2015执业药师药学专业知识一高频考点总结.doc

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2015执业药师药学专业知识一高频考点总结(一)2015年执业药师考试进入复习阶段,相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧,小编在这里为大家搜集汇总了执业药师药学专业知识一执业药师考试已在眼前,同学们都复习的怎么样,为了配合考生的复习,文都教育将各专业的高频考点进行梳理总结,希望对考生们有帮助。药物的名称包括药物的通用名,化学名和商品名。()商品名又称为品牌名,一种药品可以有多个商品名。药品通用名,也称为国际非专利药品名称(INN),药品通用名也是药典中使用的名称。剂型与制剂()适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为剂型。(给药形式)将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。(具体品种)剂型的分类()a.根据物质形态分类,即分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、液体剂型 (如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、部分吸入剂等)b.按给药途径分类:经胃肠道给药剂型、非经胃肠道给药剂型c.按分散体系分类d.按制法分类e.按作用时间分类药物剂型的重要性()a.可改变药物的作用性质b.可调节药物的作用速度c.可降低(或消除)药物的不良反应d.可产生靶向作用e.可提高药物的稳定性f.可影响疗效药物稳定性化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相互作用产生的化学反应,使药物含量 (或效价)、色泽产生变化。物理不稳定性是指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。化学降解途径:()a.水解:盐酸普鲁卡因、硫酸阿托品、青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、利多卡因、对乙酰氨基酚、阿糖胞苷、维生素B、地西泮、碘苷b.氧化:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠、维生素C、磺胺嘧啶钠、盐酸氯丙嗪、维生素A或维生素D影响药物制剂稳定性的因素()处方因素:pH的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界因素对药物制剂稳定性的影响:温度的影响、光线的影响、空气(氧)的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响抗氧剂或金属离子络合剂()a.水溶性抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。b.油溶性抗氧剂:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。c.抗氧剂的选择:焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液;亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液;硫代硫酸钠在酸性药物溶液中可析出硫细颗粒沉淀,故只能用于碱性药物溶液。亚硫酸氢钠可与肾上腺素在水溶液中形成无生理活性的磺酸盐化合物;亚硫酸钠可使盐酸硫胺分解失效,亚硫酸氢盐能使氯霉素失去活性。氨基酸类抗氧剂无毒性,作为注射剂的抗氧剂尤为合适。油溶性抗氧剂适用于油溶性药物如维生素A、维生素D制剂的抗氧化。药物稳定性试验方法:影响因素试验(高温、高湿、强光)、加速试验、长期试验()药品有效期()a.药品有效期是指该药品被批准使用的期限b.对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9,通常定义为有效期。恒温时,。c.具体标注格式为“有效期至XX XX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/ XX”等。药物配伍变化的类型()(重点例子)1.物理学的配伍变化a.溶解度改变(氯霉素注射液(含乙醇、甘油或丙二醇等)加入5%葡萄糖注射液中时往往析出氯霉素)b.吸湿、潮解、液化与结块c.粒径或分散状态的改变2.化学的配伍变化a.浑浊或沉淀pH改变产生沉淀:酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合,能发生沉淀反应。20%磺胺嘧啶钠注射液(pH为 9.511),与10%葡萄糖注射液(pH为3.5 5.5)混合后,可使磺胺嘧啶析出结晶)水解产生沉淀生物碱盐溶液的沉淀:大多数生物碱盐的溶液,当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。复分解产生沉淀b.变色:维生素C与烟酰胺,即使干燥粉末混合也会变色;多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会逐渐变成粉红至紫色;氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变成黄色。c.产气:溴化铵、氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍,溴化铵和利尿药配伍,产生氨气;乌洛托品与酸类或酸性药物配伍,产生甲醛。d.发生爆炸:氯化钾与硫,高锰酸钾与甘油,强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。e.产生有毒物质:朱砂f.分解破坏、疗效下降:生素B12和维生素C合用,维生素B12的效价显著降低;乳酸环丙沙星与甲硝唑混合,甲硝唑的浓度下降注射剂配伍变化的主要原因()(重点例子)a.溶剂组成改变:地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或 0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时,易析出沉淀。b.pH的改变:新生霉素与5%葡萄糖,诺氟沙星与氨苄西林配伍会发生沉淀;磺胺嘧啶钠、谷氨酸钠(钾)、氨茶碱等碱性药物可使肾上腺素变色c.缓冲容量:5%硫喷妥钠10ml加入含乳酸盐的葡萄糖注射液会析出沉淀。d.离子作用:乳酸根离子会加速氨苄西林和青霉素G的水解。e.直接反应:四环素与含钙盐的输液在中性或碱性下,会产生不溶性螯合物f.盐析作用:两性霉素B注射液,只能加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注g.配合量、混合顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度配伍变化的处理方法()改变贮存条件、改变调配次序、改变溶剂或添加助溶剂、调整溶液pH、改变有效成分或改变剂型药品的包装材料的分类()(新增考点要注意一下)按使用方式,药包材可分为I、三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。III类药包材指、类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。药剂学的主要研究内容()a.基本理论的研究b.新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发生物药剂学中的生物因素主要包括:种族差异;性别差异;年龄差异;遗传因素;生理和病理条件的差异。执业药师考试的高频考点之后还会陆续更新,大家可以多多关注。文都药师衷心祝愿广大考生取得好成绩!
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