血压计技术报告.doc

计 量 标 准 技 术 报 告计量标准名称 血压计（表）检定装置计量标准负责人董英刚建立单位名称天津市蓟州区计量检定所填写日期2017年目 录一、建立计量标准的目的 ( )二、计量标准的工作原理及其组成( )三、计量标准器及主要配套设备( )四、计量标准的主要技术指标( )五、环境条件( )六、计量标准的量值溯源和传递框图( )七、计量标准的稳定性考核( )八、检定或校准结果的重复性试验 ( )九、检定或校准结果的不确定度评定( )十、检定或校准结果的验证( )十一、结论( )十二、附加说明( )一、建立计量标准的目的 为了保证医疗器具量值的统一准确可靠，特建立“血压计（表）检定装置”标准器，进行压力的量值传递。二、计量标准的工作原理及其组成 把标准血压计与被检血压计按下图连接，用压力发生器造压，使血压计（血压表）和标准器的压力升高到测量上限进行检定，然后降压逐点检定，对每个检定点先从标准器读取标准压力值，再从被检血压计上读取对应的压力值，按=P被检血压计-P标准血压计计算，其允许误差为0.3kPa（台式血压计）和0.4kPa（立式血压计、血压表），应检5点，并检定零位误差，灵敏度，气密性，如检定血压表还应检定指针偏转平稳性及耐压试验。三、计量标准器及主要配套设备计 量 标 准 器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定周期或复校间隔检定或校准机构血压计智能 标准器SJ99（0-40）kPa0.2级SX101361年市院主 要 配 套 设 备电子秒表PC3960.1s-30min分度值：0.01s深圳 -1年市院四、计量标准的主要技术指标1、计量标准的测量范围：（0-40）kPa2、计量标准的总不确定度，误差或准确度等级：0.2级五、环境条件序号项 目要 求实际情况结 论1温 度2010(血压计)205(血压表)22符 合2湿 度3456六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量标准器具天津市蓟州区计量检定所 标准器名称：血压计标准器测量范围：(0-40)kPa准确度等级：0.2级天津市计量监督检测科学研究院计量标准名称：活塞式压力计工作基准装置测量范围：(-0.1-60)MPa不确定度：0.03级 计量器具名称：血压计和血压表测量范围：(0-40)kPa最大允差：0.5kPa 检定方法检定方法本单位计量标准器具工作用计量器具七、计量标准的稳定性考核选一块40kPa血压计，在装置正常情况下，在24kPa电重复测量10次，半年共测量四次，测得值如下： 考核时间 测量值（kPa）测量次数2017年01月12日2017年02月22日2017年04月16日2017年05月22日 年 月 日核查标准124.2024.0024.1024.15224.1524.2024.2024.15324.0024.1524.1524.20424.1524.0024.1024.10524.0024.2024.1524.10624.2024.1524.1524.15724.1524.0024.2024.15824.0024.1524.1024.15924.1024.1024.1024.201024.1524.1024.1524.1024.11024.10524.14024.145变化量0.04 kPa允许变化量0.06kPa结 论合格八、检定或校准结果的重复性试验选一块40kPa血压计，在装置正常情况下，在24kPa点重复测量10次，测得值如下： 试验时间测量值（kPa）测量次数2016年06月12日2017年6月12日年 月 日年月 日年月 日试验条件124.0024.00224.1024.10324.0024.00424.1024.10524.0024.00624.1024.10724.0024.00824.1024.00924.0024.001024.0024.0024.0424.030.0520.048结 论合格合格备 注试验人员九、检定或校准结果的不确定度评定一、 检测依据：JJG270-2008血压计和血压表检定规程二、数学模型 为血压计或血压表的基本误差，为血压计或血压表的压力值，为标准器的压力值。三、测量不确定度分析 1、A类不确定度在重复性条件下，选取一台稳定度较好的血压计，在24kPa点对其进行十次重复测量，测量结果如下：测量次数12345678910测量值2424.12424.12424.12424.12424其平均值为=24.04，其标准差为s=0.052，则测量重复性带来的标准不确定度kPa2、B类不确定度(1) 标准器本身引起的不确定度根据上级检定证书，标准器为0.16级，测量范围050kPa，则其最大允许误差为0.16%50kPa=0.08kPa，按均匀分布处理,则2）估读误差引起的不确定度估读误差为最小刻度的1/5，即，由此引起的不确定度为0.058kPa九、检定或校准结果的不确定度评定四、合成不确定度的计算：A、 B类各不确定度分量彼此独立，相关系数为0，各分量采用和方根法，则合成不确定度为：kPa五、扩展不确定度的计算：取覆盖因子k=2，则有：六、不确定度报告：血压计基本误差测量结果扩展不确定度为0.15kPa。十、计量标准的测量不确定度验证采用同等级的两套血压计标准装置对同一台血压计进行准确度量值比对。 其两套血压计标准装置具有相同的最大允许误差，均为a=0.06kPa，两套标准装置得到的测量结果分别为y1=24.25kPa；y2=24.2kPa根据考核规范要求应满足：y1-y21.63a代入以上数据应满足：24.25-24.20.098得：0.05kPa0.098kPa 测量不确定度得到验证，满足技术要求。十一、结论经过实验验证，该检定装置的总不确定度符合国家计量检定系统表和JJG 270-2008国家计量检定规程的要求，可以开展血压计或血压表的检定工作。十二、附加说明1、 国家计量检定规程2、 计量器具检定合格证书3、 说明书4、操作规范