药物分析实验教学大纲.doc

药物分析实验教学大纲课程编码：药0502药适用对象：药学(理科基地除外)专业、药剂专业一、前言药物分析实验是药物分析II（药物分析专论）课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价，培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。教材选用侯晓虹编写药物分析实验，沈阳药科大学2002年出版。总学时数为50学时。学分1.5分。本课程是药学（理科基地除外）专业的必修课、药物制剂专业的指定选修课。二、课程的内容与要求实验一 药物的杂质检查 （8学时）基本内容参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质；薄层或高效液相色谱法检查药物中的特殊杂质。基本要求掌握药物中一般杂质检查法的原理与一般方法，色谱法用于特殊杂质检查的一般方法，杂质限量的表示及其计算方法。熟悉药物中特殊杂质的来源途径和检查原理；一般杂质检查法的试验要求、操作要点和注意事项。实验二 滴定分析法在药物含量测定中的应用 （8学时）基本内容酸碱滴定法和氧化还原滴定法测定化学原料药的含量，考察滴定曲线、方法精密度等效能指标。基本要求掌握滴定分析法测定药物含量的原理、操作要点、注意事项与结果计算。熟悉滴定分析法的终点确定、效能指标评价的内容与要求。实验三 氧瓶燃烧法在药物含量测定中的应用 （4学时）基本内容化学原料药或药物制剂经氧瓶燃烧（有机破坏）后，采用适当的方法（滴定或比色法）测定含量。基本要求掌握含碘或氯的有机药物含量测定方法的原理、操作要点与注意事项。熟悉氧瓶燃烧法在药物鉴别、检查及含量测定中的应用。实验四 分光光度法在药物制剂含量测定中的应用 （8学时）基本内容选用双波长、差示、正交或三波长校正法等计算分光光度法测定药物制剂的含量，同时考察相应测定参数和方法效能指标。基本要求掌握分光光度法测定药物制剂含量的方法原理、操作要点及结果计算。熟悉常用计算分光光度法各项参数的选择，分光光度法效能指标评价的内容与要求。实验五 高效液相色谱法在药物含量测定中的应用 （8学时）基本内容高效液相色谱法测定化学药物或药物制剂的含量：包括色谱条件的优化、色谱系统适用性试验和方法效能指标的评价。基本要求掌握高效液相色谱法系统适用性试验的内容与要求，常用含量测定方法与结果计算。熟悉高效液相色谱法效能指标评价的内容与要求，优化色谱条件的基本思路。实验六 复方制剂中多组分的含量测定（开放实验） （14学时）基本内容复方固体制剂的含量测定：检索文献方法并比较各方法的特点，设计实验方案（提取分离后分别测定或不经分离同时测定），并应用选定方法（可选用滴定法、计算分光光度法、高效液相色谱法等）测定各组分含量。基本要求掌握复方制剂中多组分含量测定方法的特点。熟悉各种分析方法在复方制剂含量测定中的应用及方法选取原则。三、学时分配实验题 目学时一药物的杂质检查8二滴定分析法在药物含量测定中的应用8三氧瓶燃烧法在药物含量测定中的应用4四分光光度法在药物制剂含量测定中的应用8五高效液相色谱法在药物含量测定中的应用8六复方制剂中多组分的含量测定（开放实验）14总计50