药品验收员岗前培训试卷

药品验收员岗前培训试卷姓名： 分数：_ 部门：_ 年 月 日1 分，共 28 分)1、 、 药品验收的内容包括： 、。_2、 颗粒 状 冲 剂 色泽 及 吸 潮 检 查 ： 、_、 、 、等现象。_3、 、每批来货时，_都需要批货的出厂检验报告书或 。_4、 、 药 品 批 准 文 号 格 式 ： ；_试 生 产 药 品 格 式 ：5、 验收条件包括： 、。_6、 、 药 品 检 验 内 包 装 标 签 内 容 ： 、7、 按 批 号 从 原 包 装 中 抽 取 样 品 ， 样 品 应 具 有8、 药 品 的 入 库 验 收 人 员 的 要 求4 分，共 12 分)1 、 有关药品验收叙述不正确的是：0) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收， 生物制品、 二类精神药品可不分开验收。2 、 糖浆剂的验收不正确的是：1 ) 糖浆剂的含糖量应不低于 65% ( g/ml )2 ) 渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3 ) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4 ) 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3 、 硬胶囊剂的检查内容是：1 ) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2 ) 装量差异限度， 0.3g 以下差异限度 10% ， 0.3g 或 0.3g 以上，差异限度 7.5%3 ) 崩解时限，取胶囊 6 粒，均应在 30 分钟全部崩解并通过筛网4 ) 以上均正确解释题(每题 10 分，共 30 分)1 、 有效期：2 、 气雾剂：3 、 龟裂与爆裂：-可编辑修改-15 分，共 30 分）1 、 简述药品验收人员的岗位职责。2 、 简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。药品验收专业知识测试题参考答案一、填空题1 、 数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2 、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3 、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书4 、国药准字 + 一位字母 +8 位数字；国药试字+一位字母+8位数字5 、人员；场所；设备6 、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期7 、代表性和均匀性8 、 视力在 0 9 以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9 、2002 年 12 月 1 日2003 年12 月 31 日1、 选择题1 、 4)2、 2)3、 4)2、 解释1、 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。2、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。3、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。3、 问答题1 、答：验收员岗位职责为：1 、严 格执行公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品验收程序 ，规范药品验收工作；2 、 负 责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收， 完成购进药品和销后退回药品的验收工作；3 、 严格按规定的标准、 验收方法和抽样原则， 在规定的场所和时限内完成验收工作；4 、 验收完毕， 必须用胶带将纸箱封好， 在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；5 、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库， 报质量管理部确认， 做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；6 、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；7 、 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；8 、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部， 定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；2 、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验： 2件以下全部抽取， 2-50 件(含 50 件)抽验 2 件； 50 件以上每增加50 件多抽 1 件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足 50 件按 50 件计；-可编辑修改-THANKS !致力为企业和个人提供合同协议， 策划案计划书，学习课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载，资料仅供参考 -可编辑修改-