生化室内质控流程ppt课件

临床质量控制流程 1 质量管理概览 2 统计学的几个基本概念 误差 error 泛指实测值与真值之差 按其产生的原因和性质可粗分为随机误差 randomerror 与非随机误差 nonrandomerror 两大类 后者又可分为系统误差ystematicerror 与非系统误差 nonsystematicerror 两类 随机误差是一类不恒定的 随机变化的误差 由多种尚无法控制的因素引起 例如 在实验过程中 在同一条件下对同一对象反复进行测量 虽极力控制或消除系统误差后 每次测量结果仍会出现一些随机变化即随机测量误差 以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样误差 随机误差是不可避免的 在大量重复测量中 它可出现或大或小 正或负的呈一定规律性的变化 但由于造成随机误差的影响因素太多 太复杂 以至无法掌握其具体规律 随着科学的发展与社会进步 有些随机误差可能会逐渐被认识而得以控制 随机误差呈正态分布 可用医学统计学的方法进行分析 3 统计学的几个基本概念 系统误差是实验过程中产生的误差 它的值或恒定不变 或遵循一定的变化规律 其产生的原因往往是可知的或可能掌握的 例如 可能来自于受试者抽样不均匀 分配不随机 可能来自于不同实验者个人感觉或操作上的差异 可能来自于不标准的仪器 也可能来自于外环境非实验因素的不平衡等 因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体来源 力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制 4 统计学的几个基本概念 非系统误差在实验过程中由研究者偶然的失误而造成的误差 例如 仪器失灵 抄错数字 点错小数点 写错单位等 亦称为过失误差 grosserror 这类误差应当通过认真检查核对予以清除 否则将会影响研究结果的准确性 5 统计学的几个基本概念 准确度 accuracy 是测量结果中系统误差与随机误差的综合 表示测量结果与真值的一致程度 准确度不能以数字表达 它往往以不准确度来衡量 以不准确度的数据表达 精密度 precision 表示测量结果中的随机误差大小的程度 精密度是指在一定条件下进行多次测定时 所得测定结果之间的符合程度 测量过程应该足够精密 才能在使用时达到最少的重复测量次数 非常精密的测量系统仅需要一次测量就能满足要求 精密度差的测量系统即使增加重复次数也不会明显改善精密度 精密度无法直接衡量 往往以不精密度表达 常用标准差 s 或变异系数 CV 表示 较小的标准差表示有较高的精密度 可用一个样本的重复测定结果 或由多个样本多次重复测定所得的信息合并在一起来估计精密度 6 一 基础概念1 准确度指检测结果与真值之间的符合程度 它与检测正确度和精密度有关 它不能以数字表达 往往以不准确度来衡量 以不准确度的数据表达 注 正确度 指大批检测结果的均值与真值的符合程度 它与偏倚有关 2 特异性即专一性 是指在特定实验条件下分析试验只与待测物质反应 而不与其它结构相似的非被测物质反应 特异性越高 则测定结果越准确 7