GSP认证各岗位注意事项XXXX课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020-10-27,*,#,GSP认证各岗位注意事项,安徽新邦药械经营有限公司张明淮,GSP认证各岗位注意事项安徽新邦药械经营有限公司张明淮,1,公司组织机构设置,公司组织机构设置,2,公司质量管理组织设置,公司质量管理组织设置,3,公司质量方针：,质量生命，追求第一,公司质量方针：质量生命，追求第一,4,行政办公室GSP工作任务：,一、员工花名册；二、从业人员体检；,行政办公室GSP工作任务：一、员工花名册；二、从业人员体,5,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,6,直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；,直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；,7,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,8,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,9,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,10,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,11,员工培训：一、培训计划；二、培训分析；,员工培训：一、培训计划；二、培训分析；,12,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,13,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,14,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,15,采购部GSP工作任务：,一、整理购销合同；二、整理供货方目录；三、掌握“首营企业”、“首营品种”概念;,采购部GSP工作任务：一、整理购销合同；二、整理供货方目,16,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,17,首营企业概念： 首次建立业务的企业 原则：经审核批准审核程序：,首营企业概念： 首次建立业务的企业 原则：经,18,首营品种概念： 首次采购的品种 原则：经审核批准审核程序：,首营品种概念： 首次采购的品种 原则：经审核,19,采购业务流程： 一、采购订单订单审核； 二、采购退出采购退出票审核；,采购业务流程： 一、采购订单订单审核； 二,20,质量管理部验收养护GSP工作任务：,一：开箱抽验；二：电子监管码扫描；三、在库养护。,质量管理部验收养护GSP工作任务：一：开箱抽验；二：电子,21,验收抽样通则：,、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。,、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。,抽样计算公式：抽样总量 = 总量 50 + 1,验收抽样通则：,22,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,23,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,24,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,25,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,26,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,27,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,28,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,29,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,30,储运部GSP工作任务：,一、药品分类储存；二、药品堆放管理；三、特殊药品管理；四、近效期药品管理；五、不合格药品管理；六、药品运输管理；,储运部GSP工作任务：一、药品分类储存；二、药品堆放管理；,31,药品分类管理：,常温库：10-30摄氏度,阴凉库：2-20摄氏度,冷库：2-8摄氏度,待验区、退货区,合格品区、发货区,不合格品区,药品分类管理：,32,药品堆放管理： 1、同品种不同批号分开堆放； 2、不同品种分开堆放； 3、堆放间距不低于15mm； 4、墙、立柱、空调器300mm；,药品堆放管理： 1、同品种不同批号分开堆放； 2,33,近效期药品悬挂近效期标识牌,近效期药品悬挂近效期标识牌,34,特殊药品管理： 1、记录； 2、双人保管；,特殊药品管理： 1、记录； 2、双人保管；,35,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,36,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,37,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,38,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,39,药品电子监管码核注复核员的工作之一,药品电子监管码核注复核员的工作之一,40,药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。,药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。,41,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,42,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,43,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,44,销售部GSP工作任务：,1、销售客户管理；2、特药回执；3、客户档案；4、药品不良反应报告；5、客户的药品质量、服务质量反馈。,销售部GSP工作任务：1、销售客户管理；2、特药回执；3,45,销售客户管理：,县以及以上客户数,乡镇卫生院客户数,卫生室客户数,药品批发企业客户数,药品零售企业客户数,销售客户管理：,46,药品不良反应：,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。,药品不良反应：,47,药品不良反应报告和监测：,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 。,药品不良反应报告和监测：,48,严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：,1.导致死亡；,2.危及生命；,3.致癌、致畸、致出生缺陷；,4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；,5.导致住院或者住院时间延长；,6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。,严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情,49,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,50,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,51,财务部GSP工作任务：,财务凭证内容 1、供货方随货同行单/票； 2、公司验收入库单； 3、付款凭证；,财务部GSP工作任务：财务凭证内容 1、供货方随货同行,52,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,53,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,54,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,55,GSP认证各岗位注意事项XXXX课件,56,谢谢！,谢谢！,57,治理事故隐患，确保安全生产。,11月-24,11月-24,Sunday, November 24, 2024,增强质量意识，提高全员素质。,13:46:58,13:46:58,13:46,11/24/2024 1:46:58 PM,三心二意，扬鞭奋蹄，四面出击，勇争第一。,11月-24,13:46:58,13:46,Nov-24,24-Nov-24,质量不仅由生产者决定，更应由顾客决定。,13:46:58,13:46:58,13:46,Sunday, November 24, 2024,首件检验不马虎，制程作业无错误。,11月-24,11月-24,13:46:58,13:46:58,November 24, 2024,治病要早，除患要细。,2024年11月24日,1:46 下午,11月-24,11月-24,多看一眼安全保险，多防一步少出事故。,24 十一月 2024,1:46:58 下午,13:46:58,11月-24,业务规划，重在管理，坚持不懈，永葆佳绩。,十一月 24,1:46 下午,11月-24,13:46,November 24, 2024,遵守百次不如处置一次。,2024/11/24 13:46:58,13:46:58,24 November 2024,清扫：清除垃圾和脏污，并防止污染的发生。,1:46:58 下午,1:46 下午,13:46:58,11月-24,质量是企业的生命安全是职工的生命。,11月-24,11月-24,13:46,13:46:58,13:46:58,Nov-24,整理整顿天天做，清扫清洁时时行。,2024/11/24 13:46:58,Sunday, November 24, 2024,令顾客愉快，他们才会做好，次次都做对。,11月-24,2024/11/24 13:46:58,11月-24,谢谢大家！,治理事故隐患，确保安全生产。9月-239月-23Thursd,58,