药物不良反应课件

药物不良反应药物不良反应药物不良反应目录药物不良反应概念药物不良反应种类药物不良反应原因药物不良反应识别药物不良反应防治药物不良反应药物不良反应概念药物不良反应(adverse drug reaction, ADR):正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应（WHO）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（sfda）药物不良事件（adverse drug event，ADE）：药物治疗期间所见发生的任何不利的医疗事件，并非一定与该药有因果关系。用药失误（medication errors，ME）：在处方的书写、抄录，药品的调剂、配送，药物的给予，以及药物监测等方面出现的失误，导致用药不当致使患者受损药源性疾病（drug induce diseases）：当药物引起的不良反应持续时间比较长，或发生的程度比较严重，造成某种疾病状态或器官发生持续的功能性、器质性损害而出现一系列临床症状或体征药物不良反应药物不良反应种类按照与药理作用是否相关联分类A型剂量相关性不良反应，主要由于药物的药理作用过强所致，通常与剂量有关，特点是可预测、发病率高、死亡率低B型剂量不相关性不良反应，与药理作用无关，难以预测，发生率低，死亡率高C型剂量和时依赖性不良反应，该类反应发生缓慢，与剂量累积有关，发生率低D型时间依赖性迟发型不良反应，发生率低，与剂量有关，随药物的应用其效应逐渐显现。E型撤药反应，发生于停药后，发生率低F型治疗意外失败型药物不良反应药物不良反应种类按照药理学分类副作用应用治疗量药物后出现的与治疗无关的反应，较为轻微，可逆毒性反应机体组织、器官以器质性损伤为主的严重不良反应过敏反应作 组织损伤为抗原或半抗原刺激机体产生免疫反应引起生理功能障碍后遗效应停药后血药浓度虽已降至有效浓度以下，仍存留的生物效应致畸作用A型不良反应B型不良反应D型不良反应E型不良反应药物不良反应药物不良反应种类按照严重程度分类药物不良反应药物不良反应原因药物方面药物作用性质选择性不佳药物剂量与剂型药物杂质药物添加剂机体方面特殊人群性别遗传因素病理因素用药方面给药方法联合用药药物不良反应药物不良反应识别药物治疗与药物不良反应的出现在时间上有合理的先后关系药物剂量和不良反应之间具有相关性去激发反应再激发反应符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性药物相互作用有相关文献报道必要的血药浓度监测药物不良反应药物不良反应识别需要回答的问题需要回答的问题是是否否未知未知1、对于本反应是否已有结论性的报告+1002、本反应是否发生于可疑药品用药后+2-103、停药后或应用特异性拮抗药后反应是否减轻+1004、重新用药后该反应是否又重新出现+2-105、是否有引起该反应的其他原因-1+206、应用安慰剂后该反应是否出现-1+107、血药浓度是否达到中毒浓度+1008、增加或减少药物剂量不良反应是否随之增强或减弱+1009、患者既往应用同样或类似药物是否出现过类似反应+10010、不良反应是否有客观依据证实+100药物不良反应Naranjo概率量表9分及以上：很肯定；58分：很可能；14分：可能；0分：怀疑药物不良反应药物性肝损伤量表RUCAM表药物不良反应药物不良反应防治药物已知不良反应药物已知不良反应不可避免不可避免 可避免可避免药物治疗错误药物治疗错误药品质量问题药品质量问题假药、劣药假药、劣药可预防的可预防的药物不良事件药物不良事件未知因素：未知因素：非预期不良反应非临床适应症患者的应用未试验人群的应用对患者的伤害对患者的伤害（致伤（致伤, , 残或死亡）残或死亡）天然风险天然风险人为风险人为风险Source: CDER 2005 Report to the Nation pADEpADE药物不良反应药物不良反应防治停用可疑药物采取有效救治措施药物不良反应案例讨论某女性患者某女性患者, 52, 52岁，患岁，患型糖尿病型糖尿病1212年，入院前年，入院前2 2周有恶心、周有恶心、厌食、厌食、疲劳和剧烈的全身性搔痒疲劳和剧烈的全身性搔痒。约约10天前，发现尿呈黑色、粪便颜色浅、天前，发现尿呈黑色、粪便颜色浅、皮肤有色素沉着，而且还在继续加重皮肤有色素沉着，而且还在继续加重。无。无发热、呕吐、腹痛或发热、呕吐、腹痛或脂肪食脂肪食物不物不耐受。患者耐受。患者否认服用过酒精或麻醉药品，或者输过血否认服用过酒精或麻醉药品，或者输过血。病史服药史服用时间糖尿病吡格列酮 过去的过去的18个月个月高血压氢氯噻嗪 过去四年过去四年赖诺普利急性中耳炎 阿莫西林-克拉维酸 一个月前，一个月前，10天疗程天疗程药物不良反应指标实测值正常值AST（U/L）43040ALT（U/L）29440碱性磷酸酶（U/L） 1230 150T:D胆红素7.251mg/L:106 mol/L达到0.994 ：14白蛋白（g/L） 4.1药物不良反应全血细胞计数 、白细胞分类计数正常血清学试验（A、B、C型肝炎）呈阴性超声结果显示胆管系统正常，没有阻塞 肝脏活组织检查表明肝结构正常、小叶中心的胆汁明显淤积、在肝细胞和小管处有胆汁色素、嗜红细胞过多造成肝门有轻微的炎症浸润药物不良反应指标停药前停药后正常值AST（U/L）4308540ALT（U/L）29421440碱性磷酸酶（U/L） 1230288T:D胆红素7.251mg/L:106 mol/L2.456mol/L:29mol/L达到0.994 ：14药物不良反应药物不良反应