2022中国制订修订临床诊疗指南的指导原则主要内容.docx

2022中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则主要内容推荐理由:2016年1月发表的制订/修订临床诊疗指南的基本方法 及程序（方法及程序）对提升中国指南的质量，推动临床诊疗实践的 制度化、科学化和规范化，促进医疗质量的提高起到了积极作用。此后几 年来，国内外临床诊疗指南数量快速增长，指南方法学也有了新进展,但 指南质量的进步仍然缓慢。为进一步提升我国指南的质量,规范指南的制 订和修订过程，中华医学会组织有关专家，在方法及程序的基础上, 整合国内外指南最新方法学进展，并充分听取专家意见,撰写了中国制 订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）（指导原则）,已发表于 近期出版的中华医学杂志。指导原则为指南制订/修订提供了相关的 核心方法与基本流程，将为我国行业学（协）会等制订/修订指南、研究人 员评价指南、医务人员使用指南，以及期刊发表指南提供符合国际标准、 适应中国实践的循证指导和建议。内容要点更新点与方法及程序相比，指导原则有如下更新：（1 ）指南的定义。采用美国医学科学院2011年对指南的新定义，即指南 是针对临床问题，基于系统评价的证据，在平衡不同干预措施利弊的基础 上形成的为患者提供最佳医疗服务的推荐意见。(2) 指南的分类。增加了快速指南和改编指南。快速指南的主题通常为 公共卫生紧急事件，因短期内必须有相应的推荐意见指导临床医师和患者 应对疾病而制订。改编指南是对现有指南在评估其质量的基础上，结合具 体的临床情况进行改编。值得注意的是，近年来我国有部分指南是基于国 际指南但同时考虑了我国的临床实践,进行整合而成，其既非传统意义上 的原创指南，也非严格意义上的改编指南。对于该类指南亟须有相应的方 法学来规范。(3) 指南的注册。在指南制订之前，通过公开的注册平台登记指南的题 目、目的、制订人员、制订方法和利益冲突等重要信息。注册可避免指南 的重复制订，促进指南的实施和传播。(4) 指南的计划书。指南计划书是说明指南如何制订的计划性文件，有 助于制订者更加高效率和高质量地推进指南的制订，同时也增加了指南制 订过程的透明性和科学性。(5) 指南的报告。报告规范能够提高指南撰写的完整性和透明度，增强 指南推荐意见的可信度，同时也有助于使用者更好地理解和实施指南。推 荐使用当前国际上用于指导指南报告的AGREE清单和RIGHT清单。(6 )指南的评价。推荐了更符合中国指南的评价工具AGREE-China。(7 )指南的实施。推荐了国际可实施性评价工具GLIA ( Guideline Implement ability Appraisal 主要内容指导原则规定了指南制订/修订应包含10个主要步骤：(1 )启动与规划；(2 )确定指南类型;(3 )注册；(4 )撰写计划书;(5) 成立工作组；(6)管理利益冲突；(7)调研临床问题;(8)检索和评价证 据；(9)形成推荐意见；(10)撰写与发表。指导原则的起草专家，在北京协和医院和北京大学循证医学中心的基 础上，增加了复旦大学循证医学中心、四川大学华西医院临床流行病学与 循证医学研究中心、兰州大学甘肃省医学指南行业技术中心、中国医学科 学院循证评价与指南研究创新单元，以及中华医学会杂志社指南与标准研 究中心。其中，中华医学会杂志社指南与标准研究中心于2020年由中华 医学会杂志社、WHO指南实施与知识转化合作中心/兰州大学健康数据科 学研究院联合成立，致力于整合期刊、学术和临床资源，推动高质量指南 的制订、应用和研究。该中心在2021年已经举办了两届指南的方法学培 训班,发布了首次中华医学会系列期刊发表指南的评价报告。2022年|各 重点传播和推广中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版), 加速指导原则的落地与应用。