药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(二).doc

药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题（568）答案一、单选题（60分，每题1分）1. 药品使用说明书中未收载的不良反应属于 （ C ） A：A类药品不良反应 B：B类药品不良反应 C：新的药品不良反应 D：所有可疑不良反应 E：药物相互作用引起的不良反应2. 中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握 （ D ） A：确保质量合格 B：正确判断和处理 C：有权拒收（发） D：保管方法和养护手段 E：进、存、销各环节质量管理和监督3. 从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是 （ C ） A：4年 B：6年 C：10年 D：8年4. 以下按劣药处理的情况是 （ B ） A：无批准文号的药品 B：无批号的药品 C：被污染的药品 D：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的5. 药物与医疗器械区别的界定是 （ D ） A：产品的预期目的 B：产品主要的预期作用与方法 C：物理和化学作用 D：产品的预期目的和主要的预期作用与方法6. 中药饮片装斗前应做 （ D ） A：质量检查 B：卫生检查 C：数量复核 D：质量复核7. 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 （ D ） A：国务院药品监督管理部门 B：国务院卫生行政部门 C：国务院劳动和社会保障部门 D：省级人民政府药品监督管理部门 E：省级人民政府卫生行政部门8. 药品流通监督管理办法(暂行)规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按 （ B ） A：经营假药处理 B：无证经营处理 C：伪造出借许可证处理 D：违反药品流通监督管理办法(暂行)规定，处以警告或并处罚款 E：不正当竞争问题处理9. 药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 （ B ） A：按照销售假劣药的规定给予行政处罚 B：应当没收其销售或者使用的假劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚 C：可以不予行政处罚 D：给予警告 E：按照销售假劣药的规定从轻处罚10. 从无药品经营许可证企业购进药品，应受到处罚 （ D ） A：责令改正、没收违法所得 B：责令改正、并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款 C：责令改正、没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品金额二倍以上五倍以下的罚款 D：责令改正、没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款11. 药品储存的基本原则 （ D ） A：按剂型储存 B：按批号储存 C：按生产区域储存 D：分类储存12. 药品入库时，质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行 （ D ） A：抽样验收 B：对照验收 C：按照合同验收 D：逐批验收13. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定，给药品使用者造成损害的 （ A ） A：依法承担赔偿责任 B：依法给予行政处罚 C：依法给予行政处分 D：依法追究刑事责任 E：不予行政处罚14. 化学药品的批准文号的格式是 （ C ） A：国药准字X00000000（8位数字） B：国药准字Z00000000（9位数字） C：国药准字H00000000（10位数字） D：国药准字S00000000（11位数字）15. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 （ A ） A：淡红色 B：淡黄色 C：淡绿色 D：黑色16. 药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是 （ C ） A：GMP和GUP B：GSP和GAP C：GMP和GSP D：GUP和GAP17. 下列那些采购活动是合法的 （ B ） A：向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品 B：生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购的药品 C：乡镇个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品 D：乡镇卫生院向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品18. 退货库（区）色标为 （ B ） A：绿色 B：黄色 C：红色 D：蓝色19. 开办药品经营企业的合法程序是 （ A ） A：先申领药品经营许可证，再办理工商注册登记 B：先申请工商营业执照，再办理药品经营许可证，后变更营业执照 C：药品经营许可证与工商营业执照同时办理 D：申请人自行选择先办理药品经营许可证或先办理工商注册登记20. 药品零售企业经营必须按医生处方销售的药品时,不正确的做法是 （ D ） A：由药师对医生处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 B：对处方必须留存2年以上备查 C：对处方不得擅自更改或代用 D：为方便群众选购，可以开架销售21. 下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 （ B ） A：药品的成份、性状 B：药品的用法用量 C：药品的规格 D：药品的贮藏22. 药品经营企业购销药品，必须有 （ A ） A：真实完整的购销记录 B：票、帐货相符的购销记录 C：有效的购销记录 D：合法的购销记录23. 执业药师职责的基本准则是 （ A ） A：对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B：带头执行医药法规 C：不断更新知识，保持较高专业水平 D：对药品疗效进行评价 E：对违反药品管理法的行为提出处理意见24. 药品经营企业 （ A ） A：不得向任何单位或个人提供经营柜台和摊位 B：可以向有药品经营许可证的单位或个人提供经营柜台和摊位 C：可以向有医疗制剂许可证的单位或个人提供经营柜台和摊位 D：可以向有药品生产许可证的单位或个人提供经营柜台和摊位25. 具有药品经营企业许可证，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是 （ B ） A：药品生产企业 B：药品批发企业 C：药品零售企业 D：普通商业企业 E：医疗机构药房26. GSP认证不合格，重新申请认证的时间是 （ D ） A：3个月 B：4个月 C：5个月 D：6个月27. 按中国药典2005年版规定，药品贮藏标示为阴凉处的指 （ B ） A：不超过20 B：避光并不超过20 C：210 D：103028. 药品经营企业从无无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品的应没收违法购进药品并处违法购进药品的罚款是 （ A ） A：货值金额的二倍以上五倍以下罚款 B：货值金额的一倍以上三倍以下罚款 C：货值金额的百分之五十以上三倍以下罚款 D：一万元以上三万元以下罚款29. 根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 （ A ） A：1年 B：2年 C：3年 D：4年30. 第一类精神药品 （ E ） A：只限于医疗、教学和科研需要 B：可供医疗单位配方使用 C：可供各医疗单位使用 D：国营药店供应和调配 E：只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在药店零售31. 药店负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督的是 （ A ） A：质量管理员 B：质量负责人 C：法定代表人 D：企业主要负责人32. 药品广告内容必须 （ C ） A：真实、合法、与药品说明书一致 B：科学、合法、符合审批要求 C：真实、合法、以SFDA批准的说明书为准 D：真实、可靠、符合广告法要求33. 药品批发企业从事质量管理的人员应具有 （ A ） A：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 B：药学专业技术职称 C：专业技术职称 D：执业药师或药师以上专业技术职称 E：执业药师或主管药师以上专业技术职称34. 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 （ D ） A：说明书 B：注册商标 C：检验报告 D：质量合格标志 E：专用许可证明35. 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共有 （ D ） A：109条 B：132条 C：176条 D：186条36. 更改生产批号超过药品有效期的 （ E ） A：按无证经营处理 B：处以警告或并处罚款 C：按恶性竞争、竞争无序处理 D：按乱发证照问题处理 E：按销售劣药处理37. 中华人民共和国药品管理法规定，不需使用注册商标的药品是 （ C ） A：麻醉药品 B：戒毒药品 C：中药材 D：生化药品 E：诊断药品38. 可以在大众传播媒介进行广告宣传的是 （ B ） A：处方药 B：甲类非处方药 C：两者都是 D：两者都不是39. 骗取三证和药品批准文件，药监局不受理申请的时限是 （ A ） A：5年内 B：3年内 C：1年内 D：10年内 E：7年内40. 药品零售企业对所经营的质量负领导责任的人员是 （ C ） A：药师 B：质量负责人 C：企业主要负责人 D：专职质量管理人员41. 主管全国药品监督管理工作的是 （ C ） A：国务院食品药品监督管理部门 B：国务院产品质量监督管理部门 C：国务院食品药品监督管理部门 D：国务院卫生行政部门42. 调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有 （ D ） A：复核签字手续 B：验收制度 C：报告制度 D：合格标志 E：检查记录43. 负责组织GSP认证的部门是 （ B ） A：国家药品监督管理部门 B：省级药品监督管理部门 C：省以上药品监督管理部门 D：设区的市药品监督管理部门 E：直辖市设的县药品监督管理部门44. 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是 （ D ） A：药品生产企业 B：药品批发企业 C：药品零售企业 D：普通商业企业 E：医疗机构药房45. 以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是 （ B ） A：药学职业道德的根本宗旨 B：药学职业道德的基本特点 C：药学职业道德的传统的精华 D：药学职业道德的规范46. 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须 （ C ） A：印有国家指定的非处方药专有标记 B：省级以上药品监督管理部门批准 C：附有标签和说明书 D：国家药品监督管理局批准 E：具有药品经营企业许可证47. 中成药药品批准文号格式为 （ B ） A：国药准字HXXXXXXX B：国药准字ZXXXXXXX C：国药准字JXXXXXXX D：国药准字SXXXXXXX48. 下列不属于药品监督管理机构管辖的是 （ D ） A：药品使用监管 B：药品注册监管 C：药品广告监管 D：药品价格监管49. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 （ B ） A：首营品种 B：首营企业 C：药品直调 D：处方调配50. 药品管理法实施条例按法律渊源划分属于 （ B ） A：法律 B：行政法规 C：地方性法规 D：部门规章和地方性政府规章 E：其他规范性材料51. 药品包装上附有质量合格标志的是 （ B ） A：中成药和中药材 B：中药材和中药饮片 C：中成药和中药饮片 D：处方药和非处方药52. 按照关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知，购买非处方药由 （ C ） A：医生处方 B：社区医护人员处方 C：消费者自行判断 D：生产厂家销售人员推荐 E：药店销售人员介绍53. 药品说明书必须注明药品的 （ C ） A：国际非专利名 B：中文通用名 C：中文法定名称 D：商品名54. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 （ B ） A：指导原则 B：基本准则 C：实施指南 D：验收细则 E：原则要求55. 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配是 （ A ） A：执业药师的权力 B：执业药师的义务 C：执业药师的权利 D：执业药师的执业行为规范 E：执业药师的道德准则56. 处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经 （ D ） A：印有国家指定的非处方药专有标记 B：省级以上药品监督管理部门批准 C：附有标签和说明书 D：国家药品监督管理局批准 E：具有药品经营企业许可证57. 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 （ D ） A：经常进行健康检查 B：每季度进行健康检查 C：每半年进行健康检查 D：每年进行健康检查58. 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 （ A ） A：擅自动用封存药品的 B：药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 C：擅自进行生产、销售、使用的 D：被污染不能药用的 E：擅自为医疗单位加工制剂的59. 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 （ D ） A：执业药师 B：药师 C：经有关部门考核合格的业务人员 D：执业药师或药师以上的药学技术人员60. 药品必须符合 （ C ） A：行业标准 B：地方标准 C：国家标准 D：国家标准和地方标准二、多选题（40分，每题2分）1. 适用于药品不良反应监测管理办法的单位是 （ ABCDE ） A：药品不良反应监测专业机构 B：药品监督管理部门和卫生行政部门 C：药品生产企业 D：药品经营企业 E：医疗预防保健机构2. 包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是 （ DE ） A：商品名 B：通用名 C：化学药品名 D：中药材名称 E：中药制剂名称3. 药品经营质量管理文件包括 （ ABCD ） A：各部门及岗位的质量职责 B：各项管理规定 C：各项工作程序 D：各种原始记录和凭证4. 药品流通监督管理办法规定按无证经营处理的是 （ ABCD ） A：有药品经营企业许可证从事异地经营的 B：非处方药经营单位经营处方药的 C：非法收购药品的 D：兽用药品经营发单位经营人用药品的 E：将处方药销售给非处方药经营的5. 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布哪些广告，必须在发布前按照有关法律、行政法规由有关行政部门对广告内容进行审查 （ ABCD ） A：药品 B：医疗器械 C：农药 D：兽药6. 根据GSP实施细则规定，药品垛堆应留有一定的距离，下列说法正确的有 （ AD ） A：品与墙的间距不小于30厘米 B：药品与屋顶的间距不小于20厘米 C：药品与地面的间距不大于20厘米 D：药品与地面的间距不小于10厘米7. 药品批发企业药品出库时应 （ ABCE ） A：进行复核和质量检查 B：做好药品质量跟踪记录 C：遵循先产先出、近期先出的原则 D：做好留样观察 E：遵循按批号发货的原则8. “药品养护管理制度”的主要内容包括 （ ABC ） A：药品养护的工作原则 B：药品养护工作的内容及要求 C：药品养护检查发现质量有问题药品的处理 D：药品入库验收记录、凭证的保管要求9. 药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚 （ BCE ） A：给予警告，责令改正 B：没收违法销售的药品和违法所得 C：并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E：情节严重的，吊销药品经营许可证10. 合理使用非处方药应做到 （ ABCD ） A：按说明书用药，区分“慎用”、“禁用”与“忌用” B：注意适应证 C：切忌“无病用药” D：病愈为止，防止滥用11. 开办药品经营企业必须具备的条件 （ ABCD ） A：具有依法经过资格认定的药学技术人员 B：具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C：具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 D：具有保证所经营药品质量的规章制度12. 企业购进药品应有票据，并建立购进记录，购进记录有 （ ABD ） A：品名 B：有效期 C：到货日期 D：供货单位13. 药品经营企业应当办理变更登记事项而未办理的，由原发证部门 （ ABC ） A：警告，责令限期补办变更登记手续 B：逾期不补办的，宣布其药品经营许可证无效 C：仍从事药品经营活动的，依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E：直接吊销药品经营许可证14. 以下有关甲类非处方药的说法正确的是 （ ABCD ） A：需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用 B：必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产 C：必须具有药品经营许可证才能经营 D：其包装必须印有国家指定的非处方药专有标识15. 以下可列入非处方药目录的是 （ BCDE ） A：国际规定的管制药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂 B：给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用 C：可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 D：无潜在滥用、误用可能的药品 E：需要经常调整用药剂量的药品16. 执业药师的义务包括 （ ABCDE ） A：为病患者提供质量保证的药学和药学服务 B：遵守法律、职业道德和响应的技术管理规范 C：维护病患者的健康利益和其他合法利益 D：向公众宣传医药保健知识 E：不断提高自身的执业素质17. 处方写全瓜蒌应付 （ ABCD ） A：瓜蒌 B：瓜蒌子 C：瓜蒌皮 D：天花粉18. 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是 （ ABE ） A：生产的药品含有超标准的有毒有害物质的 B：生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的 C：生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的 D：生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的 E：生产的药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的19. 企业发现患有的人员，应及时调离其工作岗位 （ ABD ） A：精神病 B：高血压 C：传染病 D：肺结核20. 生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处 （ ABD ） A：十年以上有期徒刑、并处罚金或者没收财产 B：无期徒刑、并处罚金或者没收财产 C：三年以上十年以下有期徒刑、并处罚金 D：死刑、并处罚金或者没收财产 E：七年以上十年以下有期徒刑、并处罚金