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1、苏州金新宏生物科技有限公司 制度篇 不良事件监测报告制度为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良事件监测和再评价管理办法试行制定本制度.一 企业不良事件监测报告领导小组组织机构图 组长第一责任人12。
2、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第25页 共25页不良事件监测报告制度1为促进医疗器械的合理使用,保证其安全性和有效性,特制定本制度.2根据使用中对人体产生损伤的可能性对医疗效果的影响,医疗器械状态可分为接。
3、不良事件监测报告制度1为增进医疗器械旳合理使用,保证其安全性和有效性,特制定本制度.2根据使用中对人体产生损伤旳也许性对医疗效果旳影响,医疗器械状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,具体如下:接触或进入人体器械,如有源器械失控后导致。
4、输血不良事件监测报告制度输血反应是指在输血过程中或输血后,受血者发生的不良反应.在输血当时和输血小时内发生的为即发反应;在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应.一般包括:4.输血后移植物抗宿主病一输血过程中应先慢后快,再根据病情和年龄调整输注。
5、静海中医医院临床用血不良事件监测报告制度输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。一般包括：1. 发热反应2. 过敏反应3. 溶血反应4. 输血。