高质量安全系统管理系统体系程序文件全资料

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资源描述
word*食品编号*/CX2011质量安全管理体系程序文件发放编号:A02持有部门人:品控部受控状态:受控2011年11月20日发布 2011 年11月20日实施*食品质量安全管理体系程序文件批准颁布令本质量安全管理体系程序文件是依据公司食品安全质量管理手册编制的,满足和符合GB/T19001-2000质量管理体系要求和GB/T22000-2006食品安全管理体系食物链中各类组织的要求的标准。它是贯彻安全质量方针,实现质量目标,满足质量安全体系要求的指导性文件,现予以批准发布。要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行,以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。 管理代表者: 20 11 年11 月 20 日程序文件目录GB/T19001-2000标准GB/T22000-2006标准序号程序文件名称程序文件编号主管部门/人章节号章节名称4质量安全管理体系1文件控制程序*/CX-01-20112记录控制程序*/CX-02-20115管理职责3管理评审控制程序*/CX-03-20114应急准备和响应控制程序*/CX-04-20116资源管理5培训控制程序*/CX-05-20117安全产品的策划和实现6采购控制程序*/CX-06-20117生产过程控制程序*/CX-07-20118标识和可追溯性控制程序*/CX-08-20119潜在不安全品控制程序*/CX-09-201110召回控制程序*/CX-010-20118测量、分析和改良11顾客满意度测量控制程序*/CX-011-201112部质量安全体系审核控制程序*/CX-012-201113不合格品控制程序*/CX-013-201114产品监视和测量程序*/CX-014-201115纠正措施控制程序*/CX-015-201116预防措施控制*/CX-016-2011程 序 文 件文件编号*/CX-01-2011共3 页标题: 文件控制程序版 本 号001第 1 页1 目的对现行文件进展控制,确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。2 围本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制,包括适当围的外来文件。3 职责3.1公司办公室是本程序的归口管理部门,负责质量管理体系的控制与管理。3.2 生产技术部负责对作业指导书与三大规程的管理。3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。4 程序4.1.1按质量管理体系文件分为:质量手册;程序文件;作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。4.1.2按受控情况分为:受控文件和非受控文件。4.1.3按文件来源分为:部文件、外部文件。a质量手册由公司办公室组织编写,管理者代表审核,总经理批准;b程序文件由主管部门组织编写,管理者代表批准;c作业指导书、规程由生产技术部门编写,部门负责人审核,生产副总经理批准;程 序 文 件文件编号*/CX-01-2011共 3 页标题: 文件控制程序版 本 号001第 2 页d 部门工作中形成的文件有部门负责人审核,主管副总经理批准。所有文件在发放前均应按以下编号方法进展编号: 年代号 文件类型公司代号质量安全管理体系文件由公司办公室发放,发放前确定文件的发放围和份数,发放时填写“文件发放记录、回收记录 ,其容包括:文件名称、编号、发放人、发放时间、领取时间、领取人等,各部门收到文件后在“文件发放、回收记录表上签字。4.5 文件的管理质量手册、程序文件、行政管理性外来文件经批准的原版交综合管理部保存和管理;技术性文件由设计咨询部负责保存和管理。4.6 文件的更改4.6.1文件需更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改申请单说明更改原因,对重要更改应附有充分的证据。4.6.2文件更改的审批由原审批部门负责人进展,当审批人不在职时可由其接替岗位的人员审批,但应通过查阅记录与归档文件获得审批该文件程 序 文 件文件编号 */CX-01-2011共 3 页标题: 文件控制程序版 本 号001第 3 页的背景资料。4.6.3当文件更改批准后由综合管理部文件管理员按文件收、发放记录上的实施更改。文件更改时需注明更改标记和更改时间,并由更改人填写文件更改记录,同时收回作废的旧文件包括换页修改后作废的页。4.6.4文件的更改方式有划改,换页,换版三种方式。一般情况下更改采用划改,换页方式。文件经屡次更改或文件需进展大幅度修改时应进展换版。换版时宣布原版次文件作废,换发新版本。新版文件的发布日期应尽可能早于实施日期,以便使用人员能够有个适应过程。4.8.1直接引用的各类外部文件由综合管理部填写外来文件审批表,由总经理审阅后方可使用。4.8.2对使用部门的国际标准、国家标准、法律、法规等外部文件是否为有效版本进展检查,与时更换过期文件,并每季/年上网进展检索和查阅。4.7 文件的作废作废的文件由文件管理员按文件收、发放记录收回并记录,作废文件加盖“作废印章,作废文件如需保存或销毁,需由文件管理员填写文件销毁保存申请单。由部门负责人批准销毁或保存,假如作废文件需保存,需加盖“保存印章。需要归档的文件,由公司办公室进展分类、编目、归档。56 / 56程 序 文 件文件编号*/CX-02-2011共 2 页标题: 记录控制程序版 本 号001第 1 页1 目的对记录进展控制和管理,是为证明产品符合规定要求,并为验证质量安全管理体系有效运行提供客观证据。2 围本程序适用于产品质量形成和质量安全管理体系运行过程中产生的有关记录的控制。3 职责3.1 公司办公室是本程序的归口管理部门,负责记录样式、种类的审定、编目和保管期限规定,督促检查各部门记录控制的有效性;3.2 其它各部门负责各自的记录的保存和管理,具体按“记录清单执行。4 程序4.1 记录控制的容记录的控制主要包括记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。4.2 记录的控制围4.2.1 按记录的来源,其控制围包括部记录和外部记录。4.2.2 按记录的形式,其控制围包括文字记录、电子媒体和硬拷贝等。程 序 文 件文件编号*/CX-02-2011共 3 页标题: 记录控制程序版 本 号001第 2 页4.3 记录的标识记录用其编号进展标识,记录编号包括识别性编号和唯一性编号。其中识别性编号由公司办公室按文件控制程序中记录的编号方法进展编号。4.4.1 各项记录表格都需按相应程序文件中要求设置,公司办公室对所有的记录格式进展统一审定,并编制记录样册。4.4.2 凡编入样册的记录为固定食用的统一记录,当记录和表格中的容需增加或删减时,由记录和表格制定单位进展修改,并附新样,报公司办公室审批、印制。4.4.3 记录空白表格做为一种文件,应根据确定的格式统一印制并发放。4.4.4公司办公室负责编制记录清单,其容包括:序号、记录名称、记录编号、保存部门、保存年限并保存一份完整的记录样册。4.5.1记录填写时应与时、字迹清晰、容完整、正确,文字表达准确、简练、手续齐全,填写人员应如实填写。4.5.2记录应用钢笔或圆珠笔填写,不允许用铅笔填写。4.5.3对记录中规定的容应逐项填写,不许少填、漏填,对于确实不适用的容应划斜线表示。程 序 文 件文件编号*/CX-02-2011共 3 页标题: 记录控制程序版 本 号001第 3 页4.5.4在记录的过程中,不得随意涂改或用涂改液涂改,如记录错误需更改,应采取划改。4.5.5记录签名一律用全名,不得用姓代替。4.6 记录的保存4.6.1 所有记录由各部门指派专人进展保管。4.6.2记录的保管要标记明确,分类清楚,便于查找。记录的贮存环境应有防潮、防霉、防损坏等措施。4.6.3 每种记录的保存均要规定保存期,保存期的规定应考虑记录的用途。详见记录样册中保存期的规定。4.7 记录的借阅4.7.1 公司的质量记录只供查阅,不准外借。4.7.2 上级部门与质量监视部门质量抽查或质量审核认证时需查阅记录,各单位应给予配合查阅,不得拒绝。4.8 记录的销毁4.8.1 每年一季度由各部门列出已到规定保存期的记录,填写“记录处理登记表,经相关责任部门审批确认后销毁。4.8.2 有重要保存价值的记录,由相关部门与时送交档案室保存。程 序 文 件文件编号*/CX-03-2011共 4 页标题: 管理评审控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 对质量安全体系的适宜性和运行的有效性进展评审,已发现和解决评审中的问题,确保安全质量方针、质量目标的实现。2 适用围 本程序适用于对公司安全质量方针、质量目标和质量安全体系的管理评审。3 职责3.1公司总经理主持召开管理评审会议,保证质量、环境、职业健康安全体系持续有效运行,批准管理评审报告。3.2管理者代表负责编写管理评审实施计划,审定管理评审涉与的有关文件、资料,准备和评审资料的收集、汇编工作。3.3各相关部门参加管理评审会议负责提供评审需要的信息和材料,执行评审中确定的纠正、预防和改良措施。4 工作程序4.1.1 时机:管理评审原如此上每年度进展一次,二次管理评审的时间间隔一般不超过十二个月。当发生如下特殊情况时,应与时进展管理评审:组织机构发生重打变化时; 产品结构或经营围发生变化时; 当发生重大质量问题时。程 序 文 件文件编号*/CX-03-2011共 4 页标题: 管理评审控制程序版 本 号001第 2 页4.1.2方式:管理评审一般采取会议的形式,需要时采取现场评审。4.2管理评审的容: a安全质量方针、质量目标对安全体系的适宜性; b质量安全体系对外部环境的有效性; c组织结构、资源对实现安全质量方针和质量目标的适宜性; d市场信息与动态; e服务和产品质量; f质量改良计划,重大质量问题处理。4.3 管理评审计划:管理者代表根据总经理意见,编制管理评审计划,主要容包括:a管理评审的容; b管理评审会议的具体日期、地点、参加部门人员; c管理评审所需文件、资料和提供时间。管理评审计划经总经理批准后提前一周发至各部门,各部门按计划要求准备管理评审所需的文件和资料。4.4 管理评审资料的准备4.4.4公司办公室准备并提供: 质量安全体系运行报告容包括:审情况报告,质量体系机构/人员变化、质量安全体系运行中存在的急需解决的问题。程 序 文 件文件编号*/CX-03-2011共 4 页标题: 管理评审控制程序版 本 号001第 3 页4.4.2检测中心准备并提供: 产品质量情况报告容包括:产品质量统计、产品质量中存在的问题、问题原因的分析与解决问题的建议。4.4.3生产技术部准备并提供: a各车间生产情况报告容包括:生产任务工作量统计、生产工艺技术参数分析、生产设备的更新改造需求与安全方面存在的问题与问题原因的分析、解决问题的建议。 b纠正/预防措施汇总报告容包括:收集信息情况,实施效果汇总。4.4.4销售公司准备并提供: 市场信息与顾客意见汇总报告容包括:市场对同类产品的需求趋势,顾客对公司产品的意见与要求,售后服务工作总结等。4.4.5采购部准备并提供: 物资供给情况报告容包括:物资采购、供给存在的问题与建议。4.4.6其它各部门报告应包括各自质量安全体系工作的完成情况与对改良质量安全体系的建议。 以上要求提交的报告需在管理评审前3天交到公司办公室汇总、复印后下发各与会代表准备评审意见。程 序 文 件文件编号*/CX-03-2011共 4 页标题: 管理评审控制程序版 本 号001第 4 页4.5 管理评审的实施管理评审会议由总经理主持。管理评审会议上管理者代表、审小组人员、职能部门负责人进展质量、环境、职业健康安全体系运行情况分别进展汇报。会议应通过以上容的评价对如下容进展确认并制订相应的纠正、预防措施或改良措施.4.6 管理评审记录和报告4.6.1公司办公室负责做好评审记录,并根据评审结果和改良建议编制管理评审报告,经管理者代表审核,报总经理批准后,一正式文件形式分发相关部门。评审报告要满足管理评审输出的要求,容应包括: a管理评审的目的、容、时间、主持人、参加部门和人员; b管理评审的结论和决议; c管理评审中发现的问题、责任部门和改良要求等; d管理评审报告的发放围。4.7 质量改良的跟踪验证 公司办公室根据评审报告的决议和纠正/预防措施控制程序的要求,组织责任部门指定和实施纠正和预防措施,并对实施效果进展跟踪验证。 管理评审记录和报告由公司办公室按质量记录控制程序的规定归档。程 序 文 件文件编号*/CX-04-2011共 3 页标题: 应急准备和响应控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 预防可能影响产品安全的潜在事故和紧急情况,确保紧急情况得到处理,防止和解决可能伴随的产品安全影响。2 围 适用于公司围可能发生的食品安全事故,突发事件应急准备和事故发生时的紧急响应。3 职责3.1 生产技术部是本程序的归口管理部门。负责食品安全事故和突发事件发生时的组织响应工作。3.2 各部门、车间负责建立本部门应急组织。3.3 各部门、车间负责建立本部门应急相应方案,填写潜在事故与应急情况响应书。3.4 各部门、车间负责人对突发事件负责,组织抢险救灾、保护现场、减少损失并与时向食品质量安全小组报告情况。3.5 食品质量安全小组负责食品安全事故和突发事件 的调查处理工作,食品质量安全小组组长根据事件严重与危害程度负责上报最高管理者。4 程序4.1 可能会发生影响食品安全的潜在事故和紧急情况。4.1.1原料应受潮发霉变质、受污染或其它不可抗拒因素造成卫生指标不合格。程 序 文 件文件编号*/CX-04-2011共 3 页标题: 应急准备和响应控制程序版 本 号001第 2 页4.1.2库房成品因贮存防护或已出厂产品因其它因素造成卫生指标不合格,危与消费者的食用安全。4.1.3突然停电、停水、设施故障等事件以与火灾,爆炸等灾害事故。4.2 应急准备和响应4.2.1针对4.1.1,采购部门至少要准备两个以上合格供方,以确保在紧急情况下能迅速从各合格供方处调集采购急需的原材料,满足顾客的定货,对于不合格原材料先予以隔离存放,报食品安全小组与检测中心对其评估检测按不合格品控制程序执行。4.2.2针对4.1.2,仓库保管员应与时停止发货,并隔离存放。技术中心到现场进展抽样检验,或送到相关法定检验单位取检验,确认为不合格产品,应启动召回程序,销毁处理。4.2.3对突发停电、停水、与设备故障等事件,操作人员应立即通知车间负责人,并实施对半成品的控制,保证各工序半成品的安全卫生。一切正常后回复按生产工艺控制要求进展生产。4.24 对灾害性事件应报警。4.2.5 灾害性事件的应急措施。4.2.5.1事故发生部门在发现或接到部报警后,应立即组织自救队伍,按事先指定的应急方案立即进展自救,并立即报食品质量安全小组。假如事态状况严重,难以控制和处理,应在自救的同时向专业救援队伍救助。程 序 文 件文件编号*/CX-04-2011共 3 页标题: 应急准备和响应控制程序版 本 号001第 3 页4.3 紧急事故的处理于上报4.3.1 食品质量安全小组组长应组织有管部门和人员进展调查,查明事故或潜在事故的原因、性质、经过、伤亡、经济情况,如涉与产品的安全性,应包括该批产品的生产日期、批号与后果或可能产生的后果。调查的结论形成“事故调查与处理报告。4.3.2 食品质量安全小组组长就潜在事故或突发事件调查和处理情况上报最高管理者。4.3.3事故处理完毕后,事故发生部门的负责人应在24小时填写突发事件准备和响应报告书一式三份,自留一份,质管科一份,管理者代表一份。4.4.1 办公室应组织相关人员对制定的应急预案措施进展培训、教育,使相关部门人员掌握应急预案的容和要求,确保应急预案的正常实施。4.4.2 又食品安全小组组长组织相关部门每年进展一次消防演习。以确保应急准备和响应措施的适用性和合理性。4.4.3演练完毕后,食品质量安全小组对演练效果进展评价,必要时对应急准备和相应预案进展修改,并按文件控制程序、记录控制程序执行。程 序 文 件文件编号*/CX-05-2011共 3 页标题: 培训控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 对从事与质量安全有关额度所有人员进展培训,对特殊岗位的员工进展资格考核,提高员工素质。2 适用围 适用于企业所有从事与质量安全有关的工作人员的培训。3 职责3.1 人力资源部负责本公司的培训管理工作,应制定从事产品质量安全工作的人员所必要的能力规定,并督促组织实施培训。3.2 生产技术部负责岗前技术培训和岗前安全培训。3.3公司办公室负责质量安全管理体系培训、4 程序4.1 新员工培训要求 新入企业员工按*食品安全教育规章制度规定经过公司级、车间级、班组级等三级安全教育,经考核合格后,方可上岗。4.1.2岗前技术培训要求: 新入企业员工,企业转岗工作人员与复工人员岗前培训容按各产品的作业指导书规定执行。特殊作业人员必须进展取证培训,并在取得件后方可上岗操作。包括:电工、电气焊工、食品生产操作工、检验人员程 序 文 件文件编号*/CX-05-2011共 3 页标题: 培训控制程序版 本 号001第 2 页含中控人员。为确保质量安全管理体系正常运行,对全体与质量安全有关人员分层次进展质量安全管理体系相关培训,公司办公室组织实施。4.1.5 对所有与质量安全管理体系有关的管理和执行人员都应进展培训,以适应质量安全管理体系运行的要求。培训的主要容是质量安全管理体系程序文件,以与相关支持性文件。 a对各级管理者的培训,由公司办公室申请,又人力资源部组织实施,做好记录; b对各级人员,如:采购、生产、检验、搬运、服务人员都应进展质量安全管理体系的培训。培训的容是对应的质量安全管理体系程序与相关支持性文件或作业指导书。通过培训,达到质量安全管理体系运行的要求,并有人力资源部保存培训档案,做好记录。4.2 培训计划4.2.1 公司各部门按本部门工作需要,提出下午度的培训申请,报人力资源部,人力资源部据此编制公司“年度培训计划,经总经理批准后,下发至各部门实施。4.2.2 人力资源部负责组织培训,保存培训记录,建立全公司的培训档案。督促验证培训结果。程 序 文 件文件编号*/CX-05-2011共 3 页标题: 培训控制程序版 本 号001第 3 页4.2.3 实施培训的方式可采取如下一种或几种:a外出培训;b外请专家来公司讲课;c各类专业人员讲课;d自学;e现场示。4.3 特殊作业人员的资格考核4.3.1政府法规要求的资格考核由各业务归口部门组织培训,人力资源部负责培训结果的登记备案。4.4 建立培训档案4.4.1 生产技术部在新员工上岗时,为其建立安全教育档案。4.4.2 所有经过培训的作业人员在培训完毕后,其培训情况由人力资源部做好记录,并妥善保管。4.4.3 特殊作业人员在培训完毕后,学习者应将考核登记表与考核合格证复印件,交由人力资源部为其建立特殊作业人员资格考核档案。4.5 对公司自行举办的各种培训,由主办部门在培训完毕后评价培训的有效性,人力资源部登记,并保存记录。4.6人力资源部应对影响产品质量工作人员的能力进展评价。程 序 文 件文件编号*/CX-06-2011共 4 页标题: 采购控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 通过对产品的采购过程实施控制,使所采购的产品符合公司的品质与本钱要求。2 围 本程序适用于公司所需要采购产品的采购过程控制。3 职责3.1采购部是本程序的归口管理部门,负责对供方进展调查、评价、确定合格供方,编制主要原辅材料的采购计划和签订采购合同。3.2生产技术部、公司办公室参与对供方评价,参加验证采购产品。3.3检测中心负责对原材料实施检验和试验。4 程序4.1.1采购部编制采购计划,明确采购产品的分类、技术要求和采用标准,做为采购依据。4.1.2财务审计补根据采购计划,寻找供方并对自然情况、产品质量、供方能力等进展评价,填写“供方调查表,和“合格供方。4.1.3合格的供方应当具备的条件:程 序 文 件文件编号*/CX-06-2011共 4 页标题: 采购控制程序版 本 号001第 2 页a产品质量符合技术标准要求; b质量保证能力与供货能力; c价格、发运能力; d能够提供良好的售后服务; e有合法的营业执照、企业资质、生产许可证; f供方的质量体系是否通过认证证书。 必要时,要求供方提供样品,由检测中心对准备采购的产品进展检验。 会议或传阅会签的形式进展评价。对老供方采取历史情况评价方法,对新供方调查评价由采购部组织生产技术部、检测中心、公司办公室对其生产现场进展实地考察、取样分析,由采购部做好记录。4.1.5对重要物资的合格供方,每半年进展一次评审,需要时,采购部组织生产技术部、检测中心、公司办公室走访合格供方,了解其经营管理情况。 采购部根据生产计划编制原材料采购计划,仓库根据物资库存情况向财务审计部提交库存物资采购申请,并由分管领程 序 文 件文件编号*/CX-06-2011共 4 页标题: 采购控制程序版 本 号001第 3 页导签字后交采购人员采购。 需签订采购合同或协议时,由采购部与合格供方协商,意见一致后签订供货合同或供货协议,并经经营副总经理批准后实施采购。 采购资料应包括以下容,采购资料中要明确采购物资的技术要求。 a采购计划 b采购合同4.4.1采购产品到货后由采购员、保管员与申请采购部门对所采购的物资规格、数量、外观质量、和分析报告等情况进展验收。4.4.2主要原材料必须经库房保管员首先验证送检产品是否符合以下条件:a供货厂家是我公司的合格供方;b采购产品必须有供货厂家出厂检验的分析报告;c送检物资必须是当月采购计划中的物资。程 序 文 件文件编号*/CX-06-2011共 4 页标题: 采购控制程序版 本 号001第 4 页对不符合以上要求的物资,保管员有权拒绝送检。4.4.3对验证符合要求的原材料,检测中心按有关规定进展检验或试检,检验后填写相应的检验记录。4.4.4经检验合格的原材料,由采购员办理入库手续,进入指定的仓库。应按进库时间先后顺序做好记录与标识,以便先进先出。4.4.5经检验不合格的原材料,由采购人员办理退货或换货。4.4.6主要原材料需派检验员到供方处验证,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 本公司的原材料不允许紧急放行。4.5 合格供方的控制4.5.1对合格供方的验证。4.5.2采购部应与合格供方建立联系渠道,保持密切联系,以沟通信息,成为互利的合作伙伴。程 序 文 件文件编号*/CX-07-2011共 4 页标题: 生产过程控制程序版 本 号001第 1页1 目的 对生产过程中影响产品质量的因素进展控制,确保过程按规定的方法在受控的状态下进展。2 适用围 本程序适用对生产过程的有效控制。3 关键过程4 职责4.1生产技术部负责本程序在生产过程中正确有效的运行,编制生产计划作业计划并组织实施。对设备进展控制、管理与过程的控制与调度。4.2生产技术部根据产品工艺规程,确定关键过程,编制工序作业指导书。4.3动力车间依据产品要求配备监控仪表和必要的测量器具。程 序 文 件文件编号*/CX-07-2011共 4 页标题: 生产过程控制程序版 本 号001第 2 页管理。5 程序5.1.1生产计划由生产技术部负责编制。5.1.2生产计划应包括:a产品与产量;b产品所需主要原材料数量与质量要求;c产品包装规格;d生产计划实施措与要求。5.1.3生产计划报生产副总经理审批后发放到生产车间与相关部门。5.1.4如下原因之一发生时,生产技术部对生产计划进展调整:a出现重大生产事故和发生不可抗拒外来因素时;b销售计划由变更或有特殊合同时;c生产原材料不足时。5.1.5调整后的生产计划由生产技术部填写生产计划调整通知单,报生产副总经理审批后由相关车间负责实施。5.2 生产技术部根据过程对产品质量影响程度确定关键过程,并报生产副总经理批准。5.2.1工艺员媒体对关键过程进展巡回检查,对工艺参数失控情况与时予以纠正,确保关键过程的工艺参数控制在规定的围程 序 文 件文件编号*/CX-07-2011共 4 页标题: 生产过程控制程序版 本 号001第 3 页。同时填写生产工序检查记录。5.2.2人力资源部根据培训控制程序组织相关部门对中控人员进展技术培训,经考核合格后持证上岗。5.3 生产技术部负责对设备的控制与管理。5.3.1制定设备管理制度。5.3.2编制主要设备操作规程。5.3.3负责对主要设备档案的管理。5.3.4编制年度公司检修计划,并组织实施。5.3.5对主要设备的维修、维护、保养进展记录,并填写设备维护保养记录。5.3.6设备员对主要设备运行情况进展巡回检查,并填写设备巡回检查记录。5.4检测中心按产品监视和测量控制程序对原材料进展控制,严禁不合格原料进入生产工序。5.5生产车间负责对生产过程进展控制。5.6检测中心按照产品技术标准对最终产品进展检验和试验,并出具产品质量化验单。5.7生产技术部应对生产过程随时调度,发现问题与时组织相关部门进展解决,并做好生产调度记录。5.8生产技术部每月底组织召开一次生产调度会,对当月生产情况进展总结,并做好会议记录。程 序 文 件文件编号*/CX-07-2011共 4 页标题: 生产过程控制程序版 本 号001第 4 页5.9生产技术部每周组织相关部门对车间闻名安全生产进展检查,对不符合规定的单位下达整改通知单限期整改。程 序 文 件文件编号*/CX-08-2011共 2 页标题: 标识和可追溯性控制程序版 本 号001第 1 页1 目的在产品实现的全过程中使用适宜的方法进展标识,以确保可追溯性。2 围 本程序适用于对公司所有产品的产品标识和状态标识。3 职责3.1质管部规定所有标识的方法,并对其进展有效监控。3.2检测中心负责对产品标识的检查。3.3各相关部门负责所管区域产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。4 程序4.4.2.1检测中对样品留样进展标识,应包括:产品名称、批号、生产日期、班次等。4.4.2.2检测中心应做好检验原始记录,包括生产日期、批号、班次、产量、检验员、复核员等,以便进展追溯。程 序 文 件文件编号*/CX-08-2011共 2 页标题: 标识和可追溯性控制程序版 本 号001第 2 页4.5.1本公司原材料均不允许紧急放行。“紧急放行单,由质管部、检测中心,生产技术部审议允许“紧急放行并做好记录以便追溯。程 序 文 件文件编号*/CX-09-2011共 2 页标题:潜在不安全品控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 对潜在不安全产品得到识别和控制,防止不合格产品进入食品链。2 适用围 适用于对在关键限值发生偏离时的产品和不合格产品的控制。3 职责1食品安全小组组长批准潜在不安全产品住址和启动召回。2生产技术部负责潜在不安全产品的识别、分析、评价与潜在不安全产品的处置3采购部负责通知相关方将不合格的原材料退回4销售公司负责通知相关方将产品召回5质量部为本文件的归口管理部门。4 程序 符合如下条件之一,对潜在不安全产品为安全产品放行 1除监视系统外的其它证据控制措施有效; 2证据显示,特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果; 3充分抽样、分析和/或充分的验证结果证实受影响的批次产品符合食品安全危害的可接收水平。程 序 文 件文件编号*/CX-09-2011共 2 页标题:潜在不安全品控制程序版 本 号001第 2 页1相关的食品安全危害已降至可承受水平;2相关的食品安全危害已降至可承受水平;3尽管不符合,但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可承受水平。程 序 文 件文件编号*/CX-010-2011共 2 页标题: 召回控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 为保证产品进入市场后,出现产品质量问题能与时召回并有效处理,以防止对消费者造成不良影响或使其危害降低到最低限度而制定本程序。2 适用围 本程序适用于由于某种原因须召回的产品的工作,包括严重损坏消费者的身体健康和一般影响或损害消费者身体健康时间发生时所采取的行动。3 职责3.1食品安全小组负责评估产品是否需要召回,并报总经理批准。3.2食品安全小组组长为有权启动召回的人员。3.3生产技术部负责产品围、规格、数量、批号确实定。3.4储运物流部负责产品的统计、去向。3.5销售公司具体实施产品的召回。4 程序4.1当客户反响该批产品在销售或使用过程中发现有碍消费者健康的问题时或产品出货后技术中心质量部发现部出现问题时,各部门应将信息详细与时反响至食品安全小组,由食品安全小组进展初步评价,并报最高管理者,确定是否需要通知顾客停止消费、使用或启动召回产品。4.2报最高管理者批准后,具体产品召回计划的实施由销售公司程 序 文 件文件编号*/CX-010-2011共 2 页标题: 召回控制程序版 本 号001第 2 页经理负责。4.3.2在召回产品的同时。总经理应确定对召回产品的评估人员。评估人员包括生产、管理、检验、品管等方面的人员。4.3.3立即对被召回产品进展评估。4.3.4根据评估结果,对召回产品执行不合格品控制程序的有关规定。4.4.1模拟召回程序与召回程序一样。4.4.2当没有发生实际召回事件时,每年应进展一次模拟召回演习。食品安全小组应通过模拟召回或实际召回来验证召回方案的有效性,并纪录结果。实施召回后,对召回的文件和实施进展评估,输入持续改良。程 序 文 件文件编号*/CX-011-2011共 2 页标题: 顾客满意度测量控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 确定顾客满意度,并将顾客满意度考核资料提交管理评审,以促进持续改良,确保产品质量的稳定提高。2 适用围 适用于对公司公司顾客满意度确实定与监控。3 监控3.1销售公司是确保顾客满意度的归口管理部门,负责对顾客满意度资料的收集、整理与处置。3.2公司办公室和相关部门参与对顾客满意度的测量和监控。4 程序4.1顾客满意度的测量主要以调查顾客的方式,调查顾客满意的趋势和顾客不满意的主要方面。销售公司应建立各类产品的顾客档案。顾客满意度调查每半年从顾客档案中选取3个以上企业进展,并填写顾客满意度调查评价表。4.2销售公司每年要将顾客满意的趋势和顾客不满意的主要方面形成书面报告,提交管理评审。售前应满足顾客的各种咨询、索取产品样本和有关宣传材料。售后服务一般包括:a解决顾客提出的有关产品的技术问题;b对属于公司产品因质量问题而造成的故障,应与时进展处理,程 序 文 件文件编号*/CX-011-2011共 2 页标题: 顾客满意度测量控制程序版 本 号001第 2 页包括索赔。4.4.1根据顾客的需要或双方协议,销售公司应对顾客与有关人员进展产品介绍,以便使用户了解产品的性能和特点,并能正常使用。4.4.2销售公司对顾客的需求信息或投诉进展登记。建立顾客投诉处理记录。对顾客提出的产品质量方面的需求,应填写“质量信息反响单,容包括:顾客名称、地址、联系人、产品名称、质量问题等。4.4.3销售公司根据顾客提出的质量问题进展分析,找出原因,确定处理的有关问题和方法。 销售公司负责对客户反悔的质量信息与时反响给办公室,由办公室会集相关部门进展根源分析,并制定纠正与预防措施。程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号0010第 1 页1 目的 本程序规定了部质量安全体系审核的方法和步骤,通过部体系审核,验证质量安全体系和质量活动的有效性,促进质量安全体系的进一步完善和产品质量的提高。2 围 本程序适用于对公司部质量安全体系审核活动的控制。3 职责3.1公司办公室负责组织部质量安全体系审核计划的编制、实施和报告哦啊。3.2质量安全体系涉与到的各部门承受审核并对审核中发现的问题分析原因,采取纠正措施。4 程序4.1.1公司办公室在每年年初制订年度部质量安全体系审核计划,确定年度质量安全体系审核的目的、围、依据、方式和审核的时间,报管理者代表批准后实施。4.1.2年度部质量安全体系审核应确保每年进展一次涉与公司所有部门和质量安全体系全部要求的质量安全体系审核。4.1.3当隶属关系、组织机构、安全质量方针和目标、产品结构、生产过程有重大变化时,应增加审核频次或安排临时审核。程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号001第 2 页 根据年度审核计划和实际需要,每次审核前有公司办公室组织或成立审核组,审核组应达到以下要求:a审核组的成员应具有部质量审核员资格且被管理者代表授权;b审核组长应有有两年以上专业工作经历的人员来担任,组长对审核工作全面负责,对审核计划的制订、实施以与提交的报告等全面负责;c由管理者代表任命审核组长。4.2.2制订部质量安全体系审核计划日程安排4.2.2.1针对即将开展的质量安全审核工作,审核组长组织制订部质量安全体系审核计划日程安排,经管理者代表批准后发布。“部质量安全体系审核实施计划的容包括:a审核目的和围b审核依据c审核人员分工d受审核部门和领域e审核日程安排 同时,制订计划是应考虑:管理评审提出的要求、以前审中出现的不合格项、产品不合格重复出现的指标、总经理或管路程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号001第 3 页者代表认为有必要的问题。4.2.2.3审核组成员的分工应确保审核员的具体活动或领域无直接责任,并充分考虑受审部门特点、部质量审核员工作经历和专业进展适当搭配。4.2.2.4公司办公室提前一周将部质量安全体系审核计划日程安排发放至受审核部门。审核组提前3天依据部质量安全体系审核计划日程安排的分工和质量安全体系标准、管理手册、程序文件、各种作业文件、法律法规等编制部质量安全体系审核检查表,交审组长审批后,做好审核准备。 以下实施程序根据实际情况可以适当简化。 在部质量安全体系审核正式开始时,由管理者代表组织召开由审核组全体成员,受审核部门负责人与有关人员参加的首次会议,审核组长组织首次会议,会议的主要容是:a向受审核部门介绍审核组成员;b明确审核的目的、围、日程安排、审核所采用的方法;c澄清审核计划中不明确的容;d确定末次会议的时间和参加人员。程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号001第 4 页 审核员按照检查表上的检查项目在现场逐项检查收集证据,认真做好审核记录。4.3.2.1现场审核可根据需要采取面谈、查阅文件和记录、观察有关工作现状和结果等取证方式获得证据。4.3.2.2按照检查表进展检查,一般不要偏离检查表,在发现不合格、潜在的问题或有疑问时,与时不在检查表之列,审核员也应进展检查。4.3.2.3审核时一般采用随机抽样的方法,选择的样本要有代表性。4.3.2.4收集证据应以客观事实为依据,按标准或文件的要求进展评价不要轻信口头汇报和解释,要通过实际观察、测量和记录等其它渠道予以验证。4.3.2.5对审核中发现的不合格,审核员应与时向受审核部门有关人员提出,与受审核部门充分交换意见,同时对不合格项提出改良建议。4.3.2.6每次审核均应注意验证上一次审核发现问题的纠正措施的实施情况与效果。4.3.2.7审核过程中,审核员应客观、公正、不带偏见、有礼貌。4.3.2.8审核组长协调、控制审核全过程的进度和质量。4.3.3审核组部会议 程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号001第 5 页审核组部会议有审核组长主持,会议有以下容: a听取审员关于审核进度、审核情况、发现不合格事项的汇报; b协调进度、解决组员和被审核方提出的问题; c讨论发现的不合格项,做出评价与判定,填写“不合格项报告 d对质量安全体系做出评价,统一审核结论,做好召开末次会议的准备。由管理者代表组织召开末次会议,审核组全体成员,受审核部门领带与有关人员参加,审核组长主持会议,会议的容是:a重申审核的目的、围、审核所采用的方法;b综合汇报本次审核情况;c宣布本次审核发现不合格项的数量、严重程度和分布情况;d宣布本次审评价的初步结论。4.4.1部质量安全体系审核报告由审核组长组织编写,经审核组讨论通过,审核报告应在审核完毕一周完成,审核报告应有日期和审核组长签名。审核报告的主要容如下:a审核报告的编号;程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号001第 6 页b审核的目的和围;c审核依据;d审核组成员、受审部门与其负责人;e审核的主要容与发现的不合格项;f审核结论与有关改良建议;g审核报告分发围。4.4.2审核报告经管理者代表批准后分发。 责任部门在接到部质量安全体系审核不合格项报告后,要认真分析原因,制订可行的纠正措施报管理者代表批准后执行。4.6.1公司办公室负责组织不合格项纠正措施实施情况的跟踪验证。一般由原审核人员负责验证,特殊情况时可由公司办公室指定其他审员进展验证。4.6.2跟踪验证应认真做好记录,讲纠正措施实施结果与有效性情况填入部质量安全体系审核不合格项报告中的“纠正措施验证一栏。 审完毕后,公司办公室讲部质量安全体系审核计划日程安排、部质量安全体系审核检查表、部质量安全体系程 序 文 件文件编号*/CX-012-2011共 7 页标题:部质量安全体系审核控制程序版 本 号001第 7 页审核不合格项报告等进展编目,归档和保存。 公司办公室在管理评审前将部质量安全体系审核报告提交管理评审。程 序 文 件文件编号*/CX-013-2011共 3 页标题:不合格品控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 对不合格品进展有效的控制和管理,防止不合格品的非预期使用。2 围 适用于本公司原材料、成品不合格的控制。3 职责3.1检查中心负责不合格品的检验和试验。3.2生产技术部负责不合格品的评审。3.3生产技术部负责不合格品的处置方案的制定并监视实施。3.4生产车间负责不合格成品处置方案的实施。3.5销售公司负责对顾客提出的产品质量异议的处理。4 程序 a不合格原料 b不合格成品4.2.1检测中心检验人员一经检验出不合格品,应与时填写不合格品报告单,不合格原材料报采购部、生产技术部;不合格成品报生产技术部与相关车间。4.2.2采购部、车间接到不合格品报告单,应设专人对不合格立即予以标识、记录、登记、直到处理完毕。程 序 文 件文件编号*/CX-013-2011共 3 页标题:不合格品控制程序版 本 号001第 2 页4.3.1仓库对不合格原材料按库、区、品种与合格原材料隔离防治并做好标识和记录。4.3.2车间按生产技术部指定场所进展对不合格成品进展隔离,并做好相应标识和记录,在没有得到适当处置前不准动用。 生产技术部依据检测中心的不合格报告单,根据产品质量标准和本公司质量管理规定予以评审,写出不合格品评审报告。 a评审结论确认不影响产品质量的不合格原材料,可以让步接收; b评审结论确认不能使用的原材料,由财务审计部与供方联系按拒收处理。 a凡经评审须降级处理的不合格成品,生产车间按检测中心判定的登记进入相应的库房,并做好标识; b回料后能满足规定要求的不合格产品,由生产技术部填写返工通知单,报生产副总经理批准后,交责任车间进展返工; c生产技术部负责监视不合格成品的返工; d检测中心对不合格成品的返工重新进展检验和试验,并在程 序 文 件文件编号*/CX-013-2011共 3 页标题:不合格品控制程序版 本 号001第 3 页检验记录上标明; e能改为它用的不合格成品,由生产技术部制定改用方案,报生产副总经理审批后,交生产车间实施,生产技术部负责监视; f对本公司不能满足其规格的产品,销售公司向顾客提出让步申请,说明具体情况,顾客能承受的就按让步承受处理,同时记录不合格情况,并报经营副总经理批准后实施。4.6.1不合格原材料质量记录由检测中心负责填写,正本存档,副本交财务审计部、生产技术部。4.6.2不合格成品质量记录有检测中心负责填写,正本存档,副本交生产技术部和生产车间。4.6.3不合格品质量记录应字迹清晰、真实、与时、不能涂改,保存环境应适宜。对不合格成品,检测中心检验人员分析后应留小样,并注明小样名称、批号、生产班次、检定日期,便于复检,保存期2个月,保存环境要防潮、防火、通风。程 序 文 件文件编号*/CX-014-2011共 4 页标题:产品监视和测量控制程序版 本 号001第 1 页1 目的 对原材料、半成品和成品惊醒规定的监视和测量,确保未经检验和不合格品不投入使用、转序和出公司。2 围 适用于本公司原材料、半成品和成品的测量和监视。3 职责3.1生产技术部是本程序的归口管理部门,负责纠正措施的管理、监视和验证。3.2各责任部门负责纠正措施的制定和实施。4 程序4.1.1原材料到达指定地点后,仓库保管员对原材料的供方、规格、数量、外观、包装以与合格证书等进展核查。4.1.2检查无误后,由保管员填写检验通知
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