药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题及答案(二)-药品.doc

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药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(284)答案一、单选题(60分,每题1分)1. 药品经营企业购进首营品种应进行 ( D ) A:资格和质量保证能力的审核 B:质量条款 C:质量为前提,从合法的企业进货 D:质量审核,审核合格后方可经营2. 对上市5年以内的药品须报告其引起的 ( D ) A:A类药品不良反应 B:B类药品不良反应 C:新的药品不良反应 D:所有可疑不良反应 E:药物相互作用引起的不良反应3. 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记 ( B ) A:15日 B:30日 C:2个月 D:6个月4. 下列那个部门对医疗保险用药和定点药店进行必要管理 ( D ) A:药品监督管理部门 B:公安部 C:发展与改革部门 D:劳动与社会保障部门 E:工商行政管理部门5. 处方中“适量”的外文缩写是 ( D ) A:q.n B:q.d C:q.c D:q.s6. 国家一级保护野生药材物种是指 ( B ) A:濒临灭绝状态的稀有植物物种 B:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C:资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D:资源严重减少的主要常用野生药材物种 E:分布区域缩小的主要动植物物种7. 开具的处方须经所在执业地点执业医师签字后方有效的是 ( B ) A:经注册的执业医师 B:经注册的执业助理医师 C:经注册的执业药师 D:从业药师 E:试用期的医师8. 处方药与非处方药分类管理办法规定,非处方药的标签和说明书必须经 ( D ) A:印有国家指定的非处方药专有标记 B:省级以上药品监督管理部门批准 C:附有标签和说明书 D:国家药品监督管理局批准 E:具有药品经营企业许可证9. 下列药品实行特殊管理的是 ( A ) A:二类精神药品 B:副作用较大的药品 C:处方药 D:进口药品10. 非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是 ( E ) A:自药品列入国家非处方药目录之日起 B:自药品临床研究申请通过之日起 C:自药品生产申请通过之日起 D:自药品上市之日起 E:自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起11. 不符合药品陈列要求的是 ( A ) A:对陈列的药品按月进行检查 B:处方药与非处方药应分柜摆放 C:陈列的药品应按批号顺序摆放 D:特殊管理的药品不得陈列12. 以病人为中心,为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是 ( B ) A:药学职业道德的根本宗旨 B:药学职业道德的基本特点 C:药学职业道德的传统的精华 D:药学职业道德的规范13. 根据药品经营质量管理规范认证管理办法,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构 ( B ) A:5个工作日 B:7个工作日 C:10个工作日 D:15个工作日 E:25个工作日14. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 ( A ) A:按假药论处 B:按劣药论处 C:两者均是 D:两者均不是15. 每张处方不得超过十日常用量的是 ( D ) A:第一类精神药品 B:第二类精神药品 C:两者均是 D:两者均不是16. 药品养护工作的基本原则是 ( A ) A:预防为主,专群结合 B:出现问题、及时养护 C:预防为主、明确品种 D:加强周转、避免养护17. 在药品检验机构工作的人员,申请执业药师注册的 ( E ) A:首次注册 B:再次注册 C:变更注册 D:注销注册 E:不予注册18. 药品零售企业对储存中发现有药品质量问题的,应及时通知 ( D ) A:企业负责人 B:养护员 C:验收员 D:质量管理人员19. 提供虚假证明取得药品经营许可证的,吊销药品经营许可证,不受理其申请 ( C ) A:一年内 B:三年内 C:五年内 D:十年内20. 药品不良反应监测管理办法规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的 ( D ) A:所有可疑的不良反应 B:严重的不良反应 C:药物相互作用引起的不良反应 D:严重、罕见或新的不良反应 E:迟发型不良反应21. 根据药品流通监督管理办法规定,药品经营企业不得以搭销等方式 ( C ) A:赠送处方药 B:赠送非处方药 C:赠送处方药和甲类非处方药 D:甲类非处方药22. 药品批发企业从事质量管理的人员应具有 ( A ) A:药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称 B:药学专业技术职称 C:专业技术职称 D:执业药师或药师以上专业技术职称 E:执业药师或主管药师以上专业技术职称23. 药品广告中有说明药品治愈率的,广告监督管理机关 ( D ) A:可以处以广告费一倍至二倍以下的罚款 B:可以处以广告费一倍至三倍以下的罚款 C:可以处以广告费一倍至四倍以下的罚款 D:可以处以广告费一倍至五倍以下的罚款24. 国家对新药生产实行 ( D ) A:特殊管理制度 B:中药品种保护制度 C:分类管理制度 D:批准文号管理制度 E:药品保管制度25. 药品管理法实施条例规定,药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在何时办理变更 ( B ) A:在许可事项发生变更30日后 B:在许可事项发生变更30日前 C:在许可事项发生变更60日内 D:在许可事项发生变更60日后26. 未经许可非法经营药品,情节严重的 ( B ) A:处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利 B:处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金 C:处15年有期徒刑或无期,并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产 D:处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产 E:处3年以上10年以下有期徒刑27. 处方每次不超过七日常用量的药品是 ( C ) A:精神药品 B:一类精神药品 C:二类精神药品 D:麻醉药品 E:戒毒药品28. 下列哪种说法正确 ( A ) A:非处方药分甲、乙两类 B:非处方药分甲、乙、丙三类 C:甲类非处方药可在所有药店零售 D:丙类非处方药可在商场、超市零售29. 可以在大众传播媒介进行广告宣传的是 ( B ) A:处方药 B:甲类非处方药 C:两者都是 D:两者都不是30. 药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 ( A ) A:国务院药品监督管理部门 B:国务院卫生行政部门 C:国务院劳动和社会保障部门 D:省级人民政府药品监督管理部门 E:省级人民政府卫生行政部门31. 消费者有权自主选购 ( B ) A:处方药 B:非处方药 C:甲类非处药 D:乙类非处方药32. 按照关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知,购买非处方药由 ( C ) A:医生处方 B:社区医护人员处方 C:消费者自行判断 D:生产厂家销售人员推荐 E:药店销售人员介绍33. 解热镇痛药作为非处方药用于解热和止痛的限定疗程分别是 ( B ) A:1周、1月 B:3日、5日 C:3日、7日 D:2日、5日34. 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得 ( A ) A:一倍以上三倍以下的罚款 B:二倍以上三倍以下的罚款 C:二倍以上四倍以下的罚款 D:二倍以上五倍以下的罚款35. 药品零售企业,必须建有真实、完整的 ( E ) A:药品经营企业许可证和营业执照 B:药品经营企业许可证和GSP认证证书 C:GSP认证证书和营业执照 D:药品购销记录 E:药品购进记录36. 药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当 ( B ) A:按照销售假劣药的规定给予行政处罚 B:应当没收其销售或者使用的假劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚 C:可以不予行政处罚 D:给予警告 E:按照销售假劣药的规定从轻处罚37. 根据处方管理办法(试行),下列说法错误的是 ( B ) A:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性疾病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由 B:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“三查七对” C:处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构和药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年,医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药物处方保留2年,麻醉药品处方保留3年 D:医师利用计算机开具普通处方时需同时打印纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的处方经签名后有效 E:处方格式由三部分组成,包括前记、正文、后记38. 拆零药品出售时应在药袋上写明 ( A ) A:药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等内容 B:药品名称、用法用量、批号、有效期等内容 C:药品名称、规格、用法用量、有效期、生产厂家等内容 D:药品名称、规格、用量、批号、销售日期等内容39. 制售假药,对人体健康造成特别严重危害的 ( D ) A:处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金 B:处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金 C:处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产 D:处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产40. 药品流通监督管理办法(暂行)规定,药品生产企业设立的办事机构不得 ( E ) A:向跨地区连锁零售药店销售现货 B:向批发企业销售现货 C:向零售药店销售现货 D:向医疗机构销售现货 E:进行药品现货销售活动41. 对库存药品进行养护和检查中,应退回的是 ( A ) A:快到有效期的药品 B:易变质的药品 C:已发现质量问题药品的相邻批号药品 D:42. 在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的 ( D ) A:通用名称 B:生产企业 C:批准文号 D:广告审查批准文号43. 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经 ( E ) A:企业质量管理机构的审核批准 B:质量管理机构和质量领导组织的审核批准 C:企业主管领导的审核批准 D:企业质量领导组织的审核批准 E:企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准44. 药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行 ( C ) A:审查 B:审批 C:认证 D:发证45. 处方中缩写词h.s.的含义是 ( A ) A:睡前 B:每晚 C:每晨 D:上午46. 药物与医疗器械区别的界定是 ( D ) A:产品的预期目的 B:产品主要的预期作用与方法 C:物理和化学作用 D:产品的预期目的和主要的预期作用与方法47. 必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用的是药品是 ( B ) A:处方药,甲类非处方药 B:处方药 C:非处方药 D:处方药,乙类非处方药48. 非处方药绿色专有标识图案用于 ( B ) A:甲类非处方药 B:乙类非处方药 C:在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D:药品生产企业使用的指南性标志 E:刊登药品广告时使用的指南性标志49. 负责药品不良反应监测工作是 ( C ) A:国家药监局药品注册司的职责 B:国家药监局医疗器械司的职责 C:国家药监局安全监管司的职责 D:国家药监局市场监督司的职责 E:国家药监局办公室的职责50. 根据处方管理办法,下列不属于药学专业技术人员对处方用药适宜性审核内容的是 ( C ) A:对规定必须做皮试的药物 B:处方用药与临床诊断的相符性 C:是否有重复给药的现象 D:处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整 E:是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌51. 药品经营质量管理规范认证证书的有效期为 ( D ) A:一年 B:二年 C:三年 D:五年52. 药品经营企业从无无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品的应没收违法购进药品并处违法购进药品的罚款是 ( A ) A:货值金额的二倍以上五倍以下罚款 B:货值金额的一倍以上三倍以下罚款 C:货值金额的百分之五十以上三倍以下罚款 D:一万元以上三万元以下罚款53. 按照药品流通监督管理办法(暂行)规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须 ( B ) A:及时与药品生产或经营企业联系 B:及时报告当地药品监督管理部门 C:及时作退、换货处理 D:及时报告当地药品检验机构 E:及时报告单位质量负责人54. 药品分类管理的原则和宗旨是 ( A ) A:加强药品监督管理 B:便群众购药 C:底解决药品购销中的回扣现象 D:障人民用药安全有效、使用方便55. 甲类非处方药标签上的标志应为 ( C ) A:红底白字RX B:绿底白字RX C:椭圆型红底白色OTC D:圆型红底白色OTC E:椭圆型绿底白色OTC56. “每日三次”的外文缩写字是 ( B ) A:B.i.d B:t.i.d C:q.i.d D:q.d57. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 ( D ) A:企业自定价 B:市场调节价 C:地域调节价 D:政府定价和政府指导价 E:医药行业定价58. 下列哪个药品目前暂不需要凭处方销售 ( C ) A:倍他米松片 B:复方曲马多片 C:复方卡托普利片 D:琥乙红霉素片 E:阿莫西林胶囊59. 下列不属于药品监督管理机构管辖的是 ( D ) A:药品使用监管 B:药品注册监管 C:药品广告监管 D:药品价格监管60. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” ( D ) A:由国家统一制定,各地可以部分调整 B:由各省、自治区、直辖市分别制定 C:由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D:由国家统一制定,各地不得调整 E:各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%二、多选题(40分,每题2分)1. 以下属于不准零售的药品是 ( BC ) A:第二类精神药品 B:医院制剂 C:麻醉药品 D:毒性药品2. 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的有 ( ABCE ) A:执业药师不得在执业场所以外从事药品零售业务 B:执业药师不得将自己的的资格证、注册证等交给其他人或机构使用,不得只挂名不现场执业 C:其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业,但必须现场执行要学技术业务活动 D:执业药师应驻店现场执业,离开执业场所应摘下收起执业药师注册证 E:执业药师对非法处方应予以没收3. 根据药品管理法的规定,下列为假药的是 ( BD ) A:药品成分的含量不符合国家药品标准的 B:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C:超过有效期的 D:以非药品冒充药品的4. 下列属于患者不可自行用药,必须由医师使用或在医院由医师监控使用且社会药店不可零售的处方药是 ( ABCD ) A:一类精神药品 B:麻醉药品 C:放射性药品 D:堕胎药米非司酮片 E:注射给药的处方药5. 国家药品监督管理局颁布的药品流通监督管理办法(暂行),主要是对 ( BCDE ) A:药品生产企业的生产的监督管理 B:药品生产企业的销售的监督管理 C:药品经营的监督管理 D:药品采购的监督管理 E:药品销售人员的监督管理6. 为增加依从性,应该向患者介绍药物的一般知识,其中包括 ( BCDE ) A:药物的化学结构式和合成路线 B:根据治疗目的选择适当的给药途径 C:药物的效期、包装及储藏保管 D:药物的禁用、慎用、相互作用等 E:特殊病人应遵循的特妹给药方案7. 城镇职工基本医疗保险参保人员到定点零售药店购药所持的处方,必须 ( ABC ) A:由定点医疗机构医师开具 B:由医师签名 C:有定点医疗机构盖章 D:有定点医疗机构药房加盖外购章才能生效 E:由定点医疗机构药房的执业药师审核签名8. 根据GSP实旋细则规定,与药学相关专业是指 ( AB ) A:医学专业 B:生物专业 C:化工专业 D:药品经营管理专业9. 以下情形按劣药论处的是 ( ABD ) A:未标明有效期或者更改有效期的 B:不注明或者更改生产批号的 C:变质的 D:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的10. 购进药品应符合的基本条件 ( ABCD ) A:具有法定的质量标准 B:合法企业生产或经营的药品 C:中药材应标明产地 D:包装和标记符合有关规定和储存要求11. 合理使用非处方药应做到 ( ABCD ) A:按说明书用药,区分“慎用”、“禁用”与“忌用” B:注意适应证 C:切忌“无病用药” D:病愈为止,防止滥用12. 零售药店药品分开存放的原则 ( ABCD ) A:药品与非药品 B:内服药与外用药 C:易串味药品与一般药品 D:处方药与非处方药13. 药品验收包括 ( ABCD ) A:药品外观 B:药品数量 C:药品内外包装 D:各种标识14. 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,如果发生了以下变化,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对其进行专项检查 ( ABC ) A:药品批发企业和药品零售连锁企业(总部0的办公、营业场所和仓库迁址 B:企业经营规模的扩大,导致企业类型改变 C:零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50% 企业吧负责人发生变更 D:零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数,门店数在30家以上的每增加20%15. 企业发现患有的人员,应及时调离其工作岗位 ( ABD ) A:精神病 B:高血压 C:传染病 D:肺结核16. 有下列情形中应当由原发证机关注销药品经营许可证的是 ( ABC ) A:药品经营许可证有效期届满未换证的 B:药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C:不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 D:药品经营许可证遗失的 E:药品经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范,情节严重的17. 药品储存应定期检查其质量并记录应视情况缩短检查周期 ( ABCD ) A:近效期的药品 B:易霉变的药品 C:易潮解的药品 D:易走油的药品18. 药品广告不得含有下列字样 ( ABCD ) A:药到病除 B:包治百病,适合所有适应症的字样 C:治愈率为97.8 D:获奖情况19. 中药饮片的每件包装上应标明 ( ABCD ) A:品名 B:生产企业 C:产地 D:生产日期20. 根据处方药与非处方药分类管理办法和GSP的要求,下列商品必须分开储存 ( ABCD ) A:药品与非药品 B:内服药与外用药 C:处方药与非处方药 D:易串味药与一般药 E:保健品和食品
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