吉林大学第二医院 抗菌药物临床应用监测

2011.4.15引 言1928年青霉素发现，抗生素元年。年青霉素发现，抗生素元年。1940年青霉素提纯，应用于二战，挽救了无数生命。年青霉素提纯，应用于二战，挽救了无数生命。人类平均寿命增加了近人类平均寿命增加了近20岁，其中岁，其中10岁归功于抗生素。岁归功于抗生素。临床应用最为广泛临床应用最为广泛不可或缺的药物不可或缺的药物引 言我国我国WHO平均或其他平均或其他住院抗菌药物使用率7080%30%住院抗菌药物使用强度86 DDD/100人/天21 DDD/100人/天I切外科手术用药率9698%3040%使用抗菌药物级别非手术 喹诺酮、三代头孢、头孢菌素酶抑制剂青霉素 红霉素 阿莫西林 哌拉西林 头孢呋辛手术三代头孢、二代头孢、喹诺酮引 言抗菌药物的不合理使用、滥用的后果抗菌药物的不合理使用、滥用的后果1. 导致严重毒副反应导致严重毒副反应2. 诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效3. 浪费医疗资源、增加患者的负担浪费医疗资源、增加患者的负担主要内容一、抗菌药物临床应用监测目的一、抗菌药物临床应用监测目的抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则（2004）处方管理办法处方管理办法（2007） 200938号文件（号文件（2009）医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定（2010）即将出台即将出台医疗机构抗菌药物管理办法医疗机构抗菌药物管理办法一、抗菌药物临床应用监测目的“卫生部全国抗菌药物临床应用监测网卫生部全国抗菌药物临床应用监测网”186家家“卫生部全国细菌耐药监测网卫生部全国细菌耐药监测网”148家家“全国合理用药监测系统全国合理用药监测系统”960家家一、抗菌药物临床应用监测目的20052007年年“医院管理年医院管理年”2009年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”各省各省“等级医院评价（审）标准等级医院评价（审）标准”一、抗菌药物临床应用监测目的全国基层医疗机构抗菌药物合理应用培训项目全国基层医疗机构抗菌药物合理应用培训项目公众教育项目公众教育项目一、抗菌药物临床应用监测目的应用指针太松应用指针太松 无指征、随意、万能化、盲目预防、盲目大包围无指征、随意、万能化、盲目预防、盲目大包围应用过度应用过度 大剂量、长疗程、过多注射、求新求贵大剂量、长疗程、过多注射、求新求贵合理应用知识欠缺合理应用知识欠缺 抗菌谱、抗菌谱、PK/PD特点、不良反应、耐药机制特点、不良反应、耐药机制应用管理不严应用管理不严 利益至上、非处方自由购买、非人广泛应用利益至上、非处方自由购买、非人广泛应用一、抗菌药物临床应用监测目的评估本医疗机构抗菌药物管理和应用情况评估本医疗机构抗菌药物管理和应用情况改善本医疗机构抗菌药物应用情况改善本医疗机构抗菌药物应用情况有利于降低抗菌药物不合理应用情况有利于降低抗菌药物不合理应用情况横向平台比较（国家、地区）横向平台比较（国家、地区）纵向回顾比较（本医疗机构）纵向回顾比较（本医疗机构）主要内容二、抗菌药物临床应用监测方法 监测指标监测指标监测范围监测范围 监测方案监测方案监测结果监测结果监测监测方法方法二、抗菌药物临床应用监测方法门诊、门诊、住院；住院；治疗治疗、预防；预防；内科、内科、外科；外科；全全院、宏观。院、宏观。二、抗菌药物临床应用监测方法主要依据主要依据抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 治疗应用原则、预防应用原则（外科手术预防用药） 特殊病生理应用原则二、抗菌药物临床应用监测方法医院医院指标指标处方指标处方指标评估指标评估指标其它指标其它指标二、抗菌药物临床应用监测方法参与部门：主管领导、信息、药剂、医务参与部门：主管领导、信息、药剂、医务 药事管理委员会（药事管理委员会（DTC）、合理用药专家小组）、合理用药专家小组监测时间：每月监测时间：每月/每季度每季度抽样方法和数量抽样方法和数量 ：随机抽取，考虑按科室、疾病、医：随机抽取，考虑按科室、疾病、医生、药品，处方通常生、药品，处方通常100张，病历实际需要张，病历实际需要监测工具：设计统计表、合理用药软件监测工具：设计统计表、合理用药软件二、抗菌药物临床应用监测方法 为管理者提供抗菌药物使用方面的重要信息；为管理者提供抗菌药物使用方面的重要信息； 是否存在问题，哪些环节、科室、个人存在问题；是否存在问题，哪些环节、科室、个人存在问题； DTC进一步深入调查，专项评价，采取干预措施；进一步深入调查，专项评价，采取干预措施； 用于评估干预措施的效果；用于评估干预措施的效果； 显示变化趋势，通过重复监测评估，建立良好监控循环。显示变化趋势，通过重复监测评估，建立良好监控循环。二、抗菌药物临床应用监测方法DTC组织进行：组织进行：回顾性分析方法回顾性分析方法处方审查、病历评价特殊分析方法特殊分析方法一对一访谈、目标小组讨论、结构化观察、结构化问卷调查选择干预措施：选择干预措施：教育性措施（技术干预）教育性措施（技术干预）短期教育、培训、宣传材料管理性措施（行政干预）管理性措施（行政干预）各种谈话、沟通反馈、同行评估、经济驱动、终止限制使用二、抗菌药物临床应用监测方法干预的效果比较干预的效果比较二、抗菌药物临床应用监测方法管理规范或指南存在漏洞，或者贯彻不理想管理规范或指南存在漏洞，或者贯彻不理想管理规范或指南滞后与临床实际情况管理规范或指南滞后与临床实际情况知晓率存在问题知晓率存在问题不恰当利益不恰当利益驱动驱动突发事件或特殊情况突发事件或特殊情况二、抗菌药物临床应用监测方法药物和治疗学委员会实践指南药物和治疗学委员会实践指南 金有豫、杨赴云主审金有豫、杨赴云主审主要内容三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍 表表1 监测网成员单位基本情况调查表监测网成员单位基本情况调查表 表表2 医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表 表表31 非手术病人抗菌药物使用情况调查表非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表表32 手术病人抗菌药物使用情况调查表手术病人抗菌药物使用情况调查表 表表33 住院病人使用抗菌药物合理性评价表住院病人使用抗菌药物合理性评价表 表表4 门诊处方使用抗菌药物调查表门诊处方使用抗菌药物调查表 表表5 住院病人年度抗菌药物使用情况调查表住院病人年度抗菌药物使用情况调查表 表表6 抗真菌药物使用情况调查表抗真菌药物使用情况调查表（61、62、63） 每种调查表分为每种调查表分为“纸质表纸质表”和和“电子版电子版”两种两种三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍表表3-1 3-1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表非手术病人抗菌药物使用情况调查表用药合理性评价用药合理性评价评价标准：评价标准：抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则和相关指南等和相关指南等三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍表表3-2 3-2 手术病人抗菌药物使用情况调查表手术病人抗菌药物使用情况调查表用药合理性评价用药合理性评价评价标准：评价标准：抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则外科手术预防用药原则外科手术预防用药原则三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍给药时间给药时间定义与描述定义与描述SSISSI发生率发生率早期早期手术前手术前2-242-24小时小时3.8%3.8%术前术前手术前手术前2 2小时内小时内0.6%0.6%术中术中手术开始后手术开始后0-30-3小时小时1.4%1.4%术后术后手术开始后手术开始后3-243-24小时小时3.3%3.3%抗生素给药时机与手术感染率的关系抗生素给药时机与手术感染率的关系2847例选择性清洁或清洁污染切口 手术Classen DC, et al. NEJM 1992;326(5):281286 三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍是全国性质的平台，起到指导、反馈的作用；是全国性质的平台，起到指导、反馈的作用；经过经过5年的验证，监测指标和方案有效、稳定、可行；年的验证，监测指标和方案有效、稳定、可行；病历抽样数就单一机构来说量有点少；病历抽样数就单一机构来说量有点少；需要由抗菌药物临床应用经验丰富、对本医院常见病需要由抗菌药物临床应用经验丰富、对本医院常见病原微生物特点及耐药性了解的专业人员；原微生物特点及耐药性了解的专业人员；需要需要信息、药剂、质控办等多部门协作完成；信息、药剂、质控办等多部门协作完成；不仅是完成任务，可运用于实际工作中。不仅是完成任务，可运用于实际工作中。三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍2005年加入年加入“MOHSCAU”2007“报表质量优秀奖报表质量优秀奖”2010“监测工作特别奖监测工作特别奖”三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍吉林省人民医院吉林省人民医院吉林市第二中心医院吉林市第二中心医院辽源市中心医院辽源市中心医院吉化总医院吉化总医院长春市中心医院长春市中心医院吉林大学中日联谊医院吉林大学中日联谊医院梅河口市爱民医院梅河口市爱民医院吉林油田总医院吉林油田总医院吉林市中心医院吉林市中心医院长春市人民医院长春市人民医院吉林大学第二医院吉林大学第二医院延边大学附属医院延边大学附属医院吉林省肿瘤医院吉林省肿瘤医院吉林大学第一医院吉林大学第一医院北华大学附属医院北华大学附属医院三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍