浙江华海药业股份有限公司

.浙江华海药业股份有限公司新增年产80吨氯沙坦钾、50吨缬沙坦技改项目环境影响报告书（简要本）台 州 市 环 境 科 学 设 计 研 究 院ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH & DESIGN INSTITUTE OF TAIZHOU CITY国环评证乙字第2002号二OO九年七月目 录一、项目概况1二、工程内容及污染因素分析32.1 建设项目基本情况32.2项目先进性42.3技改前后污染源强对比5三、选址周边环境及保护目标83.1 地理位置83.2 保护目标83.3 选址合理性分析9四、环境影响预测主要结论104.1 水环境影响评价104.2 大气环境质量现状及影响分析104.3 声环境质量现状及影响分析124.4 固体废弃物影响分析12五、污染防治对策13六、总量控制及公众参与146.1 总量控制分析146.2 公众参与15七、环保审批原则的符合性16八、总结论19建设项目环境保护审批登记表20.一、项目概况浙江华海药业股份有限公司创建于1989年，其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。2005年6月被中国证监委确定为第二批股权分置试点单位之一。华海药业股份有限公司是国家级高新技术企业和浙江省人民政府确认的“五个一批”重点企业，2000年2004年连续五年列入浙江省医药工业十强企业，主营医药制剂、原料药及中间体，形成了心血管系列药物为主导，规模化、系列化、特色明显的格局。尤其是ACE抑制剂类产品是目前国际上独家拥有品种最齐全，产销量最大，技术水平领先的企业。华海药业目前注册资本2.99亿元，总资产13亿元，占地面积138000平方米，现有员工2500多人，其中各类工程技术人员385人。近年来，在“品质+创新”的经营理念指导下，企业生产经营各方面取得了良好的业绩和快速健康的发展。2008年实现产值近8.2亿元，销售收入8亿元。浙江华海药业股份有限公司主营医药制剂、原料药及中间体，形成了心血管类药、抗忧郁药和抗病毒药三大类产品系列。其中心血管药物的普利类产品目前在国际上生产品种最多，产销量最大，技术水平领先。该公司的大部分产品为2000版中国高新技术产品目录中的鼓励发展产品，科技含量高，产品远销欧洲、南美、中东、非洲和东南亚地区，在国际市场上享有良好的声誉。浙江华海药业股份有限公司始终坚持“品质+创新”的核心理念，持续不懈地进行科技投入，围绕医药产业这一中心 ，持续不断地进行科技投入，以技术创新与技术进步保证产品品质，保持竞争优势。近三年公司每年科研经费投入都超近千元，建立了省级浙江华海医药高新技术研发中心，并正在积极筹建位于上海张江高科技园区的企业研发中心。同时已在美国设立研发基地，还分别跟中科院上海有机化学研究所、上海医药工业研究院建立了联合开发中心，与有关科研院所保持着长期良好的技术合作关系。目前，该公司所有的制剂和原料药生产车间均已通过国家GMP认证。并有多个产品通过美国FDA和欧盟COS认证。公司历来十分重视环保工作，将环保工作视为企业的生存之本，在“一控双达标”的基础上，为进一步提高企业的环境管理水平，按ISO14001环境管理体系的标准建立起公司的环境管理体系，几年来环境管理体系得到持续有效的保持。2003年获得“浙江省首批省级绿色企业”称号，2005年又获得 “国家环境友好企业”称号，成为目前全国首家获此殊荣的医化企业。此外，该公司也是工商银行的AAA信用优等企业，是各家银行的重点发展客户。获首批“浙江省诚信示范企业”和“浙江省首批知名商号”称号。目前，资产负债率保持在10%左右。经营业绩良好，目前现金流量充沛，有充分的落实自筹资金能力。华海公司已在浙江省化学原料药基地征地478亩，建立华海川南生产厂区。随着华海川南基地建设的逐步推进，该公司于2005年1月成立了浙江华海药业股份有限公司川南一分厂，负责基地东厂区的生产管理。心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤而跃居世界第一。目前，全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约10%。2005年中国卫生部公布的资料显示：心脑血管疾病死亡率高居首位，城市居民脑血管死亡率达21.2%，心脏病死亡率17.9%；而农村居民脑血管死亡率也达21.2%，心脏病死亡率11.8%。中国每年有大约260万人死于心血管疾病，每天大约7000人死于心血管疾病，大约每12秒钟1个。据最新的医学资料显示心脑血管疾病的发生在逐年上升，并且年龄年轻化，30岁以上的发病几率为17%，40-50岁为37%，50-60岁为54%，70岁以上为67%。可见对年龄的增长心脑血管疾病发生率越高。沙坦类药物是抗高血压一线治疗用药，具有全新的降压机理，降压平稳、疗效好、作用时间长、患者耐受性好。华海公司在生产过程中对沙坦类药物的生产工艺进行持续优化，在已有的化工合成路线上，大胆革新，使该工艺具有工艺条件温和，可操作性强，三废排放量少，更易于大生产等特点，形成了自己的独特工艺。为了进一步提高国际竞争力，拓展国际市场，华海公司拟在川南厂区对氯沙坦钾和缬沙坦两个项目实施技改，将科研成果转化成生产力，并对车间按最新理念进行设计，采用国内最先进的装备水平，在原有生产能力的基础上新增年产80吨氯沙坦钾和50吨缬沙坦生产线。根据中华人民共和国环境影响评价法的有关规定，对该项目的实施需进行环境影响评价。为此，受该公司委托，我院承担了该项目的环境影响评价工作。在对该公司现有及本次项目产品的工艺分析及主要污染物情况、污染源调查分析和环境现状调查分析的基础上，按环境影响评价技术导则的规范和环境影响报告书的编写要求，完成了环境影响报告书的编制，由建设单位报请环保行政主管部门审批，并作为企业今后项目建设和营运过程环境保护管理的技术文件。二、工程内容及污染因素分析2.1 建设项目基本情况1、企业名称：浙江华海药业股份有限公司2、企业地址：浙江省化学原料药基地北区（川南）3、项目名称及规模：新增年产80吨氯沙坦钾、50吨缬沙坦技改项目4、企业法人：陈保华5、投资概况：技改项目总投资9000万元。6、建设性质：技改8、劳动定员：本次项目拟招收员工130人，年工作日300天，三班制。9、技改项目水、电、汽消耗水消耗 25390吨/年电消耗 110万千瓦时/年汽消耗 8087吨/年10、生产车间：80t/a氯沙坦钾生产线设置在1车间，50t/a缬沙坦生产线设置在2车间，项目实施后车间设置情况见表2-1。表2-1 技改后全厂车间设置情况产品名称产量车间编号已建项目茚地那韦20t/a6车间利托那韦10t/a11车间联苯溴化物200t/a7、8车间咪唑醛100t/a12车间厄贝沙坦10t/a4车间在建项目去羟基苷5t/a5车间奈韦拉平10t/a5车间司他夫定5t/a10车间甲磺酸沙奎那韦5t/a5车间洛匹那韦5t/a13车间氯沙坦钾10t/a3车间缬沙坦10t/a4车间本次技改项目氯沙坦钾80t/a1车间缬沙坦50t/a2车间注：本次技改项目80t/a氯沙坦钾和50t/a缬沙坦将采用通过欧盟及北美的官方认证的新工艺生产，产品主要针对海外市场，而现有在建的10t/a氯沙坦钾及10t/a缬沙坦均采用老工艺进行生产，产品主要针对国内市场。本次技改项目投产后，华海公司须对现有10t/a氯沙坦钾及10t/a缬沙坦生产线进行改造，逐步采用新工艺进行替代老工艺。技改项目实施后合计生产规模为氯沙坦钾90t/a，缬沙坦60t/a。2.2项目先进性（1）工艺先进性a、氯沙坦钾：缩合还原工艺采用相转移工艺代替原先的固液反应工艺，为创新性工艺改进，目前该工艺已申请专利；在溶剂使用上替代了较敏感的DMF溶剂以及较危险且回收难度大的四氢呋喃溶剂；通过优化工艺，缩短了合成时间，提高了产品收率。b、缬沙坦：在溶剂的使用了取消了二氯甲烷和DMF的使用；水解后采用钠滤膜过滤的方法先脱除叠氮钠等无机盐，避免后续的酸化工序产生剧毒的叠氮酸。（2）车间设计及装备水平先进性华海公司为提高原料药生产的可操作性并改善原料药生产操作环境，按FDA、EU、WHO相应的原料药GMP生产指南的要求，在车间的工艺系统设计中采取了单元模块化设计及单元全自动化控制的设计理念，即将反应、结晶、分离、干燥单元均按模块化自动控制；同时配有蒸馏单元、回收单元、尾气吸收单元模块。在各个模块设计中实现了自动控制，一般液体物料的加料（定量一次加入）、特殊液体物料的加料（定量定时滴加）、固体物料的加料（定量一次加入）均按不同的要求实现自动化。a、仪表控制雷达液位计测量中转罐液位，质量流量计测量液体物料总量，铂热电阻测量反应罐温度，电子称重计测量固体物料重量，气动薄膜调节阀控制反应罐温度，气动隔膜开关阀控制工艺物料的流动状态，气动开关阀控制一般液体、蒸汽的流动状态。b、投料过程固体物料人工加入，电子称重计测量固体物料重量，大量固体物料采取加料层加料方式；液体物料，取消高位罐采用溶媒仪表计量方式，具体分为以下方式：液体进中转罐：高低液位二位控制中转罐的液体；液体直接加入反应罐：质量流量计测量，气动隔膜开关阀对加入流体进行定量控制；液体滴加：质量流量计测量，气动隔膜开关阀对加入流体定量加入计量罐；开计量罐出料气动隔膜开关阀自流滴加进反应罐。c、物料分离系统设计中对分离单元采取了自动连续下出料的离心分离方式，出料直接进入干燥单元干燥，如“三合一”分离机。对车间的母液收集突破传统的地埋式收集系统，采用新颖的可控制液面的地上式母液收集系统，同时采取水封装置。2.3技改前后污染源强对比一、废水华海公司川南厂区已建项目共有水冲泵33个，水环泵11个，虽然华海公司近几年加强了水冲（环）用水的循环率，水冲（环）废水排放量也在一定程度上有所削减，但仍采用溢流方式排放，废水排放量仍较大，约为57t/d。本次技改项目实施后，华海公司应考虑淘汰所有水冲泵，并对水环泵进行改造，改用配有冷却系统的水环泵或液环泵，减压蒸馏采用无油立式机械泵。经改造后预计华海公司川南厂区现有项目达产时水环泵废水日最大产生量为85.2t/d，年发生量为21704.4t/a，可有效削减水冲（环）泵废水54720t/a（日削减废水量211.2t/d）。技改前后该公司需处理的废水产生总量以及污染物产生排放情况合计见表2-2、2-3。表2-2 技改前后该公司日最大废水产生量对照表 单位：t/d来源技改前技改项目以新带老削减量技改后增减量工艺废水93.5113.230106.74+13.23清洗废水8613099+13水环（冲）泵废水296.41.2211.286.4-210吸收塔废水3010040+10生活污水155.522.10177.6+22.1合 计661.4159.53211.2509.74-151.67表2-3 技改前后该公司全年废水产生量对照表 单位：t/a来源技改前技改项目以新带老削减量技改后增减量工艺废水22592.872707.14025300.01+2707.14清洗废水219163381025297+3381水冲（环）泵废水76424.4308.45472022012.8-54411.6废气吸收塔废水90003000012000+3000生活污水462506630052880+6630合 计176183.2716026.5454720137489.81-38693.46根据以上汇总情况可以看出，本次技改项目实施后，通过对水冲（环）泵的改造等减排措施后，废水排放量有一定的下降，技改后废水排放总量为137490t/a（最大日排放量为509.74t/d）。2、废气技改前后达产时该公司的工艺废气经收集处理后排放量汇总见表2-4。.表2-4 技改前后达产时该公司工艺废气排放情况汇总表 单位：t/a产品废气名称现有项目达产本次技改项目“以新带老”削减量合 计技改前后增减量有组织无组织小计有组织无组织小计有组织无组织小计有组织无组织小计丙酮0.780.231.010.420.070.490.360.160.52-0.49氯化氢0.070.860.930.00100.00100.290.290.070.570.64-0.29溴化氢0.070.110.1800.040.040.070.070.14-0.04四氢呋喃9.711.4721.174.583.838.415.127.6412.76-8.41乙酸乙酯23.521.3144.811.380.892.2718.867.125.966.0215.121.12-23.69甲醇12.438.1620.590.450.040.496.352.729.076.535.4812.01-8.58二氯乙烷2.360.62.961.410.21.610.950.41.35-1.61二氯甲烷22.318.0730.3811.292.6913.9811.025.3816.4-13.98乙醇2.883.826.71.521.272.791.362.553.91-2.79正己烷15.582.4318.0111.790.8112.63.791.625.41-12.6三乙胺0.190.020.210.0070.0020.0090.120.010.130.080.010.09-0.12DMF2.171.864.031.310.621.930.861.242.1-1.93石油醚0.170.010.180.1300.130.040.010.05-0.13二氧六环0.140.10.240.090.040.130.050.060.11-0.13甲基异丁基酮0.180.050.230.140.020.160.040.030.07-0.16甲苯27.2412.5739.810.710.31.0123.924.1828.14.038.6912.72-27.09对氯甲苯0.850.130.980.690.040.730.160.090.25-0.73环己烷54.311.555.811.210.061.2744.280.544.7811.241.0612.3-43.51吡啶0.010.070.0800.030.030.010.040.05-0.03氨0.0100.010000.0100.010乙腈1.067.788.840.012.592.61.055.196.24-2.6正庚烷0.890.060.950.720.020.740.170.040.21-0.74异丙醇0.510.080.590.470.010.480.320.030.350.660.060.720.13DMA0.030.140.170.010.050.060.020.090.11-0.06环丙胺0.0300.030.0200.020.0100.01-0.02二甘醇二甲醚1.622.94.520.840.971.810.781.932.71-1.81异丁烯0.0800.080.0400.040.0400.04-0.04合计179.1784.33263.54.231.35.53128.8428.12156.9654.5657.51112.07-151.43由以上统计情况可见，技改后华海公司由于产品的增加废气排放量将有所增加，但通过设备的提升，末端治理的强化，技改项目实施后废气经治理后排放总量为112.07t/a，比技改前减少废气排放量151.43t/a。三、固体废弃物表2-5 技改前后固废产生量汇总表 单位：t/a序号固废类型技改前技改项目技改后技改前后增减量1高沸物614.0456.66670.7+56.662废液987.1987.103废渣132.5854.83187.41+54.834废催化剂3.063.060小计1736.78111.491848.27+111.495生活垃圾25039289+396废水处理污泥393115508+1157废水预处理废盐71.694165.6+94合计2451.38359.492810.87+359.49由上表可见，该公司现有项目达产时固废产生量2451.38吨/年，技改达产后总固废产生量为2810.87吨/年，技改后固废产生量增量为359.49吨/年。除生活垃圾外，高沸物等不能综合利用时必须作为危险固废处置，不得随意散放，应设立规范的固废堆场，防止日晒雨淋及渗漏造成二次污染。高沸物、废渣等集中后送台州市危险废物处置中心焚烧处置。三、选址周边环境及保护目标3.1 地理位置本项目选址位于浙江省化学原料药基地北区（临海区块），东为南洋二路，路东为宏元制药和卓越化工，西临南洋一路，北为东海第四大道，路南为台州仙琚制药有限公司，南为东海第五大道，路南隔100年一遇的堤坝，堤坝外为台州湾。3.2 保护目标本项目保护目标：1、水环境：台州湾及附近百里大河水体水质。2、大气环境：厂区附近及周围敏感点的空气环境。3、声环境：使项目所在区域的声环境在声环境质量标准GB3096-2008中3类标准之内。4、固体废弃物：固体废弃物一起进行无害化处理，妥善安置。5、敏感点：项目所在区域的敏感点主要为周边的居民点。最近的居民点为团横村，位于项目所在地北面2356m处。项目所在地周围敏感点情况见表3-1。表3-1 项目所在地周围敏感点相对位置及人口序号敏感点名称人口（户数）与本项目所在地距离（m）1杜下浦村1520（511）31482土城村3018（929）32933团横村（土城）150（50）23564新湖村2872（812）30235小田村3480（1019）32026松浦闸村600（180）27907新基地管委会门口4818488川南中学150033599保家村1598（453）350410厂横村1076（308）365911草坦村2636（745）449412塘下村1415（403）504413河坎下村1024（330）415014王礁村2513（724）561215下墩头村918（286）459616东葛村3752（1040）431917川南乡政府30485418戴家村2565（780）409219推船沟村2123（608）41773.3 选址合理性分析本项目建设地位于浙江省化学原料药基地北区。该区块是由国家计委、国家经贸委批准建立的国家级浙江省化学原料药基地的核心区块，是国内化学原料药和医药中间体产业的集聚区之一。项目在此建设符合浙江省化学原料药基地北区规划和浙江省化学原料药基地北区环境规划与功能区划。另外，根据临海市生态环境功能区规划（2007.8），该区块属于临海市东部区块综合产业发展生态环境功能区的重点准入区，该项目在此建设符合临海市生态环境功能区规划。浙江华海药业股份有限公司的厂区位于医化基地内，有利于临海经济的可持续发展，有利于临海市的环境综合整治。该项目建设符合当地经济发展总体规划，符合生态环境功能区规划。临海城关位于本项目的西北面，相距约50km，本项目所在地与台州市椒江区隔台州湾相望,距椒江城区中心距离约10km。根据大气环境影响预测可知，由于本项目工艺废气污染源大都为低矮源排放，临海市区及台州市椒江城区基本上不受其影响。本项目符合当地总体规划：（1）本项目选址为浙江化学原料药基地北区工业用地，浙江化学原料药基地北区以原料药企业为主，本项目属医化行业，符合北区的规划要求。（2）有利于市区结构调整和布局。（3）有利于保护杜桥镇人口密集区的环境大气质量，有利于提高城市品位。（4）有利于企业合理布局、减少事故产生的概率，并有足够场地搞“三废”治理和绿化。（5）本项目厂址设在浙江化学原料药基地沿海工业基地内，用地规划是工业用地，经集中后更有利于环境综合整治。不利因素：拟建厂区附近环境质量将有所下降、台州湾水体可能受到影响，若集中整治不到位、不正常或不彻底，则将对台州湾水体及附近空气环境质量影响程度较个别企业所造成的影响程度更大、更强烈。根据工程分析可知，本项目废气经处理削减后对周围敏感点环境影响不大，从环保角度选址合适。四、环境影响预测主要结论4.1 水环境影响评价本次项目实施地点位于浙江化学原料药基地北区内，根据规划，本次技改项目实施后华海公司废水经厂内废水处理设施处理达到进管标准后纳入基地污水处理厂处理，最终纳入台州湾。华海公司川南一分厂现有一套设计处理能力为2500t/d的废水处理设施，本项目实施后川南一分厂的废水发生总量509.74t/d，现有废水处理设施完全有能力接纳处理本次技改项目增加的废水量。基地内污水处理厂于2007年10月23日开始试运行，现阶段进水量约为5000t/d，最大日进水量接近8000t/d，进水COD浓度约为1000mg/l，目前污水处理厂处于验收监测阶段，出水较为稳定。本次项目投产后，废水能纳入污水处理厂处理，污水处理厂第一阶段处理水量为1.25万m3/d，本次项目产生的废水不会对污水处理厂造成冲击。根据浙江省化学原料药基地临海园区污水处理厂一期工程及配套管网工程环境影响报告书中的水环境影响预测分析，在污水处理厂正常污水排放时，影响海域最大高锰酸盐指数增加值为0.479mg/l，预计不会改变现有纳污水体水质类别。4.2 大气环境质量现状及影响分析1、主要大气污染因子确定有关大气主要污染因子的选择是以达产时的年产生总量和考虑小时最大产生量及环境空气质量标准、居民区最大一次允许排放浓度予以确认，本项目的主要大气污染因子的排放参数见表4-1。表4-1 大气污染因子的排放参数序号污染物名称预处理后排放量（kg/d）排放速率（kg/h）居住区一次最高允许浓度(mg/m3)等标污染负荷（m3/h）项目污染物排序有组织排放速率（kg/h）无组织排速率（kg/h）1甲苯2.730.780.61.3106B0.540.242甲醇2.350.7232.4105E0.540.183环己烷6.981.71.41.21106C1.440.264异丙醇2.090.70.61.17106D0.650.055乙酸乙酯8.231.110.11.11107A0.910.26三乙胺0.050.020.141.43105F0.020.0047HCl0.0020.00040.058103G0.00040从上表可以看出，等标污染负荷最大的污染物为乙酸乙酯，其次为甲苯。根据等标污染负荷的计算结果，本评价将大气污染防治的重点目标放在控制乙酸乙酯等废气的排放上。2、预测模式及预测结果本次评价大气预测采用美国EPA推荐的第二代法规模式-AERMOD(AMS/EPA REGULATORY MODEL)模型进行预测计算。AERMOD模型是由美国国家环境保护局开始联合美国气象学会组建法规模式改善委员会在工业复合源模型框架的基础上建立起来的稳定状态烟羽模型，它以扩散统计理论为出发点，假设污染物的浓度分布在一定范围内符合正态分布，采用高斯扩散公式建立起来的模型，可基于大气边界层数据特征模拟点源、面源、体源等排出的污染物在短期(小时平均、日平均)、长期(年平均)的浓度分布，适用于农村或城市地区、简单或复杂地形。根据工程分析，我们选择了本次项目等标污染负荷P(m3/h)较大的乙酸乙酯及甲苯废气，考虑华海公司在建项目的叠加，同时考虑叠加周围同种废气污染源，本项目所在地附近在建企业有浙江九洲药业股份有限公司、浙江卓越精细化学品有限公司、浙江仙琚药业股份有限公、台州市尔康药业有限公司、浙江宏元医药化工有限公司。根据预测结果分析，全年乙酸乙酯的小时平均浓度最大值以及日均浓度最大值均未超过厂界标准，最近的敏感点团横村乙酸乙酯小时平均浓度最大值以及日均浓度最大值均能满足居民区限值要求，评价范围内部分区域乙酸乙酯小时平均浓度最大值以及日均浓度最大值超过及居民区限值，超标范围均在园区范围内，没有居民点等敏感点存在；全年甲苯的小时平均浓度最大值以及日均浓度最大值均未超过厂界标准居民区限值，最近的敏感点团横村甲苯小时平均浓度最大值以及日均浓度最大值均能满足居民区限值要求。此外，根据工程分析，本次技改项目实施后乙酸乙酯年排放量削减23.69t/a、甲苯年排放量削减27.09t/a，排放量均有明显减少，其影响程度会降低，对区域环境的影响是正面的。因此，在正常工况下本次技改项目实施后废气污染物的排放对周围环境空气的影响是在可接受范围内。3、大气环境防护距离计算本次技改项目在生产过程中产生多种无组织废气，为保护人群健康，减少正常条件下大气污染物对居住区的环境影响，在项目厂界以外需设置大气环境防护距离。根据导则（HJ-2.2-2008）规定，本次评价采用推荐模式中的大气环境防护距离模式计算技改项目车间各无组织源的大气环境防护距离。表4-2 废气经收集治理后的大气环境防护距离废气名称甲苯环己烷乙酸乙酯无组织排放量kg/hr0.240.260.2环境标准mg/m30.61.40.1排放源长m646464排放源宽m505050大气环境防护距离m/100根据上表计算，本次技改项目车间应设置100m的大气环境防护距离。根据厂区周围的调查，本项目的200m大气环境防护距离内没有居民点的敏感点存在。根据华海公司川南一分厂的平面布置情况，厂界大气防护距离为：东厂界0m（技改项目车间中心距距东厂界215m），南厂界57m（技改项目车间中心距南厂界43m），西厂界0m（技改项目车间中心距西厂界137m），北厂界0m（四车间距北厂界385m）。4.3 声环境质量现状及影响分析本项目实施后添置反应釜和相应辅助设施，设备噪声情况与技改前相似，预计各类设备、车间的噪声均小于90dB，符合GBJ87-85工业企业噪声控制规范，对噪音的治理首先考虑选用低分贝值的设备，同时必须将强噪声源置于密封性较好的室内作业，此外，及时维修有关设备，在厂界周围种植常绿林木都有助于降低对厂外的噪声污染。考虑到项目所在地为浙江省化学原料药基地北区（临海区块），周围没有声环境敏感点。本项目实施后，企业只要按照污染防治章节所提要求，对空压机、冷冻机等各种高噪声设备做好减震、消声、隔声措施，能够确保厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）的3类标准。4.4 固体废弃物影响分析本次项目固废发生量为359.49t/a，技改项目实施后总固废产生量为2810.87t/a。其中生活垃圾289t/a，危险固废为2521.87t/a，主要含高沸物、废液、废渣、废水预处理废盐以及废水处理污泥。项目产生的危险废物不得随意散放，建规范的固废堆放场，固废应分类收集，集中存放定期处置，防止日晒雨淋、防止二次污染。经综合利用后集中送台州市危险废物处置中心焚烧处置。废水处理站产生的污泥须进行安全填埋。现无法做到综合利用须按危险固废存放。本项目所有废物都必须储存于容器中，容器加盖密闭，存放地面必须硬化且可收集地面冲洗水。危险固废暂时不能处置时必须保管好，不得出售，不得倒入大海，不得私自转移。须送台州市危险废物处置中心焚烧，并遵守联单转移制度。本次项目通过相应的处置，达到固废零排放，则本项目产生的固废对环境不大。五、污染防治对策表5-1 本次技改项目污染防治措施清单一览表分类对策措施说明废水废水预处理对含盐量较高的废水A1、B4采用蒸馏脱盐预处理，对含盐量较高且溶剂含量高的废水B1采用蒸馏回收溶剂和脱盐预处理，对溶剂含量高的废水A3、B2、B8采用蒸馏回收溶剂预处理，对废水B3、B7则采用中和后蒸馏回收溶剂预处理，废水B6先用NaClO破坏NaN3后再蒸馏去盐，要确保废水分类收集、分类预处理工作的落实到位。废水收集系统工艺及生产废水分类收集，生产污水管道必须采用架空管或明渠暗管，清污分流、雨污分流，设置废水事故应急设施。废水处理工程废水经预处理后纳入厂区现有处理能力为2500m3/d的废水处理系统。清下水彻底实施清污分流，项目产生的清下水经管路收集后，排入园区管网废气工艺废气处理项目产生工艺废气须在车间内加强预处理，主要考虑加强冷凝回收，经预处理后的各类废气接入总管，末端处置采用催化燃烧装置，同时针对发生量较大的甲苯、乙酸乙酯废气在催化燃烧之前分别增设炭纤维吸附解析装置，处理达标后的废气经20m高空排放。具体废气处理方案应委托有资质单位进行废气治理设施进行设计，设计方案组织专家进行审查后方可实施储罐废气收集处理系统储罐装各放空口装上呼吸阀，放空口连接在一起集中处理；噪声生产车间局部隔声，在四面厂界内设宽绿化带，并种植高大树木，同时对高噪声设备空压机增加消音器等设施，加强设备维护。固废危险固废分类收集，设专门场地存放，防止风吹、日晒、雨淋，定期送往台州市危险废物处置中心焚烧处理。生活垃圾收集、综合利用或卫生填埋。表5-2 “以新带老”污染防治措施清单一览表分类对策措施说明废水对厂区现有的水冲泵逐步实现淘汰，改为设有冷却系统的水环泵、液环泵或无油立式机械泵，减少废水发生量废气更换部分冷凝设备，采用高效的“蒸汽王子”冷凝器，提高溶剂的回收率，减少废气排放量采用“二合一”离心机替代部分现有的一般加盖离心机，加强废气的收集效率，减少无组织废气排放采用生物滤塔处理废水处理设施产生的恶臭废气、引进活性炭纤维吸附技术对废气进行预处理、设置催化燃烧装置对废气进行末端处置，确保废气达标排放六、总量控制及公众参与6.1 总量控制分析根据国家有关环保法规、地方环保行政主管部门的要求和当地环境功能区划分要求，“十一五”期间，我省总量控制主要对CODCr、氨氮、固废、烟尘、工业粉尘、二氧化硫等6种污染物进行控制。1、固废总量建议本次技改项目产生固废，必须经过有效的的处置，不得排放，工业固体废弃物实现零排放。2、废水中的CODcr、氨氮根据关于浙江华海药业股份有限公司年产30吨抗艾滋病系列及20吨沙坦类系列产品技改项目环境影响报告书审查意见的函（浙环建2007112号）的内容，该公司(川南区块)主要污染物排放总量控制为：废水纳管总量16.19万t/a，CODcr纳管总量80.93t/a（排入环境24.27t/a），氨氮5.66t/a（排入环境4.05t/a）。本次技改项目实施后华海公司川南厂区排放废水量137490t/a，废水由厂区内的废水处理设施处理达到纳管标准后，再排入园区污水管网，项目废水污染物纳管排放量：CODcr68.75t/a（500mg/L计）、NH3-N4.81t/a（35mg/L计）；经基地污水处理厂集中处理达标后，最终排入台州湾，各类污染物外环境排放量为：CODcr20.62t/a（150mg/L计），NH3-N3.44t/a（25mg/L计）。根据浙政发200734号浙江省人民政府关于进一步加强污染减排工作的通知的要求，化工、医药、制革、印染、造纸等重污染行业排放的污染物新增量与减排量的替代比例不得低于1：1.5（即增加1吨COD须削减1.5吨COD）。技改项目废水排放量16026.54t/a（COD外排量2.4t/a），根据要求华海公司原有项目废水削减量必须在24040t/a以上（COD外排量须削减3.6t/a以上），削减后公司废水允许排放量为153887t/a。根据工程分析结果，本次技改项目实施过程中通过“以新代老”措施，削减水冲（环）泵废水量54720t/a（COD外排削减量8.21t/a），削减后华海公司废水技改后废水排放总量为137490t/a，在废水允许排放量之内，符合削减要求。表6-1 本次技改项目实施后主要污染物排放量对比情况废水废水量（万t/a）CODcr（t/a）氨氮（t/a）审批量产生量16.19-纳管排放量16.1980.935.66最终外排量16.1924.274.05技改项目产生量1.6198.230.73纳管排放量1.680.56最终外排量1.62.40.4技改后产生量13.75921.2518.47纳管排放量13.7568.754.81最终外排量13.7520.623.44总量控制建议值纳管量15.3976.945.39最终外排量15.3923.083.85本环评建议根据削减要求削减后的允许排放量来作为全厂污染物排放总量控制目标建议值，即：废水量：153887t/aCODcr进管总量：76.94t/a，NH3-N进管总量：5.39t/aCODcr允许外排量：23.08t/a，NH3-N允许外排量：3.85t/a6.2 公众参与1、共调查了50人，发出个人调查表50份，收回有效调查表50份，同时对单位发放调查调查表22份，收回有效调查表22份。从调查情况看，总体上被调查人员对本项目的建设实施是可以接受的。大部分人认为这个项目主要污染为气污染，必须搞好“三废”的防治工作。3、公示根据相关要求，本次技改项目进行了两次公示，企业于2009年1月8日1月21日在临海市环保局公示栏、园区管委会、杜下浦村以及土城村进行了第一次公示，我院于2009年3月9日3月20日在在临海市环保局公示栏、园区管委会、杜下浦村以及土城村进行了第二次公示。公示期间未接到反对意见的电话、传真等。七、环保审批原则的符合性1、产业政策符合性本技改项目所涉及的氯沙坦钾和缬沙坦2种产品均属于心脑血管类药物，符合产业结构调整指导目录（2005年版）医药鼓励类中“具有自主知识产权的新药开发与生产、原料药清洁生产工艺开发与应用”条款，符合浙江省制造业产业发展导向目录（2008）医药鼓励类中新型化学合成药及半合成药类的“心脑血管疾病治疗药、关键医药中间体开发与生产、原料药清洁生产工艺技术开发及应用”条款，符合产业政策。本项目产品技术含量较高，在工艺技术上进行了创新，质量达到国内外同类产品的先进水平，产品附加值高。2、符合城市总体发展规划和环境功能区划浙江省化学原料药基地临海区块是由国家计委、国家经贸委批准设立的国家级浙江省化学原料药基地的核心区块，是国内化学原料药和医药中间体产业的集聚区之一，其主导产业经发展出口化学原料药为主，强化一批特色优势产品及医药中间体。拟建项目用地属于三类工业用地，因此符合城市总体规划和基地规划。本次项目拟建地位于浙江省化学原料药基地北区（临海区块），根据临海市生态环境功能区规划（2007.8），该区块属于临海市东部区块综合产业发展生态环境功能小区，是重点准入区，该项目符合生态功能区划要求。3、清洁生产符合性本次技改项目涉及产品生产工艺是厂区现有的生产工艺基础上进行优化，使工艺的设计更加合理，降低物料消耗，同时选用的设备自动化程度较高，降低了从吨产品、万元产值消耗、原辅物料和“三废”产生量等指标，能做到清洁生产的要求。4、污染物达标排放符合性本次项目实施后，废水经厂内废水处理设施处理达到进管标准后纳入基地污水处理厂处理（COD纳管标准执行500mg/L、NH3-N纳管标准执行35mg/L），基地的污水处理厂一期工程可接纳本次项目的废水；项目废气经治理后，有组织废气排放达到大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中的(新扩改)二级标准，恶臭污染物可达到恶臭污染物排放标准（GB14551-93）的二级标准，在正常工况下厂界无组织排放也能够达到相应环境标准的限值要求；固废经分类收集，综合利用后，能做到固废零排放。5、环境功能区划符合性本项目纳污水体台州湾为三类海水功能区域，环境空气为二类功能区划，噪声为3类功能区，本项目的选址符合环境功能区划要求。监测结果显示：杜浦港河溶解氧、高锰酸盐指数、BOD5、 NH3-N、总磷、石油类均超标，总体评价为劣V类水体，杜浦港河水体已不能满足地面水III类标准。纳污水体台州湾pH、COD、BOD5、无机氮、DO、石油类、硫化物均能满足三类海水的浓度限值，超标的主要是活性磷酸盐，其主要表现在磷超标的富营养化；常规大气因子能满足环境大气功能区划（GB3095-1996）二级标准；各测点HCl、甲醇、乙醇、醋酸乙酯、甲苯、四氢呋喃、DMF、二氯甲烷等特殊污染因子均符合相关限值要求。经环境影响预测和分析，本次项目生产过程中产生的废水、废气、固废和噪声在采取一定的污染防治措施后，对周围环境的影响不大，仍能保持区域环境质量现状，不会导致区域环境质量的恶化。本次技改项目车间须设立的大气环境防护距离为100m，本项目周边敏感点较远，能满足本项目防护距离要求。6、总量控制要求根据关于浙江华海药业股份有限公司年产30吨抗艾滋病系列及20吨沙坦类系列产品技改项目环境影响报告书审查意见的函（浙环建2007112号）的内容，该公司(川南区块)主要污染物排放总量控制为：废水纳管总量16.19万t/a，CODcr纳管总量80.93t/a（排入环境24.27t/a），氨氮5.66t/a（排入环境4.05t/a）。技改项目废水排放量16026.54t/a，根据要求华海公司原有项目废水削减量必须在24040t/a以上，削减后公司废水允许排放量为153887t/a。根据工程分析结果，本次技改项目实施过程中通过“以新代老”削减水冲（环）泵废水量后华海公司废水技改后废水排放总量为137490t/a，在废水允许排放量之内，符合浙政发200734号浙江省人民政府关于进一步加强污染减排工作的通知的减排要求。7、公众参与报告书按照根据国家环保总局环境影响评价公众参与暂行办法要求进行了公众参与和公示。公众参与结果显示，公众是对本项目的建设大多数是支持的，认为可以在此建设。本评价在在项目所在附近的临海市环保局公示栏、园区管委会、杜下浦村以及土城村进行了公示，公示期间未接到反对意见的电话、传真等。8、风险防范措施和应急预案通过环境风险分析及预测，废气污染物在风险事故排放情况下会对下风向的居民区产生一定的影响，但对健康影响不明显。考虑本项目实施地位于基地内，同时华海公司作为上市公司，具备一套完善的应急防范措施，对周围环境的风险较小。9、经济、社会效益本项目投产后可推动当地经济的发展，并可给社会上一些待业人员提供了就业机会，具有一定的经济效益和社会效益。综上所述，本项目在运营过程中加强环境质量管理，认真落实环境保护措施，采取相应的污染防治措施，使废水、废气达标排放，固废进行有效的处理，本项目的建设对环境影响不大。八、总结论本次项目不属于国家环保部“关于十类不得通过环评审批的项目”；符合国家产业政策；本项目位于浙江化学原料药基地内，符合用地性质的要求，布局较合理，选址符合城市环境功能区划和城市总体发展规划；符合台州市医化行业发展规划（2007年-2012年）；技术与装备水平较先进；符合清洁生产的要求；各种污染物经治理后能做到达标排放和减量排放，能满足国家和地方法规的污染物总量控制指标；符合浙江省人民政府关于进一步加强污染减排工作的通知精神。项目实施后仍将存在“三废”及噪声对环境的污染问题。该公司对此要高度重视，要严格遵守环保法律法规；认真执行建设项目环境保护“三同时”制度；认真落实本环评提出的各项措施和要求；必须投入相应的人力和财力建造“三废”处理设施；必须按照建设项目“试生产”的要求报请环评审批部门同意后方可进行试生产。项目投入运营后要认真加强环境管理，落实环境保护措施，确保废水、废气达标排放，危险固废无害化处理，力争做到环境效益，社会效益，经济效益相统一。该项目建成后基本上能维持地区环境质量，符合功能区要求；因此，从环境保护角度看，本次技改项目的实施是可行的。.建设项目环境保护审批登记表填表单位（盖章）：台州市环境科学设计研究院 填表人（签字）： 项目经办人（签字）：建设项目项目名称浙江华海药业股份有限公司新增年产80吨氯沙坦钾、50吨缬沙坦技改项目建设地点浙江省化学原料药基地北区（川南）现有厂区建设内容及规模新增年产80吨氯沙坦钾、50吨缬沙坦建设性质技术改造行业类别化工、石化及医药环境影响评价管理类别编制报告书 总投资（万元）9000环保投资（万元）770所占比例（%）8.56建设单位单位名称浙江华海药业股份有限公司联系电话13806561760评价单位单位名称台州市环境科学设计研究院联系电话0576-88581170通讯地址浙江省化学原料药基地北区邮政编码317000通讯地址台州经济开发区白云山南路108号邮政编码318000法人代表陈保华联系人徐春敏证书编号国环评证乙字2002号评价经费13.8万元建设项目所处区域环境现状环境质量等级环境空气：二级 地表水：劣V类 地下水： 环境噪声：3类 海水：超四类 土壤： 其它：环境敏感特征自然保护区 风景名胜区 饮用水水源保护区 基本农田保护区 水土流失重点防治区 沙化地封禁保护区 森林公园 地质公园 重要湿地 基本草原 文物保护单位 珍稀动植物栖息地 世界自然文化遗产 重点流域 重点湖泊 两控区 污染物排放达标与总量控制（工业建设项目详填）污染物现有工程（已建+在建）本工程（拟建）总体工程（已建+在建+拟建）实际排放浓度（1）允许排放浓度（2）实际排放总量（3）核定排放总量（4）预测排放浓度（5）允许排放浓度（6）产生量（7）自身削减量（8）预测排放总量（9）核定排放总量（10）“以新带老”削减量（11）区域平衡替代削减量（12）预测排放总量（13）核定排放总量（14）排放增减量（15）废水17.621.601.65.4713.75-3.87化学需氧量*15026.43150198.23195.832.48.2120.62-5.81氨 氮*254.41250.730.330.41.373.44-0.97石油类废气二氧化硫*烟 尘