药品经营企业员工职责及岗位培训试题.pdf

1 药 品 经 营 企 业 员 工 职 责 及 岗 位 培 训 试 题姓 名 ： 岗 位 : 成 绩 ：一 、 单 选 题 ：1、 药 品 经 营 企 业 在 药 品 经 营 活 动 中 应 该 遵 守 ： （ ）A、 GSP B、 GCP C、 GMP D、 GLP E、 CGMP2、 记 录 及 凭 证 应 当 至 少 保 存 年 。 （ ）A 2年 B 3年 C 5年 D 1年3、 储 存 药 品 的 相 对 湿 度 为 。 （ ） A 45%-75% B 35%-75% C 50%-70% D 35%-70%4、 药 品 在 存 放 时 ， 垛 间 距 不 小 于 厘 米 ， 与 房 内 墙 、 顶 、 温 度 调 控 设 备 及 管 道 等 设 施 间 距 应 不小 于 厘 米 ， 与 地 面 的 间 距 不 小 于 厘 米 。 （ ）A 5； 20； 10 B 10； 20； 20C 30； 30； 10 D 5； 30； 105、 企 业 销 售 药 品 ， 应 当 如 实 开 具 发 票 ， 做 到 一 致 。 （ ）A 票 、 账 、 货 B 票 、 货 、 款C 货 、 账 、 款 D 票 、 账 、 货 、 款6、 企 业 应 当 定 期 对 药 品 采 购 的 整 体 情 况 进 行 综 合 评 审 ， 建 立 档 案 ， 并 进 行 动 态 跟 踪 管 理 。 （ ）A 药 品 质 量 B 药 品 质 量 评 审C 供 货 单 位 D 药 品 质 量 评 审 和 供 货 单 位 质 量7、 企 业 应 当 对 药 品 供 货 单 位 、 购 货 单 位 的 质 量 管 理 体 系 进 行 评 价 ， 确 认 其 ,必 要 时 进 行 实 地考 察 。 （ ）A 质 量 保 证 能 力 和 质 量 信 誉 B 质 量 保 证 能 力C 质 量 信 誉 D 药 品 质 量8、 企 业 质 量 管 理 体 系 应 当 与 其 经 营 范 围 和 规 模 相 适 应 ， 包 括 等 。 ( )A 组 织 机 构 、 人 员 、 设 施 设 备 、 质 量 管 理 体 系 文 件 B 组 织 机 构 、 人 员 、 设 施 设 备 、 计 算 机 系 统C 组 织 机 构 、 人 员 、 质 量 管 理 体 系 文 件 及 相 应 的 计 算 机 系 统 D 组 织 机 构 、 人 员 、 设 施 设 备 、 质 量 管 理 体 系 文 件 及 相 应 的 计 算 机 系 统9、 药 品 经 营 企 业 应 当 坚 持 。 禁 止 任 何 虚 假 、 欺 骗 行 为 。 （ ）A 诚 实 守 信 ， 依 法 经 营 B 效 益 第 一 ， 依 法 经 营C 诚 实 守 信 ， 质 量 优 先 D 质 量 第 一 ， 依 法 经 营10、 企 业 质 量 负 责 人 应 当 具 有 学 历 。 （ ）A 大 学 本 科 以 上 B 大 学 专 科C 中 专 D 高 中11、 药 品 零 售 连 锁 企 业 验 收 养 护 室 不 需 要 配 备 下 列 哪 种 仪 器 （ ）A、 灯 检 仪 B、 水 分 测 定 仪 C、 显 微 镜 D、 分 光 光 度 计 12、 药 品 与 墙 的 间 距 不 小 于 （ ）A、 10厘 米 B、 20厘 米 C 、 30厘 米 D、 50厘 米13、 药 品 批 发 企 业 退 货 记 录 （ ）A、 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 一 年 ， 但 不 得 少 于 二 年B、 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 一 年 。C、 不 得 少 于 三 年D、 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 一 年 ， 但 不 得 少 于 三 年14、 根 据 2010版 中 国 药 典 规 定 的 储 存 条 件 阴 凉 库 温 度 控 制 在 （ ）A、 0 30 B、 0 25 C、 0 20 D、 10 30 15、 以 下 除 哪 项 外 均 是 在 药 品 进 货 检 查 验 收 时 应 验 明 的 合 格 证 明 和 标 识 （ ）A、 说 明 书 B、 检 验 合 格 证 C、 标 签 D、 质 量 标 准16、 养 护 员 对 陈 列 药 品 检 查 的 内 容 不 包 括 （ ）A、 外 观 质 量 B、 有 效 期 限 C、 滞 销 和 逾 量 品 种 D、 包 装17、 药 品 经 营 许 可 证 有 效 期 为 （ ）A、 3年 B、 2年 C、 4年 D、 5年18、 药 品 经 营 企 业 购 进 药 品 ， 必 须 建 立 并 执 行 （ ） ， 验 明 药 品 合 格 证 明 和 其 他 标 识 ； 不 符 合 规定 要 求 的 ， 不 得 购 进 。 A、 跟 踪 制 度 B、 进 货 检 查 验 收 制 度 C、 查 证 制 度 D、 索 证 制 度 19、 某 一 药 品 标 签 上 储 存 条 件 为 凉 暗 处 ， 则 该 药 品 储 存 温 度 应 为 （ ）A、 30度 以 下 B、 2-10度 C、 0-20度 D、 25度 以 下20、 药 品 储 存 实 行 色 标 管 理 ， 表 明 药 品 质 量 状 态 ， 下 列 不 正 确 的 是 ： （ ）A； 合 格 品 区 、 发 货 区 绿 色 B： 不 合 格 品 区 红 色C： 验 收 区 黄 色 D： 退 货 区 绿 色21、 对 有 温 度 要 求 的 药 品 运 输 过 程 应 （ ）A、 加 固 包 装 发 运 B、 派 专 人 随 车 押 运C、 保 温 车 运 送 D、 冷 藏 车 运 送 E、 保 温 或 冷 藏 措 施 运 送22、 药 品 经 营 企 业 仓 库 的 温 度 记 录 要 求 是 （ ）A、 隔 天 记 录 一 次 B、 隔 天 记 录 二 次C、 每 天 上 、 下 午 各 记 录 一 次D、 每 天 早 、 中 、 晚 各 记 录 一 次23、 药 品 经 营 企 业 的 内 部 评 审 活 动 应 （ ）A、 每 年 二 次 B、 每 年 一 次 以 上C、 每 年 一 次 D、 每 年 三 次24、 药 品 经 营 企 业 直 接 接 触 药 品 人 员 的 健 康 检 查 （ ） A、 每 二 年 一 次 B、 每 年 一 次C、 每 年 一 次 以 上 D、 每 年 三 次25、 药 品 经 营 企 业 的 质 量 验 收 组 、 养 护 组 应 隶 属 （ ）A、 经 理 室 B、 董 事 会 C、 化 验 室D、 药 品 仓 库 E、 质 量 管 理 机 构26、 对 销 后 退 回 药 品 正 确 处 理 的 方 法 是 （ ）A、 拒 绝 入 库 B、 暂 存 合 格 品 库 （ 区 ）C、 暂 存 不 合 格 库 （ 区 ） D、 按 进 货 验 收 合 格 放 入 发 货 库 （ 区 ）E、 重 新 验 收 合 格 后 放 入 退 货 库 （ 区 ） 27、 药 品 购 进 记 录 应 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 （ ）A、 2年 但 不 得 少 于 3年 B、 一 年 ， 但 不 得 少 于 3年C、 一 年 ， 但 不 得 少 于 2年D、 2年 、 但 不 得 少 于 4年28、 药 品 的 每 个 最 小 销 售 单 元 的 包 装 必 须 （ ）A、 按 规 定 印 有 或 贴 有 宣 传 语B、 按 规 定 印 有 特 殊 的 标 志C、 按 规 定 附 有 说 明 书 并 注 明 用 法 、 用 量D、 按 规 定 印 有 或 贴 有 标 签 并 附 有 说 明 书29、 非 处 方 药 目 录 中 ， 药 品 剂 型 主 要 以 （ ） A、 口 服 和 外 用 的 常 用 剂 型 为 主B、 胶 囊 剂 和 注 射 剂 为 主C、 外 用 药 和 粉 针 剂 为 主D、 口 服 药 、 外 用 药 、 大 输 液 为 主30、 药 品 按 处 方 药 与 非 处 方 药 进 行 管 理 的 依 据 是 （ ）A、 药 品 品 种 、 适 应 症 及 给 药 途 径B、 药 品 品 种 、 规 格 、 适 应 症 、 剂 量 及 给 药 途 径C、 药 品 适 应 症 与 剂 量D、 药 品 的 适 应 症 及 副 作 用 大 小 二 、 多 选 题 :1 质 量 管 理 部 门 应 当 履 行 以 下 职 责 ： （ ）A. 负 责 质 量 信 息 的 收 集 和 管 理 ， 并 建 立 药 品 质 量 档 案 B. 负 责 药 品 的 验 收 C. 负 责 药 品 质量 查 询D. 负 责 药 品 召 回 的 管 理2 企 业 培 训 内 容 应 当 包 括 等 。 （ ）A. 相 关 法 律 法 规 B. 药 品 专 业 知 识 及 技 能C. 质 量 管 理 制 度 D. 职 责 及 岗 位 操 作 规 程3.直 接 接 触 药 品 岗 位 的 人 员 包 括 等 。 （ ）A. 质 量 管 理 B. 验 收 C. 养 护 D. 储 存 4. 对 首 营 企 业 的 审 核 ， 应 当 查 验 加 盖 其 公 章 原 印 章 的 以 下 资 料 ： （ ） 。A. 药 品 生 产 许 可 证 或 药 品 经 营 许 可 证 复 印 件 B. 营 业 执 照 及 其 年 检 证 明 复 印 件C. GMP认 证 证 书 或 者 GSP认 证 证 书 复 印 件D. 税 务 登 记 证 和 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件5. 企 业 应 当 核 实 、 留 存 供 货 单 位 销 售 人 员 以 下 资 料 ： （ ）A、 加 盖 供 货 单 位 公 章 原 印 章 的 销 售 人 员 身 份 证 复 印 件 ；B、 加 盖 供 货 单 位 公 章 原 印 章 和 法 定 代 表 人 印 章 或 者 签 名 的 授 权 书C、 供 货 单 位 相 关 资 料 D、 供 货 品 种 相 关 资 料6. 企 业 与 供 货 单 位 签 订 的 质 量 保 证 协 议 至 少 包 括 以 下 内 容 ： （ ）A. 明 确 双 方 质 量 责 任 B. 供 货 单 位 应 当 提 供 符 合 规 定 的 资 料 且 对 其 真 实 性 、 有 效 性 负 责C. 供 货 单 位 应 当 按 照 国 家 规 定 开 具 发 票D. 质 量 保 证 协 议 的 有 效 期 限7. 采 购 记 录 应 当 有 等 内 容 ， 采 购 中 药 材 、 中 药 饮 片 的 还 应 当 标 明 产 地 （ ） 。A. 药 品 的 通 用 名 称 、 剂 型 、 规 格 B. 生 产 厂 商C. 数 量 、 价 格 、 购 货 日 期 D. 供 货 单 位8. 验 收 人 员 应 当 对 抽 样 药 品 等 逐 一 进 行 检 查 、 核 对 。 （ ）A.外 观 、 包 装 B. 标 签 、 说 明 书C. 相 关 的 证 明 文 件 D.内 在 质 量9. 验 收 药 品 应 当 做 好 验 收 记 录 ， 验 收 不 合 格 的 还 应 当 注 明 。 （ ） A. 不 合 格 事 项 B. 处 置 措 施C. 采 购 人 员 D.联 系 人10. 企 业 应 当 根 据 药 品 的 质 量 特 性 对 药 品 进 行 合 理 储 存 ， 并 符 合 以 下 要 求 ： （ ）A. 储 存 药 品 相 对 湿 度 为 35% 75%B.搬 运 和 堆 码 药 品 应 当 严 格 按 照 外 包 装 标 示 要 求 规 范 操 作C. 质 量 状 态 实 行 色 标 管 理D.药 品 储 存 作 业 区 内 不 得 存 放 与 储 存 管 理 无 关 的 物 品11. 养 护 人 员 应 当 根 据 库 房 条 件 、 外 部 环 境 、 药 品 质 量 特 性 等 对 药 品 进 行 养 护 ， 主 要 内 容 是 ：（ ）A. 指 导 和 督 促 储 存 人 员 对 药 品 进 行 合 理 储 存 与 作 业 B. 检 查 并 改 善 储 存 条 件 、 防 护 措 施 、卫 生 环 境 C. 对 库 房 温 湿 度 进 行 有 效 监 测 、 调 控 D. 定 期 汇 总 、 分 析 养 护 信 息12. 对 存 在 质 量 问 题 的 药 品 应 当 采 取 以 下 措 施 ： （ ）A. 存 放 于 标 志 明 显 的 专 用 场 所 ， 并 有 效 隔 离 ， 不 得 销 售B. 怀 疑 为 假 药 的 ， 及 时 报 告 药 品 监 督 管 理 部 门C. 不 合 格 药 品 的 处 理 过 程 应 当 有 完 整 的 手 续 和 记 录 D.对 不 合 格 药 品 应 当 查 明 并 分 析 原 因 ， 及时 采 取 预 防 措 施13.企 业 应 当 将 药 品 销 售 给 合 法 的 购 货 单 位 ， 并 对 进 行 核 实 ， 保 证 药 品 销 售 流 向 真 实 、 合法 。 （ ）A. 购 货 单 位 的 证 明 文 件 B.采 购 人 员C. 提 货 人 员 的 身 份 证 明 D.质 量 保 证 协 议 14. 出 库 时 应 当 对 照 销 售 记 录 进 行 复 核 。 发 现 以 下 情 况 不 得 出 库 （ ）A. 药 品 包 装 出 现 破 损 、 污 染 、 封 口 不 牢 、 衬 垫 不 实 、 封 条 损 坏 等 问 题B. 包 装 内 有 异 常 响 动 或 者 液 体 渗 漏C. 标 签 脱 落 、 字 迹 模 糊 不 清 或 者 标 识 内 容 与 实 物 不 符 D. 药 品 已 超 过 有 效 期15. 企 业 委 托 其 他 单 位 运 输 药 品 的 ， 应 当 （ ）A. 对 承 运 方 运 输 药 品 的 质 量 保 障 能 力 进 行 审 计 B. 索 取 运 输 车 辆 的 相 关 资 料C. 与 承 运 方 签 订 运 输 协 议 D. 有 记 录16. 企 业 应 当 按 照 质 量 管 理 制 度 的 要 求 ， 制 定 投 诉 管 理 操 作 规 程 ， 内 容 包 括 等 。 （ ）A. 投 诉 渠 道 及 方 式 B. 档 案 记 录C. 调 查 与 评 估 D. 处 理 措 施 、 反 馈 和 事 后 跟 踪 17. 企 业 发 现 已 售 出 药 品 有 严 重 质 量 问 题 ， 应 当 。 （ ）A. 立 即 通 知 购 货 单 位 停 售 B. 追 回 并 做 好 记 录C. 向 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 D. 向 药 品 生 产 企 业 报 告18. 本 规 范 所 指 原 印 章 包 含 的 原 始 印 记 。 （ ）A. 企 业 公 章 B. 质 量 管 理 专 用 章C. 药 品 出 库 专 用 章 D. 发 票 专 用 章19. 企 业 计 算 机 系 统 应 当 符 合 以 下 要 求 （ ）A. 有 支 持 系 统 正 常 运 行 的 服 务 器 和 终 端 机B. 有 安 全 、 稳 定 的 网 络 环 境 ， 有 固 定 接 入 互 联 网 的 方 式 和 安 全 可 靠 的 信 息 平 台C. 有 实 现 部 门 之 间 、 岗 位 之 间 信 息 传 输 和 数 据 共 享 的 局 域 网 D. 有 药 品 经 营 业 务 票 据 生 成 、 打 印 和 管 理 功 能 20. 储 存 药 品 按 质 量 状 态 实 行 色 标 管 理 ： （ ）A. 合 格 药 品 为 绿 色 B. 不 合 格 药 品 为 红 色C. 待 确 定 药 品 为 黄 色 D.退 货 药 品 为 红 色三 、 判 断 题1. 首 营 品 种 ： 本 企 业 首 次 采 购 的 药 品 。 （ ）2. 首 营 企 业 ： 采 购 药 品 时 ， 与 本 企 业 首 次 发 生 供 需 关 系 的 药 品 生 产 或 者 经 营 企 业 。 （ ）3. 从 事 质 量 管 理 工 作 的 ， 应 当 具 有 药 学 中 专 或 者 医 学 、 生 物 、 化 学 等 相 关 专 业 大 学 专 科 以 上 学 历或 者 具 有 药 学 初 级 以 上 专 业 技 术 职 称 。 （ ）4. 从 事 验 收 、 养 护 工 作 的 ， 应 当 具 有 药 学 或 者 医 学 、 生 物 、 化 学 等 相 关 专 业 中 专 以 上 学 历 或 者 具有 药 学 初 级 以 上 专 业 技 术 职 称 。 （ ） 5. 企 业 应 当 制 定 员 工 个 人 卫 生 管 理 制 度 ， 储 存 、 运 输 等 岗 位 人 员 的 着 装 应 当 符 合 劳 动 保 护 和 产 品防 护 的 要 求 。 （ ）6. 企 业 应 当 定 期 审 核 、 修 订 文 件 ， 使 用 的 文 件 应 当 为 现 行 有 效 的 文 本 ， 已 废 止 或 者 失 效 的 文 件 除留 档 备 查 外 ， 不 得 在 工 作 现 场 出 现 。 （ ）7 首 营 企 业 、 首 营 品 种 的 审 核 批 准 由 质 量 管 理 部 门 和 企 业 质 量 负 责 人 负 责 。 （ ）8 从 事 采 购 工 作 的 人 员 应 当 具 有 药 学 或 者 医 学 、 生 物 、 化 学 等 相 关 专 业 中 专 以 上 学 历 。 （ ）9 从 事 销 售 、 储 存 等 工 作 的 人 员 应 当 具 有 高 中 以 上 文 化 程 度 （ ）10 从 事 验 收 工 作 的 人 员 应 当 在 职 在 岗 ， 可 以 兼 职 其 他 业 务 工 作 。 （ ）四 、 简 答 题 ：1、 药 品 各 类 存 放 的 温 度 及 湿 度 是 如 何 要 求 的 ？ 2、 不 合 格 药 品 应 该 如 何 处 理 ？3、 拆 零 药 品 的 管 理 规 定 是 什 么 ？ 答 案一 、 单 选 题 ：A C B D D/ D A D A A/ D B C C D/ C D B C D/EC BBE/D BDAB二 、 多 选 题 :ABCD ABCD ABCD ABCD ABCD / ABCD ABCD ABC AB ABCD/ABCD ABCD ABC ABCD ABCD / ABCD ABC ABCD ABCD ABC三 、 判 断 题 / 四 、 简 答 题 1、 药 品 各 类 仓 库 的 温 度 及 湿 度 是 如 何 要 求 的 ？答 ： 冷 库 温 度 为 2-10 ； 阴 凉 库 温 度 不 高 于 20 ； 常 温 库 温 度 为 0-30 。 各 库 房 相 对 湿 度 应 保 持 在 45%-75%。2、 不 合 格 药 品 应 该 如 何 处 理 ？答 ： 企 业 对 质 量 不 合 格 药 品 进 行 控 制 法 管 理 ： 发 现 不 合 格 药 品 应 按 规 定 要 求 和 程 序 上 报 ； 不 合 格 药 品 的 标 识 、 存 放 ； 查 明 质 量 不 合 格 的 原 因 ， 分 清 质 量 责 任 ， 及 时 处 理 并 制 定 预 防 措 施 ； 不 合 格 药 品 报 废 、 销 毁 的 记 录 ； 不 合 格 药 品 处 理 情 况 的 汇 总 和 分 析 。 3、 拆 零 药 品 的 管 理 规 定 是 什 么 ？答 ： 药 品 拆 零 销 售 使 用 的 工 具 ， 包 装 袋 应 清 洁 卫 生 ， 出 售 时 应 在 药 袋 上 写 明 药 品 名 称 、 规 格 、 服 法 、 用 量 、 有 效期 等 内 容 。