雪蛤制品生产许可证审查细则.doc

其他食品（雪蛤制品）生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的雪蛤饮品指以水、雪蛤、糖为原料，添加或不添加其他辅料，加工调配后，经高温灭菌制得的饮品。雪蛤饮品的申证单元为1个，即其他食品（雪蛤制品）。在生产许可证上要注明获证产品名称，即其他食品（雪蛤制品）。其他食品的生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2801。二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。原料处理 调配 灌装 灭菌 冷却 检验 成品 水、糖、其他原料 糖水熬煮 （二）关键控制环节。原料处理；调配；灭菌。（三）容易出现的质量安全问题。1.雪蛤含量达不到标称含量要求。2.超范围使用食品添加剂。3.违规宣传产品的功效作用。4.微生物指标不合格。三、必备的生产资源（一）生产场所。1.雪蛤饮品生产企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、原料处理车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、调配灌装封盖车间、杀菌车间、外包装车间等生产场所。原料清理车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、调配灌装封盖车间、杀菌车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。2.生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（品质实验室、仓库、外包装等）、准清洁作业区（原料处理车间、杀菌车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（调配灌装车间等）。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。3.准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备， 保证空气循环次数10次/小时以上。（二）必备的生产设备。原料处理设施；调配设施；瓶（盖）清洗设备设施、灌装设备、灭菌设备；冷却设施、生产日期和批号标注设施。四、产品相关标准GB7718 -2004预包装食品标签通则；备案的有效企业标准。五、原辅材料的要求（一）生产所用原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。（二）食品添加剂应当选用GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。六、必备的出厂检验设备分析天平（0.1mg）及台秤；圆筛（应符合相应要求）；干燥箱；折光计；灭菌锅；生物培养箱；生物显微镜；无菌操作室或超净工作台；计量容器。七、检验项目雪蛤饮品质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1标签2感官3净含量4雪蛤含量5固形物6燕窝含量有此要求的7可溶性固形物8总砷9铅10铜11苯甲酸钠12山梨酸钾13糖精钠14甜蜜素15安赛蜜16霉菌和酵母17菌落总数18大肠菌群19致病菌20商业无菌以罐头工艺加工的产品21企业执行标准及标签明示的其他项目八、抽样方法发证检验和监督检验抽样应当按照下列规定进行。在企业的成品仓库内，从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取检验用样品和备用样品。所抽品种应为企业生产的主导产品。抽样基数不得少于200瓶，抽样数量为18瓶，将所抽样品分成两份送检验机构，分别用于检验和复查（样品量不能满足检验用量要求时可适当多抽取样品）。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后，双方在抽样单上签字、盖章，并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。九、其他要求生产雪蛤饮品的企业应制定企业标准，各项指标应符合附表规定的技术要求，产品标签必须标明以干基计的雪蛤含量，添加燕窝的雪蛤制品还须在产品标签标明以干基计的燕窝含量。如企业标准与附表技术要求不符，发证检验和监督检验按附表要求进行检验和判定。附表： 雪蛤饮品质量检验技术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注1感官应具有该类产品应有的色泽、滋味和组织形态，不得有异味。同时还应符合该产品的企业执行标准目测、尝味，企业执行标准规定的方法2净含量国家质量监督检验检疫总局75号令定量包装商品计量监督管理办法、企业执行标准及标签明示值各类产品执行标准中规定的检测方法3雪蛤含量（以干基计）企业执行标准或标签明示值产品执行标准中规定的方法企业执行标准必须规定雪蛤含量（以干基计），并规定核准该含量的方法。4燕窝含量（以干基计）企业执行标准或标签明示值产品执行标准中规定的方法雪蛤燕窝饮品必须在企业执行标准中规定燕窝含量（以干基计），并规定核准该含量的方法。5固形物企业执行标准QB10076可溶性固形物企业执行标准及标签明示值产品执行标准中规定的检测方法7防腐剂（苯甲酸、山梨酸）GB 2760GB/T5009.29其他防腐剂根据产品使用状况确定8甜味剂（糖精钠、甜蜜素、乙酰磺胺酸钾)GB2760GB/T5009.28GB/T5009.97GB/T5009.140其他甜味剂根据产品使用状况确定9总砷0.2GB/T5009.1110铅0.3 GB/T5009.1211铜5.0GB/T5009.1312菌落总数100 GB/T4789.213大肠菌群3 GB/T4789.314致病菌不得检出GB/T4789.4 GB/T4789.5 GB/T4789.1015霉菌10GB/T4789.1516酵母10GB/T4789.1517商业无菌商业无菌GB/T4789.26以罐头工艺加工的产品18标签GB7718/19企业执行标准及标签明示的其他项目企业执行标准及标签明示值企业执行标准规定的检测方法