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质量检验与实验室管理基础知识培训 质量检验与实验室管理基础知识培训 一 名词术语二 质量检验员岗位职责三 实验室管理四 质量检验工作内容五 质量管理体系六 产品质量监督检验法律法规七 质量认证概念 一 名词术语 1产品 过程的结果 活动或过程的结果 对检测和校准实验室来说 其产品就是检测校准数据和结论 2质量 一组固有特性满足要求的程度 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和 一 名词术语 3 安全性 将伤害 对人 或损坏的风险限制在可接受水平的状态 4 检验 通过观察和判断 适当时结合测量实验所进行的符合性评价 对实体的一个或多个特性进行的诸如测量 检查 试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动 一 名词术语 5 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 确定质量方针 目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划 质量控制 质量保证和质量体系使其实施的全部管理职能的所有活动 6 质量控制 质量管理的一部分 致力予满足质量要求 为达到质量要求所采取的作业技术和活动 一 名词术语 7 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 8 标准 标准是对重复性的事物和概念所做的统一规定 它以科学 技术和实践经验的综合成果为基础 经有关方面协商一致 由主管机构批准 以特定形式发布 作为共同遵守的准则和依据 一 名词术语 9 试验 指按照程序确定产品 过程的一种或多种特性的技术活动 10 重复性 在相同条件下 对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性 相同条件是指方法 程序 人员 环境 仪器设备 地点以及相邻近的时间 一 名词术语 11 不确定度 表征合理地赋予被测量值的分散性 与测量结果相联系的参数 12 实验室 通过测量 试验 观察 比较 分析等方式提供数据或合格判定的技术机构 13 确认 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 通过检查和提供客观证据表明一些针对某一特定预期用途的要求已经满足的认可 二 质量检验员岗位职责 检验员岗位需要接触到的工作内容 产品 包括生产过程中的半成品 检验用仪器设备检验的实验环境 实验室 检验需要的方法 标准等 检验程序的要求和有关制度规定 二 质量检验员岗位职责 实验常用的玻璃仪器有 试管 烧杯 试剂瓶 胶头滴管 三角漏斗 酒精灯 玻璃棒 量筒 布氏漏斗 容量瓶 分液漏斗 酸碱滴定管 比色皿 移液器 二 质量检验员岗位职责 常用的分析仪器有 1 气相色谱仪 2 原子吸收光谱仪 3 荧光分析仪 4原子发射光谱仪 5 紫外 可见吸收光谱仪 6原子荧光光谱仪 7 高效液相色谱仪 8 红外分光光度仪 9 质谱仪 10 气质联用 11 液质联用 二 质量检验员岗位职责 分析化学 1 定性分析 2 定量分析 3 重量分析法 4 滴定法 5 酸碱滴定法 6 非水溶液酸碱滴定法 7 沉淀滴定法 8 络合滴定法 9 氧气还原滴定法 10 电位法 11 层析法 二 质量检验员职责 分析天平操作规程1 同一试验应使用同一台分析天平和砝码 2 称量前后应检查分析天平零点并保持分析天平内清洁 3 分析天平最大载重不得超过最大负荷 被称物应放在干燥清洁的器皿中称量 有挥发性 腐蚀性的物体必须在密封加盖皿中称量 二 质量检验员岗位职责 4 不要把过热过冷的物体放在分析天平上称量 应待物体和天平室温度一致后 再进行称量 5 被称物体和砝码应放在称盘中央 开门取放物体砝码时 必须休止天平 二 质量检验员岗位职责 6 分析天平的起 止必须缓 慢 均 7 称量完毕应及时取出所称物体 把砝码放回盒中 指数盘转到零位 关好分析天平各门 拔下电源插头 罩上防尘罩 并做好使用记录 8 分析天平未经许可不得任意搬动 二 质量检验员职责 9 天平室应符合分析天平要求的温度和湿度 分析天平出现故障 应报告主管领导 采取不同措施 排出故障 不能随便调整 填写使用记录 期间核查方法 1 在设备检定周期初期 一般不要超过5天 用标准砝码对仪器进行核查 测三次取其平均值 二 质量检验员岗位职责 2 在设备检定周期中期 保持相同环境条件 仍采用上述方法 用标准砝码对仪器进行核查 核查设备量值是否准确 3 在设备检定周期末期 保持相同环境条件 仍采用上述方法 用标准砝码核查设备量值是否准确 二 质量检验员岗位职责 注 1 设备操作要严格按操作规程进行 2 标准砝码要妥善保管 3 根据设备使用的频繁程度 可适当增加期间核查的频率 二 质量检验员岗位职责 GC 14B气相色谱仪和EASY 100色谱工作站操作规程1 按说明书将EASY 100色谱工作站 GC 14B气相色谱仪 打印机连接 可进行信号采集 贮存 分析和处理 还可以进行校正和定量然后从打印机输出报告和谱图 2 接通220V电源 开启GC 14B主机开关 POWERSwitch 二 质量检验员岗位职责 输入柱箱温度 COL56 ENT 输入进样器温度 INT150 ENT 输入检测器温度 DETT200 ENT 二 质量检验员岗位职责 3 开始 START调节氢气 氮气 空气流速于对应产品的相应条件下 4 待温度恒定后点火 调电平在50mV左右 5 开启色谱工作站和打印机 用鼠标操作使工作站处在文件选项主菜单 二 质量检验员岗位职责 6 打开主菜单F文件的子菜单存文件F2输入被测样品编号 确认 7 打开子菜单F3把已输入的样品编号存入文件列表中确认 二 质量检验员岗位职责 8 参数设置子菜单中试验参数F4中的采样参数 积分参数 定量参数和其它参数 选择在最佳状态下的数子输入对应选项中 校正方法选择在归一化法 确认 9 在采样S子菜单中选择启动A采样 屏幕显示出一个提出窗口在下面使用数据和参数文件名 如发现不对 可退出此窗口调入正确参数后再重新进入 二 质量检验员岗位职责 10 用微量进样器吸取样品0 1ml进样 同时启动数据采样 此时屏幕被刷新进入采样数据显示窗口 11 待采样谱图结束后 用鼠标指向结束 12 打开谱图分析C 积分 放大 然后调入组份表C 二 质量检验员岗位职责 13 用鼠标打开参数设置E的子菜单组份表 手动输入校正试验计算得到的校正因子 于组份名相对应的K1表格中 内标输入1 参比后 确认 14 在同一子菜单的试验参数F4中 改定量参数中的校正方法选择为内标法 15 在谱图分析的子菜单谱图积分F6中积分A打印P 同时在打印机上打出谱图和报告 16 关闭主机开关 同时关闭空气 氢气 氮气 二 质量检验员岗位职责 17 关闭EASY 100色谱工作站时 首先用鼠标打开文件设置退出位置 然后在键盘输 CD 按回车键 关电源 填写使用记录 期间核查方法 1 在仪器检定周期初期 一般不要超过5天 用有证标准溶液 如 己酸乙脂等 核查仪器 测量并记录仪器结果 测量三次 取其平均值 记录环境温度值 妥善保管标准溶液 二 质量检验员岗位职责 2 核查中 仪器工作设置的条件应保持一致 注 1 设备操作要严格按操作规程进行 2 标准溶液应妥善保管 并应在有效期内 3 根据仪器使用的频繁程度 可适当增加期间核查的频率 二 质量检验员岗位职责 地质矿产行业标准标准的级别和种类一 标准的级别1 国际标准 2 区域标准 3 国家标准4 行业标准 5 地方标准 6 企业标准 二 质量检验员岗位职责 国家标准美国 ANSI 英国 BS 德国 DIN 法国 NF 日本 JIS工业JAS农业 意大利 UNI 印度 IS 加拿大 CAN 中国 GB 二 质量检验员岗位职责 行业标准对于需要在某个行业范围内全国统一的标准化对象 由行业标准化机构制定和发布的标准 如日本钢铁协会标准 ISIJ 英国劳氏船级社标准 LR 美国食品与药品管理局标准 FDA 瑞士钟表协会标准 FH 在世界上具有权威性 二 质量检验员岗位职责 我国共有50多种行业标准 如化工HG 行业标准也分为强制性标准和推荐性标准 是国家标准的补充 地方标准DB分为强制性标准和推荐性标准 企业标准 是由企事业单位自行制定发布的标准 如美国波音飞机公司 德国西门子电气公司的企业标准在国际上都有较大的影响 二 质量检验员岗位职责 标准物质 或监控样 的误差和标准偏差超过允许限时 说明该批样品的分析测试条件失控 其波动或偏倚达到不被允许程度 应及时查找原因 采善处理 必要时应全部返工 标准物质监控合格后考查样品双份分析双差的合格率 应不低于90 二 质量检验员岗位职责 管理人员应将质量监控结果进行统计 填表或绘图 作为检查和考核分析人员测试质量的的依据 二 质量检验员岗位职责 实验按被试验物的性质试验分为化学实验 物理实验 生物类实验 实验员应撑握的实验必备基础知识和操作方法 化学实验 1 药品的取用 二 质量检验员职责 三不原则不触不尝不直接闻气味最少量原则块状固体一平二放三慢竖粉状固体一平二放三竖直 二 质量检验员职责 固体药品的取用1 块状固体一平二放三慢竖2 粉状固体一平二放三竖直液体药品的取用1 倒液体瓶塞倒置标签向手心瓶口和管口紧挨 2 滴管吸取液体 二 质量检验员职责 量取液体 视线和量筒液面最凹处保持水平 倾倒止接近刻度线时改用胶头滴管滴加 仰视 读数偏小 俯视 读数偏大 二 质量检验员职责 注意 直接加热仪器间接加热仪器不能加热仪器 二 质量检验员职责 物质的过滤仪器六字要点 一贴两低三靠液体的蒸发注意的事项 蒸发皿不能骤冷浓酸 或浓碱 洒在实验台上 立即用适量的碳酸氢钠溶液 或稀醋酸 冲洗 然后用水清洗用抹布擦干 二 质量检验员职责 试样的前处理 主要的方式有过滤 灰化 消解 蒸馏 精流 沉淀 富集 吸附 萃取 层析等 视试样的情况而选定 二 质量检验员职责 检验员必须撑握被检产品的产品标准内容和试验方法规定的试验要求 必须撑握计量单位的应用必须撑握误差的概念必须撑握有效数字的概念及运算规则 二 质量检验员职责 必须撑握精密度 准确度 精确度的概念必须具有动手能力强的能力必须具有观察力强的能力 二 质量检验员职责 精密度是指在一定条件下进行多次测量时 所得结果之间的分散程度 是反映随机误差大小的程度 通常用随机不确定度来表示 准确度是指测量值接近真值的程度 反映随机误差和系统误差合成大小的程度 二 质量检验员职责 对检验员检验误差的预防措施1 重复检验2 循环检验3 复核检验4 改变检验条件5 建立标准品 二 质量检验员职责 检验员的检验造成的误差情况1 技术性误差2 粗心大意性误差3 程序性误差 二 质量检验员职责 有效数字是指在检验工作中实际能测量到的数字 记录数据和计算结果保留几位有效数字 需根据检验方法和使用仪器的准确程度来决定 1 00045位有效数字0 30004位有效数字0 07303位有效数字0 0732位有效数字0 41位有效数字 二 质量检验员职责 数值修约规则四舍六入五成双修约3位有效数字2 32412 32 四舍 2 32622 33 六入 2 32512 33 五后非零则进一 13 3513 4 单进双 13 0513 0 双不进 二 质量检验员职责 不允许连续修约7 354546 7 35455 7 3546 7 355 7 364要舍 6就上 5后有数进一位 5后没数看单双 单数在前进为1 偶数在前全舍光 连续修约不应当 0 5单位修约和0 2单位修约 二 质量检验员职责 全数值修约555560 559560 0 2990 30 0 6050 60 9 899 9 10 1010 1 三 实验室管理 1 负有实验室的建设与管理责任2 实验室的管理应按ISO17025GB T15481测试和校准实验室能力的通用准则要求这个标准是指导实验室运行规范的一个管理标准 三 实验室管理 检验误差1 绝对误差某量值的给出值与真值之差称为绝对误差 2 相对误差 三 实验室管理 绝对误差与真值的比值 误差的产生原因1 计量器具 测试设备及试剂误差2 环境条件误差 三 实验室管理 3 方法误差4 检验员误差5 被检产品误差 误差 三 实验室管理 1 系统误差2 随机误差3 粗大误差4 测量不确定度 三 实验室管理 实验应注意的基本事项危险物质的处理 着火性物质1强氧化性物质2强酸性物质3低温着火性物质4自燃物质 三 实验室管理 5禁水性物质易燃性物质1特别易燃物质2一般易燃性物质 三 实验室管理 爆炸性物质1可燃性气体2分解爆炸性物质3爆炸品有毒物质 三 实验室管理 1毒气2毒物 剧毒物及其它有害物质危险装置的使用 三 实验室管理 电气装置1触电2电气灾害机械设备高压装置 三 实验室管理 1高压釜2高压气体容器高温 低温装置1高温装置2低温装置高能装置1激光器2X射线发射装置玻璃器具 四 质量检验工作内容 产品质量是企业生存和发展的关键产品质量是国家经济建设的物质基础产品质量是科学技术和文化水平的综合反映质量检验四阶段1 传统质量检验阶段2 统计质量控制阶段3 全面质量管理阶段4 追求卓越质量管理阶段 四 质量检验工作内容 产品质量是企业生存和发展的关键1 在市场经济条件下 企业的生存是靠在竞争中能否实现产品的交换 要取胜质量是关键2 产品质量是企业获得持续经济效益和稳定增长的基础3 提高产品质量也是全面提高企业管理的过程 四 质量检验工作内容 产品质量是国家经济建设的物质基础1 提高产品质量是增加社会财富的一条基本途径2 提高产品质量是降低消耗保护社会环境的一条基本途径3 提高产品质量是提高人民实际生活水平的一条途径4 提高产品质量有利于开拓国际市场 增强我国产品的竞争力 四 质量检验工作内容 产品质量是科学技术和文化水平的综合反映实践证明 产品质量是一个企业最新成果的反映 也是一个企业是否具有现代科学技术 现代管理和先进文化这样一个综合能力的反映 企业的产品质量优劣取决于企业是否具有这样一个能力 并在市场上得到消费者的认可 四 质量检验工作内容 四 质量检验工作内容 四 质量检验工作内容 质量检验的目的1 判定产品 零部件的质量合格与否2 证实产品 零部件的符合性3 产品质量评定4 考核过程质量5 获得质量信息6 促裁质量纠纷 四 质量检验工作内容 检验职能 鉴别的职能 把关的职能 预防职能 报告的职能 监督的职能 四 质量检验工作内容 检验的分类 按生产过程的顺序分类 按检验地点分类 按检验方法分类 按被检验产品的数量分类 按质量特性的数据性质分类 按检验后样品的状况分类 按检验目的分类 四 质量检验工作内容 按供需关系分类 按检验人员分类 按检验系统组成部分分类 按检验的效果分类 四 质量检验工作内容 以上分类是从不同角度和不同环节对检验工作进行的表述 为了使检验工作内容有效 可根据企业的生产特点进行组合 以达到检验管理的最佳效果 四 质量检验工作内容 按生产过程的顺序分类1 进货检验2 过程检验3 最终检验 四 质量检验工作内容 按检验地点分类1 集中检验2 现场检验3 流动检验 四 质量检验工作内容 按检验方法分类1 理化检验2 感官检验3 生物类检验4 试验性使用鉴别 四 质量检验工作内容 按被检验产品的数量分类1 全数检验2 抽样检验3免检 四 质量检验工作内容 按质量特性的数据性质分类1 计量值检验2 计数值检验 四 质量检验工作内容 按检验后样品的状况分类1 破坏性检验2 非破坏性检验 四 质量检验工作内容 按检验目的分类1 生产检验2 验收检验3监督检验4验证检验5仲栽检验 四 质量检验工作内容 按供需关系分类1 第一方检验2 第二方检验3第三方检验 四 质量检验工作内容 按检验人员分类1 自检2 互检3 专检 四 质量检验工作内容 按检验系统组成部分分类1 逐批检验2 周期检验 四 质量检验工作内容 按检验的效果分类1 判定性检验2 信息性检验3 寻因性检验 五 质量管理体系 质量管理体系是在质量方面指挥和控制一个组织建立质量方针和质量目标并实施这些质量目标的体系 一个组织的质量体系包括了该组织的质量方针和质量目标 组织结构和资源管理 运行的全过程和持续改进过程 五 质量管理体系 控制图 9种分类 质量管理新七种工具 关联图法系统图法矩阵图法箭头图法等等 五 质量管理体系 五 质量管理体系 五 质量管理体系 ISO9000GB T19000ISO9001GB T19001八项质量管理原则1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法 五 质量管理体系 5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利的关系 五 质量管理体系 卓越绩效卓越绩效是指组织通过综合的绩效管理方法 为顾客和其它相关方不断创造价值 提高组织整体的绩效和能力 促进组织得到持续发展和成功 国家标准 GB T19580 2004 卓越绩效评价准则 五 质量管理体系 六 产品质量监督检验法律法规 产品质量法标准化法计量法条例管理办法 六 产品质量监督检验法律法规 中华人民共和国产品质量法 1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过 根据2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议 关于修改 中华人民共和国产品质量法 的决定 修正 六 产品质量监督检验法律法规 中华人民共和国产品质量法 共六章七十四条第一章总则第二章产品质量的监督第三章生产者 销售者的产品质量责任和义务第四章 损害赔偿第五章 罚则第六章 附则 五 产品质量监督检验法律法规 第一条 为了加强对产品质量的监督管理 提高产品质量水平 明确产品质量责任 保护消费者的合法权益 维护社会经济秩序 制定本法 第二条 在中华人民共和国境内从事产品生产 销售活动 必须遵守本法 本法所称产品是指经过加工 制作 用于销售的产品 建设工程不适用本法规定 但是 建设工程使用的建筑材料 建筑构配件和设备 属于前款规定的产品范围的 适用本法规定 六 产品质量监督检验法律法规 第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责 产品质量应当符合下列要求 一 不存在危及人身 财产安全的不合理的危险 有保障人体健康和人身 财产安全的国家标准 行业标准的 应当符合该标准 二 具备产品应当具备的使用性能 但是 对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外 三 符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准 符合以产品说明 实物样品等方式表明的质量状况 六 产品质量监督检验法律法规 第四十四条 因产品存在缺陷造成受害人人身伤害的 侵害人应当赔偿医疗费 治疗期间的护理费 因误工减少的收入等费用 造成残疾的 还应当支付残疾者生活自助具费 生活补助费 残疾赔偿金以及由其扶养的人所必需的生活费等费用 六 产品质量监督检验法律法规 造成受害人死亡的 并应当支付丧葬费 死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必需的生活费等费用 因产品存在缺陷造成受害人财产损失的 侵害人应当恢复原状或者折价赔偿 受害人因此遭受其他重大损失的 侵害人应当赔偿损失 六 产品质量监督检验法律法规 第四十九条 生产 销售不符合保障人体健康和人身 财产安全的国家标准 行业标准的产品的 责令停止生产 销售 没收违法生产 销售的产品 并处违法生产 销售产品 包括已售出和未售出的产品 下同 货值金额等值以上三倍以下的罚款 有违法所得的 并处没收违法所得 情节严重的 吊销营业执照 构成犯罪的 依法追究刑事责任 六 产品质量监督检验法律法规 第五十六条 拒绝接受依法进行的产品质量监督检查的 给予警告 责令改正 拒不改正的 责令停业整顿 情节特别严重的 吊销营业执照 第七十四条 本法自 年 月 日起施行 六 产品质量监督检验法律法规 中华人民共和国标准化法 1988年12月29日第七届全国人大常委会第五次会议通过1988年12月29日中华人民共和国主席令第十一号公布自1989年4月1日起施行 六 产品质量监督检验法律法规 中华人民共和国标准化法共五章二十六条第一章总则第二章标准的制定第三章标准的实施第四章法律责任第五章附则 六 产品质量监督检验法律法规 中华人民共和国计量法全国人大常委会 颁布日期 1985年09月06日 实施日期 1986年07月01日 六 产品质量监督检验法律法规 中华人民共和国计量法 共六章三十五条 第一章总则第二章计量基准器具 计量标准器具和计量检定第三章计量器具管理第四章计量监督第五章法律责任第六章附则 七 质量认证概念 认证认可是国际通用的规范经济 促进发展的重要手段 是企业和组织机构提高管理与服务水平 保证产品质量 提高竞争力的可靠方式 是从源头上确保产品质量安全 规范市场行为 指导消费 保护环境和人民生命健康 促进对外贸易的战略性选择 在国家经济建设和社会发展中起着日益重要的作用 七 质量认证概念 管理体系认证1质量管理体系认证 ISO9001质量管理体系 GB T19001 2环境管理体系认证 ISO14000环境管理体系 3职业健康安全管理体系认证 OHSAS18001 18002职业健康安全管理体系规范指南 七 质量认证概念 4信息安全管理体系认证 ISMSISO IEC27001产品认证1强制性产品认证 CCC 2自愿性产品认证 七 质量认证概念 目前 列入CCC认证产品目录共有23大类 172种工业产品 截止到2009年10月 共颁发CCC认证证书437431张 其中有效证书251541张 获证企业41308家 认证产品的市场覆盖率超过95 自愿性认证 管理体系认证 服务认证 产品认证 罗炜甘肃省产品质量监督检验中心联系电话 13893179286电子邮箱 L 谢谢