索非布韦联合利巴韦林治疗丙型肝炎合并HIV感染者ppt课件

索非布韦联合利巴韦林治疗丙型肝炎合并HIV感染者 1 context 2 合并感染HIV 1和丙型肝炎病毒 HCV 加速了HCV相关肝脏疾病的进程 并且很普遍 1 肝脏疾病是感染1型人类免疫缺陷病毒 HIV 1 患者的首要死因 治愈HCV可以改善临床预后和生存率 2 在丙肝的疾病进程中感染HIV 1的影响有所减低 但是HIV 1不能用抗逆转录病毒疗法消除 3 HCV HIV 1合并感染的特殊性 研究背景 3 研究背景 90 36 84 000 根据吉利德公司 在美国 28片 瓶装索非布韦片的批发商采购成本 WAC 费用为2 8万美元 即每片1000美元 大多数患者需要治疗12周 即一个疗程总费用达8 4万美元 这是口服药有史以来最高的价格 4 药物介绍 索非布韦 首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物 美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药 针对1和4型丙肝 该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率 SVR 高达90 针对2型丙肝 该药物联合利巴韦林的SVR为89 95 针对3型丙肝 该药物联合利巴韦林的SVR为61 63 HCV HIV 1合并感染患者 该药的安全性和有效性得到研究确认 索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者 疗效也较显著 5 药物介绍 6 药物介绍 又名病毒唑是广谱强效的抗病毒药物 利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药 体外细胞培养试验表明 利巴韦林对呼吸道合胞病毒 RSV 具有选择性抑制作用 利巴韦林 利巴韦林是一种前体药物 当微生物遗传载体类似于嘌呤RNA的核苷酸时 它会干扰病毒复制所需的RNA的代谢 它究竟如何影响病毒的复制 尚不清楚 7 索非布韦与利巴韦林联合用药 目前国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林 但干扰素副作用较多 可引起流感样症状 血细胞减少 精神异常 自身免疫性疾病 肾脏损害等 HCV和HIV合并感染会增加肝硬化的发生率及总死亡率 治愈HCV可以改善临床预后和生存率 未经治疗的HCV1型 2型 3型 HIV合并感染患者 在经过24周 48周的聚乙二醇干扰素联合利巴韦林 加用或不加用HCVNS3 4A丝氨酸蛋白酶抑制剂治疗后 其持续病毒学应答率可以达到62 74 但是七成以上的患者不适合应用含有干扰素的方案 索非布韦 Sovaldi 加利巴韦林的无干扰素24周治疗方案可对84 89 慢性乙型肝炎1 2 3 4基因型的HIV阳性人群维持丙型肝炎的病毒学应答 对HIV与HCV双重感染人群和HCV单一感染人群具有疗程短 副作用少和治愈率高的前景 药物介绍 8 吉利德公司开展了4项期临床试验评价索非布韦 即FISSION POSITRON FUSION NEUTRINO试验 印度公司仿制美国吉列德科技公司生产的索非布韦片已于近期在印度上市 印度产索非布韦一个疗程 12周 的价格只有9000人民币左右 石药集团 01093 公布 集团开发的 索非布韦片 已完成全部临床前研究 进行临床研究的申请已上报国家药监局 研究现状 A C B 9 上市前景 10 ThankYou 徐悦菱李爽 11