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第四节 血细胞分析仪全面质量管理,1,目前的形式,人民群众维权意识 “医疗事故处理办法”的实施 循证检验医学 与国际接轨的需要 实验室准入势在必行 对检验质量要求越来越高,2,全面质量管理,是指从医生开单开始到试验检测完成，报告发出与反馈的全过程中一系列的试验质量控制的方法和措施。 为常规实验室质量的重中之重，是一个检验科质量管理是否到位的重要标志之一。,3,全过程中质量控制,分析前 分析中 分析后,4,（一）分析前的质量控制,1.一般质量控制 2.仪器的验收与比对 3.仪器的校准 4.仪器参考区间的设置,5,1.一般质量控制,（1）操作人员上岗前的培训 （2）仪器安装 （3）标本质量 （4）试剂 （5）用好质控物,6,（1）操作人员上岗前的培训：,高素质的技术人员是保证血细胞检验质量的关键,1）仪器原理操作注意事项报警等 2）生理和病理状态的影响 3）注意了解各种干扰因素 4）责任心和敬业精神 5）稳定性,7,（2）仪器安装,环境 温度 电压 接地,8,（3）标本质量要求,试管 抗凝剂的选择 采血部位和过程 运输 保存 医护人员配合,9,（4）试剂,渗透压 离子强度和电导率 酸碱度 试剂空白 溶血剂,10,（5）用好质控物,使用原则 常用质控物,11,1）质控物的使用原则：,正确使用，最好单盲 随标本一起检测 结果记入质控图，及时分析评价 不能特殊对待 注意介质效应,12,2）几种常用的质控物,1）进口或国产全血质控物 2）醛化固定的红细胞 3）溶血液 4）人工胶乳微粒：直径为35m,5 10m和1015m,13,3）质控物和校准物的区别：,从理论上讲概念不同； 从性质上讲，校准物的特性更接近新鲜血； 从定值准确性来看，两者有差异，但不显著； 从作用上看，质控物随被测样本一起测定，校准物只有在仪器条件发生变化而需要校准时才使用； 从使用上看，校准物必须配套，同厂家、不同型号仪器所用的靶值相近，不相同；质控物一般通用，靶值相近，不相同,14,2.仪器的验收与比对,（1）精密度(WBC: CV3%) （2）携带污染率(2%) （3）重复性(CV3%) （4）线性范围 （5）白细胞分类的鉴定 （6）仪器比对,15,（二）分析中的质量控制,1.一般质量控制 2.注意仪器的半堵孔现象 3.引起测定误差的因素,16,（1）开机前的检查：合理使用试剂，试剂的温度、量和时间、 空白、有效期、质控合格 （2）室内质控措施 （3）样本要合格 （4）报警处理 （5）复检规则（表3-25-28）,1一般质量控制,17,引起测定误差的因素,凡是影响脉冲及数目的因素都会对分析检测产生影响 环境、温度、试剂、生理及病理因素、血液采集过程与处理、仪器的保养与校准等,18,19,20,21,22,（三）分析后的质量控制,测得的结果是否准确、是否与临床相符、是否能在临床应用中得到正确的解释及合理使用，是分析后质控的重要内容。,1.回顾性质量控制 2.直方图变化及各参数间的关系 3.实验室与临床结合,23,1回顾性质量控制,（1）审签报告、保留标本备查 （2）加强质量控制意识（质控图） （3）浮动均值法 （4 ）室间质量评价,24,2直方图变化及各参数间的关系,（1）重视直方图分析 （2）注意各参数之间的关系 （3）生理状态的影响,25,3.实验室与临床相结合,（1）试验结果与临床资料的相关性 （2）加强与临床科室的结合 （3）结果解释,26,通过参加门诊、病房查房以及参与会诊，提供参考意见。 通过沟通，增强理解与支持。 共同评价实验结果，促进CBA合理应用。 介绍新项目的临床应用及要求。 由医院组织定期召开科主任研讨会。 请专家讲课。,与临床结合的方式：,27,4.记录和报告难以解释的结果 5.积极参加室间质量评价,28,感谢！,29,
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