药品检验基础知识PPT课件

1 药 品 检 验 基 础 知 识 简 介 2 重 点 介 绍 内 容n 一 、 药 品 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 二 、 标 准 品 、 对 照 品 、 试 剂 、 试 液 配 制 及 管 理 3 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 正 确 采 用 检 验 标 准 重 要 性n 1. 药 品 质 量 标 准 的 概 念n 药 品 质 量 标 准 是 指 依 照 药 品 管 理法 律 法 规 制 定 的 用 以 检 测 药 品 是否 符 合 质 量 要 求 的 技 术 规 范 。 4 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 2.药 品 质 量 标 准 的 分 类 n 中 华 人 民 共 和 国 药 典 （ 简 称 中国 药 典 ） 及 其 增 补 本 ；n 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 布 的 国 家药 品 标 准 包 括 国 家 食 品 药 品 监 督 管理 局 药 品 注 册 批 件 ， 国 家 药 品 监 督 管理 局 国 家 药 品 标 准 修 订 件 或 （ 修 订 ）颁 布 件 等 所 附 的 药 品 标 准 ； 5 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 卫 生 部 部 颁 标 准 ；n 药 品 注 册 标 准 ；n 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 检 验 补 充 检 验方 法 和 检 验 项 目 批 准 件 等 ；n 省 级 中 药 材 标 准 ；n 省 级 中 药 饮 片 炮 制 规 范 ； n 医 疗 机 构 制 剂 标 准 等 。 6 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 3.药 品 质 量 标 准 采 用 原 则 n 除 特 殊 原 因 外 ， 要 按 照 国 务 院 药 品 监 督 管理 部 门 批 准 的 药 品 标 准 的 现 行 有 效 版 本 执行 。 即 按 照 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 的 国家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 注 册 批 件 、 国家 药 品 标 准 颁 布 件 、 修 订 件 或 （ 修 订 ） 颁布 件 等 所 附 的 药 品 标 准 执 行 。 7 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 实 验 操 作 和 结 果 判 断 必 须 严 格 按所 规 定 的 质 量 标 准 进 行 n 注 意 标 准 的 执 行 日 期 8 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题 n1.性 状 该 项 内 容 为 药 品 的 外 观 描述 及 某 些 物 理 常 数 ， 通 常 包 括 熔 点 、吸 收 系 数 、 溶 解 度 等 。n 注 意 ： （ 1） 该 项 检 查 中 ， 除 观 察样 品 外 观 与 标 准 中 描 述 的 是 否 一 致外 ， 还 应 检 查 该 制 剂 是 否 符 合 药 典附 录 制 剂 通 则 项 下 的 有 关 规 定 。 9 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 熔 点 测 定n 注 意 国 内 外 药 典 结 果 判 断 方 法 不同 ， 中 国 药 典 观 察 初 熔 和 全熔 ， 而 英 国 药 典 仅 观 察 出 现 半 月面 时 的 一 个 点 。 10 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 熔 点 测 定n 样 品 要 干 燥 ， 研 细 ， 观 察 时 要 注意 初 熔 是 观 察 到 明 显 液 滴 ， 出 汗 、发 毛 、 收 缩 均 不 算 。n 温 度 计 要 经 过 校 正 ， 样 品 测 定 结果 要 加 上 校 正 值 。 11 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 3） 吸 收 系 数 测 定n 注 意 称 取 样 品 量 不 宜 过 少 ， 至 少20mg。 应 使 用 十 万 分 之 一 天 平 称 取 。要 注 意 按 干 燥 品 计 算 。n （ 4） 溶 解 度n 国 内 外 药 典 凡 例 均 规 定 作 为 参 考 项 目 ，不 作 为 法 定 项 目 。 12 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 5） 比 旋 度 、 折 光 率n 特 别 注 意 温 度 的 控 制 。 13 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 2.鉴 别 n 一 般 只 测 定 一 份 。 按 规 定 逐 条 逐 项进 行 检 验 ， 不 得 省 略 。 如 确 有 原 因 ，不 能 全 做 ， 则 应 选 择 灵 敏 度 高 ， 专属 性 强 的 反 应 。 14 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 2.鉴 别 n 对 于 原 料 药 应 选 择 红 外 光 谱 法 ， 制 剂选 择 TLC法 专 属 性 最 强 。 也 可 通 过HPLC法 鉴 别 。n 当 遇 到 观 察 到 的 现 象 与 标 准 描 写 的 不太 一 致 时 ， 可 取 对 照 品 或 已 知 阳 性 样品 同 时 同 法 操 作 来 观 察 ， 作 出 判 断 。 15 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 2.鉴 别 n TLC法 鉴 别 ， 有 时 遇 到 样 品 与 对 照 品斑 点 Rf值 不 完 全 一 致 ， （ 片 剂 、 胶 囊剂 多 见 ） 可 通 过 取 对 照 品 适 量 ， 加 入样 品 溶 液 中 ， 再 展 开 ， 如 果 只 出 现 一个 斑 点 ， 说 明 样 品 与 对 照 品 成 分 相 同 。 16 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 3.检 查 （ 包 括 内 容 较 多 ， 仅 重 点 介 绍 ）n （ 1） pH值 ：n A.注 意 必 须 使 用 两 种 标 准 缓 冲 液 校 正 。第 一 种 缓 冲 液 （ 与 待 测 溶 液 pH值 接 近 ）是 用 于 定 位 ， 即 校 正 不 齐 电 位 （ 玻 璃 电极 膜 内 外 电 位 差 ） ， 第 二 种 缓 冲 液 是 校正 仪 器 的 。 17 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 1） pH值 ： n B.溶 解 样 品 的 水 应 新 鲜 煮 沸 放 冷 ，其 pH值 为 5.5-7.0。 C.遇 样 品 结 果异 常 时 ， 首 先 确 认 标 准 缓 冲 液 是 否有 误 。 18 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 重 金 属 检 查 ：n A.重 金 属 与 硫 化 氢 显 色 的 最 佳 pH值 为3.0-4.0。 所 以 要 特 别 注 意 样 品 溶 液 的pH值 是 否 符 合 要 求 。 对 于 一 些 呈 酸 性或 碱 性 的 药 物 ， 加 水 溶 解 后 ， 应 先 用碱 或 酸 调 节 至 中 性 ， 再 加 pH3.5的 缓 冲液 。 19 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 重 金 属 检 查 ： n B.样 品 溶 液 与 对 照 品 溶 液 在 加 入 硫 代乙 酰 胺 试 液 前 ， 应 先 比 较 溶 液 的 颜 色是 否 一 致 ， 如 样 品 溶 液 有 颜 色 ， 可 先用 稀 焦 糖 溶 液 调 节 对 照 品 溶 液 ， 使 颜色 与 样 品 溶 液 一 致 ， 再 加 显 色 剂 。 20 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 重 金 属 检 查 ： n C.采 用 的 标 准 铅 溶 液 ， 应 临 用 新 制 ，否 则 显 色 后 ， 颜 色 较 浅 。n D.采 用 中 国 药 典 第 二 法 ， 取 炽 灼 残渣 项 下 的 残 渣 作 重 金 属 检 查 时 ， 应注 意 炽 灼 温 度 应 为 500-600度 ， 如温 度 过 高 ， 铅 易 挥 发 。 21 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 重 金 属 检 查 ： n E.自 上 而 下 观 察 。n F.样 品 溶 液 不 澄 清 时 ， 可 通 过 离 心 处理 ， 尽 量 不 使 用 滤 纸 过 滤 ， 以 免 滤 纸吸 附 重 金 属 。 22 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 3） 氯 化 物 、 硫 酸 盐 检 查 ：n A.所 用 比 色 管 必 须 洗 净 ， 尤 其 是 氯 化 物 检 查 ，该 法 灵 敏 度 极 高 。n B.加 沉 淀 剂 之 前 ， 应 先 检 查 样 品 溶 液 是 否 澄清 ， 如 浑 浊 ， 应 先 用 不 含 氯 离 子 、 硫 酸 根 离子 的 滤 纸 （ -） 滤 清 后 再 加 硝 酸 银 或氯 化 钡 试 液 。n C. 自 上 而 下 观 察 。（ 1） 23 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 4） 砷 盐 ： n 中 国 药 典 附 录 收 载 两 种 方 法 ， 第 一 种称 古 菜 氏 法 ， 是 限 度 检 查 ， 一 般 规 定不 超 过 2ppm。 第 二 种 为 比 色 法 ， 能测 出 具 体 含 砷 量 。 24 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 4） 砷 盐 ：n A.溴 化 汞 试 制 纸 从 溴 化 汞 试 液 中 取出 应 干 燥 后 再 用 ， 否 则 不 显 色 。n B.醋 酸 铅 棉 花 不 易 塞 得 过 紧 ， 验 砷器 管 中 应 干 燥 ， 以 防 影 响 砷 化 氢 气体 的 逸 出 。 25 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 4） 砷 盐 ：n C.氯 化 亚 锡 试 液 最 好 新 鲜 制 备 ， （ 3个 月内 使 用 ） 时 间 过 久 被 氧 化 ， 丧 失 还 原性 。 。n D.砷 盐 检 查 中 ， 常 用 石 灰 法 （ 无 砷 氢 氧化 钙 ） 进 行 有 机 破 坏 ， 遇 有 检 查 不 合 格时 ， 要 考 虑 坩 埚 中 是 否 含 有 砷 ， 最 好 使用 石 英 坩 埚 或 铂 坩 埚 。 26 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 5） 干 燥 失 重 ：n A.恒 重 操 作 应 严 格 执 行 标 准 规 定 ，中 国 药 典 与 外 国 药 典 不 同 ， 前 者是 前 后 两 次 重 量 不 超 过 0.3mg,后 者 是 0.5mg 27 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 5） 干 燥 失 重 ： n B.限 度 规 定 在 1%以 上 的 ， 规 定 做两 份 平 行 实 验 ， 原 因 是 ， 药 典 凡 例中 规 定 ， 测 定 原 料 药 含 量 一 般 测 湿品 ， 然 后 根 据 水 分 结 果 再 扣 除 水 分求 出 含 量 。 若 水 分 较 大 ， 测 定 一 份 ，一 旦 不 准 确 ， 将 直 接 影 响 含 量 结 果 。 28 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 5） 干 燥 失 重 ： n C.每 次 放 置 时 间 要 一 致 。n D.含 结 晶 水 的 样 品 ， 应 先 在 较 低 温度 干 燥 ， 而 后 ， 在 升 至 规 定 温 度 。 29 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n (6) 炽 灼 残 渣 n 注 意 使 用 铂 金 坩 埚 时 ， 要 用 铂 金 坩 埚钳 夹 取 坩 埚 ， 坩 埚 要 恒 重 ， 但 残 渣 合格 时 可 不 恒 重 。 30 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 含 量 测 定 (包 括 容 量 分 析 法 及 仪器 分 析 法n 容 量 分 析 法 首 先 将 滴 定 液 的 浓度 标 化 准 确 。 应 由 2人 标 化 ， 取平 均 值 。 要 求 相 对 平 均 偏 差 不 得过 0.1%。 31 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 滴 定 液 的 使 用 期 限 为 3个 月 。 但 有 些品 种 在 夏 季 不 能 保 证 3个 月 内 仍 然 稳定 。 如 硫 代 硫 酸 钠 、 氢 氧 化 钠 、 高 氯酸 等 。 另 外 ， 容 量 仪 器 需 经 校 正 。n 测 定 原 料 药 和 标 化 滴 定 液 时 ， 应 加 上校 正 值 。 32 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 1） 碘 量 法 、 溴 量 法 ： 在 夏 季 容易 出 现 偏 高 现 象 ， 主 要 是 由 于 室 温高 ， 碘 、 溴 易 挥 发 ， 影 响 结 果 。 可采 用 以 下 措 施 ： A.应 用 高 颈 碘 量 瓶 。B.将 溶 液 浸 在 冷 水 中 降 温 后 再 滴 定 。 33 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 络 合 量 法 ：n A如 发 现 终 点 不 易 观 察 ， 则 可 能 是 由于 加 入 的 缓 冲 液 （ pH=10） pH值已 改 变 ， 应 重 新 配 制 。 因 氨 易 挥 发 ，且 此 络 合 反 应 中 氢 离 子 的 生 成 ， 使pH值 降 低 ， 滴 定 镁 、 钙 离 子 时 终 点不 易 观 察 。 34 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 络 合 量 法 ： n B需 注 意 指 示 剂 不 要 加 的 过 多 。 C注 意 有 的 指 示 剂 不 稳 定 ， 如 二 甲酚 橙 指 示 剂 ， 络 黑 T指 示 液 一 周 内用 。 35 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 3） 非 水 滴 定 法 ：n A.该 法 多 用 于 半 微 量 法 ， 消 耗 滴 定液 10ml以 下 ， 应 用 分 度 值 0.02或0.05ml的 滴 定 管 。n B.所 用 仪 器 必 须 干 燥 ， 所 用 试 剂 含水 量 应 在 0.2%以 下 ， 必 要 时 加 醋 酐脱 水 。 供 试 品 含 结 晶 水 时 ， 在 测 定前 应 适 当 干 燥 处 理 。 36 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 3） 非 水 滴 定 法 ：n C.滴 定 管 应 密 闭 ， 以 防 滴 定 液 挥 发n D.滴 定 液 避 光 保 存n E.片 剂 中 的 润 滑 剂 硬 脂 酸 镁 、 滑 石粉 的 存 在 引 起 结 果 偏 高 ， 应 做 予 处理 。 （ 有 机 溶 媒 提 取 、 蒸 干 ） 。 37 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 3） 非 水 滴 定 法 ： n F.滴 定 终 点 的 颜 色 确 定 ， 应 根据 电 位 滴 定 结 果 。n G.需 做 空 白 试 验 以 消 除 试 剂 引入 的 误 差 。 38 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 仪 器 分 析 法 n （ 1） 紫 外 分 光 光 度 法n A.无 论 是 片 剂 还 是 胶 囊 剂 一 定 要 注 意 研细 ， 目 的 是 保 证 样 品 均 匀 性 及 保 证 其 能充 分 溶 解 。n B.室 温 低 时 ， 可 将 溶 液 置 40-50 水 浴（ 温 度 不 可 太 高 ） 加 热 20分 钟 左 右 ，特 别 是 溶 解 度 小 的 药 品 。 39 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 1） 紫 外 分 光 光 度 法n C.注 意 测 定 前 观 察 溶 液 是 否 澄 清 ，如 不 澄 清 引 起 结 果 偏 高 。n D.如 溶 媒 具 挥 发 性 ， 测 定 时 需 加盖 。 40 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 1） 紫 外 分 光 光 度 法n E. 对 照 品 称 量 不 少 于 20mg， 稀 释时 不 少 于 5ml为 宜 。n F.对 紫 外 分 光 光 度 计 的 校 正 包 括 ：波 长 、 吸 收 度 准 确 度 、 杂 色 光 。 41 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n (2)高 效 液 相 色 普 法n A.流 动 相 的 制 备 ：n 流 动 相 宜 新 鲜 配 制 ， 有 机 溶 剂 尽 量 采 用 色谱 纯 级 。 水 应 经 离 子 交 换 后 再 经 重 蒸 馏 的水 （ 新 鲜 制 备 ） 。n 严 禁 使 用 较 长 时 间 贮 存 于 塑 料 容 器 中 的 一般 蒸 馏 水 或 产 生 极 微 乳 光 的 各 种 水 。 42 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 有 pH值 要 求 的 需 用 酸 度 计 测 定 。 流 动相 在 进 入 泵 之 前 必 须 进 行 脱 气 。n B.检 查 色 谱 柱 进 样 口 位 置 （ 箭 头 方 向与 流 动 相 方 向 应 一 致 ） ， 色 谱 柱 连 接是 否 紧 密 。 43 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 2、 实 验 中 需 要 注 意 ：n （ 1） 进 样 溶 液 须 澄 清 ， 否 则 需 过 滤处 理 。n （ 2） 进 样 溶 液 浓 度 不 宜 过 浓 ， 否 则进 样 阀 不 易 清 洗 干 净 ， 影 响 结 果 重 现性 。n （ 3） 每 天 工 作 开 始 ， 要 逐 渐 增 加 流速 和 柱 压 。 压 力 不 稳 不 能 分 析 。 44 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 4） 进 样 注 射 器 一 般 要 比 定 量 管 容积 大 （ 不 少 于 5倍 ） ， 用 微 量 注 射 器定 容 进 样 时 ， 进 样 量 不 得 多 于 环 容 积的 50%， 排 除 气 泡 后 方 可 进 样 ；n (5)平 头 针 直 插 进 样 阀 底 部 ； 注 射 器不 应 立 即 取 下 ， 以 免 进 样 阀 内 溶 液 倒吸 。 45 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 6） 最 后 一 峰 走 完 后 ， 应 继 续 走一 段 基 线 。n （ 7） 对 流 路 系 统 中 溶 剂 的 置 换 应以 相 混 容 的 溶 剂 逐 步 过 度 ， 直 接 置换 将 会 析 出 盐 而 发 生 堵 塞 。 46 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 8） 样 品 浓 度 是 色 谱 峰 扩 展 的原 因 之 一 ， 一 般 应 注 入 较 大 体 积的 稀 溶 液 ， 而 不 是 较 小 体 积 的 浓溶 液 。 47 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n 3 实 验 完 成 后 需 进 行 的 处 理 ：n （ 1） 实 验 结 束 后 ， 要 尽 快 冲 洗 色 谱 柱 。 正 相色 谱 采 用 正 己 烷 冲 洗 30分 钟 以 上 ；n 反 相 色 谱 用 甲 醇 水 （ 70： 30） 、 （ 60：40） 或 （ 50： 50） 等 冲 洗 30分 钟 以 上 。n 如 流 动 相 成 分 中 的 缓 冲 液 含 有 一 定 量 的 盐 。可 采 用 甲 醇 水 （ 30 50%） ， 水 ， 甲醇 水 （ 50%） 、 甲 醇 ， 四 步 冲 洗 。 48 常 规 检 验 中 应 注 意 的 问 题n （ 2） 色 谱 柱 的 保 存 ： 色 谱 柱 取 下 前必 须 用 甲 醇 冲 洗 干 净 ， 并 保 持 柱 两端 密 封 。 贮 存 在 甲 醇 中 是 避 免 细 菌生 长 ， 柱 两 端 密 封 是 避 免 溶 剂 挥 发 ，防 止 柱 干 燥 。 正 相 柱 应 贮 存 在 己 烷中 。 49 标 准 品 、 对 照 品 使 用 管 理n 购 进 ： 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所（ 具 法 定 性 ， 除 注 册 检 验 外 ）n 前 处 理 方 法 ： 按 照 说 明 书 上 规 定 的处 理 条 件 处 理 （ 如 干 燥 失 重 、 水 分等 ） 。n 有 效 期 ： 无 有 效 期 。 新 批 号 出 品 ，老 批 号 作 废 。 50 标 准 品 、 对 照 品 使 用 管 理n 保 管 ： 需 设 专 人 管 理 。 库 存 、 领用 、 使 用 情 况 等 均 须 有 记 录 。n 贮 存 ： 根 据 不 同 的 化 学 性 质 选 择适 合 的 环 境 条 件 保 存 。 51 标 准 品 、 对 照 品 使 用 管 理n 使 用 ： 取 用 冷 藏 保 存 安 瓿 包 装 的 抗 生 素标 准 品 或 对 照 品 ， 须 先 放 置 室 温 。 除 去标 签 后 外 壁 擦 净 ， 小 心 分 离 划 线 处 两 部分 ， 防 止 细 小 玻 璃 屑 落 入 其 中 。n 每 个 包 装 ， 原 则 一 次 用 完 。n 过 期 及 变 质 对 照 品 要 监 督 销 毁 并 详 细 记录 。 52 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 滴 定 液 配 制n 方 法 ： 直 接 配 制 法 和 间 接 配 制 法n 按 中 国 药 品 检 验 标 准 操 作 规 范 执 行n 配 制 ： 水 指 蒸 馏 水 或 去 离 子 水n F值 0.95-1.05 53 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 滴 定 液 配 制n 要 有 详 细 记 录n 直 接 配 制 法 ： 使 用 基 准 试 剂n 配 制 的 滴 定 液 必 须 澄 清 ， 可 滤 过 。n 使 用 期 限 3个 月 54 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 滴 定 液 标 定n 所 用 仪 器 均 需 检 定 合 格n 标 定 室 温 度 ： 10-30n 基 准 试 剂 （ 研 细 、 干 燥 ）n 体 积 适 宜 滴 定 管 55 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 滴 定 液 标 定n 双 人 标 定 ， 各 做 3份 平 行 试 验n RAD小 于 0.1%n 取 平 均 值 （ 4位 有 效 数 字 ）n 按 药 典 规 定 贮 藏 条 件 贮 存 56 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 对 照 液n 按 中 国 药 典 附 录 各 溶 液 项 下 规定 执 行n 要 有 详 细 记 录n 试 剂 分 析 纯 57 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 使 用 期 限 ： 一 般 6个 月n 标 准 铅 贮 备 液 、 标 准 砷 贮 备 液 、 不稳 定 或 易 挥 发 等 （ 氨 试 液 、 氢 氧 化钠 试 液 等 ） ： 3个 月n 较 稳 定 的 不 易 变 质 的 如 稀 酸 等 ： 12个 月 58 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 缓 冲 液n 按 中 国 药 典 附 录 各 溶 液 项 下 规定 执 行n 要 有 详 细 记 录n 试 剂 分 析 纯 59 滴 定 液 、 对 照 液 、 化 学 试 药 配 制 管 理n 缓 冲 液n 使 用 新 沸 过 的 冷 水 （ 纯 化 水 pH5.5-7.0）n 高 温 灭 菌 后 置 冰 箱 内 保 存 ， 使 用 期限 2-3个 月 。n 混 浊 、 发 霉 或 沉 淀 ， 不 得 继 续 使 用 。 60 试 药 管 理n 编 号 、 登 记 造 册 、 设 专 人 管 理 。n 取 用 ： 工 具 清 洁 、 防 止 交 叉 污 染 。n 定 期 检 查 有 效 期n 用 于 生 物 测 定 的 试 药 应 独 存 放 。 61 谢 谢 ！