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第二节湿热灭菌设备,第二节湿热灭菌设备,一.湿热灭菌的原理与要求二.湿热灭菌设备(一)高压蒸汽灭菌器(二)快速冷却灭菌器(三)水浴式灭菌器(四)回转式水浴灭菌器,一.湿热灭菌的原理与要求湿热灭菌是指物质在灭菌器内利用高温高压的水蒸气或其他热力学灭菌手段杀灭细菌的方法。特点:比热容大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，故其灭菌可靠、操作简便、易于控制、具有效率高，经济实用等特点。但不适用于对湿热敏感的药物。1.原理：蒸汽释放潜热，使细菌蛋白质、核酸、酶变性，最后导致细菌死亡。2.要求：(1)均匀性和合理性(2)升温和冷却时间(3)压力调节(4)仪表装置,二.湿热灭菌设备(一)高压蒸汽灭菌器：有手提式、卧式、立式movie1.基本原理:以蒸汽为灭菌介质，用一定压力得饱和蒸汽，直接通入灭菌柜内，对待灭菌品进行加热,冷凝后的饱和水及过剩的蒸汽由柜体底部排出。,2.系统介绍:合金制成、夹套、格车(网格架)压力表两只、温度计一只,安全阀、里柜放气阀、总来气阀(侧面)、里柜进气阀、外柜排气阀以及外柜放水阀。,3.主要特点:(1)广泛使用于输液瓶、口服液的灭菌、操作简单、方便。(2)升温、保温和降温靠阀门控制。(3)柜内空气要排净,否则灭菌不完全。(4)自然降温,时间长,药液容易变黄。(5)开门时,温差大,易引起爆炸。,4.工作过程:(1)打开夹套，加热10min，至升至所需压力(2)物品入柜(3)夹套加热完成后，在通入柜内(4)T=115.5；P=70KPa记时(5)完成关闭气阀，逐渐打开排气阀，P=0(6)取物品5动力参数T=115.5；P=70KPa6.设备操作:注意事项:(1)先进行灭菌条件的试验，确保灭菌效果(2)必须把冷空气全部排出(3)灭菌时间的计算(4)灭菌结束的操作7.维护保养(1)必须按压力容器规范进行维护保养(2)定期校对压力表、安全阀、温度计(3)保持箱内清洁，定期消毒(4)清洗干净将门关闭，但不要紧锁,(二)快速冷却灭菌器适用于瓶装液体及软包装图示:缺点:柜内温度不均匀，快速冷却容易引起爆炸,蒸汽,冷却水,(三)水浴式灭菌器:安瓿瓶、输液瓶、口服液等制剂、塑料瓶(袋)、食品行业的灭菌。计算机控制，高温水直接喷淋灭菌，冷却水间接冷凝。1.基本原理：以去离子水为载热介质对输液进行加热、升温、保温(灭菌)、冷却。加热和冷却都是在柜外的板式热交换器Flash中进行的。,柜体密封门3.系统介绍管路系统控制执行系统,4.主要特点(1)符合GMP要求(2)全自动程序控制(3)压力自动调节(4)安全可靠5.工作过程:装料、注水、升温、灭菌、冷却、排去离子水6.动力参数7.设备操作8.维护保养,(四)回转式水浴灭菌器Flash:快、均匀,电脑全自动顶喷/侧喷高温高压调理型杀菌锅(脉冲式)Flash,电脑全自动顶喷/侧喷高温高压调理型杀菌锅(脉冲式),设备特点:1.脉冲喷淋杀菌、锅内温度均匀2.采取多段升温，杀菌彻底3.间接加热阻止了蒸汽和制品之间污染4.合理的压力控制适合充氮气包装物的灭菌5.电脑全自动控制系统6.测量F值的功能,电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅Flash,电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅Flash,电脑全自动水浴式双锅并联杀菌锅Flash,设备特点本设备具备双层水浴式杀菌锅的特点，而且比双层杀菌锅提高1倍的产量，节约能源和时间.自动切换锅内水流方向，温度均匀无死角。高温短时间双锅交叉灭菌，节约时间、节约能源、省人工。全程电脑自动化控制，无需人工操作。采用温度薄膜调节阀自动调节锅内温度，杀菌精确度高。测量F值功能。根据不同产品设定多种专职灭菌公式。,作业,1.试比较常用的湿热灭菌设备的特点?2.水浴式灭菌器的工作过程？,
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