FDA是食品和药物管理局.doc

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FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。因此,FDA有时也代表美国FDA,实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。FDA:美国食品药品安全法规,1. FDA介绍:美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。2. 美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:类 型 说 明1)直接食品添加剂 直接加入食品中的成分2)二级直接食品添加剂 在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品3)间接食品添加剂 可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关3. 与食品接触材料FDA 测试项目:美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括: 21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分 21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分 21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)No 材 料 标 准1. 有机涂层, 金属和电镀制品 FDA 21 CFR第 175.300.节2. 纸制品 FDA 21 CFR 第176.170节3. 木材 FDA 21 CFR 第178.38004. ABS FDA 21 CFR 第181.32 or 180.22节5. 丙烯酸树脂(Acrylic) FDA 21 CFR 第177.1010节6. 食品容器的密封圈,密封衬垫 FDA 21 CFR 第177.1210节7. EVA FDA 21 CFR 第177.1350节8. 三聚氰氨树脂(密胺) FDA 21 CFR 第177.1460节9. 尼龙塑料 FDA 2 1 CFR 第177.1500节10. PP FDA 21 CFR 第177.1520节, 11. PE,OP FDA 21 CFR 第177.1520节美国国家标准抽样检验程序和表格进行检查通过属性美国美国社会质量大道北PLANKINTON 600我LWAU米克E,W 53203 SCON S我N版权美国ANSIIASQ Z 1.4-2003美国国家标准抽样检验程序和表格进行检查通过属性准备的统计小组委员会的认可标准委员会Z 1对质量、环境、可靠性和统计秘书处美国社会质量文摘抽样检验程序和表格作属性是一个接受采样系统,可以使用开关在连续流的规则为AQL指定许多。它提供了收紧,正常,而且可以降低计划被应用属性不合格品或不符合项检验每1百分点O0单位。美国国家标准:美国国家标准意味着一个共识,那些大大受到人们的关注以其范围和有关规定执行。一个美国国家标准的目的是为指导来帮助生产厂家、消费者,和一般公众。美国全国性的存在在任何方面的标准不妨碍任何人,他是否已批准的标准,从生产、销售,采购,或使用的产品、过程、或程序不符合标准。美国国家标准服从于定期审查和用户获得最新一期告诫。小心注意:本美国国家标准可能在任何时间修改或取消了。规定的程序美国国家标准学会要求行动被带到重申,修改,或者退出此标准不迟比生效日期起计满5年出版。美国国家标准的购买者来说可能收到的当前信息在所有标准通过电话或写美国国家标准研究所。Quolily出版社Plankinton Amnue 600 n .威斯康辛州Milwaukae 53203电话免费800-248-1 946传真41 4-272-1 734www.osq.orghttp:/quolitypress.osq.orghttp:/stondordsgroup.osq.org电子邮件:outhonosq.org X IiCPiC * N Pori safe N -离子UUM,IY”公布美国社会质量中国人民解放军”T0N 600北威斯康辛州,在532032003年,由美国社会阿质量本出版物的任何部分以任何形式可以被复制、电子检索系统或其他方面,没有的优先的书面允许的出版者。印刷在美利坚合众国版权美国序“抽样检验程序和表属性。以外的编辑精化,只有以下8作了修改:1)可接受的质量水平(AQL)已经变成了验收质量限制(AQL)。见第4条规定。2)定义和解释,AQL已经发生改变了。看到条款4.2,4.3。3)停用的检验规则已经被更改。看到条款8.4个篮板。4)ANSUASQC A2 - 1987年已经变成了ANSUASQA3534-2-1993。 看第2和7.2。5)ANSUASQC第三节排位赛已经变成了ASQC Q3-1988。11.6.3看到条款。6)连接,III-A表II-A箭,IV-A,III-C,和IV-C被分开了。7)在桌子III-A,III-B,III-C和澄清指示,*注脚都变了,这个+脚注补充说。八),IV-B表IV-A,IV-C和澄清指令,脚注*和+ +都发生了变化,而且这个脚注# #补充说。注1:除了3),7),8)以上,所有桌子,桌子上编号和程序用于MIL-STD-1O5E(哪个取消了在1995年)已经被保留着。注2:一个兼容的标准和可互换21.9-2003检验是ANSUASQC变量本标准的改进建议是很受欢迎的。送你的评论,举办ASQ、600北Plankinton大道,密尔沃基53203、作业指导书。这些留出的空格(这一页)ANSIIASQ Z 1.4-2003目录内容表段 页1 . 范围。12 . 定义和术语。13 . 不合格品和不符合,每百分之HUNDREDUNITS。24 . 验收质量限制(AQL)。.25 . 提交产品。36 接纳和NON.ACCEPTANCE。37制图的样品。48正常,收紧,并减少检验。4 9 . SAMPLINGPLANS。510 确定可接受性的。6. 11 补充资料。6.Table I代码字母样本大小。10Table II-A单一的抽样计划为正常的检验(主人表)。11
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