甲磺酸左氧氟沙星片说明书

甲磺酸左氧氟沙星片说明书甲磺酸左氧氟沙星片说明书1 / 6【药品名称】通用名称:甲磺酸左氧氟沙星片商品名称:甲磺酸左氧氟沙星片（利复星）拼音全码:JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)【主要成份】甲磺酸左氧氨沙星化学名：（s）-（-）-9-2.3-二氢-3-中基-10-（N-4-甲基-卜哌嗪基）-7-氧代-7HT比咤并1,2,3-de-1,4苯并嗯嗪-6-竣酸甲基磺酸盐-水合物分子式：C18H20FN304·CH3S03H·【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。【简介/商品功效】适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。【规格型号】0.1g*6s*2板【用法用量】口服。成人常用量：1 .支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程714日。2 .急性单纯性下尿路感染：一次0.1g,一日2次，疗程57日；复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次，或一次0.1g,一日3次，疗程1014日。3 .细菌性前列腺炎：一次0.2g,一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3-0.4g,分23次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。【不良反应】1 .胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.2 .中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.3 .过敏反应：皮疹、皮肤疼痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见.4 .偶可发生：癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。甲磺酸左氧氟沙星片说明书(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5 .少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度，并呈一过性【禁忌】对瞳诺酮类药物过敏，妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者及癫痫患者禁用。【注意事项】1 .由于目前大肠埃希菌对氟瞳诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药.2 .本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上.3 .肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量.4 .应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药.5 .肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量.6 .原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用.7 .偶有用药后发生跟蹦炎或跟蹦断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药,直至症状消失。【儿童用药】甲磺酸左氧氨沙星片(利复星)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实瞳诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【药物相互作用】3 / 6甲磺酸左氧氟沙星片说明书本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性，对部分前萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氨沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】L口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓(Cmax)约为2.9mg/L,达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(tl/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%40%。2.本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在之间。3.本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】铝塑泡罩包装，6片/板，2板/盒。【有效期】24月【执行标准】国家药品标准WSl-(X-188)-20【批准文号】国药准字H10980067【生产企业】华润双鹤药业股份有限公司