儿童医药行业深度报告

本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 Table Summary 报告摘要 儿童药市场的现状与发展 机遇与挑战并存 儿童药市场的驱动因素包括 全面二胎政策 实施以来 新生儿数量增长加快 儿 童患病 就诊率处于较高水平 综合医院儿科门诊量在不断增长 儿童医院急诊 量保持高位水平 农村儿童药市场发展空间广阔 这些因素给儿童药市场带来了 广阔的需求 预测未来儿童药销售规模保持年均 10 以上的增速 然而 儿童用药 市场在医疗资源 药品品种 数量和剂型等方面还是相对匮乏的 可以说 整个市 场是挑战与机遇并存 但长期来看潜力巨大 政策支持加强儿童用药保障机制 虽然我国儿童药政策 建立健全 与国外存在差距 但近年我国政府推出了利好政策 来保障儿童药市场 直接挂网采购鼓励了企业生产研发儿童用药 无形中促进 了 儿童药的销量 今年发布的新版药品目录新增了 91 个儿童药品品种 并明确适 用于儿童的药品或剂型达到 540 个 2016 年出台的政策对缓解医疗服务资源的 短缺 加强医务人员队伍的建设 促进药品研发创新都有明确的保障 儿童用药市场格局 2015 年我国 广义 儿童药市场规模超过 1200 亿元 预计将保持 10 以上的增速 化药板块 增速最快的是韩美的 妈咪爱 属于胃肠类用药 1993 年 进入中国 市场 依赖其显著的 疗效和 有力的 市场推广 成为 家长信赖的品牌 增速最慢甚 至出现负增长的是葡萄糖酸钙口服液 其竞争厂家众多 产品同质化严重 中药 板块 增速最快的是小儿豉翘清热颗粒 主治小儿风热感冒 属于 独家 和 医保处 方药品种 适应症 范围相对广泛 使其更易被医生和家长接受 增速最慢的是小 儿止咳糖浆 其同类产品竞争激烈 且副作用 较明显 儿童药重点企业梳理 我们 筛选出 了九 家 在儿童药领域有优势产品 业绩增长稳定的 上市公司 包括 康芝药业 山大华特 葵花药业 济川药业 羚锐制药 长春高新 健民集团 汉森制药 臣功制药 投资策路与建议 通过对儿童药重点企业的梳理及比较 我们重点推荐关注以下标的 1 山大华特 依靠主打产品伊可新占据维生素补充剂领域的龙头位置 2 羚锐制药 贴膏剂龙头企业 小羚羊小儿退热贴 16 年 增速超 20 3 济川药业 小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝消炎口服液 高速增长 4 长春高新 国内 生长激素领域 市占率第一 产品技术壁垒高 风险提示 医疗行业监管审批风险 药品招标降价 新药研发失败 Table Profit Table Invest 推荐 维持评级 Table QuotePic 行业与沪深 300 走势比较 Table Author 分析师 吴汉靓 执业证号 S0100517050003 电话 0755 22662074 邮箱 wuhanjing 研究助理 蔡明子 执业证号 S0100116010026 电话 021 60876731 邮箱 caimingzi Table docReport 相关研究 1 民生医药行业周报 临床资质放开 创新型企业迎利好 20170515 2 民生医药行业周报 医改 2017 年重点 任务公布 行业挑战与机遇并存 20170508 3 民生医药行业周报 贝瑞和康借壳确 定 质量与创新并重 20170502 4 民生医药行业周报 公立医院改革全 面展开 关注创新药和商 业板块 20170424 5 民生医药行业周报 医保谈判目录公 布 政策持续利好创新药 20170417 0 4 8 12 16 20 16 05 16 08 16 11 17 02 17 05 医药生物 沪深 300 5 Table Title 医药生物 行业 行业 研究 深度报告 市场 空间广阔 政策利好迎来新 机遇 儿童 用 药行业深度报告 深度研究报告 医药 行业 2017 年 5 月 22 日 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table Page 深度研究 医药行业 目录 一 儿童药市场的现状与发展 机遇与挑战并 存 3 一 人口政策推动新生儿数量增长加快 3 二 儿科门急诊率居高不下 呈上升趋势 5 三 儿童用药市场不 断升温 农村市场儿童药市场空间广阔 8 四 缺医少药 问题存在 儿童药供给紧缺 10 二 政策支持加强儿童用药保障机制 14 一 我国儿童用药政策与国外存在差距 14 二 儿童药直接挂网采购 14 三 儿童药政策接连推出 行业迎来政策红利期 15 三 儿童用药市场格局 15 一 化药 剂型 口味 疗效 竞争格局影响增速 总体增长率在 10 以上 16 二 中成药 竞争格局 副作用大小 适应症范围及用量影响增速 总体增长率约 20 18 四 儿童药重点企业梳理 20 一 重点企业梳理 20 1 康芝药业 300086 打造儿童大健康产业领军品牌 20 2 山大华特 000915 维生素补充剂领域的龙头企业 二胎政策最直接受益者 23 3 葵花药业 002737 强大的终端网络助力 小葵花 儿童用药板块 26 4 济川药业 600566 内生动力强劲 儿科核心品种保持高速增长 28 5 羚锐制药 600285 贴膏剂龙头实现儿童药板块的稳定增长 30 6 长春高新 000661 生长激素龙头企业 重磅产品值得期待 31 7 健民集团 600976 核心品种龙牡壮骨颗粒新进国家医保有望实现业绩反弹 33 8 汉森制药 002412 儿科厌食症领域核心大品种四磨汤有望实现业绩突破 35 9 臣功制药 833274 南京高科进行 大健康 战略转型的重要平台 36 二 从产品线 在研产品 销售投入对比主要儿童药生产企业 37 五 投资策略与建议 39 六 风险提示 40 插图目录 41 表格目录 42 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table Page 深度研究 医药行业 一 儿童药市场的现状与发展 机遇与挑战并存 一 人口政策 推动新生儿数量增长加快 1 全面二胎政策实施 新生儿数量增长符合预期 我国的人口政策大致经历了以下几个阶段 1 独生子女政策 1980s 2013 计划生育 被确定为基本国策 2 单独二胎 2013 2015 一方是独生子女的夫妇可生育两个孩子 3 全面二胎 2016 起 全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策 有专家预测 中国或将在 2020 年后实现完全放开生育政策 甚至鼓励生育 图 1 中国人口出生率走势 资料来源 Wind 民生证券研究院 1 单独二胎 新生儿数量增长不及预期 在单独二胎实施前 2007 2012 年 我国每年新生婴儿约 1600 万 出生率约 12 05 单独二胎政策出台后 2014 年我国出生人口 1687 万人 出生率达到 12 37 创近十年 新高 尽管如此 按照之前的预计 单独二胎启动后每年新增人口应该在 200 万左右 但 2014 年 仅同比新增 47 万新生儿 截止 2015 年 5 月底 全国 1100 多万单独夫妇中有 145 万申请再 生育 生育意愿仅占比 10 15 由此说明 单独二胎 政策仅带来一波人口小高峰 表 1 单独二胎政策成效不及全面二胎 符合夫妇 生育数 单独二胎 1 千万对 50 万对 全面二胎 9 千万对 450 万对 推估 资料来源 民生证券研究院整理 2 全面二胎 持续推动新生儿数量增长 自 2016 年 1 月 1 日 全面二孩 政策的落实 我国已育有一个 还在生育年龄的目标育龄 0 5 10 15 20 25 30 35 40 19 52 19 55 19 58 19 61 19 64 19 67 19 70 19 73 19 76 19 79 19 82 19 85 19 88 19 91 19 94 19 97 20 00 20 03 20 06 20 09 20 12 20 15 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table Page 深度研究 医药行业 妇女约 1 亿 远高于单独二胎的目标人口基数 根据艾瑞咨询的调查 有生育意愿的比例高 达 34 2 预计未来每年新生儿数约为 1780 1950 万人 儿童 0 14 岁 总数维持在 2 2 2 5 亿之间 2016 年我国新生儿人数 1786 万 同比增长 7 29 人口出生率达到 12 95 为近 15 年来最高水平 由此可见全面二胎政策推行成果显著 我国迎来了 新一轮 婴儿潮 图 2 2004 2020E 年新生人口 万 和出生率 资料来源 Wind 民生证券研究院 3 人口发展规划 对人口出生率提高要求 2017 年 1 月 5 日国务院发布 国家人口发展规划 2016 2030 年 要求 2020 年全国总 人口达到 14 2 亿人左右 2030 年达到 14 5 亿人左右 因此 生育率需进一步突破并稳定在适 合的水平 2016 年人口总量 13 83 亿 四年内需净增加 3700 万人才可以达到 2020 年的目标 减去每年的死亡人口 以近 4 年均值 1000 万为基准 则意味着 2017 2020 年平均每年需新 增 1925 万人口 由此推算 2020 年的出生率需达到 13 56 从 0 14 岁人口占比来看 2013 年之前 由于计划生育的实施 该年龄段人口占比一直 下降 2013 年达到最低点 16 40 2014 年开始缓慢增长 2016 年占比达到 16 64 总人口 13 83 亿 我们预计 2017 年 0 14 岁人口 数将稳中有升 人口占比也将维持稳定增长 随着儿 童人口基数的扩大 儿童用药市场需求也将随之扩大 12 37 12 95 13 53 0 05 2 05 4 05 6 05 8 05 10 05 12 05 14 05 16 05 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 新生儿人口 出生率 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table Page 深度研究 医药行业 图 3 0 14 岁人口占比未来保持稳定增长 资料来源 Wind 民生证券研究院 二 儿科门急诊率居高不下 呈上升趋势 儿童就诊率居高不下的很大原因是雾霾等空气污染严重 由于儿童的身体正在快速成长 呼吸量按体重比要高出成人 50 因此相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害 雾霾等恶劣天气导致的空气质量下降 增加了儿童健康受影响的风险 导致儿童就诊率随之 上升 1 儿童 患病 就诊率处于较高水平 从 1993 年到 2013 年的居民 患病率 就诊率 调查中 15 24 岁年龄组的 患病率最低 比 其小的年龄组 随着年龄的降低 患病率逐渐增加 就诊率也是如此分布 图 4 儿童 患病率处于较高的水平 资料来源 1993 2013 年国家卫生服务调查分析报告 民生证券研究院 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 20 08 20 09 20 10 20 11 20 12 20 13 20 14 20 15 20 16 65岁以上占总人口比例 15 64岁占总人口比例 0 14岁占总人口比例 0 10 20 30 40 50 60 70 1993 1998 2003 2008 2013 0 4岁 5 14岁 15 24岁 25 34岁 35 44岁 45 54岁 55 64岁 65岁及以上 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table Page 深度研究 医药行业 图 5 儿童就诊率比例较高 资料来源 1993 2013 年国家卫生服务调查分析报告 民生证券研究院 图 6 儿童 年纪越小 患病率越高 资料来源 中国儿童保健杂志信息 民生证券研究院 2 综合医院儿科门诊量在不断增长 综合医院儿科门急诊量增长迅速 儿科门诊人次及占比逐年提高 体现了旺盛的医疗需 求 2014 中国卫生统计年鉴 显示 从 2000 年至 2013 年 我国综合医院儿科门诊人数翻 了 4 倍 CAGR 为 11 27 2013 年综合医院的儿科门诊人次接近 2 亿 占综合门诊人次的 9 75 门诊人次占儿童总数的比重从 2000 年的 20 47 上升为 83 6 0 5 10 15 20 25 30 35 1993 1998 2003 2008 2013 0 4岁 5 14岁 15 24岁 25 34岁 35 44岁 45 54岁 55 64岁 65岁及以上 27 27 24 04 20 38 22 84 19 8 19 76 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 0 1岁 1 2岁 2 3岁 3 4岁 4 5岁 5 6岁 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 Table Page 深度研究 医药行业 图 7 综合医院儿科门诊量 单位 万 及占比 儿科门诊人次占儿童总数比重增长迅速 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 3 儿童医院门急诊量占专科医院总量保持高位 2012 年 和 2013 年儿童医院门急诊量占专科医院总量排名第一 儿童医院诊疗人次 分别 达 4280 万和 4640 万 其中 2013 年的诊疗人次占专科医院诊疗人次的 20 10 2015 年占比 大约 21 图 8 儿童医院门急诊量及占专科医院总量保持高位 单位 万 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 2002年到 2014年 我国儿科门急诊量呈现逐年上升趋势 2002 2014年 CAGR达到 8 7 2014 年我国儿科门急诊量达到 4 9 亿人次 预计 2020 年我国医疗机构 不包括诊所 卫生 所 医务室和村卫生室数据 儿科门急诊人数将达到 8 88 亿人次 占全部门急诊人数的 11 4800 19234 20 47 83 6 9 75 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 5000 10000 15000 20000 25000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 儿科门诊人次 儿科门诊人次占儿童总数比 儿科门诊人次占综合门诊人次比 4280 4640 20 1 0 5 10 15 20 25 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 儿童医院诊疗人次 儿童医院诊疗人次占专科医院诊疗人次 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Table Page 深度研究 医药行业 图 9 2002 2020E 年儿科门急诊量 单位 亿人次 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 三 儿童用药市场不断升温 农村市场儿童药市场空间广阔 1 儿童药销售规模预计保持年均 10 以上 的增速 我国医学界对儿童年龄的定义介于 0 14 岁 狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用 的药品 广义的儿童用药指成人和儿童都能使用 的 药品 随着 全面二胎 政策的落实 儿童 基数将进一步扩大 加上环境污染等社会问题造成儿童发病率上升 从而使儿童用药市场不 断升温 市场规模在扩大 我们预测未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增 长速度 预计 2017 年狭义 和广义的儿童用药市场分别会达到 830 亿元和 1469 亿元 图 10 2005 2020E 年中国儿童用药市场规模 单位 亿元 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 3 3 4 9 5 4 8 8 11 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 儿科门急诊人次 增长率 10 28 0 2 4 6 8 10 12 14 16 0 500 1000 1500 2000 2500 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E 仅药品说明书表明儿童用药 包括医生处方时药品减半部分 仅药品说明书表明儿童用药增速 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table Page 深度研究 医药行业 2 农村 儿童药市场空间广阔 1 新农合增加了对医疗服务的需求 我国从 2003 年开始实施新型农村合作医疗制度 新农合 一方面通过费用补偿机制提 高农村卫生服务提供方的服务量和服务质量 另一方面增加了人们对卫生服务的利用 新农 合的参合率也由 2003 年的 74 上升至 2011 年的 96 再上升至 2016 年 98 以上 因此 新农合的实施增大了医疗 用药的需求 2 农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于 城市 随着城镇化的推进 农村 0 4岁 儿童 两周患病率 占比 接近 城市 0 4岁儿童的两周患病率 甚至有一段时间超过 它 农村 5 14 岁儿童两周患病率 占比 近年来已经高于城市 5 14 岁儿童 两周患病率 由此 可见 城镇一体化 新农合的实施会释放农村居民的医疗需求 儿童药品 市场也随之放大 农村儿童用药容量基本源自基层诊所等第三终端 且第三终端限制使用抗 生素和输液 将推动儿童药品口服制剂的需求 图 11 农村与城市 0 14 岁儿童两周患病率变化 资料来源 1993 2013 年国家卫生服务调查分析报告 民生证券研究院 图 12 农村与城市 0 14 岁儿童两周就诊率变化 资料来源 1993 2013 年国家卫生服务调查分析报告 民生证券研究院 0 5 10 15 20 25 1993 1998 2003 2008 2013 农村 0 4岁 城市 0 4岁 农村 5 14岁 城市 5 14岁 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 1993 1998 2003 2008 2013 农村 0 4岁 城市 0 4岁 农村 5 14岁 城市 5 14岁 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 Table Page 深度研究 医药行业 四 缺医少药 问题存在 儿童药供给紧缺 1 儿童医疗资源缺口大 医生资源严重匮乏 2015 年儿科门急诊人数达 5 4 亿人次 儿童医疗服务需求大 但儿科医疗资源整体总量 不足 儿童专科医院仅有 99 家 其中公立医院 69 家 私立医院 30 家 占全国医疗机构 26053 家的 0 38 儿科床位 25 8 万张 仅占全国医院总床位数 403 万的 6 4 同时儿童医院病床 使用率维持高位 2014 年达到 103 8 仅次于肿瘤医院 排名第二 供需矛盾明显 而且 其 使用率较大幅度超过整体床位使用率 图 13 儿童医院病床使用率维持高位 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 另一方面 中国儿科医师资源严重不足 根据国家卫计委统计 我国 0 14 岁人口为 2 3 亿 占全国总人口的 18 同期医疗机构儿科执业医师数约 11 8 万 由此可得每千名儿童儿 科医师数量仅为 0 53 人 其中城市每千名儿童儿科医师数为 0 57 名 农村为 0 47 名 相对 美国平均每千名儿童能够拥有 1 46 名儿科医师 所以 中国儿科医师缺口至少有 21 万 如果 根据六部委发布的 关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见 要求 2020 年每千名儿 童儿科执业医师数要达到 0 69 名的目标 我国 儿科医生数量目前缺口近 9 万 图 14 中国每千名儿童拥有儿科医师数相对不足 单位 人 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 103 8 88 50 60 70 80 90 100 110 2009 2010 2011 2012 2013 2014 儿童医院床位使用率 整体床位使用率 0 47 0 57 0 53 0 69 1 46 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 1 2 1 4 1 6 农村 城市 中国 中国 2020年目标 美国 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 11 Table Page 深度研究 医药行业 图 15 中国儿童医院医疗卫生人员严重短缺 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 2 儿童用药在品种 数量和剂型等方面匮乏 儿童专用药存在的问题 表现在药品品种少 剂量规格少 不合理用药和说明书不正确 4 个方面 图 16 儿童药产业目前存在诸多问题 资料来源 新康界 民生证券研究院 1 药品品种少 剂量规格少 国家食药监局相关数据显示 我国 3 500 多种化学药品制剂中 供应儿童专用的药品不 足 60 种 90 的药品无适用于儿童剂型 而国内 18 万条药品注册批件中 儿童专用药物 3 000 多条 涉及 400 多个品种 所占比例不足 2 而 400 多个品种中 剂型以颗粒剂为主 并 且有八成多是以感冒药为主的中成药 国家卫计委药政司在 2011 2012 年开展的 儿童用药 现状调查分析 显示 15 家样本儿童医院使用药品品种数 1098 种 儿童专用药仅有 45 种 占比 4 1 包含儿童用法用量的共 455 种 占比 41 44 因此儿童专用药与包含儿童用法 用量的占比不足 50 南方所数 据显示 全国 6000 多家药厂中 涉及生产儿童药品 通用 品种少 规格少 不合理用药 说明书不正确 国内市场 90 药品无儿童剂型 全国 6000多家药厂中 专门生产 缺乏儿童剂量 儿童不合理用药比率 12 32 儿童用药不良发生率为成人 2倍 说明书中儿童酌情使用 50 超说明书用药 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 12 Table Page 深度研究 医药行业 名中明确说明儿童用药 的厂家有 1000 多家 专门生产儿童用药的仅 10 余家 占比不足 1 图 17 儿童专用药与包含儿童用法用量的占比 资料来源 米内网 民生证券研究院 2 不合理用药和说明书不正确 医生在开药时 在用药剂量上经常采取将成人用药酌情减半等方法 临床上儿童用药超 说明书使用问题突出 据中国聋儿康复研究中心统计数据 我国 7 岁以下儿童因为不合理使 用抗生素造成耳聋的数量多达 30 万 占总体聋哑儿童的比例高达 30 至 40 而一些发达 国家只有 0 9 的比例 图 18 儿童用药不良反应较高 资料来源 新康界 民生证券研究院 3 儿童专用药 研发难度大 定价优势不明显 1 研发难度大 所需时间长 第一 儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验 且对疗效和安全性 要求更高 增加了临床试验的风险和难度 截止到 2016 年 6 月 CFDA 上列出的 药物临床 4 10 41 44 54 46 儿童专用药 包含儿童用法用量的 其他品种 6 3 12 9 24 4 0 5 10 15 20 25 30 成人 儿童 新生儿 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 13 Table Page 深度研究 医药行业 试验机构名单 显示临床研究单位共有 822 家 但其中具备儿科试验资格的的临床研究单位只 有数十家 而且专业分布并不均衡 第二 临床试验难以进行 尤其在 药物临床试验质量管理规范 对儿童作为药物临床 试验的受试者作出了严格的规定 加上我国目前缺乏临床试验受试者的保障机制 导致儿童 药品临床试验受试者少 试验成本高 更影响了儿童药的研发进展 另外 我国缺乏儿童专 业研发机构 导致研发水平跟不上儿童疾病谱变化 制剂水平与国际差距明显 第三 儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长 新产品从研发到上市所需的 平均时间不尽相同 普通新药需要 10 12 年时间 而儿科新药则需要 14 16 年 第四 儿童用药生产的特点为小批量 多批次 工艺相对复 杂 生产成本较高 2 儿童药定价优势不明显 药品冷门领域开发少 第一 儿童药定价无明显优势 在药品的上市环节 儿童用药投入的设备 人工并不比 生产成人药少 与成人最高零售价进行对比后发现 儿童药的零售单价并不明显高于成人药 导致大部分企业望而却步 表 2 某抗生素最高零售价对比 剂型 规格 统一最高零售价 元 最高零售价折算后平均单 价 元 100mg 颗粒 50mg 6 包 儿童 12 6 4 15 50mg 12 包 儿童 24 6 4 15 100mg 6 包 成人 21 4 3 57 片剂 50mg 6 片 儿童 10 5 3 50 100mg 6 片 成人 17 9 2 98 胶囊 50mg 6 粒 儿童 10 5 3 47 50mg 10 粒 儿童 17 2 3 47 100mg 8 粒 成人 23 6 2 95 100mg 6 粒 成人 17 9 2 95 100mg 10 粒 成人 29 3 2 95 资料 来源 南方医药经济研究所 儿童用药安全调查报告 民生证券研究院 第二 儿童药三大类别 抗感染 呼吸系统和消化系统占据了大部分儿童药批文类别 而且许多同类品种批文数量多达数十个 重复较多 市场端中这三大类产品往往都是普药 化学药产品更是在成分和功能雷同 缺乏独家卖点 药智网对已有的儿童药批文数量统计 呼吸系统用药占比 45 消化道及代谢用药站比 31 这两类占比接近 80 数量最多的是 小儿酚黄那敏颗粒有 283 个批文 数量之多 已完全符合 CFDA 界 定的重复品种的定义 冷门 领域诸如放线菌 D ACTH 盐酸哌甲醋片 在精神障碍 免疫疾病 低龄肿瘤等 由于政 策限价和适应群体相对偏小造成 企业生产意愿不足 表 3 儿童用药批准文号排名 排名 产品名称 药品类别 批文数量 1 小儿酚黄那敏颗粒 化学药 283 2 小儿止咳糖浆 中药 195 3 小儿复方磺胺甲恶唑片 化学药 162 4 小儿咳嗽灵颗粒 中药 150 5 小儿复方磺胺甲恶唑颗粒 化学药 138 6 小儿酚黄那敏片 化学药 102 7 小儿感冒颗粒 中药 94 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 14 Table Page 深度研究 医药行业 8 小儿咳嗽灵口服液 中药 86 9 小儿退热口服液 中药 70 10 健儿消食口服液 中药 62 资料来源 药智网 民生证券研究院 第三 化药领域国内产品进口替代难度大 儿童抗生素是儿童药 最大的品种 多年来占 据儿童用药总体市场的 80 儿童抗生素厂家众多 外资品牌较为集中 2013 年儿童抗生素 的零售市场份额以辉瑞的希舒美为榜首 其次是礼来的希刻劳和联邦的阿莫仙 国内品牌只 有先声药业的再林以 2 02 的市场份额位居前四 第四 儿童用药剂量偏小 加之目前部分企业市场占有率相对分散 造成产品生产存在 小批量 多批次的问题 目前国内部分企业在呼吸与消化品类上比较集中 这些品类季节性 较强 旺季实时存在产能不足 品种切换频繁 淡季时又存在产能过剩 开工率不足的矛盾 这给生产效率的提升和生产成本的降低带来了很大的障碍 二 政策支持加强儿童用药保障机制 一 我国儿童用药 政策与国外存在差距 过去国内在 针对儿童药的相关政策 不完善 导致长久以来儿童用药从临床试验 研发生 产 药品审批 价格制定 剂型规格 保障措施等方面不够完善 表 4 我国儿童药政策与国外的对比 国家 儿童要监管及规定 儿童药审批 美国 美国 FDA 要求所有药品要进行儿童适应症评估 对儿 童药物伦理和上市后安全性问题高度重视 美国于 1997 年制定的 食品药品管理局现代化法 规 定制药企业新药申请中如果对某一或某几种活性成分 完成了儿童临床试验 将给予额外 6 个月的专利保护 期 首次确立 儿科独占 的激励制度 欧盟 新药和新适应症应该增加儿童试验部分 同时欧盟批 准了大量适用于儿童的新药 新适应症以及新剂型 欧盟 2007 年 儿科药品管理条例 中规定 如果申请 批准的药物有儿科用药试验计划 PIP 将有资格获 得 6 个月的专利延长期 其中对于治疗罕见疾病的药 品 该保护期可延长 2 年 中国 关于药品管理方面的两部法律 药品管理法 和 药 品注册管理方法 则 都未对儿童药物或成人药物的儿 童用法提出特殊规定 亦无专门监管儿童用药的机构 在成本比成人用药大的前提下 国内药品 2015 年之前 招标 采取一刀切的方式 大大打击了企业研发生产儿 童药的积极性 我国尚处于临床指导原则建设阶段 专门审评和法规建设机构尚未建立 资料来源 新康界 民生证券研究院 在欧洲 上述政策实施后的 2007 年至 2012 年初 欧盟共计通过 600 项 PIP 平均每年 完成 350 项儿童临床试验研究 批准的 152 个新药中有 31 个被批准用于儿童 同时 从 2008 年起共收到 1 8万多份关于近 2200种药物的儿童研究报告 获得了大量儿科用药的相关信息 由此可见 这些政策或法案的出台对于欧洲的儿童用药研发和创新起到 非常显著的促进作用 二 儿童药直接挂网采购 挂网采购 是指药品生产企业通过网上采购信息平台 在招标办公室制定的限价范围内 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 15 Table Page 深度研究 医药行业 进行报价 高价者淘汰 低价者按价格由低至高确定入围药品品种 再由生产企业通过信息 平台与医院签订供货合同 2015 年卫计委发布的 关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知 明确 指出 对妇儿专科非专利药品等暂不列入招标采购的药品 直接挂网采购 随着儿童用药可 采购的品种越来越少 用药通常减量使用 招标采购会更加影响患儿用药 直接挂网采购可 以鼓励企业研发生产儿童用药 因为企业可随时递交儿童用药产品的申请 减少等待招标的 周期 符合要求的药品就可以被纳入采购平台 这样扩大了儿科的临床用药可选范围 无形 中促进了儿童药品的销量 三 儿童药政策接连推出 行业迎来政策红利期 自 2011 年期 相关部门出台了多项儿童药相关政策 儿童用药行业迎来政策红利时期 表 5 儿童用药政策概览 时间 政策概述 2011 年 国务院发布 中国儿童发展纲要 2011 2020 明确提出 鼓励儿童专用药品研发和生产 卫生部出台 关于加强孕产妇及儿童临床用药管理通知 组织制定了 中国国家处方集 儿童卷 并于 2013 年 1 月正式发行 2012 年 国家药品安全 十二五 规划 提出 鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发 卫生部发布了 2012 年版国家基本药物目录 扩大了可用于儿童的药品品种 儿童专用剂型 规格 2013 年 原国家食品药品监督管理局发布了 关于神话药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见 的通知 通 知明确提出鼓励研制儿童用药的相关措施 包括研发儿童专有剂型和规格 2014 年 5 月 30 日 六部委联合下发 关于保障儿童用药若干意见 针对保障儿童用药提出了具体要求 是 我国保障儿童用药工作走出去的重要一步 对药品研发创新 申报审批 生产供应 临床使用 及综 合评价 质量监管方面提出了明确要求 2015 年 国务院发布 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 明确提出关注儿童药的需要 兼顾 成人和儿童用药的需要 中华医学会发布妇幼儿挂网采购示范药品遗选原则和示范药品 2016 年 中央审批通过 关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知 旨在加强儿科医务人员培 养和队伍建设 切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题 卫计委出台了 关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知 旨在促进儿童适宜品种 剂型 规格的研发创制和申报审批 满足儿科临床用药需求 2017 年 国家基本医疗保险 工伤保险与生育保险药品目录 2017 年版 颁布 新版药品目录新增了 91 个 儿童药品品种 药品目录明确适用于儿童的药品或剂型达到 540 个 加大了儿童用药的保障力度 资料来源 新康界 卫计委等官网 民生证券研究院 三 儿童用药 市场格局 从市场规模上看 2015 年国内 广义的 儿童用药市场 包括医生处方药时药品减半部分 规模超过 1200 亿元 2010 2015 年的年复合增长率为 10 09 狭义的儿童用药 市场 仅包括 儿童专用药 规模约为 670 亿元 2010 2015 年的年复合增长率为 11 32 预计未来我国儿童药销售规模将继续保持两位数以上的增长速度 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 16 Table Page 深度研究 医药行业 图 19 2005 2015 年中国儿童用药市场规模 单位 亿元 资料来源 中国产业信息网 民生证券研究院 一 化药 剂型 口味 疗效 竞争格局影响增速 总体增长率在 10 以上 在儿童化药 TOP10 的品种中 复合增长率位居榜首的是韩美的 妈咪爱 通用名 枯草杆菌 肠球菌二连活菌多维颗粒剂 属于胃肠类用药 适用于因肠道菌群失调引起的腹泻 便秘 胀气 消化不良等 在胃肠类用药市场中份额达到 27 65 胃肠类用药品种较少 市场竞争激 烈 品牌优势明显 2016 年胃肠类用药市场上半年前十品牌市场份额总和达 80 90 集中度高 表 6 儿童化学药市场前十品种销售额及成长性 单位 亿元 排名 通用名 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 复合增长率 厂商 1 注射用脂溶性维生素 19 03 28 24 30 61 30 73 17 32 天台山制药 华北制药 2 小儿氨酚黄那敏颗粒 19 73 23 46 25 2 27 66 11 92 华润三九 哈药集团 葵花药业 3 头孢克肟颗粒 13 61 17 86 20 04 22 97 19 06 金陵药业 广州白云山 国药集团 4 维生素 AD 滴剂 9 68 11 03 13 08 14 72 14 99 达因药业 国药控股 5 葡萄糖酸钙锌口服溶液 10 31 10 57 10 15 12 17 5 68 午时药业 扬子江药业 福人金身 6 葡萄糖酸钙口服液 11 88 12 17 10 86 11 29 1 68 华润三九 哈药集团 7 小儿氨酚烷胺颗粒 9 18 10 67 10 58 11 03 6 31 贵州百灵 华北制药 葵花药业 8 蒙脱石散 7 15 8 48 8 82 9 35 9 35 方盛制药 康恩贝 哈药集团 9 孟鲁司特钠咀嚼片 5 89 5 67 6 68 8 55 13 23 四川大冢制药 鲁南贝特制药 10 枯草杆菌 肠球菌二连活菌多维颗粒剂 4 83 6 09 7 81 8 47 20 59 韩美药品株式会社 总计 111 29 134 24 143 83 156 94 12 14 资料来源 米内网 民生证券研究院 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015E 仅药品说明书标明儿童用药 包括医生处方药时药品减半部分 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 17 Table Page 深度研究 医药行业 图 20 2016 年上半年儿童胃肠道类用药 TOP 10 品牌市场份额 资料来源 21 世纪药店 民生证券研究院 下文将分析 妈咪爱 的竞争优势 优势一 剂型 妈咪爱 是颗粒剂 可用温水冲服 牛奶和果汁混合冲服 比片剂 丸剂 胶囊剂服用方便 吸收快 也是儿童用药的主要剂型 我们判断此类剂型在儿童市场的份额会持 续上升 优势二 口感 妈咪爱 是水果味的 酸甜 而像小儿消积止咳口服液则属于中成药 偏微 苦 由此可见 妈咪爱 在口感上比较容易让儿童接受 优势三 疗效 据市场的调查 妈咪爱 总体有效比例和服药后 72 小时对急性腹泻有效比例 均达 97 包括有效比例和显效比例 服药后 3 周对便秘的显效比例为 75 优势四 市场推广 妈咪爱 1993年进入中国市场 为进行推广 一 年举行了 150 次大型学 术活动 有 3 万以上的儿科医生参加 1993 年之后 每个月都有 4 5 次大型会议 而且全国各地 每个月都在进行 经过 20 年的宣传推广和在医生处方的拉动下 发展迅速 成为家长信赖的儿 童药品牌 图 21 妈咪爱 总体疗效 服药后 72 小时急性腹泻疗效和服药后 3 周便秘疗效 资料来源 360 全球好药 民生证券研究院 27 65 0 10 20 30 消积丸 陕西紫光辰济 助消化类 枯草杆菌二联活菌胶囊 北京韩美 助消化类 健儿消食口服液 江中药业 助消化类 醒脾养儿颗粒 贵州健兴 其他中成药 太子金颗粒 仲景苑西制药 助消化类 健儿清解液 国药致君 助消化类 小儿消积止咳口服液 鲁南厚普 助消化类 丁桂儿脐贴 亚宝药业 止泻类 健胃消食片 江中药业 助消化类 枯草杆菌二联活菌颗粒 北京韩美 助消化类 0 20 40 60 80 100 总体疗效 72小时急性腹泻疗效 3周后便秘疗效 显效比例 有效比例 无效比例 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 18 Table Page 深度研究 医药行业 在儿童化药 TOP10 的品种中 复合增长率最低的是葡萄糖酸钙口服溶液 1 68 我们认 为葡萄糖酸钙口服溶液增速较低的原因在于该药品的生产厂家多达 26 家 如哈药集团三精制药 宁波天真制药 江西汇仁药业 华润三九 黄石 北京首儿药厂 山东益康药业 黑龙江珍宝 岛药业 等 市场竞争较激烈 且产品同质化严重 葡萄糖酸钙口服溶液市场份额最大的企业是三精制药 三精 2015 年 4 月转型并更名为人民 同泰医药商业公司 我们分析三精制药的转型有几个因素 1 产品雷同度高和市场覆盖重合 2014 年多个年销售收入超千万的优势品种销售额下滑 单品种规模放大策略面临危机 2 三 精制药与哈药本部有产品交集 在整体推行营销上协调难 3 广告回报减少 第三终端下沉 竞争大 三精制药 的转型 进一步反应了葡萄糖酸钙口服溶液市场的竞争格局较为激烈 依靠单 一品种放量的战略难以为继 图 22 三精制药 广告投入与回报 单位 亿元 资料来源 MBA 智库 民生证券研究院 二 中成药 竞争格局 副作用大小 适应症 范围 及用量影响增速 总体增长率约 20 在儿童中成药 TOP10 中 复合增长率最高的是小儿豉翘清热颗粒 36 15 主治小儿风热 感冒 在全国公立医院 2015 年儿科感冒用中成药市场占有率为 34 78 位列首位 同时 小儿 豉翘清热颗粒在 2015 年城市公立医院和县级公立医院的中成药需求均排名第一 表 7 儿童中成药市场前十品种销售额及成长性 单位 亿元 排名 品名 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 复合增长率 厂商 1 健胃消食片 5 26 7 71 7 4 9 16 20 31 健民集团 江中药业 葵花药业 2 小儿化痰止咳颗粒 5 27 6 03 7 18 9 1 19 97 华北制药 葵花药业 亚宝药业 3 丁桂儿脐贴 6 03 5 3 6 37 8 82 13 51 亚宝药业 4 小儿感冒颗粒 4 6 5 34 6 77 8 16 21 05 葵花药业 云南白药 太极集团 5 四磨汤口服液 3 64 4 41 5 21 5 57 15 24 汉森制药 6 小儿七星茶颗粒 4 22 4 55 4 61 5 01 5 89 云南白药 桂林三金 7 小儿止咳糖浆 4 73 4 57 4 78 4 85 0 84 太极集团 益佰制药 天津市儿童药厂 0 1 2 3 4 5 6 2012 2013 2014 投入 回报 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 19 Table Page 深度研究 医药行业 8 小儿柴桂退热颗粒 1 82 2 81 3 3 4 35 33 70 葵花药业 贵州百灵 9 小儿豉翘清热颗粒 1 7 2 43 3 15 4 29 36 15 济川药业 10 肺力咳合剂 2 91 3 7 3 73 4 11 12 20 健兴药业 总计 40 18 46 85 52 5 63 42 16 43 资料来源 米内网 民生证券研究院 图 23 2015 年我国城市公立医院中成药儿科感冒药市场格局 资料来源 米内网 民生证券研究院 对小儿豉翘清热颗粒的竞争优势分析 1 是独家品种 市场竞争力相对小 2 属于进入 医保的处方药 相对非处方药在销售方面较稳定 3 适应症相对广泛 小儿豉翘清热颗粒适用 范围比感冒中成药排名二 三的品种适应症多 而儿童生病很多时候会有挟滞症 因此家长更愿 意选择一种能同时治愈这些病的药 4 同年龄段儿童的服药量相对少 因此小孩会更能接受 家长也会相对放心地购买 未来新生儿出生率的增加以及患病率的增加 也会继续刺激小儿豉翘 清热颗粒的销量 表 8 儿童中成药儿科感冒药前三名对比 品名 小儿豉翘清热颗粒 小儿柴桂退热颗粒 馥感啉口服液 排名 1 2 3 是否处方药 是 是 否 是否进入医保 是 乙类 是 乙类 否 生产厂家 济川药业 百灵制药 葵花制药 广州一品红制药 适应症 热感冒挟滞症 发热咳嗽 鼻塞流涕 咽红肿痛 口渴 脘腹胀痛 便秘或大便酸臭 溲黄 外感发热 头身痛 流涕 口渴 咽红 溲黄 便干 感冒引起的发烧 咳嗽 气 喘 咽喉肿痛 销售区域 湖北 四川 甘肃 重庆等地 重庆 四川 浙江 江苏 广东 上海 湖南 海南 34 78 16 17 8 91 7 29 7 11 5 35 4 56 3 34 2 56 2 39 7 54 小儿豉翘清热颗粒 小儿柴桂退热颗粒 馥感啉口服液 小儿热速清颗粒 小儿双金清热口服液 黄栀花口服液 小儿解表 小儿解感颗粒 小儿感冒退热糖浆 小儿牛黄清心散 其他 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 20 Table Page 深度研究 医药行业 湖北等地 湖北等地 最新中标价 元 43 89 21 74 32 4 对应规格和剂型 颗粒 2g 6 袋 颗粒 4g 12 袋 口服液 10ml 6 支 用量对比 6 个月 1 岁用量 1 2g 3 次 天 2g 3 次 天 5ml 3 次 天 1 3 岁用量 2 3g 3 次 天 4g 3 次 天 10ml 3 次 天 4 6 岁用量 3 4g 3 次 天 6g 3 次 天 10ml 4 次 天 7 9 岁用量 4 5g 3 次 天 8g 3 次 天 10ml 5 次 天 10 岁以上用量 6g 3 次 天 8g 3 次 天 10ml 5 次 天 资料来源 药智网 民生证券研究院 在儿童中成药 TOP10 的品种中 复合增长率最低的是小儿止咳糖浆 0 84 主治小儿感 冒引起的咳嗽 我们认为复合增长率低主要有两方面 1 同类产品多 竞争激烈 生产该药品的公司达 180 多家 包括福元药业 合肥今越制 药 广州小奇灵制药 肇庆星湖制药等 益佰制药 天津市儿童药厂等 市场竞争格局激烈 2 副作用 由于我国生产的小儿止咳糖浆大多含有盐酸麻黄素 氯化铵 苯巴比妥等成 分 服用过量易引起毒性反应 尤其是盐酸麻黄素服用过多 会出现头昏 呕吐 休克等症状 因此在服用小儿糖浆之后 不能轻易地换成另外一种成分相似或相同的药 否则另种药品的摄入 容易导致伤害 四 儿童药重点企业梳理 一 重点企业梳理 1 康芝药业 300086 打造儿童大健康产业领军品牌 康芝药业股份有限公司是国内为数不多的以儿童药为主业的上市企业之一 主要从事儿童药 领域的研究 开发 制造与经营业务 公司的前身是 1994 年 1 月 20 日成立的海南琼山九洲制药 厂 2010 年 5 月 26 日公司在深圳证券交易所挂牌上市 目前总市值为 48 6 亿元 截止至 2017 年 5 月 20 日 洪江游先生为公司的实际控制人 其直接及间接持有公司 40 58 的股份 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 21 Table Page 深度研究 医药行业 图 24 康芝药业 2016 年主营业务构成 图 25 康芝药业 2016 年儿童用药板块构成 资料来源 康芝药业公司公告 民生证券研究院 资料来源 康芝药业公司公告 民生证券研究院 2011 年 受到尼美舒利事件的影响 公司业绩出现短暂下滑 自 2013 年起 公司营业收入 出现恢复增长的趋势 2016 年实现营业收入和净利润 4 71 亿元和 0 46 亿元 儿童药板块 2016 年实现营业收入 3 22 亿元 同比增长 137 其大幅增长的主要原因为 公司将磷酸铝凝胶药品 向儿童药市场大力拓展 因此自 2016 年起该药品归集到儿童药核算 图 26 康芝药业总体经营指标变动趋势 图 27 康芝药业儿童用药收入变动趋势 资料来源 康芝药业公司公告 民生证券研究院 资料来源 康芝药业公司公告 民生证券研究院 目前公司拥有儿童药品种 30 多个 产品基本涵盖了主要儿童常见疾病类型 形成了较为完 整的产品群 如儿童退热系列 儿童感冒系列 儿童腹泻与消化系列 儿童止咳化痰系列 儿童 抗感染类 营养补充类 其中 儿童腹泻与消化系列产品为主导产品 2016 年占有公司儿童药板 块约 52 的份额 表 9 康芝药业主要儿童药产品线梳理 产品 类别 独家 处方药 医保 基药 适应症 布洛芬颗粒 儿童退热系列 否 否 国家医保 乙类 是 用于缓解轻至中度疼痛如头痛 关节痛 偏头痛 牙痛 肌肉 痛 神经痛 痛经 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 小儿退热贴 儿童退热系列 否 否 否 否 用于物理退热 冷敷理疗 68 33 30 57 0 07 1 03 儿童药 成人类 儿童保健食品 其他业务 51 83 21 39 12 51 8 21 4 72 1 35 腹泻与消化系列 退热系列 止咳化痰系列 感冒系列 抗感染系列 营养补充系列 20 10 0 10 20 30 40 50 60 70 1 0 1 2 3 4 5 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 营业收入 亿 归母净利润 亿 收入增速 50 25 0 25 50 75 100 125 150 0 0 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 3 0 3 5 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 儿童药收入 亿 毛利率 收入增速 本公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 22 Table Page 深度研究 医药行业 小儿清解颗粒 儿童退热系列 否 否 否 否 除瘟解毒 清热退烧 用于小儿外感风热或时疫感冒引起的高 烧不退 汗出热不解 烦躁口渴 咽喉肿痛 肢酸体倦 氨金黄敏颗粒 儿童感冒系列 否 否 国家医保 乙类 否 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四 肢酸痛 打喷嚏 流鼻涕 鼻塞 咽痛等症状 小儿氨酚黄那敏颗粒 儿童感冒系列 否 否 否 否 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四 肢酸痛 打喷嚏 流鼻涕 鼻塞 咽痛等症状 小儿感冒颗粒 儿童感冒系列 否 否 地方医保 否 疏风解表 清热解毒 用于小儿风热感冒 症见发热 头胀痛 咳嗽痰黏 咽喉肿痛 流感见上述证候者 清喉咽合剂 儿童感冒系列 否 否 否 否 养阴清肺 利咽解毒 用于阴虚燥热 火毒内蕴所致的咽部肿 痛 咽干少津 喉核肿大 急性扁桃体炎 咽峡炎见上述证候 者 鞣酸蛋白酵母散 儿童腹泻与消化系列 否 否 否 否 用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻 鞣酸蛋白散 儿童腹泻与消化系列 是 否 否 否 用于消化不良引性腹泻