ISO90012000质量手册

XXXXXX有限公司ISO9001：2000质量手册文件编号：FXQM01版本：A页数：45制定部门： 发布日期：2012年07月01日实施日期：2012年08月01日 质量手册目录0目 录 0.1实施颁布命. 0.2管理者代表任命书1前 言.2企业概况3手册控制 3.1手册分发清单 3.2手册修改记录4质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量策划 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量管理机构 5.5.1.2管理机构职责 5.5.1.3质量管理体系过程职能分配表 5.5.2内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发的策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.4.1顾客财产包括： 7.5.4.2顾客提供产品的验证、贮存、维护和使用 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.4产品监视和测量 8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次1/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A 1 前 言 公司依据GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准的有关条款要求，结合本公司的实际情况建立质量管理体系，编制本质量手册。 本公司为了保证本企业产品和服务质量，维护企业和国家的信誉，实现本企业的质量管理方针及目标，根据中华人民共和国食品卫生法、产品质量法、计量法、出口食品生产企业卫生要求、酱油卫生标准（GB2717-1996）、食醋卫生标准(GB-2719-1996) 酿造酱油（GB18186-2000）、酿造米醋(GB18187-2000) 、食品卫生微生物学检验 调味品检验（GB 4789.22-84）的有关规定从2012年8月份开始组织人员编写，质量手册由ISO小组起草编写，本手册明确本企业的质量保证体系的方针、目标、组织机构、职责和对各条款的控制要求。XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次2/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A01实施颁布令 为保证本企业产品和服务质量，维护企业和国家的信誉，倡导和实现本公司制订的质量方针和目标，公司依据GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准和相关法律法规要求编制质量手册从即日起颁布实施，公司全部员工应以此作为公司质量管理的法规，全体员工务必认真学习，贯彻执行。 XXXXXX有限公司 总经理： 年 月 日XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次3/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A02管理者代表任命书 为确保公司质量管理体系有效运作，并维持和确保不断改进，现公司任命 吴伟明先生为XXXXXX有限公司的管理者代表，其主要职责为： 1）协助总经理建立质量管理体系，并组织内部评审，确保公司质量管理体系的持续有效运行和改进；2）贯彻国家有关法律、法规。督查各部门对法律、法规的执行情况； 3）负责制定全员质量管理目标； 4）向总经理负责，并向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 5）代表总经理管理生产基地内、外部质量方面的事宜； 6）负责纠正和预防措施的稽核、追踪工作； 7）协助总经理协调各部门的职能的工作； XXXXXX有限公司 总经理： 年 月 日XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次4/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A2企业概况 XXXXXX有限公司是从一百多年前的三和酱园,经公私合营等历史变迁组成国有企业广东三和食品有限公司,并于2001年经企业转制而成为今天的民营企业。主要生产调味系列产品。本公司位于三水市西南镇董大路口，占地面积20000M2，年酱油生产能力8000吨。现有管理人员13人；技术人员18人；生产人员73人。产品畅销国内并远销港、澳及美加等市场。本公司一直以来确立顾客至上，质量第一，积极进取的经营宗旨，以勤奋、求实、创新的管理理念，通过不断改进，满足广大顾客需求，使企业不断进步。公司的生存和发展依存于顾客，为了使企业更好地理解和适应顾客当前和未来的需求,进一步满足广大顾客需要并争取超越顾客期望,公司决定于2012年全面导入ISO9001质量管理体系，按ISO9001：2000标准的要求建立和完善公司的质量保证体系，以适应我国加入WTO的要求和保障企业达到持续改进整体业绩的目标。 公司地址：三水市西南镇董大路口 电话：（0757）7733625 传真：（0757）7732437 邮编：528100总经理：XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次5/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A序号发放号发放部门签收人备注3手册控制3.1手册分发清单XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次6/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A3.2手册修改记录序号手册更改更改时期更改人审批人更改页码章节更改方式更改前内容更改后内容说明：更改方式：增加、删除、移动、换页。XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次7/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A4质量管理体系 41 总要求 本公司的质量管理体系是按 GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准要求建立质量体系，并确保过程的运作处于有效、高效的受控状态，保证过程能得到持续改进。公司整个质量体系的管理遵循管理的八项基本原则（以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法与供方互利的关系）遵循P D C A质量策划、实施、检查、采取措施持续改进的循环规律。 质量管理体系包括管理职责、资源管理、产品实现和与测量、分析、改进有关的过程。 42 文件要求 421 总则 公司建立支持质量管理体系有效运行所需文件，并对文件进行有效控制，以确保所使用文件的有效性，所有作废文件都应从发放和使用场所及时回收，以防止作废文件非预期使用。 公司质量管理文件分四层包括下列内容：第一层：质量方针、质量目标、质量手册；第二层：支持质量管理体系运行的程序文件；第三层；作业指导书、技术文件、守则、相关质量管理制度； 第四层：质量记录、法律法规、标准。 422 质量手册 1）公司的质量手册包括了GB/T19001-2000（idtISO9001-2000）标准所要求的各项条款、出口食品加工企业卫生要求的范畴，并在公司范围内通用，其XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次8/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A内容为： a）质量方针和质量目标； b）公司组织机构图，质量管理体系职责描述； c）质量管理体系所涉及的条款； d）对质量管理体系程序文件的概括说明或引用； e）质量管理体系过程及其相互关系的描述； 2）本手册覆盖的产品：酱油、调味酱、食醋系列产品； 423 文件控制公司制定并组织实施文件控制程序，管理体系所要求的文件应予以控制，以保证相关部门和人员所持文件的有效性。 1）品管部为文件的归口管理部门，负责公司内跨部工作使用文件的登记、编号、发放；负责受控文件原稿的保管及维护；负责过期、无效文件的回收、作废、销毁、暂留等工作。各文件的使用部门负责发至本部门或相关文件的分发。保管、维护。 2）质量手册：ISO小组（由各部门主管组成）负责手册起草编写工作，管理者代表负责质量手册的审核，总经理负责批准发布。 3）直接支持手册、支持QMS运行的程序文件：ISO小组负责组织、分配程序文件的编写内容，并对其适应性进行会审，责任部门负责起草，管理者代表负责批准。 4）作业指导书或支持某一活动的工作文件：由责任部门负责编写，并负责组织相关人员进行会审，部门主管负责批准发布；公司发布的技术文件由生产部负责组织技术人员编制，生产部主管负责审核，管理者代表负责批准发布； 5）公司产品所需引用的各类外来文件的标准、规范，由生产部负责人提出，管理者代表批准发布；XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次9/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A6）质量记录：品管部为质量记录的归口管理部门，负责组织其会审。责任部门负责填写质量记录。7）受控文件：指维护本公司质量管理体系运作所需的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、技术文件、相关法律、法规、标准，此部分文件以红色“受控”印章识别。受控文件需作废时，由品管部统一收回销毁，对需保留或暂存的作废文件应加盖“作废”印章。 8）非受控文件；对发至公司外的文件。此部分文件由品管部登记后，加盖“非受控文件”印章。 相关文件： a）文件控制程序 b）质量记录控制程序 c）文件编号查询导则 424 记录控制 公司编制质量记录控制程序对记录的标识、贮存、保护、保存期限及处置方法作出规定。公司对质量记录控制程序中所要求的记录按其规定进行有效的控制，以便对产品、相关活动及服务等过程实现可追溯性，为质量管理体系是否有效运行提供证据，为实行纠正和预防措施提供客观依据。 1）品管部负责公司质量记录的归口管理，负责记录的监督、检查、管理。 2）各部门负责编制起草本部门的质量记录表格，报品管部审核，各部门负责汇制本部门的质量记录汇总表，注明记录的保存期限，并指定人员负责对本部门的记录进行整理、归档和保存。 3）质量记录的填写应当及时，内容真实完整，字迹清晰，不得随意更改、涂抹，若发现数据填写错误，需用划线的方式进行更正，并签名注上日期。 4）本公司质量体系运行活动所要求的记录包括：XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次10/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A a管理评审记录； b文件控制记录； c培训记录：d设备保养、维修记录； e产品实现的策划和质量计划有关的记录； f设计和开发输入、输出、评审、验证、确认和更改方面的记录； g供应商评价结果以及评价所引起的各种必要措施方面的记录； h标识和可溯性方面的记录； i关键工序监控的记录； j让步接收产品、返工产品有关的记录； k过程确认和与顾客财产有关的记录； 1产品、过程、顾客满意度监视和测量有关的记录； m监视和测量设备校准记录； n内部质量体系审核记录； o数据分析和统计技术应用记录； P纠正预防和改进措施记录等。 5）记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，应经所在部门主管签名、品管部审核，待管理者代表批准后，由品管部执行销毁。 6）内部质量记录保存期一般为三年，外来质量记录保存期一般为二年。 相关文件： a）质量记录控制程序XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次11/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A5管理职责51 管理承诺 公司总经理承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过履行岗位职责和开展相关活动为其提供客观证据。 1）不断加强全体员工的质量意识，采取培训、发送相关资料或召开各种会议等多种形式，向员工传达满足产品要求的必要性及重要性，不断提高工作质量。 2）制订本公司的质量方针和质量目标，并为实现公司的质量方针、质量目标进行策划和实施有效的控制。 3）确定公司质量管理体系组织结构，使各个过程和活动的管理和控制都能落实到具体部门和人员。 4）定期进行内部审核、管理评审，对本质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评定，寻找差距、纠正不足、实现体系业绩的持续改进。 5）为本公司质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的人。财、物、信息和技术资源，确保体系正常运行。 52以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依存于顾客，取决于理解并满足顾客及其他相关方的要求和期望，取决于当前和未来的需求和期望，公司应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 1）通过市场调研、预测、销售合同草案、展销会或与顾客直接接触等渠道获得并识别顾客的要求和期望。 2）结合公司实际情况，尽最大限度的将顾客的要求和期望转化为公司对产品及过程的要求和质量管理体系的要求，以满足顾客明示或隐含的要求。 3）公司应确保转化后的顾客要求得到充分理解和实现。并满足法律法规及XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次12/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A强制性的国家和行业标准的规定。53 质量方针 质量方针是制定质量目标的基础，是对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的承诺，总经理应对质量方针的制定、批准、评审、修订予以全面的控制，确保质量方针的持续性、适宜性。本公司的质量方针是：顾客至上 持续改进 创造优质、卫生名牌产品 54 策划 541质量目标 质量目标：-年度质量目标：(附表) (各相关职能部门分解的质量目标) 542质量策划 1）总经理负责质量管理体系的策划，管理者代表具体负责本公司质量管理体系的策划落实，编写发放质量计划，并对其实施情况进行监督和检查，策划内容包括： a）对确定为满足顾客要求和期望及相关方要求的质量目标，确定质量管理过程的输入、输出及其活动，并作相应规定，确定为达到公司总质量目标的各相关职能部分的分质量目标。 b）识别为实现质量目标而建立的过程能力所需的资源配置。 c）对质量目标的实现定期评审，重点应评审过程和活动的改进。 d）当质量管理体系某一过程发生变更时，应对其过程进行判定或策划，并采取相应措施确保质量管理体系的完整性。2）质量策划结果应形成文件，包括质量手册、程序文件和其他质量文件（如SSOP卫生标准操作程序、作业指导书、检验标准、质量计划和记录等）。XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次13/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A3）质量策划应考虑质量管理体系保持和持续改进以满足质量目标的要求，它应包括：a）如何对质量管理体系持续有效运行的实施监督和审核。 b）定期对管理人员进行质量管理知识和意识的培训。 c）不断提高管理评审的有效性。XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次14/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A2012年公司质量目标公司质量目标公司各项质量目标分解部门质量目标分解值顾客满意度85分1成品入库检查合格批率99.9%生产部a.巡检合格率98%b.产品入库检验合格率99.9%各部门环境卫生及个人卫生得分：90分品管部检测设备周检合格率：98%采购部进料检查合格率：99.9%行政部公司人员受训率：100%2顾客验货一次通过率99.9%仓库顾客验货一次通过率：99.9%3准时交货率99%仓库发料出错次数：5次/年生产部a生产效率：98%b设备运转率：95%采购部物资准时到货率：95%4顾客投诉及退货次数15次/年品管部a因产品质量问题遭客户投诉的次数：6次/年b因产品质量问题遭客户退货的次数：2次/年生产部因交货期问题遭客户投诉的次数：4次/年市场部因交付中质量问题遭客户投诉的次数：3次/年XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次16/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A 5512管理机构职责 公司各部门设置及隶属关系详见公司组织架构图。本公司设立下列部门：营销部、采购部、生产部、品管部、行政部、会计部、ISO小组。 l）总经理职责 a）贯彻并组织实施有关的质量法规； b）负责制定质量方针，具体经营目标、经营计划； c）负责任命管理者代表； d）负责资源提供； e）质量手册的批发； f）对本公司产品质量负最终责任； 2）管理者代表职责 a）贯彻国家有关法律，法规，督查各部门对法律、法规的执行情况； b）向总经理负责，并向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c）代表总经理管理生产基地内、外部质量方面的事宜； d）协助总经理建立质量管理体系，并组织内部评审，确保公司质量管理体系的持续有效运行和改进； e）负责制定全员质量管理目标； f）负责纠正和预防措施的稽核、追踪工作； g）协助总经理协调各部门的职能的工作； 3）营销部职责a） 贯彻执行公司的质量方针、目标；b） 负责调查顾客满意度； c） 负责新产品市场调研与市场预测；d） 负责订单评审工作的控制； XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次17/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A e）负责产品的交付控制工作； g）负责客户服务、客户抱怨处理等工作； h）负责客户与本公司内部各部门之间的沟通工作； i）退货、待滞成品的处理工作；j）其他与本部门相关的质量事项；4）采购部职责a）贯彻执行公司的质量方针、目标：b）建立采购制度、制定采购计划；c）协助对供应商的评估工作；d）供应商质量控制工作；e）掌握生产过程中发生的不合格品的退货、换货、索赔等工作；f）负责物料点收、核对、标识工作；g）负责公司各种物料的搬运、包装、贮存、防护的控制；h）负责物料仓储标识工作；i）负责呆料、废料的处理工作；j）追料、换货、超领、报废、盘点等工作的执行与控制；k）采购物料质量状况的标识，记录等控制工作；5）生产部职责a） 贯彻执行公司的质量方针、目标；b）负责生产计划、进度的管制；c）负责新产品开发和设计新产品的物料审核、确认工作；d）生产工艺流程的制定、修改与完善；e）作业指导书、标准工时的制定、修改与完善；f）负责生产过程自主控制与管理，并遵守相关质量规范；g）负责产品质量的现场控制与改善。质量异常的排除与预防；XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次18/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次Ah）掌握生产过程中的物料损耗状况，做好物料供应工作；i）技术性质量异常的排除、对策与追踪；j）技术文件、资料的制定与控制；k）必要质量记录的统计分析、存档；l）负责设备、工器具的日常维护、保养，改造，确保作业质量。m）负责制定并监督设备、工器具维护、保养；n）负责公司动力配备及管理；o）参与订单评审工作；p）其他与本部门相关的质量事项；6）品管部职责a）质量管理系统的建立、实施、维护及监控；b）质量统计、分析、改善；c）检验规范、标准的建立及实施；d）质量成本统计与分析；e）不合格品的控制，质量异常情况处理；f）进料、制程、成品质量管制；g）质量教育训练；h）检验、测量和试验设备的检查监督、校正；i）质量记录的管理；j）质量检测仪器的请购、校证计划；k）纠正与预防措施的实施效果追踪；l）负责文件管理控制；9）行政部职责a）贯彻执行公司的质量方针、目标：b）负责各部门的工作考核与管理协调工作；XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次19/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次Ac）负责员工培训的组织、实施、记录、归档等工作；d）其他与本部门相关的质量事项：10）会计部职责a）贯彻执行公司的质量方针、目标：b）参与订单评审，监督销售产品的资金回笼状况；c）严格财务管理的规定，对不合格物料有权拒付货款；d）协助进行质量成本分析，提供管理决策之依据；e）有效控制制造费用；f）控制公司资金运转，提高周转率；g）其他与本部门相关的质量事项；11）ISO小组a）贯彻执行公司的质量方针、目标；b）协助管理者代表推行ISO及卫生质量管理体系工作；c）负责跨部门衔接工作的协调；XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次20/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A5.5.1.3质量管理体系过程职能分配表 (负责或归口，配合)过程总经理管理者代表营销部采购部生产部品管部行政部会计部ISO小组总要求文件控制记录控制管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限与沟通管理评审资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制监视和测量不合格品控制数据分析改进XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次21/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A 552内部沟通 1）总经理通过对质量体系职能分配和职责权限及相互关系的确认，确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系过程（包括质量目标及实现情况）实施的有效性进行沟通。其目的应达到：互相了解，互相信任，实现全员参与的效果，并要求在横向的各职能部门之间协调一致，纵向的上、下层之间政令畅通； 2）信息沟通采用方式：周会议、邮件、内部审核和管理评审等方式。 56管理评审561总则 公司制定管理评审控制程序对质量管理体系的有效性、适宜性、充分性进行评审。 本公司管理评审每年进行一次，管理者代表负责组织并于每年2月份编制本年度管理评审计划，提交总经理批准。一般情况下，安排在每年6月份进行。管理评审会议由总经理主持，品管部负责将管理评审的输出结果形成文件，并编写管理评审报告表。 当公司出现下列情况时，总经理可直接提出进行管理评审。 l）公司的组织机构、产品结构、资源和质量管理体系的环境和条件发生重大变化和调整时； 2）外部相关的法律、法规、政策和标准及其他要求发生变更时； 3）公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时； 4）第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时。 562评审输人 1）管理评审的输人内容包括以下方面： a上次管理评审会议后，所采取的各项纠正和预防措施的跟踪验证情况XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次22/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A 报告；b上次卫生质量管理体系审核后，所采取的各项纠正和预防措施的跟踪验证情况分析报告； c质量方针和质量目标的实施和完成情况； d公司内部质量管理体系审核的结果和审核报告； e公司重大质量事故的处理情况； f 顾客和相关方的投诉、意见和建议，以及处理情况； g公司质量管理体系过程、活动和产品的质量趋势，产品质量分析报告和过程质量分析报告等； h公司质量管理体系各项活动所需资源的配备情况，是否充分和适宜； i公司质量管理体系文件是否需要修改； j公司质量管理体系整体的适宜性、充分性和有效性评价，公司整体业绩、有效性和效率的评定；563评审输出管理评审的输出包括以下内容：l）品管部负责汇总管理评审的记录和结论，编写管理评审报告提交总经理批准，并发至相应部门。2）向有关部门下达纠正和预防措施处理单填写其中的“不符合事实”和“原因分析”栏，各责任部门按照评审会议的要求对其相应的不合格项采取纠正措施或预防措施，并填写“纠正或预防措施”栏。3）品管部负责对各部门采取纠正和预防措施的实施情况进行跟踪，管理者代表负责对其进行验证，并作好验证记录。相关文件：a）内部审核控制程序b）管理评审控制程序XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次23/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A6资源管理 61资源提供 公司根据自己的质量宗旨和提供服务的特点确定所需的资源，公司应提供动态的资源保障，以保证质量管理体系持续改进，保证满足顾客的要求和期望。 公司需保证的资源包括人力资源、信息、技术资源、基础设施和工作环境资源等。 62人力资源62l总则 为确保并提升产品质量及提高工作效率，进而达到人力资源的可持续发展。需对公司员工的资格进行验证并提供必要的培训，以确保人力资源的质量。 公司行政部负责编写年度员工培训计划（在3月份完成）负责新进员工培训及公共类技能培训；负责主办或协办培训的考核；负责培训成果的登记及记录保存与维护。行政部选拔人员时应确保人员能力与相应岗位职能要求相适应。622能力、意识和培训 1）公司确认从事影响公司业绩及所有与质量活动有关人员所需的能力要求；2）公司通过对与质量活动有关的人员进行考核或资格鉴定：a）进厂的新员工必需进行公司规章制度、个人卫生及卫生标准操作程序(SSOP)培训； b）厂内实施培训后，应由培训教师进行培训结果考核，考核方式可分为笔试、口试、实际操作或交心得报告等方式；c）考核不合格者应重新安排补训，补训以两次为限，两次都不合格者，报请主管予以淘汰处理；XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次24/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A d）如外派受训。须缴培训成绩：合格证书或结业证书，或交培训心得报告方式；e）凡与生产有关的人员都必须持有有效的健康证明； 3）培训记录：无论是厂内自办还是外派受训的结果，均应于受训完成后两星期内送交行政部登记，以作为人员资格鉴定及未来人事调迁的参考依据； 4）与人员卫生及生产卫生操作要求相关的培训工作按SSOP卫生标准操作程序。执行。 相关文件： a）SSOP卫生标准操作程序 b）质量记录控制程序63基础设施 1）公司应识别、提供并维护为实现产品要求所需的基础设施，并对以下基础设施进行有效的控制和管理： a）产品实现所需的工作场所以及相关的设施，如车间、办公场所及相关设施； b）产品实现过程所需的过程设备，如生产设备、工具、监视和测量仪器、计算机以及其他硬件和软件；c）基础设施的维护和检修以及其他支持性服务，如水、电、气供应，通讯设施等；2）生产部负责制定设备维护保养计划、设备的日常保养和管理、设备的维修和改造。营销部负责对运输设施的管理和控制；3）与食品接触的工器具表面、生产用水、用汽、工作环境等的卫生要求，按SSOP卫生标准操作程序执行。XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次25/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A 相关文件： a）SSOP卫生标准操作程序64工作环境 1）公司识别并管理为实现产品要求所需的工作环境中人和物的因素，根据生产实际需求提供作业场所、必要的基础设备，创造良好的工作环境，如： a）配置适用的工作间；b）配置必须的通风，消防器材和消毒设施，确保卫生、安全，保证产品质量；c）确保员工生产符合劳动法规的要求。2）行政部负责确保员工在符合劳动法和要求条件下从事作业，生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境的控制，负责对生产设备的管理和控制；3）公司所提供的工作环境要满足出口食品生产企业卫生注册登记管理规定中的所有要求。相关文件：a）SSOP卫生标准操作程序b）出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次26/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A7产品实现71产品实现的策划 生产部负责产品实现的策划，确保产品实现全过程处于受控状态，使产品满足规定要求，产品实现的策划应与54质量管理体系的策划相关条款要求相一致。 在对产品进行策划时要确定： 1）识别产品所需建立的过程和子过程及关键工序，包括为关键工序处于受控状态所必要的作业文件及所需的资源。 2）过程中涉及的验证和确认活动，应安排监视和测量活动，明确验证准则。 3）确定为实现过程及其产品满足要求提供证据的记录。 72与顾客有关的过程 721与产品有关的要求的确定 营销部应当充分理解顾客或其他相关方对过程的要求，以确保顾客的需求和期盼转化为组织的要求： 1）顾客所规定的产品要求，包括产品质量要求。产品的交付、价格等要求； 2）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必需的产品要求； 3）顾客没有规定的要求，但国家强制性标准、法律法规规定的要求；4）顾客的明确指出的特殊要求，如顾客对产品运输，交付，服务等方面的要求等，应在合同中的相关栏目明确表述清楚。722与产品有关要求的评审 1）产品要求的评审应确保：a）产品的要求应合理、明确且形成书面规定； b）产品的要求为公司有能力满足的要求； XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次27/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次Ac）在顾客没有以文件的形式提出要求的情况下，应确保顾客的要求在被接受前得到顾客的确认； d）凡有与以前表述不一致的合同或订单要求应予以解决； 2）一般合同由销售经理组织相关人员评审，以确定合同的可行性； 3）特殊合同营销部需报总经理，并组织生产部、品管部、采购部进行会审； 4）口头订单营销部应将顾客的要求经确认后做好相关记录，必要时形成书面文件，并传真给顾客确认； 5）产品要求发生变更时，营销部应及时通知生产部、品管部，若有需要应重新进行会审，并会知相关部门和人员；723顾客沟通 营销部应在下列情况下确定并与顾客进行有效沟通： 1）通过市场调查，现场咨询等方式就产品质量定期征询顾客意见； 2）选择有一定代表性的顾客作定期或不定期进行走访； 3）向顾客介绍公司近期推行销售的活动及策略，介绍产品的性能等； 4）建立顾客投诉处理制度，及时处理顾客投诉； 5）搜集顾客反馈的信息，建立顾客档案； 6）销售部对与顾客沟通中涉及的重大质量、技术、结算或交货时间等问题时应就顾客要求向公司总经理报告，由公司最高管理层作决策。 73设计和开发 731设计和开发的策划1）营销部负责产品和包装设计，生产部负责设计开发。2）营销部根据市场调研或分析结果，综合公司内、外各方所反馈的信息于相应产品设计部门，该项设计负责人应组织编制公司设计和开发产品计划书经总经理批准后，发给各相关部门，作好准备工作。XXXXXX有限公司标题质量手册文件编号FXQM01页次28/45制定部门ISO小组制定日期2012.08版次A 3）设计开发计划的内容 a）确认设计和开发各个阶段，包括设计输入、设计输出、样板制作、设计验证、小批量试生产、设计确认等的划分，及各阶段的主要工作内容和控制要点； b）确认设计和开发各阶段部门和人员的分工、职责和权限； c）确认设计和开发各阶段的进度要求； d）需要增加或调整的资源，包括物料、设备、人员以及输人充分的信息等； e）确认产品名称、型号、规格、主要参数和性能指标等； f）应遵守的相关法律法规和质量标准，应满足的顾客的特殊要求以及市场和社会的需求； g）以往类似设计所得出的有关适用要求，以及设计和开发所必须的其他要求，如目标和成本要求、经济性等方面的要求。 h）设计和开发项目计划书可根据设计开发进展的实际情况及时进行修改和完善，但需重新审批和发放