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仓库温湿度分布的验证验证目的1.1 对仓库内具有代表性的悬挂温湿度表的位置确认。1.2 仓库温湿度分布均匀度的确认，验证是否能够满足仓库温湿度控制标准的要求。1.3 对日常温湿度监控的时间进行确认，以便选择监控点。二、验证范围：1） 首先是仓库建成后的首次验证。以 7 天为一个周期。2）要夏天、 冬天的温度、 相对湿度监测点的确认， 去当地气象部门查询当地气候资料 , 找到 最冷 / 热的月份 , 最湿的月份；3） 在选择的最差月份中， 对仓库进行温度、 相对湿度连续监测 （多点测试， 寻找最差的点） ；4）根据连续监测的每点温湿度以及库房温湿度范围，选取具有代表性的监测点作为日常监 测点，进行仓库的温湿度日常监测，建立日常预警机制，纳入SOP。三、仓库描述：1、仓库简介：1.1 日化仓库，仓库面积 7560 平方米，高 23.9 米，120m*63m般储存区温湿度要求：5-38 C,湿度70%空调仓储区温度要求 18-26 摄氏度，湿度要求 45%-65%1.2 物流仓库，仓库面积 8843 平方米，高 23.9 米，121.8m*72.6m，单层，局部三层，一二三层高分别为 6m, 7.7m，8.1m 一般储存区温湿度要求：5-38 C,湿度70%空调仓储区温度要求 18-26 摄氏度，湿度要求 45%-65%；1.3 保健品仓库，仓库面积 8843 平方米，高 23.9 米，121.8m*72.6m，局部三层，一二三层高分别为 6m 7.7m，8.1m 一般储存区温湿度要求：5-38 C，湿度70%空调仓储区温度要求 18-26 摄氏度,湿度要求 45%-65%；2、仓库图纸：2.1 仓库的设计图,空调等设备的配置图/控制区域图,门 / 窗等的布局；2.2 库存的主要布局；2.3 温湿度计布点图；四、验证标准：一般无特殊规定的话，常温库：温度:0-30C,湿度 45%-65%,阴凉库：温度:20C以下，湿度 45%-75%,室温库：10-30C,湿度 45%-65%,冷库： 28 C五、验证用具：Testo 温湿度自动测定仪六、验证步骤：1、布点原则： 从布点数量上，对高架库进行分层监测，分高中低三个层面，每层面选中央和四个角落共15 个点即可 （ 按面积确定点数，门窗、人流物流入口处、需长时间照明的灯管、防爆灯的位 置是重点，主要分布在中心及距离墙角 12 米的位置， 主要是考虑受外界温度的影响、 空调 控制的最强位置也就是送风口处，离空调送风口最远点。分二种状态（空载、满载）的温度 分布， 满载时考虑货物较多等空气不流通的位置。 做好验证的分布图， 给分布点及对应的温 湿度计编号，确保每个点安放的是同一温湿度计，保证数据的准确性。2、空态和常态：2.1 空态：先做空仓 （ 起用时做 ） ，再做装载的仓库。常温库是首次投入使用前的一个星期， 最冷的时间一个星期数据监测、最热的时间一个星期数据监测，冷库是连续10 天的监测。2.2常态：要参照物料 / 产品的实际存储模式制定布点。4、测试频率：15 分钟/ 次。每天最少要求验证时间，考虑到每天早中晚的温差，监测频率为上中下午至少 各 2 小时。碰到恶劣天气 24 小时监控。整个监测计划至少包括一年四个代表性季节。七、结果处理： 每天记录外界天气情况，温湿度。 可以根据实际记录的温度，按照美国药典计算平均动力学温度。将第一个 7 天的数据汇总， 绘制温湿度时间曲线图， 找出温湿度波动最大的位置以及仓库温 度最高的时间，确定温湿计悬挂的位置及日常监控温湿度的时间。汇总不同季节温湿度变化曲线， 确认仓库四季能够满足温湿度控制要求， 评估相应降温以及 除湿设施的有效性。 由于传温过程影响因素太多， 肯定不存在最高及最低点， 可以根据室外 天气及气温做变化曲线比较， 然后在上升段和下降段拐点附近总结出变化差异最大或变动幅 度最强的点进行检测并报告。八、结果判定：在极端条件条件下，如长期炎热，冷空气南下，长期阴雨等条件下，会有部分点超标，但全年的 MKT 值不得超标。九、验证周期：第一年用 Testo 系统做春夏秋冬四次，第二年开始做冬夏两季。十、再验证：每年对相应监测点的温湿度计进行校验， 当仓库的面积和温度要求有了变动后， 经过对产品 的质量风险评估， 确认需要进行温湿度分布再验证的， 则需要再进行温湿度检测点的再确定 十一、日常监控：11.1做完后分析数据 （ 分别找出温度和湿度的最差点 ）, 最差点悬挂温湿度计进行日常记录 监控 ,不同的季节确定不同的温湿度最差点进行监控。根据房间的储存条件，是否需准备除 湿机，空调。11.2仪表校正：按要求定期校正温湿度计。
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