质量-环境手册

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第52页 共52页Quality & Environment management Manual文件级别：一级文件质量环境管理手册公司地址：深圳市联 系 人：电话号码：传真号码：工厂网址：电 邮：生效日期制定部门批 准审 核制 订2016.12.01管理者代表 0.1 目录章节号标题页码01目录202文件修订履历表303任命书404手册颁布令505质量方针610公司概况711引用标准812术语及定义820质量及环境管理手册内容830质量及环境管理手册的编制、批准与修订840组织环境941理解组织及其环境942理解相关方的需求和期望94.3确定质量环境管理体系的范围94.4质量环境管理体系及其过程95领导作用1151领导作用和承诺1152方针1153组织的岗位、职责和权限126策划176.1应对风险和机遇的措施176.2质量目标及其实现的策划186.3变更的策划197支持1971资源197.2能力2473意识2474沟通2475形成文件的信息258运行298.1运行策划和控制298.2服务的要求308.3服务的设计和开发328.4外部提供的过程、产品和服务的控制348.5服务的提供3686服务的放行388.7不合格输出的控制399绩效评价399.1监视、测量、分析和评价399.2内部审核439.3管理评审4310改进4510.1总则4510.2不合格和纠正措施4510.3持续改进46附件一公司质量目标一览表47附件二程序文件目录48附件三服务实现流程图500.2文件修改目录版本修订日期修订章节修订内容纪要修订者0.3任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015&ISO14001:2015，加强对质量及环境管理体系运行的领导，特任命本公司 先生为本公司质量及环境管理体系管理者代表，履行以下职责： 1：确保质量及环境管理体系符合本标准的要求； 2：确保各过程获得其预期输出； 3：报告质量及环境管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告； 4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量及环境管理体系变更时保持其完整性。 6：负责与质量及环境管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。 深圳市XXX电子科技有限公司 总经理： 0.4手册颁布令本质量及环境管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量及环境管理体系, 持续、稳定地设计出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。本手册是依据ISO/9001：2015质量环境管理体系要求、ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南和本公司实际情况相结合编制而成。手册对质量及环境管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量及环境管理工作的基本法规, 也是我公司质量及环境管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。现批准颁发公司的质量及环境管理手册，由管理者代表代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。 深圳市XXX电子科技有限公司 总经理： 0.5 质量及环境方针一、质量方针：以技术创新为动力,以科学管理为基础,以质量取胜为目标，及时、准确、有效的提供客户所需要的服务！我们对质量方针理解为：技术创新，以客户满意为核心，本着环环管制、精益求精，积极进取并持续改进；我们要严格按客户的要求进行产品生产，在生产的各个环节进行严格管制把关，力求将产品质量做到更好，并在客户要求的基础上不断进行改进，让客户满意！确保产品质量和流程管制的准确、准时、省时；快速反应市场变动、满足并超越客户要求!我们要不断对生产流程和产品质量进行优化，力求按客户的要求对生产流程和工艺质量进行准确、有效地管制，以达到准时交货，节省时间和资源！对客户产品的要求及产品市场需求进行有效分析并快速反应，设计出更能适应客户、市场潮流和趋势的产品，满足并超越客户及市场需求的新产品，让客户满意！二、环境方针：遵守法规，防止污染，倡导清洁生产；持续改进，节约能源，传播环保理念！ 总经理: 1.0公司简介深圳市XXX电子科技有限公司位于中国广东深圳的民营高科技企业。公司成立于2009年10月，注册资金50万元人民币，现有厂房面积2000平方米，经过全体同仁的齐心拼博和广大客户的精心呵护，公司的生产能力、销售能力与管理水平得到快速发展。公司专注服务于消费数码产品领域，如手机、MID、行车记录仪、运动DV产品、安防监控等内置摄像模组的研发、设计、生产和销售。年产值超过1亿元人民币。 凭借雄厚的技术和资金服务能力, 公司已成为行业内高端摄像模组生产企业之一，并在行业内有着良好的口碑。 公司现有2000平米一流的层流型无尘生产车间, 高专业高水准的产品实验室亦正在建设中, 并形成了产品来料、制程、成品验证等几个阶段的可靠循环质保系统，真正实现了高质量的品质检验能力。公司具备高素质的管理和研发团队，月产能500W像素模组200K以上，同时30W-200W像素模组月产能大于1.2KK，并成功量产800W及1300W像素摄像模组。公司凭借严谨的品质管理体系、过硬的产品质量检测能力，优质地服务于远峰科技、雄风集团、意创力科技、创启集团、龙之源科技、京华数码等高端客户，并连续数年被客户评为优秀供应商。公司保持始终如一的团队精神, 统一思想, 积极沟通, 共同发展；建立振奋, 和谐, 信任, 共进的优秀公司文化。及时.准确的向客户提供优质的产品和服务,是我们企业致胜的根本。PMC部 行政经理 1.2 引用标准：本质量及环境管理手册描述的质量及环境管理体系，是按照ISO/9001：2015质量管理体系要求、ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南建立、实施和保持的质量及环境管理体系。1.3 术语及定义：本手册采用ISO9000：2015质量环境管理体系基本原理和术语和ISO14000:2015环境管理体系要求及使用指南中的术语和定义。2.0 质量及环境管理手册内容本手册依据 ISO9001：2015及ISO14001:2015标准，结合本公司实际情况编写而成。本手册阐明了本公司的质量及环境方针，充分描述了本公司质量及环境管理体系所包括的过程顺序和相互作用，对文件化的质量及环境管理体系运行做出了明确规定，是本公司各部门进行质量及环境活动必须遵循的法规和准则。本手册也是向客户展示公司质量及环境管理体系的依据，以便使客户了解并相信我公司的产品质量和公司的环境得到严格有效的控制和保证。3.0 质量及环境管理手册的制定、批准和修订3.1 质量环境管理手册的制定、批准和实施：质量及环境管理手册由管理者代表制定，由总经理批准颁布；本手册为公司的受控文件，自批准之日起实施。本手册由管理者代表负责解释。3.2 质量及环境管理手册的发行和修订3.2.1 本手册由管理者代表编制及更新，由总经理审批。文控负责保存本手册正本,复制副本盖“受控印章”按规定的部门分发。未经管理者代表批准，任何人不得将本手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还文控，办理核收手续。3.2.2 本手册使用期间如有修改应及时汇总到管理者代表处，管理者代表定期对本手册的适用性、有效性进行评审，并记录在修改控制页上。本手册持有者应使其妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂抹.必要时按照文件信息管制程序进行修订.4.0公司环境 4.1 理解公司及其环境公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素，公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注 3：考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。对公司有利的内外部环境因素有：公司全体员工质量意识比较强，产品质量在同行业中比较领先。公司的设备和生产的技术水平比较先进。对公司不利的内外部因素有：市场竞争非常激烈，产品销售利润不断降低。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司建立组织背景及相关方期望程序及相关方环境影响管理程序管制相关要求。由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定： a）与质量环境管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求。公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。4.3确定质量环境管理体系的范围质量环境管理体系的范围：智慧社区产品设计开发、生产、销售及售后服务。经识别，ISO9001:2015中所有章节都适用。4.4 质量及环境管理体系4.4.1公司按照ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量及环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量环境管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应： a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制过程流程图等程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；b.制定文件风险和机遇管制程序，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制d.确定和提供每个过程实施所需的资源；e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限；f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果；h.采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。4.4.2 在必要的程度上，公司应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。公司的质量管理体系过程包括：客户联系-业务洽谈-报价-客户订单评审下达生产指令单排定生产计划生产安排-过程确认（进料检验、首件检验、巡检、出货检验及产品功能测试）-产品交付-安装-客服5.0领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则 总经理应证实其对质量及环境管理体系的领导作用和承诺,通过：a.建立公司质量/环境管理方针，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;b.在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。c.建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。d.建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;e.建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；f.管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a.对可能影响产品符合3性、顾客满意的风险得到识别和应对；b.顾客要求得到确定和满足；c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d.保持以增强顾客满意为焦点；5.2 质量及环境方针 5.2.1本公司总经理负责制定质量/环境方针，方针应满足以下要求（但不限于）：a.与本公司的宗旨相适应；b.考虑本公司活动、产品和服务的特点；c.包括对满足要求和持续改进的承诺；d.提供制定和评审质量目标/环境目标的框架；e.满足相关法律法规的要求；f.相关方的要求与期望；g.对污染预防的承诺。5.2.2 沟通质量及环境方针,质量及环境方针应：a.管理层通过各种宣传方式，将质量/环境方针宣传到本公司各层次，确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。b.在每次管理评审会议上，最高管理者须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。c.当有相关方（公司内部员工、客户、认证机构或其他单位）需要公司提供质量/环境方针时，文控或管理者代表及时提供，必要时做好发放记录。 5.3组织的岗位、职责与权限 公司各岗位的职责和权限描述参见相应的人力资源与内外部沟通管制程序任职资格要求之影响质量管理体系绩效和有效性人员资格能力鉴定标准影响质量管理体系绩效和有效性人员资格能力鉴定标准可以包含该部门、岗位和必要的能力。 一、总经理： 1.本公司的质量环境管理负全面责任,并对质量环境管理体系的有效性承担责任； 2.确保制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标, 并与公司环境和战略方向相一致，确保质量环境方针的贯彻执行。 3.建立公司机构,委任管理者代表,规定其职责权限。4.确保质量环境管理体系要求融入与公司的业务过程；5.促进使用过程方法和基于风险的思维；6.确保获得并提供实施质量环境管理体系运作所需的资源,负责主持管理评审。7.质量活动中重大事项的决策与决定,一阶、二阶文件的最终批准。 8.向公司传达有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性，满足法律、法规及顾客要求的重要性,确认和评估质量体系的运作状况。9.确保实现质量环境管理体系的预期结果； 10.促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性；11.推动持续改进；12.支持其他管理者履行其相关领域的职责。二、管理者代表：1.确保按照ISO9001：2015&ISO14001:2015标准建立、实施和维持质量及环境管理体系。2.定期向最高管理者汇报质量及环境管理体系运作情况，包括改进需求。3.在公司整个体系内提升对客户要求的认识。4.负责质量及环境管理体系的有关事项对外联络和内部沟通工作。5.确保在策划和实施质量及环境管理体系变更时保持其完整性。 6.确保各过程获得其预期输出；7.确定企业面临的风险和机遇，并制定应对措施；三、副总经理1.协助CEO开展工作；保证运作过程中管理体系的有效运行，对运作管理系统的质量、环境管理体系负责；2.组织参与重大事故、安全事故讨论分析；3.组织新技术、新材料、新工艺等在项目运作中推广和应用，负责项目开发，保证项目质量和运作安全；4.协助管理者代表组织拟定并逐步完善公司行政管理方面的各类规章管理制度，并监督其实施。5.确保实施适宜的过程，以满足顾客要求，实施质量、环境管理管理体系目标；6.确保公司资源的提供。四、总工程部师、副总工程部师 1.在总经理领导下，负责公司的质量、技术管理工作；2.领导品保部、工程部，实施质量、环境管理管理体系规定要求；3.主持编制公司技术发展规划，审定自编技术文件；协助总经理4.对公司设计项目提出指导意见；审批公司级项目；5.主持不合格品评审；6.指导解决设计中的重大技术问题和组织指导有关设计质量事故；7.主持公司的优秀设计评定和推荐评优项目。五、文管中心1.负责受控文件的收发并形成记录；2.负责原稿文件及受控文件的管理与管制；3.负责文件的修改及作废文件的管制；4.负责监察各部门文件的管理与管制。六、行政部： 1.负责人力资源的管理；2.负责组织本公司各项培训计划的制定并进行监督执行；3.负责本公司前台、保安、车队的管理；4.负责本公司各部门培训资料的管理；5.负责公司办公区域的环境因素识别、制定管理方案和有关应急计划；6.负责本公司体系文件的管理。7.负责环境信息的内外交流，向服务相关方施加环境影响。8.负责环境因素的识别和评价组织工作。9.负责环境法律法规和其他要求的获取、识别和管理。10.负责管理体系记录的管理和管制。11.负责质量环境内审和管理评审的准备和跟进工作。12.负责公司所有废弃物的处理跟踪。13.负责本部门的运行管制，配合实现环境目标指标和实施管理方案。14.负责消防宣导、培训、消防设施维护、消防及应急预案演习。七、生产部： 1.负责合理组织生产，协调并解决各部门生产过程中出现的问题； 2.按照有关工艺文件的要求安排生产，督导员工作业；3.负责组织维持并努力改进生产环境；4.负责生产活动中产品外协安排和日常管理；5.负责生产活动中机器设备的日常维护保养。6.负责管理生产车间产生的环境影响，并执行公司环境管理制度；7.负责车间的废弃物的分类、管理和管制。八、品保部： 1.负责制定品质检验规范、检验标准和品质保证计划；2.负责对进料、制程、外协产品、成品进行检验和试验并记录；3.负责组织对不合格品的评审及重大品质问题的处理；4.负责跟踪、验证品质改进活动；5.指导、协助供货商改善品质； 6.负责处理客户的投诉及退货；7.负责实施品质方面的有关培训；8.负责监视和测量设备的管制和管理；9.负责本部门环境因素进行识别和管制管理；10.负责对本部门的质量环境目标和指标进行实施和统计；九、工程部： 1.负责管制设计开发和本部门的环境因素识别，优化产品工艺技术和工艺流程。2.协调解决打样过程遇到的困难；3.批准和管理技术文件；4.在产品打样过程中对产品的环保要求环保法律法规要求进行识别与确定；5.组织安排技术服务，协助品保部处理客户投诉；6.对本部门的质量环境目标进行统计和改进；十、资材部仓库： 1.负责物料、半成品、成品及有关生产物资的出入库的管制；2.负责所有资材部物资的贮存管理并保持适当的贮存环境；3.组织对贮存物资的定期盘点；4.负责材料、零配件和其它物品的采购及品质异常时与供货商的联络处理；5.识别和管制本部门的环境因素；6.对本部门的质量环境目标和指标进行统计和改进；十一、业务部：1.负责供货商的调查、选择，并组织品保部、研发部对供货商评审；2.负责订单的接收与订单的评审；3.负责产品订单要求与外部的沟通；4.负责顾客投诉的受理及顾客满意度调查；5.协助行政部及管理者代表向相关方展示公司的环境政策和立场。十二、资材部-采购：1.开发合乎公司要求的供方，并建立档案，评价合格供方；2.审核采购资料，保证采购信息正确无误；3.保证合理库存，确保生产所需；4.反馈质量信息，使供方质量达到公司要求；5.配合实现环境目标指标和管理方案；6.负责向供应商施加环境影响，展示本公司的环境政策和市场。十三、财务部:1.负责财务工作，认真贯彻实施本公司的质量方针和质量目标。2.负责各种报表的制定及上报工作。3.负责物品进出公司的核算，协助有关部门对生产成本加以管制。4.同政府部门财务上的联系和沟通。 5.负责公司同其它单位有关往来业务稽查、计算及工资的发放。6.负责有关报告资料、成本核算的整理。7.负责对本部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的管制和体系的持续改进。 6.策划6.1 本公司制定风险和机遇管制程序明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。6.1.1各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。6.1.2行政部按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。公司制定并实施法律及其它要求管理程序以保证获取识别更新适用于本公司的环境管理的法律、法规和其他要求。 行政部通过各种途径收集、汇总、识别环境相关的法律、法规，确认其适用性并传递给各相关部门，经管理者代表批准后行政部定期发布环境法律法规及符合性评价清单并保证相关部门得到获取，当法律、法规发生变化需要更新时，行政部以信息联络单的形式及时与相关部门进行沟通。在法律及其它要求管理程序中确定法律法规和其他要求如何应用于环境因素充分考虑法律、法规和其他要求以建立、实施和保持管理体系。对应绩效监测和测量的结果，管理体系运行的有效性评价结果，事故、事件、不符合的调查分析和处置进行法律、法规和其他要求符合性评价并形成评价记录。环境管理评价依据合规性管理评价程序执行。6.1.3 行政部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件：a)违反法律、法规或其它要求的；b)相关方的合理投诉或高度关注的；c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；d)资源、能源较大消耗；e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。6.1.4对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。6.1.5当发生以下情况时，须对主要风险和机遇重新识别并评价。a)活动、产品和服务的变化；b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；c)法律、法规及其它要求的变化；d)相关方提出的合理要求。6.2 质量目标及其实现的策划 公司建立持续改进程序、环境目标管理程序，总经理负责组织对质量/环境管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量/环境方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量/环境目标，确保质量/环境目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。6.2.1 质量、环境目标6.2.1.1总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量/环境目标。质量目标/环境目标应充分体现质量/环境方针的精神，并考虑重要环境因素、技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标/指针作为对公司总体质量/环境目标的支持，应与总目标保持一致，目标应具体，指针应具有可测量性。6.2.1.2各项质量/环境目标必须形成书面文件，并发布执行。对质量/环境目标与指针的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，确保对目标达成情况的监控。6.2.2 环境管理方案公司针对每项环境的目标与指针均应制定环境管理方案，包括：职责、行动步骤、时间表等。环境管理方案应由管理者代表组织人员制订，总经理经总经理批准后实施。6.2.2.1 环境管理方案的制定依据1）本公司的环境目标2）适用的法律法规及其它要求3）公司的环境管理现状(包括改变环境影响的技术难度、经济承受能力等)6.2.2.2 环境管理方案的内容1）实现目标和指针的详细实施计划(即方法和时间表)2）各实施步骤的主要职能部门的负责人3) 方案的整体完成时间4) 方案实施的费用分析及指针情况5) 执行过程的评审6.2.2.3 环境管理方案的制定1)环境管理方案由管理者代表组织相关部门根据公司的目标及细化的指针共同研究拟定。2)由管理者代表对环境管理方案进行审核，并提交总经理予以审批。6.2.2.4 环境管理方案的实施各职能部门根据方案规定的方法、步骤按预定的时间要求组织相关人员进行实施。6.2.2.5 环境管理方案的监控1)各部门定期对环境管理方案的执行过程进行检查、总结，并将完成情况上报行政部。2)行政部应适时进行全面检查、总结及监督，并将结果汇报给管理者代表。6.2.2.6 环境管理方案的修改和更新1)当有下列情况发生时，需对环境管理方案进行修改a)重要环境因素发生变化时b)环境目标和指针修订或更新时c)方案涉及到的产品、活动和服务发生变化时d)因技术、设备、资源等原因，方案无法实施时e)原管理方案实施后，无法取得预期效果，但目标和指针又不能修订时2)环境管理方案的修订应文件化并按制定程序进行审批。6.2.3质量/环境管理体系策划6.2.3.1最高管理者组织本公司管理层对质量环境管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。详细参见附件二：过程流程图。6.2.3.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求，本公司对质量/环境管理体系的建立进行了周密的策划，在总体上涵盖ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的所有要素，形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指引，将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。6.2.3.3对质量环境管理体系的变更的策划应经总经理批准，并由管理者代表有计划地进行。同时，在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量、环境管理体系的完整性。6.3变更的策划公司建立文件信息管制程序。确定需要对质量环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。 公司应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）质量环境管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。6.3.1总经理授权管理者代表对建立和实施质量环境管理体系所需要的过程进行策划，通过策划由相关部门形成相应的文件，以满足质量目标以及质量环境管理体系的总要求。6.3.2质量环境管理体系策划包括： A.确定质量环境管理体系所需的过程，包括服务实现过程和支持过程，规定过程的输入、输出及相应的活动； B.明确实施这些过程以实现质量目标所需投入的资源，包括人员、供方、设备设施、工作环境、财务资源和信息； C.对质量环境管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性定期进行评审，根据评审寻找改进的契机，确保质量环境管理体系的持续改进。6.3.3在对质量环境管理体系某一过程进行变更策划和实施时，应考虑其它过程的变化并采取相应措施，以保持质量环境管理体系的完整性。7.支持7.1 资源7.1.1 总则本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量环境管理体系的建立和保持。公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。本公司承诺及时确定和提供充分的资源，以实施质量环境管理体系并持续改进其有效性；增强顾客满意。 公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法、工作环境。 所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要专业技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持性服务(通讯,运输,环境)等.7.1.2人员 公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程。本公司对每项工作，都会委派基于一定教育，培训，技能和经验的人员去担任，并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。7.1.3基础设施 7.1.3.1公司建立机器与仪器管制程序及模具管制程序。程序确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源； d）信息和通迅技术。 本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以保证产品的符合性，包括：工作场地和相关设施；支持性服务：包括供水供电系统及其照明。7.1.3.2设施、设备、过程策划的有效性 为确保公司提供的服务满足客户和适用法律法规的要求，本公司对实现服务的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。这些设施指：1）建筑物（包括办公和生产现场）和相关的设施（如供水、供电、通风、安全等设施）；2）过程设备（如测绘仪器、硬件和软件）；3）支持性服务（如运输、电话、传真、内、外部网络、信息系统等）；7.1.4过程运行环境 公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。具体依据生产和服务过程控制程序行本公司为制造加工行业，总经理确保创造一个满足产品生产和储存需要工作环境，包括办公设备和软件，同时创造一个良好的软环境来激励员工的士气，包括良好的内部沟通文化、安全及保障制度、顾客第一的文化理念。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1 总则 当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源： a）适合特定类型的监视和测量活动； b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司建立机器与仪器管制程序、环境监测和测量管理程序实施管制。公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2 测量溯源 A.当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检 定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）予以标识，以确定其状态； c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采 取适当的措施。 B.测量和监控设备的控制 为保证各工序质量和检验、测量结果的精度和有效性，对于用于测量、绘图等工序的控制设备、仪器仪表、试验软件、模具和量具的管理、校准和使用必须做出明确的规定。所有用于检验、试验、测试等工序控制的设备、仪表。我公司在设计实现的过程中，使用计算机辅助设计软件，应确认其满足设计要求并进行及时更新的控制。 当计算机软件用于辅助设计规定的要求时，应通过评审确认其满足预期用途的能力，评审在初次使用前进行。使用过程中通过产品的验证测量是否需要更新或升级，并在必要时予以重新确认。C.设备管理 生产部编制并执行机器与仪器管制程序，以便对机器及计算机辅助设计软件提出监视和测量的具体要求。D.校准 品保部负责制定机器与仪器管制程序并管制实施。公司对简单、直观而且有合适的校准手段的计量器具可自行校准，但应有明确的作业指导文件，并能追溯到国家或国际标准。 需外协委托校准时，被委托方必须经过评估，确定具有相应的资格并提供必要的资格证明，其使用的标准和校准仪器、方法应能追溯到国家或国际标准。需校准的计量器具应有校准标识,每次校准应有校准记录和校准合格标识。经校准不合格的计量器具应及时安排修理和再校准,以保证其精度和准确性。E.使用 制定使用计量器具的操作指导文件,使用人员必须按规定使用计量器具。只有在校准有效期内的计量器具才允许使用。使用人发现所使用的测量和监视设备偏离校准状态或损坏时, 应对其以往检测结果有效性进行评价和记录，并采取纠正措施和及时送检定机构维修。对无法修复或维修不经济的测量和监视设备，由相关责任人申请报废或请购新设备。7.1.6 公司的知识 公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可获取。 为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 注1：公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。注2：公司的知识可以基于：a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知 识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。公司对知识的管制依据知识管理控制程序执行。7.2 能力 公司应： a）确定其控制范围内的人员所必要的能力，这些人员从事的工作影响质量环境管理体系绩效和有效性； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等 本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别，制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性，以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存，具体依据人力资源管制及内外部沟通程序7.3 意识 各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：a）质量及环境方针； b）相关的质量及环境目标； c）他们对质量及环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量及环境绩效的益处；d）不符合质量及环境管理体系要求的后果。7.4沟通 7.4.1内部沟通和外部信息交流为确保环境因素、质量、环境管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效，公司建立并保持信息交流管制程序。7.4.2 信息的来源与职责a)行政部负责公司与上级主管部门、公司附近居民及团体之间的环境信息交流，负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流，负责接收及统筹处理公司内、外部门所反馈的环境信息，是公司内外环境信息的反馈、处理中枢；b)业务部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流，品保部负责内部产品质量信息的交流，行政部负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流；c)采购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流；d)行政部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息交流；e)各部门负责部门内质量/环境信息的反馈、传达，并按规定落实有关质量/环境信息的处理措施。7.4.3 交流内容法津、法规等对质量、环境的要求，外部相关方的质量、环境要求信息，公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指针、环境管理方案，公司质量、环境体系的监测、审核、管理评审的结果，产品质量信息，顾客相关投诉，公司的质量、环境绩效及质量、环境改进情况，质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为交流的内容。7.4.4 公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量、环境问题逐级向上反馈，受理者对此应妥善处理，并做好必要的记录。7.4.5 公司自上而下的采用提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量、环境信息。7.4.6 公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息交流，交流时做好必要的确认、查询、处理和记录等，对涉及到重要环境因素的外部信息的处理与答复，须经管理者代表批准认可后再由相关部门实施。7.4.7 公司通过网站的方式向社会公开公司质量、环境方针。7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则公司根据ISO9001：2015标准及ISO14001：2015标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持文件化的质量/环境管理体系，并建立文件信息管制程序明确公司文件的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量/环境目标，向顾客提供满意的产品。文件化的质量/环境管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保质量/环境管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。公司对文件系统控制的职责明确如下：a)总经理任命管理者代表，管理者代表负责组织质量/环境体系文件的编制、发行和更改的控制；b)有关对外部门负责外来文件接收，各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。c)行政部负责质量/环境体系文件的编号、发行、回收及作废控制。1.质量及环境体系文件包括的内容1）质量及环境管理体系文件描述了公司运用的质量及环境管理体系，是公司各项质量环境管理工作所必须遵循的准则，质量及环境管理体系文件共分为四个层次，具体如下：管理手册程序文件作业指导书记 录2) 质量及环境管理手册是公司质量及环境管理活动的依据，规定了质量及环境体系的基本结构，反映出质量及环境体系的全貌，明确了公司的质量及环境方针和目标、公司结构、程序和体系要素的要求。3) 程序文件规定了实施质量及环境体系要素所涉及的质量活动的过程，明确其目的、范围、职责、步骤文件和记录,是质量及环境管理手册内容的扩展和支持性文件。4) 作业指导文件包括工艺规程、检验指引、操作规程、工作规范等作业指导书，确定了具体操作的详细技术规范等信息。工作规范包括用于指导具体管理工作的工作细节、计划、规章制度等。5) 各质量活动都要作好记录,以证实该项工作已被执行,为质量改进提供依据。2.质量及环境管理手册：1)本公司按ISO9001:2015&ISO14001：2015标准要求编制和保持质量及环境管理手册，包括：2)质量及环境管理体系的范围。 3)相关程序文件的引用；4)质量环境管理体系各过程之间的相互作用的描述。5)质量及环境管理手册的控制 3.公司的质量环境体系文件可分为两大类,即公司文件和外来文件。公司文件: 内部质量及环境体系文件-包括质量及环境管理手册、程序文件、工作指引、表格和检查表。 设备资料和工艺文件用于设计、验证、作业指导的资料。外来文件: 客户提供的文件,包括规格标准、与产品和质量环境有关的行业、国家和国际标准。确保公司多确定的策划和运行质量环境管理体系所需的外来文件得到识别并控制分发。7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量环境管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。 对确定策划和运行质量环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和 控制。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。 注：形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。1) 规定质量/环境体系文件的控制方式和控制范围，公司所有文件在发布前都应经过审批.体系文件包含外来文件和产品标准以及客户有关资料。2) 质量/环境文件的批准和发布a)文件发行前须经相关领导审核，必要时经总经理批准。b)管理者代表以缺少该文件会对质量/环境体系的正常运作产生不良影响为标准，确定文件的适用性及分发地点，文控须相应地分发文件。c)文件应发放到使用场所或个人；受控文件须使用最新版本，失效文件由文控回收并销毁。d)所有留作法律用途或知识保存作用的过期文件和资料，须进行明确标识并将其与现行文件分开保存。 3) 文件和资料的更改除非另经授权，任何受控文件修改，须经原审批部门审批及核准。4) 质量/环境记录质量/环境记录是质量体系有效运行的证据，也是产品质量/环境符合规定要求的证据，公司对质量/环境记录的编制、收集、归档、存贮保管和处理程序及职责必须有明确的规定。 a)填写和类别b)质量/环境记录通常由执行操作或活动的人员按规定的要求进行填写。c)质量/环境记录必须尊重事实，应标明所记录的项目、人员、活动结果和日期并由记录者签名。d)记录可以是表格、图片、报告、单据等多种形式，也可以是计算机软件或数据库文件，具体某一种记录的方式必须明确的规定。e)编制和标识质量/环境记录空白原稿由文控文员负责统一编制登记,应建立公司质量/环境记录总览表,质量/环境记录应有规定的格式和标识。f) 收集和归档质量记录由各使用部门负责收集、整理和归档。g)存储和保管质量/环境记录由记录部门自行保管，但保管的方式、地点、责任人、保管的条件和保存期限必须有相应的规定。各种质量记录的保存期限应明确规定，具体见质量/环境记录一览表。h)质量记录过保存期限后的处置由管理者代表或总经理决定处理方式。i)质量/环境记录的查看借阅使用必须按规定办理有关手续。8.运行8.1 运行策划和控制 公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施第6 章所确定的措施： a）确定产品服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定符合产品和服务要求所需的资源；d）按照准则实施过程控制；e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求 策划的输出应适合公司的运行需要。 公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。 公司五金产品SMT进行外包生产。本公司结合产品生产特点予以策划，并建立产品生产实现所需的过程，在对产品生产实现策划时，应根据其特点确定以下适当的内容：（1） 产品生产的质量目标与要求；（2） 针对产品生产要求，建立的过程和文件，以及需要提供的资源；（3） 关键控制点的验证和确认活动，以及设计文件批准的准则；（4） 为实现过程及其产品要求应提供的证据。 对常规生产项目，已满足产品实现的策划要求，其输出文件为设计图纸。对有特殊要求的生产控制，应进行专门的产品实现的策划，其输出文件为质量计划。公司制定并实施环境因素识别与评价程序、环境运行控制程序，以保证环境管理体系有效的运行，消除和降低重要环境因素风险，使其得到有效控制。安全运行控制做到：a.为支持安全运行控制，公司编制了一系列支持性文件，如应急准备和响应管理程序，并由相关部门将其要求通知员工和供方。应确保凡因缺乏作业文件而可能导致偏离管理方针、目标的情况，应提前制定或修改作业文件，经审批后组织实施；b.体系所覆盖的工作和作业场所、运作过程、活动、装置、机械、运行程序和施工组织设计，在没有文件指导即不能保证其可靠运行时，必须形成作业文件，并对运行标准予以规定，以便从根本消除或降低环境安全的风险； c.为保证管理体系的运行、不偏离管理方针、目标，在实施运行过程中对运行过程进行监控、跟踪管理、定期测量，对存在的不符合及时采取纠正和预防措施，以达到持续改进的目的。