胎儿纤维连接蛋白检测的意义

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,胎儿纤维连接蛋白检测的意义,内容简介,fFN检测对治疗方案的影响,4,国外临床研究进展,1,国内临床研究进展,2,fFN检测的临床意义,3,国外临床研究进展,The preterm prediction study:the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births,早产预测：新的vs传统的风险因素在预测早期早产及自发性早产中的价值,Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker for preterm delivery A meta-analysis,宫颈胎儿纤维连接蛋白作为早产标记物:Meta分析,A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth,一项对胎儿纤维连接蛋白和经阴道宫颈长度预测早产的回顾研究进行质量评估的系统性回顾研究,The preterm prediction study:the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births,早产预测：新的vs传统的风险因素在预测早期早产及自发性早产中的价值,2929例患者数据分析,Robert L Goldenberg,et al.Am J Public Health,1998,88:233-238,研究简介,目的：,评价早产风险因素同自发性早产的相关性,研究开始及结束时间：,1992,年,-1994,年,研究设计：,筛选孕龄处于,22-24,周间的孕妇，于定期访视时记录详细数据,首要观察指标：,35,周前自发性早产,风险因素：,胎儿纤维连接蛋白,宫颈缩短,自发早产史,细菌性阴道病,阴道出血,BMI19.8,宫缩,黑色人种,盆腔感染,研究结果,风险因素,例数,SPB32周,风险因素,例数,SPB35mm,1389,1.1,有,275,4.0,2.7,BMI,无,2653,1.5,29,674,1.0,fFN检测相对其他传统的危险因素，如宫缩、细菌性阴道病、阴道流血等，是更为有力的早产预测指标,研究结论,fFN,检测阳性的孕妇，,32,前发生早产的相对危险性最高；,fFN,及宫颈长度相比其他传统风险因素具有更高的预测价值,Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker for preterm delivery:A meta-analysis,宫颈胎儿纤维连接蛋白作为早产标记物:Meta分析,纳入27项独立研究数据,Leitich H,et al.Am J Obstet Gynecol,1999,180:1169-76.,研究简介,目的：,评价,fFN,在早产预测中的价值,研究设计：,对既往研究进行回顾性,Meta,分析；通过数据库检索，根据一定的标准筛选合格的研究数据（,MEDLINE 1966-1997,EMBASE 1989-1997,）,fFN,检验准确性的判定：,敏感性、特异性,纳入标准：,原著、前瞻性研究,孕龄,37,周前胎膜完整,fFN,检测后,37,周或,34,周或,7,、,14,、,21,、,28,天内的分娩结果,统一的,fFN,阳性结果判断,研究结果,研究亚组,SPB34周,SPB37周,敏感性%,特异性%,敏感性%,特异性%,n=2812,n=3185,所有研究,61,83,56,84,单次取样,56,87,52,86,连续取样,92,59,71,79,低危人群,49,90,43,84,高危人群,69,74,78,78,有症状人群,85,68,60,86,单胎,40,93,62,85,多胎,63,81,50,82,fFN连续取样相比单次取样具有更高的敏感性；在高危人群及有症状人群中的使用具有更高的敏感性,研究结果,研究亚组,7天内分娩,14天内分娩,敏感性%,特异性%,敏感性%,特异性%,n=3613,n=3892,所有研究,76,88,68,89,先兆早产,89,86,78,86,24-25周孕龄,63,97,42,97,26-27周孕龄,50,97,50,97,28-29周孕龄,-,-,71,93,30,周孕龄,75,88,67,88,fFN检测在先兆早产孕妇中具有更高的敏感性,研究结论,分析显示，对于孕龄34周或37周的研究人群，检验的敏感度和特异性分别为61%、56%和83%、84%。,7天内或14天内，检验的敏感度和特异性分别为76%、68%和88%、89%。,对于有早产症状的人群，fFN检测7天内、14天内的敏感度和特异性分别89%、78%和86%、86%。,fFN对于有早产症状和高危因素的人群是最为有效的检测方法。,A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth,一项对胎儿纤维连接蛋白和经阴道宫颈长度预测早产的回顾研究进行质量评估的系统性回顾研究,纳入5项回顾性研究，纳入65212例病例,Valerie Smith,et al.European Journal of Obstetrics&Gynecology and,Reproductive Biology,2007,133:134-142.,研究简介,目的：,对既往回顾性研究的质量进行评定，获取高质量的研究数据进行分析,研究设计：,通过数据库检索，根据一定的标准筛选合格的研究数据进行分析（,MEDLINE 1966-2005,CINHAL 1982-2005,，,Science Citation Index 1970-2005,EMBASE 1980-2005,）,fFN,检验准确性的判定：,敏感性、特异性或拟然比,LR(Likelihood,Ratio),纳入标准：,检索的内容,研究的筛选及入选标准,被纳入研究的可比性,研究的偏向性,研究结果,具体研究,纳入研究数,研究年限,研究人群,Chien et al,1997,15,1991-1996,1570(723例有早产症状；847例没有症状）,Revah etal,1998,24,1991-1997,6779（2699例有早产症状；3969没有症状）,Faron et al,1998,29,1991-1997,7900（1858例高风险人群，6042低风险）,Honest et al,2002,68,1992-2000,26876,Leitich&Kaider et al,2003,40,Not re port,11282例37周分娩数据,10805例15min/次,宫口扩张3cm,敏感性、特异性,马仲秋,等,2007,176,先兆早产,2235周,不规律宫缩,宫口扩张3.5 cm),fFN阴性&宫颈缩短(2.5 cm),fFN阴性&宫颈长度正常(3.5 cm),风险等级,20%,40%,60%,80%,64%,28%,7%,25%,与炎症的相关性,fFN检测阴性的意义,阴性结果：,fFN检测呈阴性代表阴道分泌物中胎儿纤维连接蛋白的含量50ng/ml，提示早产的风险较低,研究显示：fFN阴性孕妇在接下来7天、14天内分娩的的概率分别是0.5%、0.8%,Peaceman et al.Am J of Obstet Gynecol,1997,177:13-18.,fFN阴性的高危人群数据,高危人群定义：宫口扩张2cm，宫颈缩短80%，宫缩12次/h,过度处理：住院、给予抗宫缩药、类固醇、抗生素,对fFN检测阴性、具有显著症状的孕妇进行“过度处理”并不能改善分娩结局,1,过度治疗,（n=23）,常规治疗,（n=11）,P值,分娩孕龄（周）,38,3,38,2,0.85,分娩距fFN检测时间（天）,58,23,56,27,0.49,7天分娩,0,0,1,14天分娩,0,0,1,32周分娩,1,0,0.68,35周分娩,3,1,0.61,37周分娩,6,2,0.48,1.Linda M.Pelez,et al.J.Perinat.Med.2008,36:202-205,结论,fFN可以科学、准确对早产进行管理,fFN与宫颈长度联合应用能提高阳性预测结果,fFN阳性孕妇早产的风险显著增加，需要进行积极有效的医学干预,fFN阴性的患者早产风险明显降低，可减少过度干预和孕妇精神压力,fFN检测对治疗方案的影响,fFN对治疗方式的影响,81例孕妇中共进行了97次fFN检测。28%的fFN检测直接改变了治疗方式，89%根据检测结果可能改变治疗方式。,次,出院,住院,减少监护,密切监护,取消类固醇,给予类固醇,准予国外旅行,取消宫缩抑制剂,取消宫颈环扎,取消宫内转运,Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2009,146:180:183,fFN减少早产风险,总结,backup,针对1375例接受fFN检测人群进行回顾，阴性结果1101例，占80.1%，其中假阴性22例，占2.0%。,易出现假阴性结果的因素：,即将分娩的孕妇,既往有早产史的孕妇,