线缆连接器3C认证质量管理手册

线缆连接器3C认证质量管理手册颁布令3C质量管理手册是建立和实施 CCC质量管理的纲领性文件，也是建立实施 CCC虽制性 认证的必要依据。本手册依据电线电缆 CCC认证实施规则(CNCA-01C-002:2007)的实施要 求进行编制，并对质量管理体系的过程顺序做相互作用进行了描述。本手册是保证3C质量产品认证的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是 公司全员应尽的责任。本手册经公司总经理批准即生效。总经理签署: 签署日期：2010年3月2日质量负责人授权书【字号：100301】根据公司经营管理设置及其原则，任命 为本厂质量负责人，被授权人依照岗位职责、质量手册、程序文件及有关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并 承担相应义务：1负责建立满足认证机构要求的文件质量体系并确保其实施和保持。2确保认证产品(含强制性产品)符合认证标准的要求。3建立文件化程序，确保认证标志的保管和使用。4负责产品认证工作的管理和对外联络。5建立文件化的程序，及时处理不合格品和确保获证产品变更后获得认证确认。6及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更。总经理签署：签署日期：2010年3月2日认证联络员授权书【字号：100302】根据公司经营管理设置及其原则，任命 为本厂认证联络员，被授权人依照岗位职责、质量手册、程序文件及有关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并 承担相应义务：1负责执行产品认证工作和经办认证对外联络。2协助认证产品按认证标准要求进行生产，跟踪认证产品的质量问题。3当企业生产、机构等发生变化时，应及时向认证机构反映。4当产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更时，在实施前向认证机构申报获得批准后，方可执行。总经理签署：签署日期：2010年3月2日3C强制性认证管理任命书【字号：100303】为了更好的实施3C强制性认证质量管控，特任命 陈利明 为总质量负责人，严德幸 为 特别顾问，其相关管理人员如下明细表：3C认证管理人员明细表姓名职务所属部门董事长/经理（兼人事主管）/业务经理业务部跟单文员业务部采购资材部仓管资材部工程师工程部电子技术员工程部品管品质部总经理签署：签署日期：2010年3月2日质量管理手册章节 标 题页数本质量手册更改履历 目录 1A 0目的和适用范围 2质量方针 3A 0职责 4A 0资源 12A02文件和记录文件的控制 17A0记录控制 21A0认证标志的保管使用控制程序 23A 03米购和进货检验供应商的选择 和日常管理 26A 0关键元器件和材料的检验/验证 28A 0关键元器件和材料的定期确认 29A 04生产过程控制和过程检验关键工序能力 33A 0过程参数和产品特性的控制 36A 0生产设备维护保养 38A 05 确认检验 39 A 06检验试验仪器设备校准和检定 42A 0运行检查程序 45A 07不合格品的控制 47A 08 内部质量审核 50A 09 认证产品的一致性 54A 0产品变更控制 56A 010纠正和预防措施 57 A011包装、搬运和储存 58A 0附录一质量体系文件对照表 60A 0目的和适用范围1描述依照“3C工厂质量保证能力要求”所建立的质量管理体系的各核心条款及其相互作用, 提供查找相关文件的途径。质量管理手册规定本单位在相关产品的生产与经营全过程 的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力及对质量 问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。且为保证批量生产 的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保 证能力要求。2本公司的相关产品：电线电缆。本单位质量方针1. 执行顾客满意的工作-顾客满意2. 落实质量第一的目标-质量第一3. 产品成本及市场的控制-成本控制4. 企业与员工共同发展-长期发展制造客户满意的产品，创造永续经营的商机 l职责职能分配表1职能分配表职能分配、职能部门或j 人员及其编号 质量体系要素J早节内谷总 经 理质 量 负 责 人生 产 部工 程 部业 务 部资 财 部行政人事部品 质 部文 控 中 心J2345678Pa1职责 和资源职责资源2文件和 记录总要求文件的控制:记录的控制认证标志的保管使用控制3米购和 进货检 验供应商的选择和日常管理关键元器件和材料的检验/验证关键元器件和材料的定期检验4生产 过程控 制和过 程检验工序控制环境要求过程监控生产设备管理检验确保与认证样品一致5例行检 验和确 认检验总则制定程序，并记录。6 检验 试验仪 器设备总则校准和检定运行检杳7 不合格品的控制8.内部质量审核9.认证产品的一致性产品变更控制10.句装、搬运和储存备注：1.符号表达：=主要职能； =辅助职能；=配合职能职责和权限本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。主要根据运作需要规定公司组织结构， 并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。1.2.1在本公司内按照“3C工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责 任与权限。1.2.2 管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导批准。经批准后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。1.2.3 管理组织架构图 公司如下组织结构图为人员配置提供依据，也为有效的沟通奠定基础。1.2.4 层级的职责与权限1 ）公司总经理质量职责 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健 全公司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 确定本组织的质量方针；签署、颁发质量手册 。确保内部沟通，保证各级人员都能 理解质量方针并坚决贯彻执行。 审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限。 为质量体系的有效运行提供所需的资源。 任命质量负责人。2）质量负责人质量职责（包括安全） 根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质 量体系，主持编制质量手册 ，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推 动质量体系的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长。 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性 认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。 负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜。 积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。 建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。 提高本公司对顾客要求的认识。3）业务部质量职责 新客户之开发、联系及样品送样承认。 品质资讯回馈之窗口。 公司营业目标执行。 合约审查签订执行。 新客户评估及跟进。 客户满意度调查及服务。 跟踪订单的生产情况，监督产品质量是否符合订单要求。 组织运输安全出货事宜，保证准时交货，如有改动与客户进行沟通协调，达到客户 满意。4) 生产部门质量职责 根据公司年度总方针、目标，负责生产计划编制和管理； 负责组织生产，搞好在制品、半成品质理和定置管理 , 合理安排、科学调度，贯彻落实生产计划，尽量做到均衡生产； 负责按质、按量、按期完成合同生产任务。 做好生产过程的产品标识 , 保证产品标识的可追溯性。 严格按作业指导书等文件的要求操作，该做记录的要认真做好记录。 加强车间劳动管理工作，推行定额管理。严格执行劳动考勤制度，提高出勤率和劳动生产率。 搞好车间的文明生产和定置管理工作，保持良好的车间生产环境。 要按B0单生产，保证并努力提高产品直通率和成品率。 搞好职工培训工作，经常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提高员 工队伍素质，保证不出人身重大伤亡事故。 -a负责对制造商提供的生产元部件(特别是关键元部件)合格认定及一致性认定工作和 产品变更的管理工作； -b负责对不合格品的退换等处理工作。-c负责与制造商的沟通、反馈工作。并依据质量、交货期、合作态度等几个方面进行综合评价，为制造商提供实行奖优汰劣的动态管理的依据。5) 人事行政部门质量职责 合理安排人才，发挥人力资源优势 ; 制订措施 , 做到奖勤罚懒 , 奖优罚劣 , 充分调动 员工的积极性。 会同有关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、特殊工种工人的培训、考核、发证工作。建立干部职工培训、考绩档案。 负责组织人员的招聘工作。 负责按规定期限集中销毁经审核批准后的作废文件和资料6) 品质部质量职责 监督产品质量标准和强制认证标准的贯彻执行；执行“认证标志的保管使用控制程 序”；负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监督。 对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验 / 验证把关，负责对 不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不 流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作； 并做好相应的检验 / 验证标识。 对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责。 负责仪器的校准和日常管理工作。 贯彻三检相结合的检查制度，保证认证产品的一致性；推广应用质量统计技术，对 质量检查体系的合理性负责； 组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的处理； 督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实； 负责质量记录的管理； 制订内审计划 , 经批准后主持实施。 组织质量信息的传递，及其收集、整理、归纳、统计，及时报告，以保证其准确性 和及时性。7) 资财部质量职责1负责物料的入库、贮存、保管及发放工作。2编制仓库管理文件。并严格执行物料收发制度、坚持先进先出的工作原则；分区归类， 整齐存放，并注意防潮、防压、防跌，维护好库存产品的质量。3维护入库产品的状态标识，保证库存品的合格性。4负责对搬运工文明装卸的培训，并在实际工作中进行监督，杜绝野蛮装卸等行为，确 保产品质量。5按产品的保管条件要求进行保管 , 并经常检查，发现质量异常需与品质部联系。 对由于管理不善而引起的产品损坏、短缺和混料等质量问题负责。6. 寻找各项物料及服务之合格供应商。7. 采购符合品质要求规格之物料以及交期跟催。8. 因根据市场物料供需关系，与供应商沟通，洽谈符合公司成本之单价。9. 主导评鉴、考核供应商。10. 组织供应货源及时满足生产的需要，负责物料之退货处理和物采申请。8) 工程部质量职责 机械设备建档、管理 加工部模具、夹具、刀具、治具建档、管理 押出模具、夹具、印字轮、治具建档、管理 工厂检测仪器的管理和内外校验 样品的制作及承认 作业指导书、BOM表、工程图纸等技术数据的制作 工程技术的确认9）文控中心质量职责 1文件与数据的记录、编号、发行、保管、分发、销毁与维护。2 过期无效文件的回收、作废、销毁、及暂留文件的保留。3 文件与数据有效性监控4 文件与数据原件文件文件及电子文件的备份保管及维护 内部沟通1.3.1 本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。1.3.2 内部沟通可包括： 顾客要求在公司各部门进行传达，由业务、生产、品质、资财部门通过各种质量记录等进行沟通。 通过工厂有关规章制度进行沟通。 通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。 通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或要求 （如各部门日常报告、 会议纪要、工作批示等）进行沟通。 发生问题后有关部门和人员随时的接触。 通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。 文件的传递。1.3 .3 沟通贯穿于所有的活动，沟通的时机由管理人员识别；当发生问题后如果没有得到 及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。2 相关文件无3 相关记录各部门日常工作记录。1 资源本单位应从以下 3 个方面及时确定并提供所需的资源：1) 配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；2) 应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；3) 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。 资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所 需资源。以上的设施随强制性认证标准，业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换； 如需要采购，应参照本手册的第 3 章采购和进货检验的相关要求进行。生产设备和检验设备1.1.1 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中完 好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。1.1.2 设备管理部门负责设备的归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购、评估 及报废的审核，总经理负责设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保 养。1.1.3 公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。新增设施、设备由设 备管理部门按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收。如验收不合格的，除及时 向总经理汇报外，如属公司“采购” ，则按第 3章的采购程序办理，或与供方协商解 决。1.1.4 设备管理部门加强设备的标识，建帐和资料的管理。所有的设备都应标识该设备的 名称与编号，建立设备登记表 ，内容包括：编号、设备名称、型号、使用部门、生产 厂家(或产地)、验收和使用状况等。1.1.5 设备管理部门制定设备操作保养规程 ，按照计划安排在规定期间进行维护保养， 并将每次维修保养情况记录在设备维护保养记录表中。1.1.6 . 当发现设备损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报，以便组织人 员维修，维修好后将结果记录在设备维修记录表内。如部门能力不能解决的维修项目， 设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收， 写出验收报告，并填写设备维修记录 。1.1.7 设备的运作和操作管理。按照设备操作保养规程执行。闲置设备和暂停使用 的设备由工程部门负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方 可投入使用。1.1.8 设备的报废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐1.1.9现有的符合要求的主要设备如下生产设备主要有：押出机 缠绕机 绞铜机 绞线机 编织机等。检验设备主要有：耐压测试仪 双臂电阻电桥 测量显微镜等。应配备相应的人力资源；1.2.1人员的委派本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。1.2.2培训、意识和能力1）对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。2）人事行政部门根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训，编制年度培训计划报总经理批准。3）培训实施a）基本培训需求新员工培训a. 上岗基础教育：包括单位概况，厂纪厂规，方针目标（指标），安全、质量、环保意识等培训内容，在入厂一个月内，由人事行政部门组织进行；b. 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程, 现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织 进行；c. 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中可能产生的质量事故；按体 系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。检验人员培训a. 统计技术（抽样方案）、品质基础知识的培训；b. 由品质部门开展培训，在上岗前实施，合格持证上岗。采购、业务、仓管人员培训a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；b. 业务人员需经过成品相关知识、业务基础知识的培训；c. 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训； 内审员培训“强制性工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键工序人员培训；b. 在上岗前实施，培训考核合格后持证上岗；c. 驾驶员、计量员等需取得相应的外训合格证书。管理人员的培训原则上由具备相应的管理能力的人员担任。工程技术人员的培训专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员担任。b）转岗人员培训（同3）.a）c）在岗人员培训a. ）岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。b）人事行政部门根据公司年度培训计划、培训内容及要求，联络培训的有关部门或 单位，做好培训前的组织准备工作，可包括：确定师资，教材准备，确定培训对象，确 定培训时间和培训地点。c）人事行政部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要在员工培 训记录上签到。1.2.3每次培训由人事行政部门负责统计整理成员工培训记录及其附件，以评估所提供的培 训的有效性。1.2.4人事行政部门负责建立员工培训档案。1.2.5人事行政部门负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩 等）整理归档，并保存其培训记录。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境1.3.1 为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面：1）温度、湿度、震动、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；2）建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；3）改良工作方法，努力提高自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺；4）灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；5）创造良好的工作气氛，改善工作环境，创造优秀的企业文化；6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；7）激励。1.3.2 与资源管理相关的过程资源提供培训 人力资源设施 工作环境（设备和仪器等）实施、保持质量管理体系达到顾客满意（包括产品一致性）（完善、改进质量体系）2 相关文件设备操作保养规程3 相关记录a）年度培训计划表b）员工培训记录c）人员花名册文件控制1 目的对文件和资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件和资料） 。3 职责3.1 文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录；负责编制并及时更新文件编号管控表 （包括外来文件和资料） 。3.2 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准。3.3 各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门主管负责相关文件的批准。3.4 品质部门负责组织对现有体系文件的定期评审。4 工作程序文件和资料的分类与编号4.1.1 文件和资料的分类手册、程序文件和相关的作业指导； a. 技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）b. 检验、监测和计量文件；c. 外来文件（包括国家标准、法律、法规等） ；d. 其他类（包括组织结构图、培训计划、管理方案等） 。4.1.2 文件和资料的编号a） 体系类文件编号规则：ZH中海通线缆连接器有限公司QM- 公司一阶文件 （质量手册 ）QP- 公司二阶文件 （程序文件 ）PS- 公司三阶文件 （ 作业书 ）中海通拼音的第一个字母大写” ZHT”QC- 公司一阶文件（3C质量手册）QR- 公司四阶文件（表单 . 记录）b. 部门代码 :业务部 Y 品保部 Q 工程部 Z 生产部 L 人事行政部 H 资材部 E 文控中心 Mc. 其它相关代码 :供货商 GYS 客户-KH法律法规 -FLd 名词解释文件: 信息及其承载媒体 .一阶文件（质量手册） ：是本公司最高的质量管理体系文件，规范公司质量方针目标， 组织架构，质量责任，质量系统的范围及公司质量系统结构等。二阶文件（程序文件） ：从国际标准中引出，规定部门间活动 / 途径的文件。 三阶文件（指导性文件） 由质量手册或程序文件引出， 产品制造过程中， 作业者操作， 和产品要验的规范，及设备操作，保养，仪器操作，保养，物料计划展开规定，工程 文件制作等。外来文件 :非公司内部的文件包括客户提供的产品图纸,规格,技术要求 ,质量国际标准,环境卫生标准 ,政府法律法规 ,行业标准 ,所有从总公司移转的产品图纸规格 ,工模具图纸 规范, 或其它技术规范 ,供货商承认书 ,及客户签回之承认书 ,其它任何渠道进入公司 , 需被公 司使用的文件或标准 文件和资料的编写与审批4.2.1 手册由品质 部门负责编写，质量负责人审核，总经理批准。4.2.2 程序文件由责任部门编写，部门主管审核，质量负责人批准。.3 三阶文件（如作业指导书等）原则上由相关职能部门负责编写，其部门主管审批。 文件和资料的发放文件编写部门根据实际需要，指导文控人员复印相应份数，加盖“受控文件”印章进行 统一发放，必要时注明分发号，文件领用人应在受控文件分发清单 / 文件回收记录表上 签收。文件和资料的更改文件更改时，由更改申请者填写文件修订 /补发/ 作废申请单，经原审批部门批准后进行 更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料） ，并将更改后的正稿 及相应的文件修订 /补发/ 作废申请单交至文控中心，由文控中心按原发放记录进行发 放，同时收回相应作废文件，在文件修订 /补发/ 作废申请单中特别注明具体的实施方 法。文件和资料的领用 当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况（如提供顾客、供方、认证机构等）而需申 请领用时，由申请者填写申请，经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用。提供给 顾客的文件和资料，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录；提供 经供应商和认证机构的文件和资料，必要时参照单位内部受控文件处理。文件和资料的保存及销毁4.6.1 所有文件和资料的原稿（受控文件可于首页背面加盖受控章）及其受控文件分发清 单/ 文件回收记录表由文控中心统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件， 文件应有序的加以保存以便存取和查阅。4.6.2 文控中心负责编制并及时更新文件编号管控表 ，以反映版本最新状况。4.6.3 作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废”印章，保存于文控处，不作销毁。4.6.4 其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章，且不得在作业场所出现。 外来文件的控制4.7.1 各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交文控处编号并统一管理。由文控 中心编制文件编号管控表 （外来），分发时加盖“受控文件”印章 并做好签收记录，下发各部门，并作好签收记录。4.7.2 外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时，需经质量 负责人批准，交文控中心编号，留存一份备案，分发时加盖“受控文件”印章并做好签收记 录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，编写部门外来文件清单交文控中心 备案。文件和资料的管理 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.8.1 文控人员要负责检查各类在用文件和资料的有效性，发现问题及时处理。4.8.2 单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应及时更新相应的体系文件。4.8.3 每年由品质 部门组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订。5 相关文件/6 相关记录文件编号管控表受控文件分发清单 / 文件回收记录表文件修订 /补发/ 作废申请单质量记录清单3C标志使用记录表记录控制记录的控制1 为保证和证实产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据，对适用于质量管理体系的记录进行控制。2 质量记录在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出规定。3 资料管理人员负责保存本厂所有质量记录的空白表格， 所有的记录表格都应有唯一的名 称，以记录表格的编号或名称作为记录的标识，并列出记录清单 。各部门负责规定 本部门质量记录的保存期限，并监督记录保存的执行情况。4 各部门负责本部门记录的收集，并按记录的分类进行整理及保管，保证记录不被损 坏与丢失，确保记录方便查阅。按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。5 品质部门负责归档后记录的保管。质量记录应存贮于适宜的环境中，以防损坏、变质或丢失，其存贮方式应便于查阅和存取。6 所有的质量记录都应真实、清晰和完整。记录内容若因写错等原因需要修改时， 应在修改处签上修改人的名字及日期。7 任何部门若对记录格式有任何增加或删减，应通知品质部门进行备案，并填写更改通知单。品质部门对增加、删减或修改的记录及时通知其他使用部门。8 合同要求时，质量记录可提供给顾客及其代表查阅。9 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片， 这些记录也应标识清楚。10 供方的记录、也应按上述的要求进行控制，并贮存于各相关部门11 当记录超过保存期后，经过所在部门主管核实后方能处置。12 相关文件无13 相关记录文件修订 /补发/ 作废申请单质量记录清单认证标志的保管使用控制1 目的 确保加贴认证标志的产品保持与认证时的正确性和一致性，以使认证产品持续符合强制 性认证的质量要求。2 适用范围 适用于本单位对认证标志的管理。3 职责 联络工程师负责认证标志的申请和购买事宜，并监督认证标志的保管和使用。 仓库指定专人负责所购买或印刷的认证标志的保管，并控制其使用。 品质部负责认证标志的使用、并予以记录和保存。4 标志的使用管理办法中国强制认证标志只有在产品获得 CC（产品认证证书后才可加贴。标志的获得有以下两种方法：4 .1 从中国质量认证监督委员会（ CNC）A 购买，粘贴在产品的铭牌附近。4 .1.1 购买认证标志：申请人向（ CNC）A 提出购买标志的申请，内容应包括：1）申请人、生产厂、联系人；2）产品名称、型号；3）产品所获CC（产品认证证书的编号；4）购买标志的数量；5）申请人的付款方式及标志发放方式；6）单位盖章或授权人签字。4 .1.2 申请人也可从（CNCA索取购买标志申请书，填好后交回（CNC）4.1.3. 如果是代理人购买，还须附申请人的委托书。购买标志需支付标志工本费。 （ CNC）A 向申请人寄送标志或由申请人直接领取标志。 向（CNCA申请印刷在铭牌上或模压在产品上，经批准后印刷在铭牌上或模压在产品上。4 .2.1 申请人向认证中心送交申请，应包括如下内容：1）申请人、生产厂、联系人；2）产品名称、型号；3）产品所获CCC产品认证证书的编号，必要时附证书复印件；4）工厂编号；5）模压或印刷的设计图案；6）公司盖章或授权人签字。422申请人也可以从认证中心索取印刷/模压标志申请书，填好后和模压或印刷的设 计图案一起返回认证中心。认证中心按下列要求审核申请人提出的标志印刷/模压申请应包 括：1）铭牌的格式和内容应和申请认证时寄送的铭牌一致；2）认证标志的图案应与CC（标志相同或按比例放大/缩小；并且尺寸不能小到辨认不 清的程度，亦不得变形。3）安全标志旁下应有生产厂编号。若设计不符合要求，认证中心通知申请人，并指出相应的更改措施。申请人更改设计图 案后，可以重新申请。若设计图案符合要求，认证中心审核同意后，申请人寄10张铭牌（或复印件）到认证中心，并支付印刷/模压标志审批费。经认证中心审批后发放允许印刷 /模压标志通知。认证标志购买回来以后，必须交由经本单位安全质量负责人授权的标志管理员进行统一保管及发放；以建立起CCC标志的使用管理制度，并认真作好进、出的使用记录于年度 CCC 标志使用情况一览表中。记录应包含获证产品的证书号、产品的规格型号、年度总产销量， 使用标志的方式、数量，该表由品质部负责报告。根据所生产的产品名称、规格型号、数量发放CCCB志或使用印刷/模压标志；未能满足CCC 要求的产品不能粘贴ccCB志或使用印刷/模压标志。产品获证后，对获证产品的变更的规定凡是涉及产品标准，关键元器件和材料，结构，工艺（作业指导书）等可能影响与相关 标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品变更文件，必须经过安全质量负责人批准后，由质量联络工程师负责向认证机构申报；只有在获得认证机构批准后方可由工程部执行 更改！否则，该产品不得继续加贴或是印刷强制性产品认证标志。5. 相关文件强制性产品认证标志管理办法产品技术文件、图纸、工艺文件关键原材料一览表6. 相关记录3C标志使用记录表供应商的选择和日常管理1 目的 通过对供应商选择评定和日常管理，确保所采购的物资符合规定的要求。2 适用范围适用于对关键元器件和材料的供方进行调查、选择、评定，以对采购过程实施控制， 确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。3 职责制造商采购部负责组织进行供方评定，建立合格供应商一览表 ，并对供方的供货业绩进 行评估。制造商工程部门负责编制采购物资技术标准及关键元器件明细表 ；负责在供方评定时， 进行样品测试或验证。生产部负责建立供方档案，对制造商提供的物资进行验证，重点是关键部件的一致性验证 并出具报告。负责在供方评定时，进行小批量试用测试。生产厂质量负责人负责审核生产物料的验证报告。4. 工作程序. 采购物资分类制造商工程部门制定采购物资技术标准及关键元器件明细表 ，根据其对最终产品性 能的影响程度，将采购物资分为如下三类：a. 关键物资：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资，如认证产品的关键元器件明细表（包括安全和EMC主要件）中的物质；b. 一般物资：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资；c. 辅助物资：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。供方的评定4.2.1 制造商采购部根据采购物资技术标准和单位发展的需要，通过与同类物资的质量、价 格进行比较，初定候选供方的名单，并将有关资料填入供应商评审报告 ，对于关键 物资的供方，尽可能由品质部门组织对其进行实地考查，出具合格的选题能力评估报告，或 者供方能够提供充分的书面材料（如体系认证证书，产品认证证书等） ，证实其质量保证能 力，方可将其列为候选供方。4.2.2 对于关键物资，需要经过样品测试或验证及小批量试用测试或验证。a. 制造商采购部向候选供方提供相应的技术标准或图纸，或要求其提供适量的样品（一般 数量不少于 5 件）；或是由供方提供规格书和检测报告给本单位的工程部确认。b. 制造商采购部将样品以及供应商评审报告送工程部门，工程部门对样品进行测试或 验证，填写供应商评审报告中相关栏目；c. 制造商工程部门将结果反馈给采购部，测试不合格时，允许供方重新送样，但最多不能 超过两次；d. 样品测试合格，采购通知供方小批量送货，经品质部进货检验合格后，交生产部试用， 试用后的（半）成品，由品质部出具相应测试报告，填写供应商评审报告中相关栏 目；e. 小批量送样检验或测试不合格允许重新送样，但最多不超过两次，样品测试及小批量试 用测试均合格的供方经质量负责人批准后，列入合格供应商一览表 。4.2.3 对于一般物资，需要经过样品测试。经样品测试合格，质量负责人批准，即可将其列 入合格供应商一览表 。4.2.4 对于辅助物资，采用使用前对其进行检验或验证的方式作出评价，并且保存检验或验 证记录。评价合格者由采购部主管批准后，即可列入合格供应商一览表 。4.2.5 体系建立前，已经有业务往来的供方，经技术或品质部门出具相应测试报告，评定合 格的情况下，可经质量负责人批准后，列入合格供应商一览表 。4.2.6 由制造商采购部负责建立并及时更新外协、外购件的合格供应商一览表 ，发放给 单位相关部门。第一次向合格供方采购产品时，需与其签订采购合同 ，明确质量（保证） 要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，必要时提出对供方的组织结构、程序、 过程、资源等方面的要求；采购合同需经采购主管签字及加盖公章方能生效；a. 制造商采购部以 供应商资料调查表 记录采购物资的到货情况， 以及时跟催采购进度， 反馈给相关部门。生产厂的生产部对制造商的采购结果及其管理进行跟踪验证，尤其是 关键元部件的一致性和产品变更的验证b. 当业务合同有规定时，顾客或其代表有权在供方处或本单位对供方的产品进行验证，顾 客的验证不能免除单位提供其合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。供方的质量监控4.3.1 生产部负责建立供方档案（辅助物资可不建档） ，记录其每批供货质量状况， 每个月汇总一次，将汇总结果提交制造商采购部。4.3.2 制造商采购部每半年一次对供方进行业绩评估（百分制） ，评估时质量占 60%，交货期 占 20%，其它（包括配合度等）占 20%。经评估总分低于 6 分的，取消其合格供方的资格 （留 用需总经理批准，第二次评估总分低于 6 分时，不允许留用）。4.3.3 对关键元器件，只要有一批严重不合格，由制造商采购部或品质部将向其发出纠正 和预防措施处报告 ，要求其分析原因，采取措施改善质量；连续两次发出处理单质量无明 显改善的，取消其该物资合格供方资格。5. 相关文件不合格品控制程序6. 质量记录供应商评审报告合格供应商一览表供应商资料调查表采购单标识卡检验报告关键元器件和材料的检验/验证1 目的确保检验和试验的正确性和完善性，以使关键元器件和材料符合规定的质量要求。2 适用范围 适用于本单位进料关键元器件和材料的检验 / 验证。3 职责品质部负责对进货的关键元器件和材料的检验 / 验证。生产部负责自检及互检。4 工作程序 品质部负责编制各类关键元器件和材料的检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方 案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的 依据。进货检验 质量检验标准为我方检验标准或是承认供方的检验标准，未在采购合同中注明的应 采用我方检验标准。承认供方的检验标准，应由工程主管负责审核，品质部主管以上领导批 准。，确认物料品名、规格、数量等无误、包4.1.1 物料到单位，仓管员核对对方的“送货单” 装无损后，置于待检区，填写“（进料）检验报告”的名称型号规格等部分交IQC。4.1.2 IQC接到报告后，根据进料检验指导书进行抽样、检验或验证，并将相应结果填 入“（进料）检验报告”。a. 检验合格时，检验员在物料上贴“ IQC检验合格”标签，报告结果发至供应部和仓库, 仓库根据合格记录或标识办理入仓手续；b. 检验不合格时，检验员在物料上贴“ IQC检验不合格”标签，按不合格品控制程序 进行处理。c. 对关键元器件和材料，只要有一批严重不合格，要由采购部或品质部向其供方发出纠 正和预防措施处报告，要求其分析原因，采取措施改善质量；对连续两次发出处理单; 若质量无明显改善的，取消其该物资合格供方资格。妥善保存关键件检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 按月进行进货关键件检验质量统计。与采购有关的过程供方选择过程采购过程米购产品的验证输入输出输入输出输入输出1 材料清单BOM2 材料规范3样件4 图样（包括数据）5.供方的基本材料1. 合格供方2. 供方的资料3. 采购协议1. 米购规格书及有关标 准等资料2. 采购物料的申请3. 采购计划4. 米购物料的确认5. 一次性米购申请表6. 外购部件、物料发外加工部件1. 验证安排2. 产品放行的方法规定3. 验证产品的记录5.相关文件来料检验规范来料检验指导书6.相关记录供应商评审报告合格供应商一览表采购单检验报告纠正和预防措施报告关键元器件和材料的定期确认1 目的 确保检验和试验的正确性和完善性，以使关键元器件和材料持续符合规定的要求。2 适用范围 适用于本单位用于强制性认证产品的关键元器件和材料的定期确认检验 / 验证。3 职责 联络工程师负责对关键元器件和材料的定期检验 / 验证。 品质部负责对不合格品的控制。4 工作程序 工程部负责编制各类关键元器件和材料的定期检验要求文件， 明确抽样方案、 允收水准、 检验项目、检验方法、判别依据，检验周期等内容，作为检验工作的依据。关键元器件和材料的定期检验要求具体见进料定期检验要求文件，主要检测项目有：（ 1） 标识：要求包括产品名称，型号规格，商标或生产厂，有认证要求的产品应有认证标 识等。（ 2） 涉及到安全的检验项目：例如耐压测试和绝缘电阻测试等。（ 3） 主要的性能项目：例如电气强度、耐电压等。本单位的关键元器件和材料依照于强制性认证产品的 安全元器件和材料清单 ：例如铜丝 . 胶料等。关键元器件和材料的定期检验的周期确定为每年一次。 定期检验报告由具备检测能力的单位出具，并符合检验报告的审批手续。其包括供方，或 国家授权的检测机构皆可。关键件定期检验报告由采购部负责收集提供，生产厂负责验证。关键元器件的抽样方案：在成品库里抽样进行“委托检验”或质量技术监督局的定期监督 检验（强制性）皆可。检验方法、判别依据：有强制性认证标准的产品，以相应的认证标准为准，具体 见进料定期检验要求 ；无强制性认证要求的产品，以相应的国家标准、行业标准或生产 企业标准为准。允收水准 : 参照进料检验规范执行。 将各种定期检验报告交由文控归档。若合格，则继续正常生产；若不合格，则按不 合格品控制程序处理。对不合格的样品则要妥善保存。5相关文件进料定期检验要求6相关记录进料定期检验报告关键元器件和材料清单关键工序能力的控制关键工序能力1. 关键工序的设置原则：a. 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；b. 产品质量特性形成的工序；c. 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。2. 特殊工序的设置原则：a. 该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；b. 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；c. 该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出 来。3. 生产部门根据以上设置原则，以工艺流程图和作业指导书或清单等文件的形式 明确单位的关键工序，对这些工序所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存相关的评估、鉴 定记录或证据，并制定相应的技术标准和操作保养规程。4. 生产部对特殊关键工序要予以明确标识，班组长及品质人员通过日常巡检进行监控，以 确保生产操作人员按工艺规程和作业指导书、设备操作保养规程进行操作；5. 关键工序和特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格才能持证上岗。6引用文件工艺流程图作业指导书7引用记录附图通用工艺流程图出 厂押出芯线不合格处理 H芯线绞合FQC包装编制/缠绕例行检验押出外被电气检测 代表特殊工序， 代表关键工序。 2检验工序：IQC，PQC, FQC （例行检验）。入仓QAYN PQC功能检验）1过程参数和产品特性的控制（安全检验）导体绞合YPQC批抽样检验1本单位产品的过程控制参数主要有：1）绞铜：节距，导体规格，绞合外径。2）押出芯线：温度，火花机电压，外径，绝缘厚度3）绞线：芯线规格，绞合外径，绞距。4）押出外被：外径，绝缘厚度，火花电压，温度。2本单位产品特性控制参数主要如下表:序号检验项目合格质量水平（AQL备注致命严重轻微1产品规格必要时抽查1）致命缺陷不 规定AQL值，出 现一个致命缺 陷即判该批料 不合格并予隔 离。2功能试验3电性能试验.必要时检验/验证4特殊试验无一失效必要时检验/验证其中电性能按产品检验指导书要求检验外，其他例行试验标准及其缺陷项目、分类 方法和判定标准，按产品检验指导书的检验要求执行。若客户另有要求的，可以考虑增 加客户要求的内容。3本单位产品安全特性控制参数见表 423 :表423安全检查不合格判据序不合格内容不合格判定1安全及其警告标识。安全性不合格2芯线破损使金属线外露。3抗电强度试验发生击穿或飞弧现象。测试条件3000V5mA 60Sec4相关文件作业指导书成品检验规范5质量记录检验报告生产设备维护保养1生产设备必须编制出清单，并填写于设备清单中。工程部负责编写设备操作保养规 程，发放至相关使用部门；对于大型、精密、关键设备，由工程部在操作保养规程中明确， 该类设备的操作人员，需经工程部组织培训后，持证上岗，并做好相应设备的运行记录； 2设备的日常保养由工程部于设备日常保养项目中规定保养项目、内容及频率，发给使 用部门执行。工程部负责监督检查，每月收集设备日常保养项目，整理汇总作为制定年度检修计划的依据；3工程部每年一月份编制本年度的设备检修计划，在使用部门的协助下按计划进行检修； 在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可填写设备维修申请单申请工程部检修。在 检修中的设备需挂红色检修牌，检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的认可，由工 程部将设备检修的情况，记录于设备维修申请单上；4现场所使用的状态良好的设备，可不再另行标识。5工艺装备的管理，参照设备的管理制度进行，并加以编号标识。必须定期对工艺装备用仪 器和/或样板对之实施内校。6对工作中发现的生产设备异常，其之前所做的产品应经过品质部鉴定后，作出与问题相适应的处理决定。7相关文件设备管理制度设备操作保养规程8质量记录设备清单设备保养计划设备保养记录卡设备维修申请单5例行检验和确认检验1目的确保检验和试验的正确性、完善性和一致性，以使成品符合强制性认证的质量要求。2适用范围适用于本单位强制性认证产品的检验/验证。3职责品质部负责对认证产品的例行检验/验证。联络工程师负责认证产品的确认检验/验证。品质部负责保存例行检验/验证的记录。工程部负责保存确认检验/验证的记录。4工作程序工程部负责编制认证产品的例行和确认的检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的 依据。例行检验例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%佥验，例行检验应于机器老化之后进行，由线上QC执行检验。4.1.1安全项目检验：表4.1.1安全检查不合格判据序不合格内容不合格判据1安全及其警告标识。安全性不合格2芯线破损使金属线外露。5抗电强度试验发生击穿或飞弧现象。 3000V 5mA 5 Sec。4.1.2功能项目包括：（1）功能测试：按产品检验作业指导指导书执行。表定期确认检验的要求认证产