.4.2.1持续不断地收集并按一定的方法分类、归档、标识,保证查找时易于找到。 4.2.4.4.2.2采用妥善的保存方法,在储存的同时良好地保管,防止丢失、毁坏。要保存至相应运作程序要求的期限。4.2.4.4.3对于逾期的质量记录,在没有特殊要求的情况下可以销毁。当因特殊要求而要延期保存时,按照上述所述另行分开保存。4.2.4.7 参考文件质量记录控制程序5管理责任5.1管理者承诺总经理须藉下列活动,发展和实施品质管理系统及持续改善其有效性的承诺提供依据。5.1. 1产品符合顾客及法令法规要求的重要性,沟通至各个阶层。表现在:-产品符合法令法规要求的评审-产品符合品质技术要求的评审-产品符合使用及交期的评审详情参考“合同评审程序”5.1.2制定品质方针5.1.3订定品质目标、承诺5.1.4实施管理评审5.1.5确保资源的可用性。5.2顾客导向公司要确保客户要求被满足且最大程度的了解客户满意度。业务部每年底对客户实施满意度调查,对调查结果进行分析。调查内容不仅限为:-服务满意度-品质技术满意度-价格满意度-交期满意度5.3品质方针。 概述 质量方针和目标定义了质量管理的政策和质量活动的大方向,体现出市场的需求及顾客的期望,共分为“质量方针”、“质量目标”、两个方面。 质量方针和目标由公司最高管理层决策制订并经最高管理者批准并书面发行。 经批准的质量方针和目标按以下方式在公司内广泛地宣导,以确保各阶层的理解和彻底地贯彻执行。 制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。 通过教育培训方式宣导,以保证全员理解、贯彻执行。 透过量化目标管理及管理评审以保证有效实施。服 务专 业团 结渐 进质量方针本公司质量方针充分体现了对产品质量的追求及在产品质量与服务方面对顾客所做出的承诺。本公司开展的各项质量活动均将围绕着质量方针的有效实施而进行。本公司质量方针为:质量方针的理解: 服务:一切以客户为中心,满足客户要求为目的。 专业:包括技术与责任心,向客户提供优质产品与专业一流的服务。 团结:和睦相处,团队精神。 渐进:没有最好,只有更好。质量目标 每月成品合格率达到98%, 每月客户投诉不超过3次。 批 准: 5.4品质管理系统规划5.4.1 见 5.35.4.2系统规划流程品质管理系统规划和实施变更时,必需保证本品质系统在规划和实施变更时的完整性。 (1)工厂运行系统规划图如下:业务部/市场订单生产部/计划IQC让步接收仓库生产Q.A退供应商仓库业务部(交货)服务返工(修理)报废采购拒收 接 是 收 不 合 格 不合格 合 合 格格 拒收 接 收(2)售销服务系统规划图如下:顾 客顾客需求的了解(评估)服务的实施不合格服务的验收合格顾 客5.5.1职责与权限5.5.1.1目的5.5.1.1.1确保质量体系及各项质量活动具有足够的人力资源作为保证。5.5.1.1.2明确清晰的职能分工、责任与权力的划分,全面保证体系良好顺畅地运作,保证高的工作效率和产品质量。5.5.1.2公司组织架构 5.5.1.2.1公司组织结构图规划了质量体系功能部门划分,在日常运作中,各部门据此和所述的工作职责制订各部门组织结构与相应的工作职责及质量目标。 5.5.1.2.2.各部门的组织结构与工作职责需经相应上司批准,以确保获得足够的人力资源。总经理董事会管理代表业务部采购部行政人事部部工程部财务部生产部品管部研磨房维修组文控室数控车间开料车间5.5.1.3. 职责、权限总经理 监督协调公司内各个部门的运作,以保证公司具有高的效率和效能。 收集各个方面的资讯,制订公司各个阶段的决策。 制订质量政策方针,认可质量体系、批准相关文件,给予足够的力度与支持。提供质量体系所需资源。 定期组织管理评审,以保证质量体系持续性、适宜性和有效性。 领导市场经营。 监督协调公司财务部、业务部与各个部门的运作,以保证财务部、业务部具有高的效率和效能。 组织管理市场预测,以保证市场信息的有效性。 组织对供应商的选择。 采购资料的批准。管理者代表 监督协调质量、生产、技术、行政工作的运作,以保证运作顺畅。 协调生产,以达到高质量、低成本、准时交货的目的。 负责提供充足可靠的人力资源配备。 新工艺技术引进、旧工艺完善,以保证高质量、低成本准时交货的服务。 改善与预防措施的实施。 文件控制运作。 对总经理的协助以及相关部门的协调。 设计选材标准化、工艺基准标准化、新技术的引进,以确保高质量、低成本的生产。 参与必要的订单评审。 分析制程不良、客户投诉等质量异常并采取措施予以处理。 分析各质量异常并采取相应的措施。 工艺革新。 供应商送样、评估认可。 根据公司政策及ISO9001国际标准要求建立质量体系。 监督并协调质量体系的运作。 组织内部质量审核并向总经理报告。 外部相关机构的沟通与联络。业务部经理 销售网络的维护、与客户的沟通、客户信息的收集、制订市场营销计划。 负责或组织订单评审以及结果的传递。参与新产品研制、客户投诉的处理。客户满意度调查。 采购部经理 组织对供应商的调查、选择,建立合格供应商名册。 采购资料的准备。 交货付运的协调管理。 负责本公司仓库及物料采购的管理,向总经理负责。 协助总经理与各部门的协调。 根据公司经营总方针、财务预算及市场订单情况,制定物料采购计划,报批后执行。 控制物料的最高库存量和单批采购量,降低物料的库存成本。 完善物料采购流程和仓库管理制度,确定原材料损耗标准,严格控制采购成本。采购员 负责公司采购物料的采购和退换,向采购部主管负责。 根据各部门下达、总经理批准的采购计划,及时购进所需物料。 了解市场行情,做好物料市场价格的调查工作,确保采购物料的性能、价格合理化,控制采购成本。 做好供应商的调查、与各相关部门进行供应商评估,选择质优、价廉的供应商。 建立合格供应商名册。仓管员 负责厂内仓库的日常管理工作,向采购主管负责。 负责仓库货物的保存、管理,做到货物摆放整齐、标识清晰易见。 负责仓库物料的登记入帐工作,认真核实进、出、存单据,做到帐、物、卡相符。 负责根据货物的进出及库存情况,向业务部主管建议调整采购方案,确保合理的库存数量。 负责仓库物料的月、季、年度的盘点、统计工作。 负责入库物料的验收,做好验收质量记录,并向采购主管反馈。人事行政部经理 负责全公司的人事、行政、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等。 保证文件控制的运作,确保使用者使用的是最新版本的有效文件。 严格按标准检测原材料,认真填写记录,如实标识结果。 负责提供符合要求的人力资源。 组织必须的教育培训及考核评定,提供培训基础设施 保存各部门员工培训记录。 协助厂长与各部门的协调。 对生产的监督,制程质量控制,确保制程的稳定。 负责统计技术的应用控制 负责客户投诉的处理、分析。 负责年度质量目标的考核。 负责质量异常的改善和跟踪。 负责检验、测量和实验设备得当管理和控制。 协助厂长及协调相关部门。质检员。 成品检验、产品检验状态标识。 不合格品的处理,改善生活结果的跟踪。 严格按标准检测成品,认真填写记录,如实标识结果。 合格品的包装、入仓。生产经理 领导生产工作,对厂长负责。 负责生产计划的制定和调整。 负责对各生产车间的生产进行督导。 负责生产设备的维护、保养及登记管理。 负责执行有关质量问题与纠正措施工作。 督导所执行不合格品之控制与返工工作。 督导办理报废品之控制工作。 指挥和协调生产车间日常工作。 确保本部门之质量记录的准确性、完整性。 控制直接、间接物料的损耗,确保制程合格率的提高。 参与供应商的评估。品管部主管 负责督导制程检验、成品检验工作。 负责出货质量检验与保证。 对生产的监督,制程质量控制,确保制程的稳定。 负责统计技术的应用控制 负责客户投诉的处理、分析。 负责年度质量目标的考核。 负责质量异常的改善和跟踪。 负责检验、测量和实验设备得当管理和控制。 协助厂长及协调相关部门。质检员 成品检验、产品检验状态标识。 不合格品的处理,改善生活结果的跟踪。 严格按标准检测成品,认真填写记录,如实标识结果。 合格品的包装、入仓。工程部主管 负责生产技术指导、工艺改进、生产质量问题的技术支持; 负责生产设备的日常维护,确保生产设施能有效使用.5.5.3内部沟通总经理应规定并实施质量要求、目标和完成情况的沟通过程。并保证沟通资源;1 使用内部联络单。2 质量异常改善、内部质量体系审核、管理评审。3公司常务工作会议。详细参考内部沟通管理程序。5.6管理评审5.6.1确保经过公司最高管理层对质量体系定期的评审评定,确保已建立的质量体系在ISO9001标准要求和公司质量方针与目标的前提下,能够持续、适合及有效地运作。5.6.2总经理负责召开和主持管理评审会议。各职能部门负责准备管理评审所需的资料参与评审和负责管理评审之后的纠正措施的有效实施。5.6.3运作 5.6.3.1正常情况下,在每年11-12月期间召开一次,当质量体系有重大变动或外部要求时,需适时召开。 5.6.3.2总经理在召开会议前一周发出“管理评审会议通知”到相关部门,当有需要时,可邀请相关的供应商、客户、专家等出席。5.6.3.3管理评审的议题-内外部审核结果-客户投诉及退货,客户满意度。-过程绩效和产品的合格率-预防与纠正措施的状况,改善的建议-以往管理评审结果的改善状况-可能影响质量管理系统之计划变动5.6.3.4各相关部门接到通知后需收集相关资料,在会议上提报审查评定。 5.6.3.5根据评审,会议将作出相关对质量体系的决策,这些决策需在会议上落实具体的执行要求。5.6.3.6参考“管理评审程序”6.资源管理6.1资源的提供总经理必须提供充足的资源以确保维持品质管理体系和客户满意:6.1.1人力资源 确保对质量体系相关人员的需求开发及适时、足够的培训,对特殊岗位人员的资格认可,从而保证体系运作。人事行政部负责统筹所有人员需求及培训需求并制订人员需求计划及年度培训计划,管理所有人员招聘及培训并保证达成。各部门提出人员需求及培训要求并按年度培训计划执行。6.1.2人员招聘各部门因正常运作需要人力资源,可用“人增补申请表”形式随时向人事行政部提前半月申请,经总经理批准实施。6.1.3培训6.1.3.1人事行政部负责筹备培训教室以及必须的器材。6.1.3.2培训种类分为以下两种: 6.1.3.2.1入公司培训:人事行政部安排对新入公司员工进行入公司培训:公司纪律、人事制度、工资制度等等。 6.1.3.2.2计划培训:根据年度培训计划而进行的培训,此类培训可以分为内训和外训两种。6.1.3.3各部门于每年年底之前填写培训需求表向人事行政部提出培训要求,人事行政部根据各部门要求制订次年年度培训计划并交总经理批准后实施。6.1.3.4人事行政部对于每次培训都必须提前通知相应的部门以协调、确定时间、地点、讲师、受训人等。必要时,可以与外部机构联系进行,培训结束,人事行政部应对培训成效进行相应的评估。6.1.3.5对于特殊岗位人员不但要培训,而且要经过考核并取得资格。6.1.4参考文件“培训管理程序”6.3基础设施管理者应根据公司正常运作的需要,提供和维护为达到符合产品要求的基础设施。-工作场所和相应的设施、设备、硬件和软件,由相关需求部门提出需求,经总经理批准后实施。6.4工作环境管理者根据产品特性、工艺要求决定所需的工作环境,并提供适当的工作环境。工作环境包括:-安全性、卫生保健、热度、光度、干湿度6.5参考“生产设备管理程序”7.产品实现7.1产品实现的策划:A订单/客户需求评审B工艺策划C质量控制策划D生产/服务管理策划E物料供应策划7.1.1本公司实现产品/服务所需要的过程参考4.1.7.1.2本公司对产品的监控采用企业自己订定的标准,详细规定参考公司。7.1.3实现产品/服务所需要的资源参考“6资源管理”。7.1.4对产品/服务的分析验证活动参考8量测、分析和改善。7.1.5对相关结果的记录需要保存参考“质量记录管理程序”。7.2顾客相关的过程7.2.1产品/服务相关要求必须组织相关部门识别客户如下要求-顾客通过定单或口头要求需达到的条件-客户虽然没有要求,但由经验可知必须达到的条件-国家法令法规提出的要求-公司为提升客户满意度所附加的条件。7.2.2 产品/服务相关要求的评审7.2.2.1 确保所有的订单在受理前均经过适当的评审;清晰地掌握订单中客户的要求在有足够的能力完成的前提下受理订单。7.2.2.2 业务部负责对订单的评审或组织相关的人员对订单进行评审;当有需要时,生产部、业务部有责任参与评审。7.2.2.3运作7.2.2.3.1业务部有责任对所有客户订单进行评审,评审的项目主要包括:客户名称、地址、联络、订购产品/服务名称/项目、规格、质量技术要求、产品的使用及法规要求、数量、交期、交货方式、交货地点等等,各项要求要清晰无误并确保可以达成。7.2.2.3.2对于口头订单,业务部必须详细记录必要时传真客户认可,同时评审。7.2.2.3.3可参考公司产品/服务目录以确认订单是否新产品。对于新产品订单,联络生产部、业务部共同予以评估。7.2.2.3.4对于订单的变更业务部根据具体情况决定是否重新评审并及时通知相关部门处理。7.2.2.3.5订单评审记录于“订单评审记录”内,并随时更新“客户订单一览表”。7.2.2.3.6经评审后而受理的订单,在“订货单”内详细注明客户的要求后通知生产部、准备生产,生产部部接获通知后,作生产计划并安排生产。业务部必须跟进生产进度,以确保订单达成。7.2.2.4参考“合同评审程序”7.2.3顾客沟通公司应在产品/服务资讯、合约、询价、定单处理等方面和客户有效的沟通,并参照如下程序作好相关的服务7.2.3.1客户投诉 业务部负责收集客户投诉的信息,填写CAR(Corrective Action Request:改善行动要求)向生产部提出改善和预防的要求并将结果回复客户,直至客户满意。参考“纠正和预防措施程序”。7.2.3.2客户退货客户退货交由生产部,生产部收集客户退货报告及不良品样板,作退货有效期及缺陷鉴定,记录于“客户退货鉴定报告”内,对于客户退回的产品,由生产部确定处理方法并执行。7.2.3.3业务部负责与客户之间的联络沟通,确保有效解决问题及客户满意.7.3设计和开发 因所有的线路板均由客户提供,本公司主要根据客户规定的要求进行钻孔加工,故本公司不负责设计和开发,也没有能力设计和开发,故删减7.3设计和开发内容。7.4采购7.4.1确保采购选择合格的供应商并能及时地采购符合质量要求的生产物料。7.4.2生产部负责对新供应商送样评估;业务部负对新供应商的调查评估,所有的采购活动以及供应商的联络协调;业务部负责对采购品的质量验证并定期对供应商作质量水平评估。7.4.3.1供应商的选择业务部必须本着降低成本及提高质量的目的,不停地开发新的供应商,经过挑选,目标确定后,业务部负责对新供应商作调查。新供应商的调查主要包括:质量保证体系、生产技术保证及生产能力与生产潜力。调查评审通过后即要求送样给生产部评估,作为供应商资格证明。送样评估后接受的样品,作为供应商生产及进料检验的依据。对送样评估合格的供应商作为合格供应商,记录于“合格供应商名册”内。进料检验部门每月对所有供应商作总结,以书面报告的形式知会业务部,业务部即组织相关活动以处理。参考“采购管理程序”7.4.3.2采购管理 根据需要,在“合格供应商名册”中选取供应商,业务部列印“采购单”向供应商采购。“采购单”中必须详细清晰描述:订购品的名称、规格、单位、数量、交货期、技术要求、质量要求、等项。采购单须经总经理或授权人批准后方可发出。参考“采购管理程序”7.4.6.3采购物料的质量验证- 对原材料的检验,仓管员根据生产部提供的免检清单,对免检清单以外的原材料参考“内部检验标准”要求进行抽样检验。- 对进料检验过程及结果进行记录、并交业务部主管批准。- 当进料不合格时,以此报告通知业务部,由业务部根据物料急需程度作协调处理,并要求供应商改善。- 仓管员每月需对供应商的供货质量状况进行统计,并交采购主管。7.5生产和服务提供公司必须确保对生产/服务以及生产/服务过程的管制。参考“过程控制程序”。7.5.1生产/服务提供的管制7.5.1.1公司通过客户订单及其他途径获得关于产品/服务特性方面的信息。7.5.1.2必要时对相关工作岗位应该制定作业指导书。7.5.1.3要选择合适的装备,并定期对设备进行保养。7.5.1.4要对生产过程的各个环节进行监控。7.5.1.5要对产品放行、交货和服务进行监控。7.5.2生产/服务过程的确认7.5.2.1确保制程/服务过程符合事先的计划安排,符合相关的标准规范,处于受控状态,从而确保符合客户要求;确保制程/服务过程有效,达到“提供称心满意的产品/服务以满足客户要求”的目的。7.5.2.2生产部负责生产/服务过程分析,制订生产/服务计划,生产/服务前的准备,生产/服务控制以及生产/服务总结、工艺规范。生产部负责对制程及产品/服务质量进行监督。7.5.2.3运作7.5.2.3.1生产控制-培训并督导各操作人员按照文件指示操作。-做好设备、治具的管理。-做好物料的标识隔离,多余的物料及时处理。-根据制程控制图表/服务过程控制图表监督整个生产/服务过程,及时发现异常并及时排除,保证生产/服务过程的有效,保证质量符合要求。详细参考“过程控制程序”。-及时掌握各工位/项目生产/服务进度,保证生产/服务顺畅并按计划进行。7.5.2.3.2生产日报-总结每天生产/服务工作情况,及时处理不良品/服务质量问题。详细参考“过程控制程序” 7.5.2.3.3生产设备及环境-生产部根据生产/服务设备日常维护保养指示做好日常维护保养工作并记录保养结果。7.5.2.4参考“生产设备管理程序”7.5.3标识与可追溯性7.5.3.1确保物料、生产/服务过程及产品/服务交付各个阶段均有适当的标识;确保在异常时可以进行必要的追溯。确保产品在检验和测试后得到适当标识,以明确状态,从而保证所有的检验和实验全部实施及不会被误用。7.5.3.2仓管员负责进料检验合格、不合格、待检查的状态标识;7.5.3.3生产部负责首检、自检、巡检及出货稽查的合格、不合格、待检状态标识。7.5.3.4生产部及业务部仓库负责对物料标识。7.5.3.5运作 材料仓-对于入仓的物料一律采用存卡进行标识,在存卡上标明物料名称、规格、数量、供应商及入仓时间等项目。-同种物料,当有不同的供应商时,另用存卡进行区分摆放。同种物料且同一供应商,当有不同进料批次时,以自定方式或仓库收发存帐标识其入仓时间,以区分不同批次。-存卡标识的状态必须一直保持到物料出仓为止。 生产/服务过程中-生产过程中半成品均以产品流程卡进行标识,卡内注明其名称、规格。对于原材料,用自定的方式注明其名称、规格。-产品流程卡需保持到该批物料或制成品流入指定的工序为止。成品-在成品的包装上注明名称、规格、数量、生产日期等。-当发生质量异常时,可通过其标识追溯生产时间及相关的检验记录、供应商等,以保证可以采取相应的处理措施状态标识-在进料检验阶段需根据需要以“合格”、“不合格”、“待检”、“免检”、“特采” 标识其物料状态。-在制程过程中需根据需要首检、巡检、自检中检出的不合格品以“不合格品区”、“不合格品框”等形式标识其状态。-在成品阶段需以“合格”、“不合格”、“待检”标识产品状态。7.5.4顾客财产7.5.4.1保证所有顾客提供的物品得到合理的控制及用于新产品或产品的生产活动上。业务部负责顾客财产方面与顾客的联络与协调;业务部负责对顾客供应物料的验收、保管;使用部门负责对顾客财产的维护与正确使用。7.5.4.2运作7.5.4.2.1当客户财产在公司管制使用时,必须小心保管。7.5.4.2.2公司必须鉴别、验证、保护和保全客户所提供的财产7.5.4.2.3若客户财产发生遗失、损坏或其它不适合使用的情况,必须马上报告给客户并记录。 参考顾客财产管理程序7.5.5产品防护7.5.5.1 确保原材料、半成品及成品在整个形成和最终完成交付过程中,存在的物品搬运、贮存、包装、防护、与交付作业,各相关部门参照仓库管理程序运作。75.5.2 运作-搬运现场作业人员和仓管员须确保物品质量不因搬运、贮存而造成损坏和报废。-贮存所有物料,仓管员必须核对发料及入库资料,按收发料程序办理。并均按各物品特点贮存在适宜的场地或库房,防止物品在期间受损或变质。-包装对于成品包装方式、标识标记,须依顾客需求的规定实施,以保护产品质量,避免在交付作业和运输过程中受损。-防护产品、原材料及各种物资适当给予维护,有特别合同要求时,相应采用隔离、识别和区分措施,防止错用、丢失或损坏。-交付出货时仓管员须核对相关出货文件,并办妥出货手续,在运输、托运、装卸等过程中要通过相应合同、保险,来明确保护产品质量职责。参考“仓库管理程序”7.6量测和监控仪器的控制7.6.1确保检验、试验及测量仪器得到适当的管理、校正及维护,从而保证具有足够的检测力。仓库负责管理,品管部负责校正,使用部门负责维护,生产部负责监督。7.6.2运作-生产部根据产品质量检测需要,选择具有足够检测力(准确度及精密度)的仪器并定义于“制程控制图表”内。-生产部建立“检测及测量仪器台帐及周期检定表”对所有检测仪器进行管理。-品管部按期执行校正活动,以确保所有检测仪器的检测不确定度为已知,从而保证具有足够的检测能力。-品管部建立各类检测仪器校正周期、校正形式、接收标准等规范,对于自己内部校正部分,则需建立相应的操作规程。-校正仪器需保持校正记录及校正标签。-对于校正不合格的仪器由品管部负责追踪相应的产品的质量水平。-生产部根据需要按仪器说明书或常规要求制订相应的保养操作规程,使用部门根据此操作规程正确地使用并妥善地进行搬运、保养及储存,以确保维持其精度.8. 量测、分析和改善8.1公司将采取包括管理评审、质量体系内审、质量异常纠正及预防、统计技术等在内的手段来对过程(生产、服务)质量体系程进行监控、量测和改善,以确保产品和品质管理系统的符合性,以利于持续改进。8.2量测和监控8.2.1客户满意度8.2.1.1业务部每年底将定期对客户满意度进行调查,并将结果反馈到相关部门。参考经客户满意度调查表.对于不满意的主要因素,采取纠正与预防措施。8.2.2内部审核8.2.2.1确保定期地、有计划地实施对整个质量体系内部质量审核活动,保证所有的质量活动及相关结果符合预先的计划,从而保证质量体系的有效性。管理者代表负责对质量体系有效性的评估并将结果报告给管理评审;内审员负责执行内部质量审核活动以及对改善和预防的跟进。8.2.2.2定义-不符合:质量活动或结果不符合预先的计划(质量手册、公司运作程序、操作规程等)。-主要不符合:质量活动或结果严重不符或根本不符事先的计划安排。-次要不符合:质量活动或结果轻微不符或部分不符事先的计划安排。8.2.2.3内部质量审核的时机-原则上每年进行两次,即上半年的3-4月以及
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