食品标准与法规.doc

食品标准与法规1制定食品标准与法规的目的2标准与法规的功能3技术法规的特点4、法律法规的分类原则5、主要的食品法律主要食品法规6、 食品法律法规的实施8、正式解释与非正式解释9、中华人民共和国食品安全法从什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？10、食品安全法基本内容11世界卫生组织12世界卫生组织的任务13、联合国粮食及农业组织(FAO)14、粮农组织的主要职能：15、国际食品法典委员会（CAC）法典16、食品法典的成就17、国际标准化组织简介18、世界贸易组织与卫生检疫措施协定（SPS）和技术性贸易协定（TBT）19、 国际语部分国家的食品安全管理机构和法律法规基本原则20、标准的定义21、标准化定义22、 标准化的基本原理23、 标准化活动的基本原则根据标准制定的主体分类25、 标准体系与标准体系表制定标准的原则27、论述题：食品生产企业制定与实行企业标准体系的重要性：28、食品基础标准29、食品安全标准的含义和主要内容食品添加剂使用的原则31、概述绿色食品标准33食品生产企业制定和实行企业标准体系的重要性34中华人民共和国食品安全法是什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？1、 制定食品标准与法规的目的：食品标准与法规是从事食品工业一切领域（生产、销售、运输、储藏、新产品开发等）都必须遵守的行为准则。是食品工业健康发展的根本保证。食品标准与法规是保证市场经济的正常秩序，实施政府对食品质量安全与卫生的管理与监督，确保消费者的合法权益，维护食品可持续发展的重要依据。2、 标准与法规的功能1）获得最佳秩序标准是以科学性和先进性为基础，是一个归纳与提炼的优化过程，由于其为最佳秩序，才使人们无须强制而自愿遵守。2）实现生产规模化、系统化和专业化标准的制定减少了产品种类，使得产品品种呈系列化，促进了专业化生产，实现了产品生产的规模经济，从而降低了生产成本，提高了生产效率。3）保证产品质量安全严格按照标准组织生产、依据标准进行检验，产品的质量安全就能得到可靠的保障。标准还是生产需求的正确反映，只有将消费者的功能转化为标准中的质量特性，再通过执行标准将质量安全特性转化为产品的固有特性，才能保证产品的质量符合消费者的需求。4）促进技术创新标准使一项科研成果（新产品、新工艺、新材料、新技术）能迅速得以推广和应用。5）确保产品的兼容性标准确保了产品与产品之间、产品与部件之间的兼容与匹配，使消费者能享用更多的可用产品。6）减少市场中的信息不对称性，为消费者提供必要的信息借助标准，可以表示出产品所满足的最低要求，帮助消费者正确认识产品的质量，提高消费者对产品的信任度。7）降低生产对环境的负面影响标准是降低生产对环境负面影响的有效手段。3、 技术法规的特点：1）强制性技术法规是由立法机构、政府部门或其授权的其他机构制定的并强制执行的法律法规或其他形式的文件。2）约束范围广技术法规既可以规定产品特性，还可以对适用于产品的相关过程或生产方法包括适用的管理规定进行约束。3）表现形式多样技术法规是有法律约束力的强制性技术文件的总称，具有多种表现形式，包括国家法律、政府法令、部门规章、条例、指令以及其他强制性文件。4）对贸易的影响大由于技术法规的强制性、广泛适用性，在一定时期的延续性，技术法规对市场贸易的影响最大。5）壁垒作用隐蔽性强有时，技术法规对贸易的壁垒作用不象标准那样直截了当，但其壁垒作用更为深远，受其影响的往往不止是一种产品，甚至是一个企业或多个行业。4、法律法规的分类原则1）综合性法律法规2）各种单项法律法规3）食品标准与管理办法5、主要的食品法律食品安全法、农产品质量安全法标准化法、计量法、商标法、专利法、广告法、反不正当竞争法、消费者权益保护法、进出口商品检验法、进出境动植物检疫法、动物防疫法、农业法等。7、 主要食品法规1）行政法规中华人民共和国食品安全法实施条例国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例中华人民共和国标准化实施条例2）国务院规范性文件国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见（2009）国家自然灾害救助应急预案（2006）国务院关于进一步加强食品安全工作的决定（2006）国务院办公厅关于印发中国食物与营养发展纲要（200l一2010年）的通知(2006)。3）部门规章第102号令 食品标识管理规定 2007.8.27第98号令食品召回管理规定2007.8.27第94号令计量基准管理办法2007.6.64）部委规范性文件国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知（国食药监食2011372号）国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展保健食品有关注册检验机构遴选工作的通知（食药监办保化2011138号）5）地方性法规：上海市城乡集市贸易食品卫生管理规定上海市生食水产品卫生管理办法上海市集体用餐配送监督管理办法上海市生猪产品质量安全监督管理办法8、 食品法律法规的实施是指通过一定的方式使食品法律规范在社会实际生活中得到贯彻和实现的活动，是法作用于社会关系的特殊形式。它不仅包括国家机关及其工作人员实现法律规范的活动，而且还包括社会团体和公民实现法律规范的活动。即把法律规范中设定的权利和义务关系转化为实际生活中的权利和义务关系，转化为人们的具体行为和活动8、正式解释与非正式解释是指由特定的国家机关或其他有解释权的人对法律做出的具有法律上约束力的解释。通常也叫学理解释，一般是指由学者或其他个人及组织对法律规定所做出的学术性和常识性的解释。9、 中华人民共和国食品安全法从什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，自2009年6月1日起施行。 10、食品安全法基本内容1、设立食品安全委员会；国务院设立食品安全委员会。对现行监管体制进行了调整，对食品安全监管工作进行总体的协调和指导，2、实行卫生部门总体协调职责；卫生部门来承担食品安全总体综合协调职责，负责食品安全的风险评估、标准制定、信息公布等，组织查处食品安全重大事故。3、实行食品安全分段监管职责：进一步明确了分工，农业部、质量监督、工商行政管理、国家食品药品监督管理部门分别对农产品安全、食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。但在质量安全标准、信息发布有卫生部的统一协调。4、食品安全由国家制定统一国家标准的原则；今后我国只有一套食品安全标准，除此之外，不得制定其他的食品强制性标准。5、明确食品安全风险评估检测制；这是我国首次明确了食品安全风险评估制度，是确保我国食品安全的基础性工程，意味着我国食品安全监管的重点将深入到食品内在的安全因素，由被动的、亡羊补牢、事后处理的旧思路转变为主动的、源头治理、预防为主的新思路。6、更加严格规范食品添加剂的使用 ；食品安全法强调了国家对食品添加剂的生产实行许可制度，没有经过许可的，不可以作为添加剂来添加。同时又进一步规定，食品添加剂应该在技术上确有必要，而且经过风险评估证明安全可靠。按照食品安全法的规定，只要技术上不是确有必要就不得添加。7、“问题食品”要召回；国家建立食品召回制度，食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。8、强调领导负总责；县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中，违背法定职责的时候，要承担相应的行政责任，包括追究领导人的责任。虽然这只是一个法条，但是力度很大，强调了地方领导一把手的责任。这种问责机制将对保护消费者合法权益发挥积极作用。9、民事赔偿要优先 ，损一罚十 ；生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。食品安全法重申其财产不足以同时支付各种罚金时，先承担民事赔偿责任”，宗旨在于维护受损害的弱势群体的利益，体现以人为本和向弱势群体倾斜的理念。10、连带责任：社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。总之，政府高度重视食品安全，履行食品安全监管职责，强化食品安全监管。食品安全法体现了以人为本、预防为主、科学管理、明确责任、综合治理的食品安全工作指导思想。11、 世界卫生组织世界卫生组织（World Health Organization简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织，现有194个会员国。1946年国际卫生大会通过了世界卫生组织组织法，1948年4月7日世界卫生组织宣布成立。于是每年的4月7日也就成为全球性的“世界卫生日”。总部设在瑞士日内瓦。世卫组织的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。12、 世界卫生组织的任务：1指导和协调国际卫生工作。2根据各国政府的申请，协助加强国家的卫生事业，提供技术援助。3主持国际性流行病学和卫生统计业务。4促进防治和消灭流行病、地方病和其他疾病。5促进防治事故及改善营养、居住、计划生育和精神卫生。6、促进从事增进人民健康的科学和职业团体之间的合作。7提出国际卫生公约、规划、协定。8促进并指导生物医学研究工作。9促进医学教育和培训工作。10制定有关疾病、死因及公共卫生实施方面的国际名称。11制定诊断方法的国际规范的标准。12制定并发展食品卫生、生物制品、药品的国际标准。13协助在各国人民中开展卫生宣传。13、联合国粮食及农业组织(FAO)是联合国最早的专门机构之一。其宗旨是提高人民的营养水平和生活标准，改进农产品的生产和分配，改善农村和农民的经济状况，促进世界经济的发展并保证人类免于饥饿。 1946年12月14日成为联合国专门机构。总部设在意大利罗马。14、粮农组织的主要职能：1）搜集、整理、分析和传播世界粮农生产和贸易信息；2）向成员国提供技术援助，动员国际社会进行投资，并执行国际的农业发展项目；3）向成员国提供粮农政策和计划的咨询服务；4）讨论国际粮农领域的重大问题，制定有关国际行为准则和法规，加强成员国之间的磋商和合作。15、国际食品法典委员会（CAC）法典1961年11月，粮农组织（FAO）和世卫组织（WHO） 、联合国欧洲经济委员会（UNECE）、经济合作与发展组织（OECD）和欧洲食品法典理事会的进行了讨论并产生了一个国际食品标准计划。并在粮农组织第十一届大会通过建立食品法典委员会的决议。是一个政府间协调食品标准的国际组织。16、食品法典的成就1、唯一的国际参照标准2、国家政府对食品安全的意识提高3、对消费者的保护得到加强4、广泛的社会参与5、有充分科学依据的标准17、国际标准化组织简介国际标准化组织（International Organization for Standardization）（ISO），是世界上最大的非政府性标准化专门机构。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。1946年10月14日成立，1947年2月23日ISO开始正式运行，共有25个成员国，总部设在瑞士的日内瓦。中国既是发起国又是首批成员国。1978年中国又恢复加入ISO。18、世界贸易组织与卫生检疫措施协定（SPS）和技术性贸易协定（TBT）世界贸易组织（World Trade Organization WTO）1994年4月15日在摩洛哥的马拉喀什市举行的关贸总协定乌拉圭回合部长会议决定成立更具全球性的世界贸易组织，以取代成立于1947年的关贸总协定（GATT）。是独立于联合国的永久性国际组织。被称为“经济联合国” 。到2011年底为止，世贸组织正式成员已经达到156个20、 国际语部分国家的食品安全管理机构和法律法规基本原则1、互惠原则（Reciprocity） ：也叫对等原则，是WTO最为重要的原则之一，是指两成员方在国际贸易中相互给予对方贸易上的优惠待遇。2、透明度原则（Transparency） ：是指WTO成员方应公布所制定和实施的贸易措施及其变化情况，没有公布的措施不得实施，同时还应将这些贸易措施及其变化情况通知世贸组织。3、市场准入原则（Market Access） ：世界贸易组织市场准入原则是可见的和不断增长的，它以要求各国开放市场为目的，有计划，有步骤，分阶段的实现最大限度的贸易自由化。4、促进公平竞争原则 ：世界贸易组织不允许缔约国以不公正的贸易手段进行不公平竞争，特别禁止采取倾销和补贴的形式出口商品，对倾销和补贴都做了明确的规定，制定了具体而详细的实施办法，世界贸易组织主张采取公正的贸易手段进行公平的竞争。5、经济发展原则 ：该原则以帮助和促进发展中国家的经济迅速发展为目的，针对发展中国家经济接轨而制定，是给予这些国家的特殊优惠待遇。6、非歧视性原则：这一原则包括两个方面，一个是最惠国待遇，另一个是国民待遇。成员一般不能在贸易伙伴之间实行歧视；给予一个成员的优惠，也应同样给予其他成员。这就是最惠国待遇。非歧视性原则是世界贸易组织的基石，是避免贸易歧视和摩擦的重要手段，是实现各国间平等贸易的重要保证。20、标准的定义按我国国家标准GB/T20000.1-2002的定义：“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制订并由经过公认的机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。（标准也以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的）。”21、标准化定义：按我国国家标准GB/T20000.1-2002标准化工作指南 第一部分：标准化和相关活动的通用词汇对“标准化”的定义是：“为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和反复使用的条款的活动。”该定义等同于ISO/IEC第二号指南定义，所以它又是ISO/IEC给“标准化”所下的定义。24、 标准化的基本原理1、简化原理就是为了经济有效地满足需要，对标准化对象的结构、型式、规格或其他性能进行筛选提炼，剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节，精炼并确定出满足面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成精简合理，使之功能效率最高。2、统一原理就是为了保证事物发展所必须的秩序和效率，对事物的形成、功能或其他特性，确定适合于一定时期和一定条件的一致规范，并使这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。3、协调原理就是为了使标准的整体功能达到最佳，并产生实际效果，必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关系，确定为建立和保持相互一致，适应或平衡关系所必须具备的条件。4、优化原理按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其关系进行选择、设计或调整，使之达到最理想的效果，这样的标准化原理称为最优化原理。25、 标准化活动的基本原则1.超前预防原则即对产品的潜在的问题要有预见性。2.协商一致原则标准要有民主性，即要有多方协商认可，才能制定统一的标准。即标准化的成果应建立在相关各方协商一致的基础上。3.统一有度原则在一定范围、时期和条件下，对标准化对象的特性、特征必须有一个统一的规定，以实现标准化的目的。但标准中的技术指标可以根据实际的科学技术水平制定上限和下限的有度的范围。4.动变有序原则制定的标准要随着科学技术水平的发展和其他的因素改变而要按程序做适时的修改和调整。保证标准的先进性和适用性。5.互换兼容原则在制定标准时，要考虑其他产品、过程或服务的特性，要尽可能地做到互换兼容（计量、符号等），提高标准化的经济和社会效益。6.系列优化原则在制定标准时，要尽量减少重复、避免人力、物力、财力和资源的浪费。特别是那些可以通用的标准。7.阶梯发展原则标准化活动是随着科学技术的发展和人们认识水平的提高而呈现阶梯状的提高。所以，标准的制定一定要符合当时的社会和经济的要求。8.滞阻即废原则标准化活动是为了促进社会和经济的发展，当标准有制约或阻碍这种发展的时候，就应及时的修改、更正或废除。26、 根据标准制定的主体分类1.国际标准,2、区域标准，3.国家标准：4.行业标准：5.地方标准：6.企业标准：按标准的基本属性分类1.技术标准；2.管理标准：3.工作标准：按标准实施的约束力分类1.强制性标准；2.推荐性标准按信息载体的形式分类1. 标准文件（文字形式）2.标准样品（实物形式）26、 标准体系与标准体系表（一）标准体系根据GB/T13016-1991标准体系表编制原则和要求对标准体系的定义：“一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体称为标准体系”。包括：国家标准体系、行业标准体系、专业标准体系、企业标准体系四个层次。（二）标准体系表GB/T13016中对“标准体系表”的定义：一定范围的标准体系内的标准，按一定形式排列起来的图表。即标准体系的表达形式。标准体系表的组成单元是标准，不是产品、过程、服务或管理项目。27、 制定标准的原则（1）符合国家的政策，贯彻国家的法律法规；（2）积极采用国际标准；（3）合理利用国家资源；（4）充分考虑使用要求；（5）正确实行产品的简化、选优和通用互换；（6）技术先进、经济合理；（7）从全局出发，考虑全社会的综合效益；（8）有关标准应协调配套；（9）广泛调动各方面的积极性；（10）适时制定，适时复审。27、论述题：食品生产企业制定与实行企业标准体系的重要性：28、食品基础标准是在食品领域广泛使用的通用条款。是指在一定的范围内作为其他标准的基础普遍使用，并具有广泛指导意义的标准，它规定了各种标准中最基本的共同的要求。包括：概念和符号标准；技术术语标准；量和单位标准。29、食品安全标准的含义和主要内容。食品安全标准是指为了对食品生产、加工、流通和消费（即“从农田到餐桌”）食品链全过程中影响食品安全和质量的各种要素以及各关键环节进行控制和管理，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。食品安全限量标准：食品中农药最大残留限量标准、食品中兽药最大残留限量标准、食品中污染物限量标准、食品中生物毒素限量标准、食品中有害微生物限量标准；食品添加剂使用标准；食品安全控制与管理标准。30、 食品添加剂使用的原则：1.不应对人体产生任何健康危害；2.不应掩盖食品腐败变质；3.不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷；4.不应以掺杂（假）伪造为目的而使用食品添加剂；5.不应降低食品本身的营养价值；6.在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；7.食品工业用加工助剂一般应在制成最后成品之前除去，有规定食品中残留量的除外。31、概述产品标准是对产品结构、规格、质量、检验方法所做的技术规定。产品标准绝大多数是行业标准和企业标准，只有少量关系到国计民生的（粮油、盐、婴幼儿食品等）产品标准为国家强制性标准。32、 绿色食品标准绿色食品标准分为两个技术等级，即AA级绿色食品标准和A级绿色食品标准。AA级绿色食品标准要求:生产地的环境质量符合绿色食品产地环境质量标准，生产过程中不使用化学合成的农药、肥料、食品添加剂、饲料添加剂、兽药及有害于环境和人体健康的生产资料，而是通过使用有机肥、种植绿肥、作物轮作、生物或物理方法等技术，培肥土壤、控制病虫草害、保护或提高产品品质，从而保证产品质量符合绿色食品产品标准要求。A级绿色食品标准要求:生产地的环境质量符合绿色食品产地环境质量标准，生产过程中严格按绿色食品生产资料使用准则和生产操作规程要求，限量使用限定的化学合成生产资料，并积极采用生物学技术和物理方法，保证产品质量符合绿色食品产品标准要求。33食品生产企业制定和实行企业标准体系的重要性目前我国大多数食品的现状：技术水平不高，标准水平低下，现场管理混乱，品质稳定性差，能源效率不高，环境污染严重，员工素质有待提高。企业发展与不相称的标准化管理形成明显反差；没有现今的一流标准；企业不可能做大做强；在新一轮的经济发展时期从量的扩张到质的提高，提升管理水平成为刻不容缓的课题。为适应科学技术现代化和经济全球化，标准化形成一整套先进的管理方法。在各个国家积极采用国际标准。企业从标准化基础做起；给企业实实在在的工具和方法；一切从规范化 有序化 数据化 格式化做起。标准是技术支持标准化是重要的管理基础标准化是有效的管理手段鼓励企业开展标准化良好行为规范化活动法律法规对生产者的需求标准化法禁止无标生产强制性标准必须符合：安全 卫生指标及标识按标准组织生产和出厂检查安全认证 准入制要求鼓励研制和采用先进标准市场经济发展的需求 市场质量要求是不断发展和研究的 市场准入 市场经济需要有标准规范 与国际接轨需要有统一的标准拥有标准者得天下产品技术标准 人才 专利 技术标准企业标准化的作用 是组织现代化生产的重要手段和必要条件：速度加快 质量提高 是合理发展产品品种组织专业化生产的前提：高效率 大规模 警装备 短周期 是企业实行科学管理和现代化管理的基础 是推广新工艺 新技术 新科研等成果的桥梁 是合理利用国家资源，节约能源和原材料的途径 是消除贸易障碍，促进国际贸易的手段 直接带来社会和经济效益34中华人民共和国食品安全法是什么时候起施行？目的是什么？法律责任包括？适用范围？施行的时间是2009年6月1日目的：保证食品安全，保障身体健康和生命安全制定本法范围：在中华人民共和国国域内从事下列活动，应遵从本法 食品生产和加工，食品流通餐饮服务 食品添加剂生产经营者 用于食品包装材料 容器 洗涤剂 消毒剂 和用于食品生产经营的工具 设备的生产经营 食品生产经营者使用食品添加剂 食品相关产品 对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理： 供食品的源于农业的初级产品的质量安全管理，遵守中华人民共和国农产品质量安全法的规定。但是制定有关食用农产品的质量安全标准，公布食用农产品安全相关信息，应当遵守本法相关规定 法律责任：包括行政、民事、 刑事法律责任1.食品安全2.食品质量3.最大作用剂量4.关键控制点5.关键限值6.等效采用7等同采用8.标准化9.企业标准化10、HACCP体系的特点11法律法规的基本原理和原则12FAO/WHO/CAC三者之间的关系13我国食品安全现状与采取的措施1.食品安全：指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 食品的安全性评价主要目的是评价某种食品是否可以安全食用。具体就是评价食品中有关危害成份或者危害物质的毒性以及相应的风险程度。2.食品质量：食品满足规定或潜在要求的特征和特性的总和，反应食品品质的优劣。3.最大作用剂量：在一定时间内，一种外来化合物按一定方式或途径与机体接触，按梯度的毒性试验中，不出现中毒症状的最高剂量。称最大无作用量或最高安全量。在各种毒性试验中所得到的各最大无作用量的最小量者，可用于推算日容许摄取量。4.关键控制点（CP）：食品安全危害能被控制，能预防、消除或将其减少到可接受水平的一点、步骤或过程。5.关键限值（CL）：关键限值是控制措施对显著危害实施控制的过程控制指标，对同一种显著危害，不同的控制措施通常有不同的关键限值。6.等效采用：主要是技术内容相同、没有或仅有编辑性修改、编写方法完全相对应。 7等同采用（IDT）：指国家标准与国际标准在技术内容上完全相同，编写方法上完全对应，仅有或没有编辑性修改。8.标准化：为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和反复使用的条款的活动。9.企业标准化：为在企业的生产技术、经营管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。简答题10、HACCP体系的特点：HACCP是一种简便、易行、合理、有效的食品安全保证系统，是一种预防性策略。1) HACCP体系是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。2) HACCP体系是预防性的食品安全控制体系。3) HACCP体系是根据不同食品加工过程来确定的。4) HACCP体系强调关键控制点的控制。5) HACCP体系是一个基于科学分析建立的体系，需要强有力的技术支持。6) HACCP体系并不是没有风险，只是能减少或者降低食品安全中的风险。7) HACCP体系是与实际工作密切相关的发展变化和不断完善的体系。 8) HACCP体系是一个应进行实践-认识-再实践-再认识的过程。11法律法规的基本原理和原则原理：法律是指有主权国家制定或认可并由国家强制保障实施的，反映由特定物质生活条件所决定的统治阶级意志，以权利与义务为内容，以确认、保护和发展有利于统治阶级实现阶级统治的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。法律是统治阶级意志的表现。原则：1）是调整人们行为或社会关系的社会规范，（法律规范、宗教规范、道德规范、社会团体规范、习俗礼仪等）具有规范性、概括性和可预测性；（2）是由国家制定或认可，并具有普遍约束力的社会规范；制定即按照特定程序，创造具有法律效力的规范性文件的活动；认可即承认或赋予一些实际存在的社会行为规则以法律效力的活动。（3）是以国家强制力保证实施的社会规范，（强制全体成员遵守，违反将承担法律后果）；（4）是规定人的权利和义务的社会规范，（赋予人们的某种利益和行为自由，规定了人们必须履行的某种责任或行为界限）；（5）有其确定的体制和表现形式，（特定的立法机构、特定的立法程序、特定的法律文件）。 12FAO/WHO/CAC三者之间的关系1). 国际食品法典委员会(CAC)，是一个政府间协调食品标准的国际组织。以保障消费者的健康和确保食品贸易公平为宗旨。质量控制是CAC所有工作的核心内容，CAC标准对发展中国家和发达国家的食品生产经营的利益是同等对待的。2). 世卫组织（WHO）是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。世界卫生组织的宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。世界卫生组织的主要职能包括:促进流行病和地方病的防治;提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练;推动确定生物制品的国际标准。3). 联合国粮农组织(FAO), 粮农组织的宗旨是通过加强世界各国和国际社会的行动，提高各成员国人民的营养水准和生活标准；改进一切粮农产品的生产和分配效率；改善农村人口状况；促进世界经济的发展并保证人类免于饥饿。WHO、FAO 是政府间的联合国系统专门机构，FAO/WHO在食品安全体系中剧与从属主题的配角地位，其主体资格不仅是由日趋增强的食品贸易全球化趋势所衍生的质量、安全与公平使命得以确认，而且其角色只能和作用是通过食品非典委员会（CAC）的组织机制得到直接体现。WHO/FAO 相对独立依存，二者相互作用，不能替代彼此。CAC是WHO/FAO通过CAC决议共同成立的。13我国食品安全现状与采取的措施现状：1) 食源性疾病2) 食品新的生物性和化学性污染对健康的潜在威胁3) 我国食品生产经营企业规模化、集约化程度不高，自身管理水平扔然偏低（标准化管理）4) 食品新的技术、新资源（如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料）应用5) 防范犯罪分子利用食品进行犯罪或恐怖活动的主要性越来越突出6) 食品安全监督管理的条件、手段和经费还不能适应实际工作的需要措施：1) 强化农产品质量安全工作2) 建立并严格实施食品质量安全市场准入制度3) 加大食品质量国家监督抽查力度4) 加强对食品小作坊的专项整治力度5) 推行食品安全区域监管责任制6) 加强食品流通领域的监管7) 加大餐饮等消费环节的食品安全监管力度8) 全面开展食品质量安全专项整治9) 强化风险预警和应急反应机制建设10) 建立健全食品召回制度11) 加强食品安全诚信体系建设填空题1. 食品安全控制是食品安全管理的核心内容；2. 应用HACCP原理是食品安全管理原则的核心准则；3. HACCP体系是食品安全管理体系的核心组成部分。4国际食品法典委员会（CAC）公布的HACCP原理包括：原理1进行危害分析原理2确定关键控制点原理3确定关键限值原理4建立关键控制点的监控系统原理5建立纠偏行动计划 原理6建立验证程序原理7建立文件和记录保持系统5GMP、SSOP为HACCP体系的有效实施奠定了基础。6GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。7GMP涉及了与食品质量与卫生安全有关的各个环节，包括硬件与软件。8强制性标准的代码是GB。 推荐性标准的代码是GB/T。9剂量：1）致死量：能使机体中毒死亡的毒物最小剂量，称为这种毒物的致死量。 2）绝对致死量（LD100）：引起一群实验动物全部死亡的毒物剂量和浓度。 3）半数致死量（LD50）：引起一群实验动物一半死亡的毒物剂量和浓度。4）最大无作用量：在一定时间内，一种外来化合物按一定方式或途径与机体接触，按梯度的毒性试验中，不出现中毒症状的最高剂量。称最大无作用量或最高安全量。在各种毒性试验中所得到的各最大无作用量的最小量者，可用于推算日容许摄取量。5）最小有作用量：在一定时间内，一种外来化合物按一定方式或途径与机体接触，按梯度的毒性试验中，能使某项观察指标开始出现异常变化或使机体开始出现损害作用所需的最低剂量。 一般最大无作用量与最小有作用量的剂量应该相差极微。原料进来要两证：生产许可证，出厂检验合格证9风险分析定义：10风险评估：由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价；11风险管理：对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程；12风险交流:在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程。 13“获得最佳秩序和社会效益”则是标准化的目的14GMP是一种（4M）管理要素的质量保证制度：选用规定要求的原料（material）；合乎标准的厂房设备（machines)； 胜任的人员（man）；按照既定的方法（methods ) 。15（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，1946年10月14日成立1986年起陆续发布ISO9000系列标准。16ISO9000族标准是以过程为基础的质量管理体系模式的结构，17SSOP（Sanitation Standard Operation Procedures）是卫生标准操作程序的简称。是食品企业为了满足食品安全的要求，在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序。论述题：食品生产企业制定与实行企业标准体系的重要性标准体系的定义：一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。包括：国家标准体系、行业标准体系、专业标准体系、企业标准体系四个层次。企业标准体系包含技术、管理、工作标准3个子体系，是其他各管理体系的基础。 制定与实行企业标准体系的的战略意义主要在于：（1） 提高竞争门槛（2） 有效地规避竞争（3） 淘汰不符合的标准企业（4） 提升整个行业的信誉它的重要性也可以归纳为 （1是维护企业利益的的需要。是企业在参与市场竞争中扬己之长、克己之短的有效技术手段，是国际贸易中激烈竞争的“技术壁垒”（2）是维护消费者合法权益的需要，保障产品质量实质上就是维护消费者的切身利益。（3）是支撑技术创新的需要，技术创新要真正取得实效，离不开标准和标准化工作。（4）是行业可持续发展的需要，要想了解、掌握行业的生产、营销情况以及基本运行态势和发展趋势，及时、有效地实施调控，首要问题就是要统一行业所有在用信息代码的编制标准，形成全行业一体化的信息网络（5）有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理和增加社会、经济效益；（6）有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果，有利于产品的通用互换，符合使用要求，技术先进，经济合理；（7）有利于对外经济技术合作和对外贸易 因此食品生产企业制定与实施企业标准体系不仅是企业走向国内、国际市场的必然选择，也是企业增强自身执行标准的自觉性、提高自身执行能力的重要途径。