ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)-非常好

XXXXXXXX 有限公司 内 部 检 查 表 检查日期 XXXXXXXX 有限公司 审核员 过程名称 P1 组织环境 过程主要负责人 高层 过程涉及文件 组织环境外部因素识别清单 等 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的理 解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 6 1 应对风险机 遇措施 6 风险机会控制规范 已规定记录 4 组织环境 组织环境外部因素识别清单 组织环境内部因素识别清单 组织绩效监视分析和评价改进 相关方需求和期望 质量管理体系的范围 QMS 总过程流程 QMS 总过程识别分析汇总 工艺流程与管理过程关联图 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 不断变化的内部因素 外部因素 相关方及其需求和期望 组织所有产品和服务 基础设施 活动 外部供应过程 产品 服务 组织方针目标知识 质量管理体系 工厂经营理念 基准确定数据 标准要求 顾客 要求 期望 公司中长期方针目标 运行过程 过程风险 符合要求的人员 基础设施 原材料 等 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 XXXXXXXX 有限公司 3 输入的关键要求是什么 有否记录 影响较大的主要因素 有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作 识别 调查 分析 评价 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 识别确定内外部影响因素 SWOT 分析法 行业环 境分析 培训会议 统计分析 管理评审等 识别确定相关方 信息化沟通 顾客调查 供方调查审核 组织各部门研讨确定 过程方法 SIAOR 法 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备等 人员 环境 场所 资金 计算机 设备设施 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 总经理行政人事部 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 组织及其环境概述 企业网站 开发可行性分析 经营发展规划 使 命愿景价值观等战略 年度计划 方针 合同 协议 订单 规范 标准 约定 告知书等 顾 客及其要求清单 合格供方及要求清单 其它相 关方及要求 如有 确定纳入范围产品过程活 动 质量管理体系范围及删减理由 如有 总过程识别分析 风险机会识别应对评价 网站 数据服务器 指导书 手册 指南 样品 软件 表格 记录等 项目计划 技术规范 过程流程图 作业指导书 平面布置图等工艺文件 过程检验规范 受控的外包过程 产品 11 输出的去向 是否可以追溯 公司各部门 可追溯 12 相应的输出及传递证据 各类文件化信息等 组织环境外部因素识别清单 组织环境内部因素识别清单 组织绩效监视分析和评价改进 相关方需求和期望 质量管理体系的范围 QMS 总过程流程 QMS 总过程识别分析汇总 XXXXXXXX 有限公司 工艺流程与管理过程关联图 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 重要信息及时评审更新率 100 如何监测测量 评价指标 有否记录 14 是否对这些测量 评价指标 的统计数据进行了分析 有 否证据 目标完成情况统计 每月统计 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 15 是否对影响测量 评价指标 水平的主要因素采取了相应 的改进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员 过程名称 P2 领导作用 过程主要负责人 过程涉及文件 质量方针 各部门质量环境管理职责权限 各岗位质量环境职责权限及要求 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的理解 及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的 了解掌握质量方针和目 标 4 4 质量管理 体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记录的 完整 6 1 应对风险 机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 5 领导作用 质量方针控制规范 各部门质量环境管理职责权限 各岗位质量环境职责权限及要求 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 质量管理体系 法律 法规 标准 顾客要求 技术及法规要求调研结果 水平对比数据 市 场趋势统计预测信息 质量工具应用结果 顾 客满意检测结果 组织背景 组织战略 使命 愿景价值观等 组织总方针总目标 组织成功 改进程度类型 相关方需求和期望 所需资源 利益相关方的潜在贡献 已定义的过程 组织机构图 人力资源及技能 评价 方针目标 岗位资格要求描述 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 XXXXXXXX 有限公司 3 输入的关键要求是什么 有否记录 质量方针 岗位职责权限 有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作 高层承诺 制定方针 职责权限分配 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 管理评审 建立更新质量方针目标 体系与业务整合 确保职能接口 明确的职责 分工 确保资源 促进过程方法 风险思维 监视工作进度会议 确保内外部沟通 目标与顾客需求期望关联 沟通顾客需求期望 顾客满意监测分析措施 相关风险与机遇等 质量方针 组 织 的 宗 旨 环 境 战 略 一 致 性 确 认 建 立 目 标 框 架 评 价 目 标 准 则 绩 效 度 量 分 析 风 险 方 针 内 容 总经理 办公会 职责风险应对 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设 备等 确保获得质量管理体系所需的各类资源 人员 环境 场所 资金 计算机 设备设施 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 总经理办公室 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 总经理岗位职责说明书 质量体系领导作用承 诺 会议报告 记录 顾客满意 应对措施 修订的目标 行动准则计划规范 配备资源 等 批准发布文件化的质量方针 纸质 电子版 网络等不同的发布方式 岗位描述 生命周期 全过程 规范 培训需求 口头指导 信息 化职权分配 关键特殊岗位职权分配 11 输出的去向 是否可以追溯 公司各部门 可追溯 12 相应的输出及传递证据 质量方针 岗位说明书等 领导作用与承诺说明 质量职能分配表 管理体系业务流程权限 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 领导承诺执行率 100 如何监测测量 评价指标 有否记录 14 是否对这些测量 评价指标的 统计数据进行了分析 有否证 据 目标完成情况统计 每月统计 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 XXXXXXXX 有限公司 15 是否对影响测量 评价指标水 平的主要因素采取了相应的改 进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 过程名称 P3 风险机遇 过程主要负责人 过程涉及文件 风险机会控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记录的完 整 6 1 应对风险和 机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 组织的环境 相关方的需求和期望 组织战略 体系的各个过程 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 组织环境 相关方需求期望 有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作 风险机会识别 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 运行的策划和控制 风险机会控制规 范 波 特 五 力 PESTEL SWOT FMEA 等 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所 内外部全体人员 XXXXXXXX 有限公司 需要的材料 设备等 基础设施 环境 场所 资金 计算机 设备等 原材料等 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 办公室 各部门 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 含风险机会的体系范围 含风险和机会的领导承诺与方针 各个过程的风险和机会 应对风险和机会措施 风险机会实施计划 风险机会措施有效性评价 11 输出的去向 是否可以追溯 公司各部门 可追溯 12 相应的输出及传递证据 过程风险识别清单等 风险机会识别措施评价表 质量管理体系 SWOT 分析 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 风险机会控制率 99 如何监测测量 评价指标 有否记录 14 是否对这些测量 评价指标的统计数据进行 了分析 有否证据 目标完成情况统计 每月统计 有记录 对测量 评价指标进行了适当的 分析 有证据 15 是否对影响测量 评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员 过程名称 P4 经营计划 过程主要负责人 过程涉及文件 目标方案控制规范 质量体系变更策划规范 质量监测分析评价规范 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记录的完 整 6 1 应对风险机 遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 6 2 质量目标及 其实现策划 6 3 变更的策划 目标方案控制规范 质量体系变更策划 规范 已规定记录 9 1 3 测量分析 评价 质量监测分析评价规范 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 组织的环境 组织战略 质量方针 七项 质量原则 竞争对手信息 供方及合作伙 伴发展预测 法律法规顾客要求 上年度 质量目标计划 上年度绩效指标统计 各 过程风险 管理体系及过程 外部环境的动态变化 利益相关方需求期望及变化 监测分析评 价结果 趋势 反馈 风险 机遇的评审 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 XXXXXXXX 有限公司 3 输入的关键要求是什么 有否记录 质量目标分解及监测 有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作 目标分解 展开 监测统计分析 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 平衡记分卡 SWOT SWART 4W1H KPI 比较 测量 分析 预测 开拓 风险应 对目标 体系变更策划规 范 管理评审 审核 不符合项评审 投诉分析 过程绩 效分析 组织环境变化 利益相关方需求 变更 论证分析 模拟 可行性分析 新风险评 估 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会 议室 售后维护设备 备品备件 检测器 具 交付监控状况 产品标识等 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 质量部各部门 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 长期目标 中期目标年度质量目标及分解 计划 资源的再获得 机构 人员 工艺 技术 设备 设施 环境 材料 信息等 职权分配与再分配 体系 过程的变更 体系的完整性 11 输出的去向 是否可以追溯 公司 可追溯 12 相应的输出及传递证据 抱怨记录 EMAIL 等 质量目标分解及指标计划 质量目标完成情况统计 管理体系变更处理单 体系变更信息汇总清单 质量综合统计分析月报 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 目标完成达标率 98 如何监测测量 评价指标 有否 记录 14 是否对这些测量 评价指标的统计 数据进行了分析 有否证据 目标完成情况统计 每月统计 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有 证据 15 是否对影响测量 评价指标水平的 主要因素采取了相应的改进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 XXXXXXXX 有限公司 16 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 过程名称 P5 基础设施 过程主要负责人 过程涉及文件 基础设施控制规范 过程作业环境控制规范 安全生产管理制度 6S 现场管理制度 应急计划控制规范 风险机会控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的理解及质 量目标分解实际情况 经过面谈 相关人 员的了解掌握质量 方针和目标 4 4 质量管理 体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记 录的完整 6 1 应对风险 机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 7 1 3 基础设施 基础设施控制规范 安全生产管理制度 6S 现场管理制度 应急计划控制规范 风险机会控制规范 设备操作规程 5S管理规定 ERP MES CRM TPM 基础设施故障失效风险应对 已规定记录 7 1 4 过程 作业环境 过程作业环境控制规范 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 XXXXXXXX 有限公司 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 顾客要求 体系要求 产能 生产率需求 设备制造商建议 以往设备维护 故障经验 经营计划 新品开发计划 维护保养计划 业务生产计划 维保计划 控制计划 法规 技术标准要求 制造规范 审核不 符合项 以往安全环境事故信息 合格产品和服务要求 工艺规范 指导书 现场 合格产品和服务要求 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 设备保养计划 QR6 3 05 4 过程中主要活动或开展的主要工作 过程程序 规范规定的方法 设备识别 维护计划 预防性维护 备件管理 故障模式分析 预测性维 护 修理 应急处理 评估 改进维护目标 危险源辨识 环境因素识别 5S 管理 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 基础设施控制规范 过程作业环境控制规范 安全生产管理制度 6S 现场管理制度 应急计划控制规范 风险机会控制规范 设备操作规程 5S 管理规定 ERP MES CRM TPM 基础设施故障失效风 险应对 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会议 室 设备使用的场地 维修工具 维修配件 检测设备 工装检查量具 有资格的量具管 理人员 校准装置 工装制作 维修设备 工 装放置区 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 设备管理 使用 维修人员生产部 其技能已有明确规定 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 得到识别并维护满足生产要求的设备设施 具备能力便于维护及时修理设备 效率和有效性得到改进的设备 XXXXXXXX 有限公司 设备故障模式资料 应急计划 备品备件 清单 合格的工装 满足生产要求的监测仪 器 合格的监测仪器 信息化 物流等设施 满足产品和服务符合性要求的过程作业环境 11 输出的去向 是否可以追溯 设备应用现场 12 相应的输出及传递证据 设备台帐 维修记录等 设备工装需求申请表 设备工装检查验收单 设备工装台帐 设备工装维修保养计划 设备工装维修保养申请单 设备日常保养记录 设备工装维修保养记录 设备工装备品备件计划及库存 设备工装报废单 设备完好保养率统计 设备运行故障率统计 设备工装配备及利用率统计 基础设施台账 厂房交通运输信息化 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标 如 工装配备率 100 设备保养完成率 100 过程环境因素受控率 100 如何监测测量 评价指标 有否记录 14 是否对这些测量 评价指标 的统计数据进行了分析 有 否证据 目标完成情况统计 统计技术 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证 据 15 是否对影响测量 评价指标 水平的主要因素采取了相应 的改进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员 过程名称 P6 监测资源 过程主要负责人 过程涉及文件 监测资源控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记录的完 整 6 1 应对风险机 遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 7 1 5 监测资源 监测资源控制规范 风险机会控制规范 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 检测仪器 测量设备采购计划 台帐 周 检计划 控制计划 国家有关检定校准规 程 专用量具校准作业指导书 顾客特殊要 求 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 测量系统分析指导书 XXXXXXXX 有限公司 4 过程中主要活动或开展的主要工作 测量设备的控制 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 过程程序 规范规定的方法 购置 验收 检测设备 正确使用 调整 再调整 防护 策划校准 验证周期 内部校准 验证 委托外部校准 验证 根据工程更改进行 修订 识别校准 验证状态 检测设备失准时的风险控制处理 评估影响 追溯 识别可疑产品 通知顾客 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备 等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会 议室 检测器具 检定标准 环境 场所 资金 统计工具实验设施 实验标准 辅 助材料 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 检测器具的采购 使用 管理人员 质量部 生产车间 其技能已有明确规 定 8 表明这些人员具备规定能力和技能证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 校准验证记录 由工程更改所产生的修订 任何偏离规范的读数 对规范以外情况影响的评估 在校准 验证后 符合规范的说明 对顾客的通知 可疑产品已发运时 处于校准有效期内的 校准状态得到识 别的检测设备 周检计划表 检定表 台帐 检测报告 证书 标识 维保记录 报废单 MSA 报告 11 输出的去向 是否可以追溯 输出结果可追溯 12 相应的输出及传递证据 测量器具清单 记录 监视和测量资源台帐 监视和测量资源检校确认计划 监视和测量资源验收单 监测资源维护保养记录 不合格监测资源处置单 监测资源检定或校准证书或报告 监测资源状态标识 XXXXXXXX 有限公司 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标 如 监测资源按期受检率 98 如何监测测量 评价指标 有 否记录 统计技术 有记录 14 是否对这些测量 评价指标的统 计数据进行了分析 有否证据 目标完成情况统计 对测量 评价指标进行了适当的分析 有 证据 15 是否对影响测量 评价指标水平 主要因素采取了相应的改进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 17 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 过程名称 P7 人力资源 过程主要负责人 过程涉及主要文件 QD7 2 1 2016 人力资源控制规范 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 QD7 4 1 2016 信息交流沟通控制规范 QD5 3 1 2016 各部门质量管理职责权限 QD5 3 2 2016 各岗位质量职责权限及要求 标准条款要求 方法 内容 记录 符合否 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的理解 及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人 员的了解掌握质量 方针和目标 4 4 质量管理体系 及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记 录的完整 6 1 应对风险机遇 措施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 7 1 2 人员 7 2 能力 7 3 意识 QD7 2 1 2016 人力资源控制规范 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 QD5 3 1 2016 各部门质量职责权限 QD5 3 2 2016 各岗位质量职责权限及要求 规范已规定 7 4 沟通 QD7 4 1 2016 信息交流沟通控制规范 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 XXXXXXXX 有限公司 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 1 业务 生产计划 订单 合同 2 法律法规要求 各类人员资格要求 3 顾客特殊要求 ISO9001 4 生产技术 工具掌握等内部需求 人力资 源规划 招聘计划 5 岗位职责要求 6 内部需求 7 文件信息要求等内外部文件 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入关键要求是什么 有否记录 年度培训计划 QR6 2 06 4 过程中主要活动或开展的主要工作 培训师 教训人员 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 过程规范规定的方法 上岗培训 在职 培训 委托外部培训 转岗培训 招聘 激励 考核 衡量员工认知度 人力资源外包 人才招聘交流会 网上招聘 广告 介 绍 培训老师 考核人员 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备 等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会 议室 投影仪 培训资料 考核资料 激 励措施及资源 招聘交流会 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 人事办公室门 已有明确规定 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 1 招聘面试记录 2 合格人员试用表 3 员工档案 4 符合岗位要求的员工 5 培训记录 各类文件 数据 信息的有效传达 内外部沟通的证据 11 输出的去向 是否可以追溯 工作质量提高 个人能力提升 12 相应的输出及传递证据 培训记录及处理 奖惩记录 1 QR7 2 01 岗位结构需求清单 2 QR7 2 02 岗位技能要求 3 QR7 2 03 员工招聘登记表 4 QR7 2 04 员工试用转正评价表 XXXXXXXX 有限公司 5 QR7 2 05 岗位技能评定表 6 QR7 2 06 培训需求调查表 7 QR7 2 07 年度培训计划 8 QR7 2 08 培训记录 9 QR7 2 09 培训有效性评价表 10QR7 2 10 培训考核成绩登记表 11QR7 2 11 员工考核奖惩表 12QR7 2 12 员工离职流程表 QR7 4 01 信息沟通事项清单 QR7 4 02 信息交流沟通协商记录 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标如 1 培训完成率 100 2 信息及时沟通率 100 如何监测测量 评价指标 有 否记录 14 是否对这些测量 评价指标的统 计数据进行了分析 有否证据 QR6 2 02 目标完成情况统计 统计技术 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有 证据 15 是否对影响测量 评价指标水平 的主要因素采取了相应的改进措 施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 QR9 2 03 NO 2016 过程名称 P8 知识信息 过程主要负责人 过程涉及文件 QD7 1 6 2016 组织知识管理规范 QD7 5 1 2016 文件信息控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记录的完 整 6 1 应对风险机 遇措施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 7 1 6 组织知识 QD7 1 6 2016 组织知识管理规范 已规定记录 7 5 文件化信息 QD7 5 1 2016 文件信息控制规范 已规定 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 XXXXXXXX 有限公司 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 顾客投诉 内 外部需求 体系文件策划输 出要求 设计开发的输出 新产品开发 工程 更改 法律 法规 标准顾客要求 内部所有活动输出记录 来自供应商的记录 形成文件信息 战略方针 纠正预防措施 持续改进 失败和成功的经验教训 内部人 员知识和经验 顾客供方合作伙伴知识 竞争对手比较 合格产品服务需求 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 知识积累 应用 有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作 知识收集 汇总 运用 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 知识管理规范 网页采集 经验库 数据库 知识库 知识欠缺风险应对 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设 备等 人员 环境 场所 资金 计算机信息系统 档案室等 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 办公室 各部门 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行 了培训或是否有相应的培训计 划 能力充足 并得到确定 XXXXXXXX 有限公司 10 过程活动的结果 即过程的输出 编制 审核 批准 标识 贮存 发放 使用 修改 更改 处置等得到有效的控制的文件化信 息完整记录 证据信息 超期无保留价值已销毁的文件 记录 各职能管理所需的知识 先进管理理念 技术 实践 方法 科研 工艺 QC 成果 产品说明 书指南 知识产权 内外部发表的文章等 11 输出的去向 是否可以追溯 各部门 可追溯 12 相应的输出及传递证据 各类文件化信息 档案等 QR7 1 6 01 组织知识管理说明 1 QR7 5 01 文件信息清单 2 QR7 5 02 文件信息制 修 废申请通知单 3 QR7 5 03 文件信息分发 回收表 4 QR7 5 04 文件信息借阅复制登记表 5 QR7 5 05 文件信息作废销毁登记表 6 QR7 5 06 文件化证据清单 无发 放记 录 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 组织知识有效收集利用 如何监测测量 评价指标 有否记录 14 是否对这些测量 评价指标的 统计数据进行了分析 有否证 据 QR6 2 02 目标完成情况统计 文件化信息控制率 100 组织知识有效收集利用 每月统计 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 15 是否对影响测量 评价指标水 平的主要因素采取了相应的改 进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 QR9 2 03 NO 2016 过程名称 P9 产品服务要求 过程主要负责人 过程涉及主要文件 QD8 2 1 2016 产品和服务要求控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 符合否 5 2 质量方针 6 2 质量目标及实现 策划 6 3 变更策划 与相关人及负责人面谈 询问对质量方 针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员 的了解掌握质量方针 和目标 4 4 质量管理体系及 查看体系文件受控情况以及质量记录的 文件受控 质量记录 XXXXXXXX 有限公司 其过程 填写 的完整 6 1 应对风险机遇措 施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 8 2 产品和服务要 求的确定 8 5 4 防护 8 5 5 交付后活动 QD8 2 1 2016 产品和服务要求控制规 范 QD8 5 4 2016 产品防护和交付控制规 范 规范已规定 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 政府法律 法规要求 合同 订单 协议草 案 顾客图纸 标准 协议 样品 顾客潜 在需求要求 期望 承诺 生产能力 技 术 质量保证能力 原材料供应能力 经营 目标 公司产品标准 类似产品经验 客户 关注的产品 交付 服务 成本 技术 开发信息 PPM 市场失效 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 合同评审表 4 过程中主要活动或开展的主要工作 顾客质量通知 质量成本 新产品数量 市场份额 产品 过程 体系审核结果 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 QD8 2 1 2016 产品和服务要求控制规 范 QD8 5 4 2016 产品防护和交付控制规 范 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会议室 产品市场信息 材料价格信息 产品成本数据 税收 调查 网络 函件 电话沟通等 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 销售 品保 技术 财务 采购人员对顾客的特殊要求进行了解 8 表明这些人员具备规定能力和技能证据 上岗证 XXXXXXXX 有限公司 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 合同订单 合同登记表 合同产品要求 评审表 合同变更通知单 产品价格 报价文件 销售业务计划 质量目标 满足顾客要求的产品和服务 11 输出的去向 是否可以追溯 部门记录归档 可追溯 12 重要的输出及传递证据 1 QR8 2 01 合同 订单 评审表 2 QR8 2 02 合同 订单 变更评审确 认表 3 QR8 2 03 合同台账 4 QR8 2 04 顾客特殊要求识别控制清 单 5 QR8 2 05 新开发改型新顾客首批供 货评审表 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标 如 合同订单评审率 100 如何监测测量 评价指标 有否记录 14 是否对这些测量 评价指标的统计数 据进行了分析 有否证据 QR9 1 06 质量综合统计分析月报 顾客调查 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 15 是否对影响测量 评价指标水平的主 要因素采取了相应的改进措施 跟踪 检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员 QR9 2 03 NO 2016 过程名称 P10 设计开发 过程主要负责人 过程涉及文件 QD8 1 1 2016 质量运作策划和控制规范 QD8 2 1 2016 产品和服务要求控制规范 QD8 3 1 2016 设计开发控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 符合否 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方 针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了解 掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体系 及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的 填写 文件受控 质量记录的完整 6 1 应对风险机遇 措施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 8 1 运行的策划和 控制 8 2 产品服务要求 的确定 8 3 设计和开发 QD8 1 1 2016 质量运作策划和控制规 范 QD8 2 1 2016 产品和服务要求控制规 范 QD8 3 1 2016 设计开发控制规范 程序规范已规定 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 1 协议 订单 顾客要求 法律法规2 顾客图纸 样品 标准 试验标准 XXXXXXXX 有限公司 3 特殊特性 质量 可靠性目标 4 以往产品设计的经验 5 生产率 过程能力 成本目标 6 交付期限 服务要求 7 顾客投诉和反馈 8 工程变更要求 技术要求 体系要求 9 内部审核要求 开发进度 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 内外审核结果 4 过程中主要活动或开展主要工作 设计评审 验证 确认 改进 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 过程程序 规范规定的方法 成立研发项目小组 可行性研究 风险分析 项目进度 成本策划 APQP 五大阶段 识别特殊特性 编制 P FMEA 编制 CP 样件制作 试生产 过程能力研究 MSA 项目总结 工程更改的评审及实施 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备 等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会议室 与顾客沟通渠道 产品开发信息 供货商清单 试制材料 试制设备 检测设备 试验设备 试制场地 生产设备 检测量具 工装模具文 件数据多方论证等 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 项目开发小组 高层领导 管理者代表 顾客 代表 技术 销售 检测品管 采购 生产 办公室门 其技能已有明确规定 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 1 满足顾客要求的产品 2 生产作业文件 3 顾客满意 4 及时更改的有效版本 通知 5 设计图纸及作业文件 6 符合顾客要求的样品 11 输出的去向 是否可以追溯 输出结果已应用现场 可追溯 12 相应的输出及传递证据 QR8 1 01 运行策划和控制 1 QR8 3 01 项目可行性报告 2 QR8 3 02 设计开发计划 3 QR8 3 03 设计开发任务书 4 QR8 3 04 设计开发评审报告 5 QR8 3 05 设计开发验证报告 6 QR8 3 06 设计开发确认报告 7 QR8 3 07 工程变更通知单 产品标准 图纸 工艺规范等文件 XXXXXXXX 有限公司 13 对过程有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标 如 设计开发按期完成率 100 如何监视测量 评价指标 有 否记录 QR6 2 02 目标完成情况统计 统计技术 有记录 14 是否对这些测量 评价指标的统 计数据进行了分析 有否证据 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 16 是否对影响测量 评价指标水平 的主要因素采取了相应的改进措 施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 17 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 QR9 2 03 NO 2016 过程名称 P11 外部提供 过程主要负责人 过程涉及文件 QD8 4 2 2016 外部提供过程产品服务控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 评价 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 质量记录的完 整 6 1 应对风险机 遇措施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 8 4 外部提供过 程产品服务 QD8 4 2 2016 外部提供过程产品服务控制 规范 QD8 4 1 2016 供方管理规范 QD7 5 1 2016 文件化信息控制规范 QD8 7 1 2016 不合格控制规范 二方审核 现场调查 验收 分析报告 统 计数据 供方业绩评价顾客满意测量 A B C 三类物资分类法 不符合风险应对 已规定记录 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 XXXXXXXX 有限公司 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的输入 1 顾客要求 2 新产品开发计划 3 业务计划 生产计划 4 采购成本 法律法规 5 合格供方 PPAP 的要求 6 产品图纸 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 合格供方目录 生产计划 新产品开发计划 4 过程中主要活动或开展的主要工作 过程程序 规范规定的方法 供应商业绩监控 询价 发出合同 订单 跟踪 监控供应商进度 应急处理 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 QD8 4 2 2016 外部提供过程产品服务 控制规范 QD8 4 1 2016 供方管理规范 QD7 5 1 2016 文件化信息控制规范 QD8 7 1 2016 不合格控制规范 二方审核 现场调查 验收 分析报 告 统计数据 供方业绩评价顾客满 意测量 A B C 三类物资分类法 不符合风险应对 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备等 1 运输工具 2 产品标识 3 工位器具 4 传真 电话等办公 设备设施 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 采购部 已有明确规这定 1 供应商 2 采购员 3 仓管员 4 检验员 8 表明这些人员具备规定能力和技能证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 1 供方能力调查表 供应商业绩评价表 2 合格供应商名录 3 供方质量问题整改通知 4 交货计划 采购计划 外协加工协议 书 5 到货记录 按时交付满足采购要求的 产品 6 外包质量保证协议 XXXXXXXX 有限公司 11 输出的去向 是否可以追溯 按时交付满足采购资料要求的产品 12 相应的输出及传递证据 采购计划单 到货记录等 1 QR8 4 01 供方能力调查表 2 QR8 4 02 供方评价表 3 QR8 4 03 合格供方名录 4 QR8 4 04 供方业绩评价记录 5 QR8 4 05 供方的信息及要求 6 QR8 4 06 外部提供过程产品服 务清单 7 QR8 4 07 采购技术规范书 8 QR8 4 08 采购合同或协议 9 QR8 4 09 采购计划 10 QR8 4 10 采购申请单 11 QR8 4 11 进货检验记录 12 QR8 4 12 外协产品质量跟踪记 录 13 QR8 4 13 外部提供控制措施表 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标如 供方交货合格率 99 供方交付及时率 99 如何监测测量 评价指标 有否 记录 14 是否对这些测量 评价指标的统计 数据进行了分析 有否证据 QR6 2 02 目标完成情况统计 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 15 是否对影响测量 评价指标水平的 主要因素采取了相应的改进措施 跟踪检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员 QR9 2 03 NO 2016 过程名称 P12 生产服务提供 过程主要负责人 本过程涉及文件 QD8 5 1 2016 生产和服务提供控制规范 标准条款要求 方法 内容 记录 符合否 5 2 质量方针 6 2 质量目标 与相关人及负责人面谈 询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的了 解掌握质量方针和目标 4 4 质量管理体 系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控 记录的完整 6 1 应对风险机 遇措施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 8 5 生产和服务 提供 QD8 5 1 2016 生产和服务提供控制规范 QD8 5 7 2016 应急计划控制规范 程序规范已规定 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准 测量 评估 是否已明确过程相关接口 如何进行 方法 技术 过程是否已经被监控 是否保持了记录 XXXXXXXX 有限公司 评价序 号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件 本过程的入 业务计划 销售计划 应急计划 合同 订单 法规 标准 技术要求 成本要求 特殊特性 体系要求 包 装规范 生产能力 交付计划 合格 产品 安全库存 控制计划 生产计划排产单 作业指导书 操作 规程 2 各项输入是否有效 受控 各项输入资料基本有效受控 3 输入的关键要求是什么 有否记录 生产计划及完成情况记录等 4 过程中主要活动或开展的主要工作 生产过程控制 5 如何开展 方法 程序 相应的技术 生产和服务提供控制规范 应急计划控制规范 防护控制规范 特殊过程确认等 防错方法 生产过程风险应对 关键控制点 不合格控制规范 变更的评审 验证 确认批准 实施 变更风险应对 6 使用什么方式开展这些活动 开展活动所需要的材料 设备等 电话 传真 计算机 网络 办公设备 会议室 生产设备 工装 模具 交付 运输工具设备 检验和试验设备 设 施 场地 工位器具等 合格材料 零部件 能源 动力包装材料 批准的生产控制文档 控制计划 作 业指导书 检验规范等 适宜的生产现场 7 活动由谁来进行 他的能力 技能要求是否给出明确规定 1 部门经理 2 具备能力的生产 品保 技术 销售 人员 其技能已有明确规定 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据 上岗证 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划 能力充足 并得到确定 10 过程活动的结果 即过程的输出 1 合格产品 质量记录 2 生产报表 发货记录 3 可追溯性标识记录 4 应急处理 11 输出的去向 是否可以追溯 生产现场 12 相应的输出及传递证据 年 月度生产计划 日报表 QR8 5 1 01 特殊过程确认记录 QR8 5 1 02 生产计划单 QR8 5 1 03 设备工装点检记录 QR8 5 1 04 作业准备验证表单 QR8 5 1 05 工艺及质量控制点明细 XXXXXXXX 有限公司 表 QR8 5 1 06 工序工艺参数监控记录 QR8 5 1 07 生产过程在制品检测记 录 QR8 5 1 08 工序流转卡 QR8 5 1 09 生产统计报表 QR8 5 1 10 产品防错措施一览表 QR8 5 6 01 生产和服务提供更改 通知单 QR8 5 6 02 应急计划实施 情况表 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量 评价指标 有评价指标 如 生产成品一次检合格率 98 生产计划完成率 100 更改及时率 100 如何监视测量 评价指标 有否记 录 14 是否对这些测量 评价指标的统计数 据进行了分析 有否证据 QR6 2 02 目标完成情况统计 统计技术 有记录 对测量 评价指标进行了适当的分析 有证据 15 是否对影响测量 评价指标水平的主 要因素采取了相应的改进措施 跟踪 检查结果 有改进措施 效果确定 16 其他 其他相关文件均符合要求 审核员 QR9 2 03 NO 2016 过程名称 P13 标识追溯 过程主要负责人 本过程涉及文件 QD8 5 2 2016 标识可追溯性控制规范QD8 5 4 2016 防护控制规范 QD8 5 5 2016 仓库管理规范 标准条款要求 方法 内容 记录 符合否 5 2 Q 方针 6 2 Q 目标 与相关人及负责人面谈 询问对方针的理 解及目标分解实际情况 经过面谈 相关人员的 了解掌握方针和目标 4 4 Q 体系及过程 查看体系文件受控情况以及记录的填写 文件受控 记录的完整 6 1 应对风险机遇措 施 QD6 1 1 2016 风险机会控制规范 已规定记录 8 5 2 标识和可追溯 QD8 5 2 2016 标识可追溯性控制规范 程序规范已规定 XXXXXXXX 有限公司 性 8 5 4 防护 QD8 5 4 2016 防护控制规范 QD8 5 5 2016 仓库管理规范 过程特性 是 否 下述有关支持过程 风险 问题是否已明确 是 否 是否明确执行者 使用什么 材料 设备 是否已定义过程 有谁进行 技能 培训 过程是否已经被文件化 使用哪些主要标准