冠脉介入可行性研究报告书

开展“心血管科介入治疗”项目可 行 性 研 究 报 告申报单位：北安市第一人民医院申报日期：2013年7月24日目 录第一章 项目总论-1第二章 需求预测和拟建规模-4第三章 开展心血管介入治疗项目需要具备的条件-6第四章 项目实施单位-北安市第一人民医院概况-11第五章 建设方案及投资估算-13第六章 项目实施进度安排-15第七章 项目效益分析-16第八章 结论-17 第一章：项目总论1 项目名称：心血管科介入治疗2 项目承办单位：北安市第一人民医院3 项目背景：由于饮食结构的改变、生活节奏的加快以及不良的生活习惯等因素，我国冠心病的发病率和病死率逐渐攀升，并有年轻化的趋势，冠心病已经成为仅次于恶性肿瘤的第二位死亡原因。冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性疾病，它是一种慢性的动脉疾病，主要侵害中小动脉，因血管膜增厚、变硬、管腔狭窄，导致血管局部发生血栓而引起心肌梗死、猝死。冠心病是自古有之的疾病，冠状动脉粥样硬化性心脏病在本世纪20年代所见不多，30年代逐渐增多，50年代在某些国家流行，近几十年来几乎达到猖獗的程度。我国每年死于冠心病的人数已达100万人，每年有65万人患心肌梗死，我国在1992年22个省市普查，冠心病总的患病率达6.46%，冠心病已经成为人类健康的大敌。随着现代医学不断发展进步，医疗技术水平日新月异，其中“心血管科介入治疗”的开展已经成为保障人民生命及生存质量和衡量一家医院技术水平以及当地医疗卫生水平的重要标志之一。4 项目介绍：冠心病的病理生理基础是冠状动脉狭窄，根据冠脉狭窄程度以及动脉粥样硬化斑块稳定性的不同，冠心病可有不同的临床表现，包括劳力型心绞痛、不稳定型心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死和ST段抬高性心肌梗死。心电图、超声心动图、灌注心肌显像等传统诊断手段仅能反映心肌缺血的结果，不能明确冠状动脉狭窄的情况，具有很大局限性。冠状动脉造影可为冠心病诊断提供可靠的解剖和功能的信息，为评价预后、为介入治疗或冠脉搭桥术方案的选择奠定了科学依据。 而冠状动脉造影术就是在股动脉(或者桡动脉)插入导管至主动脉根部，选择性地将导管送入左、右冠状动脉开口，注射造影剂而在X线透视下显示冠状动脉形态特点的一种心血管造影方法。这种方法能清楚地显示冠状动脉走行及粥样硬化引起的血管狭窄或阻塞的位置和程度，是诊断冠心病的金标准。 冠心病的介入治疗就是心血管科医师通过心导管技术在不开胸情况下，沿股动脉将一根远端有个小球囊的特制导管(叫球囊导管)，在X线透视（C型臂）下慢慢送入心脏的冠状动脉，到达冠状动脉的狭窄部位时，可将球囊加压到数个大气压，对冠状动脉病变部位进行机械性扩和塑形，使原来狭窄或已经闭塞的冠状动脉开通，从而改善心肌血液供应，达到消除或减轻症状，降低冠心病的死亡危险，改善预后的目的，这就是经皮冠状动脉成形术。1977年经皮冠状动脉成形术开始应用于临床；1985年冠状动脉支架开始广泛应用，进一步提高了介入治疗的安全性和有效性。2002年药物涂层支架开始在临床应用，可进一步降低再狭窄率，改善远期预后，被誉为冠状动脉介入治疗的第三次革命。 冠心病的介入治疗是八十年代心脏病治疗学的重要进展，在世界围广泛地开展和应用挽救了数百万冠心病病人的生命。我国自从80年代末开始开展冠心病介入治疗，在90年代得到了迅猛地发展，应用亦日趋广泛，目前已在广市级医院广泛开展。 冠脉造影检查及介入治疗是一项十分成熟的技术。对不明原因胸痛、活动明显受限的劳力型心绞痛、不稳定性心绞痛以及急性心肌梗死后的患者均应进行冠状动脉造影检查，必要时进行介入治疗，以缓解症状、降低心肌梗死和死亡风险，对改善预后、提高生活质量具有重要意义。由于这一方法不需开刀，痛苦小，相对安全，康复快，效果显著，正逐渐为广大冠心病患者接受，已成为冠心病治疗的重要手段。 第二章: 需求预测和拟建规模一 本地区对项目需求分析1 冠心病患病率高北安市地处北部地区，气候寒冷，饮食习惯中食盐及脂肪摄入量均高于全国其他地区，故高血压、冠心病发病率也高于全国其他地区，其中高血压发病率达到26%，而高血压常常是冠心病的元凶。因此本区冠心病患病率大大高于6%的全国平均值，高达10%，意即每10人中就有1人患病，本区人口48万，按照辐射到邻近其他县市人口计算在500万人，那么冠心病病人大约有50万人，按照十分之一的就诊率来计算每年也要有十万人需要诊察治疗，这是一个不小的数目。2 地理位置特殊北安市地处省北部区域中心，位于、三座城市构成的“金三角”中心地带，辐射周边10多个县市500万人口。南距省会330公里，北距中国首批沿边开放城市246公里，西距省第二大城市240公里，附近县市医院没有开展正规的冠心病介入治疗项目。3 疾病恢复与时间相关程度大冠状动脉血栓形成后会造成心肌失去血液供应，因此能在短时间恢复心肌供血是治疗的关键，2000年发表在美国医学协会期刊上的美国国家急性心梗注册研究，报告了一组具有说服力的数据。在27080例“心梗”患者中，症状发作60分钟接受PCI者，死亡率最低，而超过120分钟者，死亡率显著升高。鉴于“心梗”患者接受急诊PCI治疗的生存率与治疗的时间密切相关，美国心脏学会和美国心脏病学学会将急性“心梗”急诊PCI从就诊到球囊扩的时间90分钟定为新的金标准。同时，这个标准也成为我国卫生部门的对于“心梗”救治的时间标准。本区现有心梗发病后主要医疗手段为通过药物静脉溶栓治疗，多数病人不能取得良好疗效，死亡率达到20%以上，生存病人中常常因为心衰、心律失常等并发症降低了生活质量，同时也使病人寿命受到影响，未实施介入治疗的心梗病人好转后生存期减少10年以上。 综合以上几个特点，本区居民如发生心肌梗死，按照本区地理位置，病人不可能在90分钟接受介入治疗，病人的健康和生命已经受到严重威胁，因此本区对冠脉介入治疗这个项目的需迫切的。二 拟建规模及场地针对本区人口数及发病率情况，结合实际，拟建介入血管造影室一个，能开展冠状动脉造影及冠脉支架置入，同时对于其他脏器的介入治疗也将同时开展，导管室中主要设备C型臂为放射线机器，故场地应符合放射线管理规定，拟定在北安市第一人民医院X光室中分出相应房室改装为导管室。占地面积大约150平方米。第三章：开展心血管介入治疗项目需要具备的条件一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）有卫生行政部门核准登记的心血管科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。1.心血管科。开展心血管科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40。2.心脏大血管外科或者胸外科。开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30。3.血管造影室。（1）符合放射防护及无菌操作条件。（2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。（3）能够进行心、肺、脑抢救复,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。（5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉球囊反搏仪，以及心血管有创压力监测仪； 4.重症监护室。（1）设置符合规要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于6,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。（2）符合心血管科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。（3）有多功能监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。（5）有经过专业培训的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。5.其他辅助科室和设备。（1）医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及床旁超声心动图检查。（2）有计算机X线断层摄影（CT)和医学影像图像管理系统。（三）有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术资质的本院在职医师,有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适应的其他专业技术人员。二、医务人员基本要求（一）心血管疾病介入诊疗医师。1.取得医师书、医师执业证书,执业围为科专业或者外科专业。2.有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。3.经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。4.经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术资质且具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐,其中至少1名为外院医师。（二）专业护士及其他技术人员 经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）心血管疾病介入诊疗技术原则上只能在符合条件的三级医院中开展，县级以下二级医院暂不允许开展。拟开展心血管疾病介入诊疗技术的县级以上二级医院除满足上述要求外，还应当符合下列条件：1. 符合设区的市级以上卫生行政部门对心血管疾病介入诊疗技术的规划。2. 有心血管疾病介入诊疗需求。城市以区为单位，区域围没有获得心血管疾病介入诊疗技术资质的医疗机构；农村地区在心血管疾病介入诊疗急救时间无法到达取得心血管疾病介入诊疗资质的医疗机构。3.通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后，由取得心血管疾病介入诊疗技术资质的三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导，时间至少1年。（二）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证。（三）心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定,术者由具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的医师担任,制订合理的治疗方案与术前和术后管理方案。（四）实施心血管疾病介入诊疗前,应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。（五）建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录。（六）在完成每例次心血管疾病介入治疗病例诊疗后10个工作日,使用卫生部规定的软件,按照要求将有关信息报送卫生部及省级卫生行政部门。（七）医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于200例,其中治疗性病例不少于100例;无与心血管疾病介入诊疗手术相关的医疗事故,择期血管造影并发症发生率低于0.5%,择期心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。（八）具有心血管疾病介入诊疗技术资质的医师作为术者每年完成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。其中,从事冠心病介入治疗的医师作为术者每年完成冠心病介入治疗不少于50例;第四章 项目实施单位-北安市第一人民医院概况北安市第一人民医院始建于1948年，它的前身是省荣军医院。经过几代人的努力奋斗，目前北安市一院已发展成为集医疗、教学、科研、康复为一体的大型综合医院，医院占地面积15040平方米，门诊部一个、固定床位315，医院专科细化，设有15个临床科室，9个医技科室、10个专病门诊、5个治疗科室，固定资产8000万元，技术实力雄厚，是地区的龙头医院。1心血管科我院心科历史悠久，在本地区享有盛誉，科室人员配备层次合理，4名主任医师，1名副主任医师，一名主治医师，在心血管疾病的基础治疗方面拥有绝对的权威性，科室设备齐全，实际开放床位45。2005年曾派出人员外出学习心血管介入治疗，并成功开展过冠脉造影以及起搏器置入技术，后来因为“准入技术制度”实施，被迫停止了该业务。2心胸外科心胸外科具备心脏基本手术实力，是地区胸外科龙头科室，实际开放床位40，肺叶切除、胸腺瘤切除、食道癌手术已经成为常规手术，成功开展过各类心脏外伤以及心脏外科急症手术。3重症监护室我院重症监护室设置床位七，层流净化消毒方式保证了病房的无菌条件，ICU常规开展气管插管、镇静、中心静脉穿刺置管、心肺复、机械通气等医疗项目，为医院重症病人成功抢救做出了贡献，具备了进行其它相关介入治疗支持以及重症抢救治疗条件。4 导管室待建第五章 建设方案及投资估算一 导管室建设要求1 手术操作室 手术操作室是导管室的中心部位，各种手术操作均在这个中心场所进行。导管室应有良好的放射防护设施，建立导管室时，其四周及天棚需有两层铅板屏障，以作为放射防护的必要设施。导管室的操作室应宽敞，面积在40m2或更大。操作室设有X线影象系统，DSA，心电及压力监护仪，导管储藏柜，多导生理记录仪，主动脉气囊反搏（IABP），除颤器，呼吸机及其他抢救设备及药品。2 准备室 供术者洗手消毒，护士整理和清洗手术器械及导管等使用。一般要求面积1620m2 ，设洗手室、导管冲洗池、导管冲洗专用水龙头等，另外，还要设有敷料和手术器具整理、打包使用的台桌，面积约68m2大小。3 控制室 供放射技术员或医生进行录像操作的场所。以铅玻璃与操作室隔开，设有X线机操作控制台、监护器、刻录机、录影、录像设备。一般要求面积在15m2左右。4 更衣室分别设男、女更衣室，面积各10m2左右。配置衣柜、还应配套设有洗手间、淋浴间。 二 导管室选址导管室建设中重点考虑放射线防护建设成本以及占地面积，结合我院实际，在现有放射线科位置改造房间即可符合标准。三 导管室设备1 血管造影机（C臂、检查床、影像生成系统）2 高压注射器3 主动脉球囊反搏仪4 导管工作站5 生理记录仪6 心电图机7 临时起搏器8心肺复设备四 投资估算改造场地及设备购置人员培训等费用估算在一千万左右。第六章 项目实施进度安排1 实施准备建立项目建设推进小组，制定推进计划。在2013年8月末完成相应工作。2 项目准入前期咨询外联工作通过外联咨询准入程序，确认准入标准以及批复时间，2013年10月末前完成该工作。3 资金筹集安排争取2013年末前确定资金筹集意向。4人员培训派出2名医生一名护士及一名放射线技术员外出学习，学习地点拟定在哈医大二院，培训时间在2013年末开始，学习时间半年。5 房屋改造及设备购置调试资金筹集到位后即开始房屋改造及设备购置，预定在2014年5月前完成。6 准入审核通过前期工作，达到准入标准后申请审核，根据审核进度确定时间。7 审核通过后开展工作。第七章 项目效益分析一 经济效益：北安市第一人民医院作为市属差额拨款单位，自担医院发展以及人员开支所需的大部分资金，近几年由于基础建设工程多，欠债较多，此项目实施后，必然会带来可观的经济效益，一例冠脉造影病人大约花费在5000元左右，支架病人平均花费在6万元左右，如我院成功开展，患者不只是疾病预后方面得到支持，同时各类医疗保险在本区报销比例比去上级医院高，也会为患者带来实惠，平均每位患者会省下25%的医疗费，同时减少了转诊人数，节省了各类保险资金，减轻财政负担，有利于医院的长远发展。二 社会效益：作为一家县级市，能够开展此项业务会大大提高百姓对本区卫生行业发展的认可程度，提高百姓对政府工作尤其是医疗服务工作的认可程度，对促进社会和谐，提高百姓幸福感、安全感有着一定的促进作用。第八章 结论可持续发展是任何组织和单位的发展目标，此项技术的开展将成为我市卫生系统可持续发展的重要推力，作为市卫生系统所属的龙头单位，市一院有责任有义务率先开展此业务，能得到领导以及政府支持是关键，我们一定会全心全意的为卫生事业发展作出努力，为百姓健康作出贡献，为创建人民满意医院做出贡献！