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,*,ISO/TS16949:2009,产品审核,主讲,:LIJUN,Email:,一、引言,ISO/TS16949-2009,的第,8.2.2,条款要求内部开展：,8.2.2.1,质量体系审核，,8.2.2.2,过程审核，,8.2.2.3,产品审核,:,组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。,二、什么叫产品审核,产品审核是在新产品批量生产一段时间后对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，以确定与,PPAP,生产件样品一致性的验证活动。,产品审核的特点是始终,以客户和最终用户,的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。,三、内部产品审核时机,在新产品批量生产一段时间后，根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定,审核频次,；,当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑,追加,内部产品审核。,四、,审核员资格,产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格,例如,:,-,了解产品审核的的意义和目的,-,有关产品和质量的知识,-,掌握检测技术,-,会使用缺陷目录,-,产品的评定,-,编写报告,策划,计划内的内审,发布计划到,相关部门及审核员,策划,计划外,的内审,企业的要求,客户要求,图样和技术规范,FMEA,、控制计划,内部和外部的抱怨,产品质量的波动,审核程序,检验指导书,内审计划（时间、部门、审核员）,企业内达成共识,五,内部产品审核流程,A,产品审核准备,产品检验与验证,统计与分析,评审与处置,审核记录与统计分析结果,审核小组沟通,抽样批次与方案,检测设备准备,结 束,采取纠正,和预防措施,审核报告,标识、存档、使用,A,五,内部产品审核流程,采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少,1,年,1,次。,经过策划，输出的文件：,产品审核计划,产品审核准则,产品审核检查表,六 产品审核策划,1.,产品审核计划,六 产品审核策划,审核目的：,审核范围：,审核依据：,审核员：,审核日期：,审核行程：,2.,产品审核准则,六 产品审核策划,3.,产品审核检查表,六 产品审核策划,七 产品审核的实施步骤,第,1,步：首次会议,第,2,步：,审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包 装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。,第,3,步：,审核员按审核准则要求审核产品的材质、尺寸、性能、外观、包装、标识。,第,4,步：,收集和整理周期性的最新的检验报告。,第,5,步：,记录审核结果。,第,6,步：末次会议，决定是否采取行动动,第,7,步：编制产品审核报告,八,.,产品审核报告的编制,（参见附表）,产品审核报告的数据来自如下三方面：,包装与标识的审核,周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）,尺寸、性能和外观的检验,分析与评价审核结果，,对不符合项采取有效措施,，措施计划应纳入审核报告中。,审核报告的内容为：,审核报告单（见附表）；,如果存在，纠正措施计划。,内部产品审核报告,决定：,放行,封存,总结：,
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